骨科器械这块“硬骨头”能“啃”吗？

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                    <section data-role="outer" label="Powered by gulangu"><section><p><p><img src="image/20200927/ddfa12faa33f0ea37457a249c10fabe2_1.png" /></p></p><p><p><img src="image/20200927/474683ae90ea4587ba94fd681773922d_2.jpg" /></p></p><p><br  /></p></section><section data-tools="gulangu" data-id="91168"><section data-width="100%"><section data-width="80%"><section><p><img src="image/20200927/f6e0d8f8c99602659f8fdbd75030b645_3.png" /></p></section><section><p><img src="image/20200927/44544de40b73941ad2fa96e9f6e00dc2_4.png" /></p></section><section><span>&nbsp; &nbsp; &nbsp; 随着国民可支配收入的增加、人口老龄化，国民健康意识的增加，医疗护理观念和生活的转变以及医保的覆盖面的提升，我国对骨科医疗器械的需求将继续增加，是骨科行业发展的重要驱动力。</span></section></section><section><p><img src="image/20200927/833839191f732f6439bfa6c649c242c0_5.png" /></p></section></section></section><p><br  /></p><p><br  /></p><section data-tools="gulangu" data-id="91150"><section><section data-width="100%"><section><p data-brushtype="text"><strong>发展现状</strong></p></section></section></section></section><p><span>骨科医疗器械作为医疗器械行业的重要子行业之一，有望迎来快速发展机遇。</span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/6b4961bc8cf8c8b576b17acbce9ead27_6.jpg" /></p></p><p><br  /></p><p><span>骨科医疗器械行业则是以治疗骨外科疾病为目的而产生的，是医疗器械行业的一个重要子行业，目前产品主要可分为创伤类、脊柱类、关节类和其他类。</span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/5e20717c1890bc24de3136205275b19e_7.jpg" /></p></p><p><br  /></p><p><span>从骨科医疗各细分领域来看，全球关节和脊柱类器械的合计市场份额接近 70%，和全球市场格局相比，我国关节、 脊柱类器械的普及率比较低，未来增长空间较大。</span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/5607930ca636edcd1fb835ccf019fac1_8.jpg" /></p></p><p><span>（全球骨科器械细分市场格局）</span></p><p><br  /></p><p><span><p><img src="image/20200927/15df1482eef3cfe8125ba27483648c52_9.jpg" /></p><br  /></span></p><p><span>（国内骨科植入物细分市场格局）</span></p><p><br  /></p><p><span>调查显示，2016年全球骨科医疗器械市场容量为418亿美元，其中人工关节162亿元，占比38.72%，是市场的绝对主力。脊柱类产品市场份额占比21.8%，创伤类占比15.7%。</span></p><p><br  /></p><p><span>在市场渗透率方面，我国创伤、脊柱和关节市场渗透率分别为4.9%、1.5%和0.6%，美国分别为66%、38%、43%，相比于发达国家，我国仍然有较大的差距，未来具有较大的发展潜力。 &nbsp;</span></p><p><span><br  /></span></p><p><p><img src="image/20200927/d86a0886b74fe6f48c84906b0cafdbfe_10.jpg" /></p></p><p><span>（中美骨科植入物细分市场渗透率对比）</span></p><p><br  /></p><p><span><strong>骨科领域Top10公司</strong></span></p><p><span>强生、捷迈邦美、史赛克、美敦力、施乐辉位居前5。</span></p><p><p><img src="image/20200927/cf8c3e501ac5a87c4d67dca47b8687bd_11.jpg" /></p></p><p><span>（图片来源：医业观察）</span></p><p><br  /></p><p><span>近年来，国内医疗器械行业发展较快，主要集中在中低端的仿制产品。在高端医疗器械领域，进口品牌占据了我国中高端医疗器械产品的近七成，如核磁共振、CT、MI等高性能产品则多数为进口。目前，我国骨科医疗器械企业规模较小，生产线相对单一，具备大规模生产能力和竞争实力的厂家较少，存在科研投入不足、创新能力较弱等问题。</span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/0714a2ad3829e3a78ad611e953a021f9_12.jpg" /></p><br  /></p><p><span>（中国骨科医疗器械制造产业集群）</span></p><p><br  /></p><p><span>不过，国家层面接连出台政策，试图扭转这一局面，国产大型骨科厂商有望借此机会扩大国内市场份额。 </span><span>国内骨科医疗器械市场快速增长态势气势如虹，年复合增长率达18%。