Discuz! Board

 找回密码
 立即注册
搜索
热搜: 活动 交友 discuz
查看: 63|回复: 0

史上最大规模升级!FDA医疗器械信息公开再出新招

[复制链接]

1万

主题

1万

帖子

5万

积分

管理员

Rank: 9Rank: 9Rank: 9

积分
58026
发表于 2020-9-25 13:48:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

对于于医疗器械,人们最关心的一定是功能和安全性等信息。而一般人获取这一信息的途径不外乎是厂家、医生和医药管理部门。

最近,为了更好地向公众披露此类信息,FDA对其openFDA申请进程界面进行升级。这也意味着今后app开发者可以开发出一款移动app来专门查阅器械分类、注册时间、召回情况以及不良事件等信息。

FDA工作人员称这也是openFDA自去年上线以来的最大规模的升级。FDA向已经在该系统上存放了6000条设备分类记录、24000条公司地点注册信息以及100000份公司产品目录清单。

此外,信息中还包括了30000多份设备上市批准决议,其中最早的可以追溯到1976年。同时,app开发者还能够获得2002年以来高达9500份召回记录以及1991年至今的420万份不良反应报告等。

FDA表示尽管其中有些数据早已向公众开放,但是FDA希望通过此次的openFDA更新使其以一种更方便的形式呈现在消费者面前,便于他们使用。而智能手机的普及,无疑为FDA的努力提供了一个绝好的契机。



通过以下方式关注我们吧

1、腾讯微博:@

2、微信官方订阅号:医疗设备维修培训(微信号:)

来稿请发送至bessie.zhao@chinavps.com


回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|Comsenz Inc. ( 浙ICP备17000336号-1 )

GMT+8, 2025-3-15 16:37 , Processed in 0.080585 second(s), 33 queries .

Powered by Discuz! X3.4

© 2001-2017 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表