</span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/ff018fd0d17d836db6af14df06d626d5_13.jpg" /></p></p><p><span>2011-2015&nbsp;年中国骨科器械市场规模（单位：亿元）</span></p><p><br  /></p><p><span>随着我国对骨科医疗器械需求的飞速增长，特别是脊柱、关节类骨科植入物有着不断扩大的市场份额，这一市场吸引了很多国外巨头的目光，从2012年就开始有国际巨头在中国的骨科市场投资。例如我国低端骨科医疗器械的代表企业康辉医疗有限公司在2012年被医疗器械企业美敦力收购， 2013年另一家骨科产品企业创生控股被收购。</span></p><p><br  /></p><p><span><p><img src="image/20200927/d552b071950a4a920b760e589da2d334_14.jpg" /></p></span></p><p><br  /></p><p><span>全球骨科医疗界巨头——美国史赛克公司宣布收购总部位于美国德州休斯顿的Instratek医疗公司，整个收购过程有望在2016年第四季度完成。</span></p><p><br  /></p><p><span>吸引国际巨头的正是骨科医疗器械良好的成长前景及巨大的成长空间。目前国内医疗器械企业大多规模较小，在行业内生特性和外部环境共同作用下，医疗器械产业集中度提升和多元化发展趋势形成，威高股份、康辉医疗、创生医疗等领头企业已率先通过合资、并购走向多元化。</span></p><section data-tools="gulangu" data-id="91150"><section data-role="paragraph"><p><br  /></p><p><br  /></p></section><section><section data-width="100%"><section><p data-brushtype="text"><strong>政策扶持</strong></p></section></section></section></section><p><p><img src="image/20200927/79731dd6b94eaf2166f5a1e742e221e5_15.jpg" /></p></p><p><span>（图片来源：火石创造）</span><br  /></p><p><br  /></p><p>2012年12月，关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知 卫规财发[2012]86号的<span>参考目录</span>中提到骨科植入包括但不限于以下品目：人工关节（椎体、椎板），固定板（钉、针、架、棒、钩），人工骨、修补材料等。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/71dcdfb89cb98d416dce674b20116ebd_16.jpg" /></p></p><p><br  /></p><p>2015年7月，总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告（2015年第102号）。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/0a7c00d6e2a736332b03ae20615e9bd9_17.jpg" /></p></p><p><span>（图片来源：CFDA）</span></p><p><br  /></p><p>2016年2月实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》明确指出，必须对医疗设备进行精细化管理。其中，高值耗材的精细化管理显得尤为重要，以骨科为例进行精细化管理分析。</p><p><br  /></p><p>2016年4月，中国医学装备协会公布的第三批优秀国产医疗设备产品遴选品目其中就包括<strong>骨科内固定耗材。</strong></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/0dee14359092857b0a169b7ffa3b4663_18.jpg" /></p></p><p><span>（图片来源：中国医学装备协会）</span></p><p><br  /></p><p>2016年8月，总局关于批准发布YY 0017—2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的公告（2016年第129号）。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/47ad66ff8ad519c3d10dee8674acec52_19.jpg" /></p></p><p><span>（图片来源：CFDA）</span></p><p><br  /></p><p><span>2016年1月，国务院在《十三五医药体制改革》中提出，对高值医用耗材，检验检测试剂，大型医疗设备进行集中采购，对医疗设备实施限价。此举有望改善医疗设备昂贵，患者治疗骨科疾病经济负担大的问题。</span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/70451f898ac66018422c02c047e1b3d7_20.jpg" /></p></p><p><p><img src="image/20200927/445b9e9e60a123aa0f08c92383d2e784_21.jpg" /></p></p><p><span>（图片来源：中国政府网）</span></p><p><br  /></p><p>2017年1月，总局关于发布人工耳蜗植入系统临床试验指导原则的通告 2017年 第3号。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/38e2dc51232e79e453ce5cc29909f4cd_22.jpg" /></p><span>（图片来源：CFDA）</span></p><p><br  /></p><p>2017年3月，总局关于发布人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则的通告（2017年第35号）。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/07161138c37a9b3386a817e9cd82987b_23.jpg" /></p><span>（图片来源：CFDA）</span></p><p><br  /></p><p>2017年9月，总局关于批准发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准的公告（2017年第118号）。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/7648bb0d716722229733a3f1568cfa77_24.jpg" /></p><span>（图片来源：CFDA）</span></p><p><br  /></p><p>2017年11月14日，中国医学装备协会公布的第四批优秀国产医疗设备产品遴选品目其中就包括<strong>人工关节、骨科脊柱类材料</strong><strong>。</strong></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/aa21c0047d7b447fcea24c1ef316a829_25.jpg" /></p></p><p><span>（图片来源：中国医学装备协会）</span></p><p><br  /></p><p>2017年11月15日，科技部办公厅、国家卫生计生委办公厅、军委后勤保障部办公厅、食品药品监管总局办公厅关于开展第四批国家临床医学研究中心申报工作的通知。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/20248e018a16ca918f4c4fe79fd0fee5_26.jpg" /></p><span></span></p><p><span>（图片来源：科技部）</span></p><p><br  /></p><p>在政策倾斜下，有利于国内企业做大做强，摆脱过去多、小、弱的市场格局。国内骨科器械企业发展壮大，将帮助行业规模进一步扩容。</p><p><br  /></p><p><br  /></p><section data-tools="gulangu" data-id="91150"><section><section data-width="100%"><section><p data-brushtype="text">相关会议</p></section></section></section></section><p><p><img src="image/20200927/a2dd74f9468f43bebee6f6f0ece20d09_27.jpg" /></p></p><p><br  /></p><p><span><strong>会议名称：</strong><span>2017第二届中国国际骨科研究大会暨展览会(ORS-China 2017)</span></span></p><p><span><span><strong>会议时间：</strong></span><span>已结束</span></span></p><p><span><span><strong>会议介绍：</strong></span><span>本届大会将邀请来自中国内地、香港、台湾、澳门以及美国、英国、日本、德国、澳大利亚等多个国家和地区的近800余名骨科基础研究医生、企业代表、科研单位代表、骨科临床医生、大学教授、投融资机构等专业人士到会。</span></span></p><p><br  /></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/34c5d391e939fe88d47732b7e2d5cef7_28.jpg" /></p></p><p><br  /></p><p><span><strong>会议名称：</strong><span>2017第五届中国国际骨科智能医疗产业投资峰会</span></span></p><p><span><span><strong>会议时间：</strong></span><span>已结束</span></span></p><p><span><span><strong>会议介绍：</strong></span><span>本届峰会汇聚骨科、智能医疗、手术机器人行业翘楚，搭建国际先进医疗企业、民族企业、国内外风险投资机构积极交流与学习的平台，促进产业整合，推动骨科智能化产业发展。同时，以本次峰会的举办为契机，将同期举行骨科及手术机器人产业创新创业大赛。</span></span></p><p><br  /></p><p><br  /></p><p><span><strong><span><p><img src="image/20200927/a85d07506b6b395d7ba6367eb6864fdb_29.jpg" /></p></span></strong></span></p><p><br  /></p><p><span><strong>会议名称：</strong><span>中华医学会第十九届骨科学术会议暨第十二届COA国际学术大会</span></span></p><p><span><span><strong>会议时间：</strong></span><span>已结束</span></span></p><p><span><span><strong>会议介绍：</strong></span><span>由中华医学会骨科学分会主办的国内骨科界最大国际学术年会，国际影响力大，学术权威性强。来自全球65个国家和地区的逾两万位骨科界知名专家、学者齐聚一堂。本届大会除了开设国际骨科论坛、院士论坛、中青年骨科医师论坛、中西关节骨科机器人学术论坛外，还设有创伤会场、关节会场、脊柱会场、足踝会场、骨质疏松会场、骨科康复会场、小儿骨科会场、骨肿瘤会场以及关节镜与运动医学会场等。</span></span></p><p><br  /></p><p><br  /></p><p><span><strong><span><p><img src="image/20200927/25d7909e56a37d54f4821505186f2e0b_30.jpg" /></p></span></strong></span></p><p><br  /></p><p><span><strong>会议名称：</strong><span>2018中国国际骨科技术与成果大会暨展览会（ORTHO-CHINA）</span></span></p><p><span><span><strong>会议时间：</strong></span><span>2018年4月20-21日</span></span></p><p><span><span><strong>会议介绍：</strong></span>ORTHO-CHINA立足骨科全产业链，致力于搭建产业链上下游资源互补的合作与贸易平台，行业专业信息的集散平台和行业学术、技术的交流平台。ORTHO-CHINA 将在全球范围内邀请参展企业与专业观众，为骨科领域产学研医不同单位在不同发展阶段寻找最合适的合作伙伴。</span></p><p><br  /></p><p><br  /></p><section data-tools="gulangu" data-id="91150"><section><section data-width="100%"><section><p data-brushtype="text">未来趋势</p></section></section></section></section><p><span><span>中投产业研究中心认为，随着老龄化进程加快、医药器械产业扶持政策的持续驱动</span>以及国产骨科器械产品渗透率提升，未来骨科器械行业仍会保持较快增长态势。</span></p><p><span>中投产业研究中心预测，未来五年中国骨科器械行业的复合增速将在 12%左右，2020 年行业规模有望达到 310 亿元。</span></p><p><br  /></p><p><span><p><img src="image/20200927/75037c9d29f2bd8637b1275917620ba1_31.png" /></p><br  /></span></p><p><span>2016-2020&nbsp;年中国骨科器械行业市场规模预测（单位：亿元）</span></p><p><br  /></p><p><span>EvaluateMedTech预计2018年强生将成为骨科市场的主导者，市场占有率为30%。</span></p><p><br  /></p><p>随着骨科医疗需求的增多，创新才能满足不断涌现的新需求，骨科技术不断向数字化、个性化、微创化、精确化和智能化发展。代表性创新技术包括：</p><p><br  /></p><p><strong><span>数字化骨科：</span></strong><strong><span></span></strong><strong></strong></p><p>近些年来数字化骨科迅速发展，出现的技术包括现代影像技术、计算机辅助测量设计、快速成型等。新技术的出现满足了个性化定制需求，减少了手术的创伤性以及对医生技术经验的依赖性。</p><p><br  /></p><p><span>2017年6月26日，华中科技大学同济医学院附属协和医院骨科医院为一名骨科患者实施了混合现实（MR）技术引导下的髋部骨折手术。</span></p><p><br  /></p><p><iframe src="https://v.qq.com/iframe/player.html?vid=e051945fvm2&auto=0" width="100%" height="580" frameborder="0"></iframe></p><p><br  /></p><p><span>对于髋部骨折患者，以混合现实技术为核心，全息呈现患者3D影像数据，指导医患沟通、手术方案规划、术前讨论和术中手术引导……如果这一手术方式能够推广的话，真的就造福无数患者了！！！</span><span><br  /></span></p><p><br  /></p><p><strong><span>智能化骨科：</span></strong><strong><span></span></strong></p><p>随着骨科精准治疗概念的普及，越来越多的骨科手术开始借助生物医学工程技术，通过智能术前规划与虚拟仿真、术中实时多模影像引导与机器人准确稳定操作进行微创骨科手术，骨科机器人技术已成为未来骨科的发展方向。</p><p><br  /></p><p><strong><span>3D&nbsp;<span>打印骨科植入物：</span></span></strong><strong><span></span></strong><strong></strong></p><p><span>我国在3D技术方面处于世界前列，为国内骨科企业发展奠定了良好的基础。2014年以后，3D打印骨科植入物在中国相关专利技术领域数量整体增加明显。其中医学领域的专利数量最多，2014年为26个，2015年为61个，2016年截至7月份就达到了59个。</span></p><p><br  /></p><p><span>FDA已批准了85个3D打印骨科植入物。3D打印植入物的拓扑结构可以促进骨结合并加速愈合。3D技术使金属表面定制化微孔结构，有利于宿主周围骨细胞长入，实现骨性整合。</span></p><p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;</p><p><p><img src="image/20200927/3ea0e5a0a21d3b356fdcde392d8dd04b_32.jpg" /></p></p><p><span>（<span>3D 打印公司典型的产品</span>）</span></p><p><br  /></p><p><span><span>未来还有可能开发出具有生物活性的可吸收材料。欧洲的</span>RESTORATION<span>研究项目开发的可吸收生物陶瓷材料</span>,<span>已经可以应用于下颌骨、脊椎和膝盖等位置的</span>3D<span>打印，这些陶瓷有希望开发成为生物活性材料，这意味着它们可以被人体充分吸收。</span></span></p><p><br  /></p><p><strong><span>除此之外，骨科技术未来其他的创新方向包括：</span></strong></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/4d8197447e45f668bd20e89f5a2716b4_33.jpg" /></p></p><section><p><br  /></p><p><br  /></p><p><span><strong><span>【版权声明】：</span><span>本文由整理发布，资料源自</span></strong></span><span><strong><span>网络志尚医学装备平台，</span></strong></span><span><strong><span>版权归原作者所有，转载请注明来源！</span></strong><br  /><br  /></span></p><p><br  /></p><section><p><img src="image/20200927/856e373773085b9b5d7879e75f258548_34.jpg" /></p><span><strong>微信ID：yxiubang</strong></span></section><section><span><strong><p><img src="image/20200927/43ee2c74b9ca3cca7924e7e0344080f2_35.jpg" /></p>长按左侧二维码关注</strong></span></section><p><br  /></p><p><br  /></p></section></section><p><br  /></p>