|
|
<p style="line-height: 1.75em; margin-bottom: 15px;">统计显示，自2007年以来，我国历年来医疗器械生产企业无论是Ⅰ类、Ⅱ类还是Ⅲ类都在稳步增长，8年间总量由1.26万家增长到了2014年的1.6万多家，增长率基本保持在约3%的水平。</p><p style="line-height: 1.75em; margin-bottom: 15px;"> 其中，我国第III类医疗器械生产企业的数量除2011年与前一年基本持平外，其余各年均保持了一定幅度的增长。尽管2014年以来高风险医疗器械面临更严格的审批与处罚，但我国III类医疗器械生产企业仍然呈增长态势。</p><p style="line-height: 1.75em; margin-bottom: 15px;"> 在经营企业方面，持有医疗器械经营许可证的经营企业8年来缓慢增长，从2007年的16.10万家，增长到了2014年的18.98万家。</p><p style="line-height: 1.75em; margin-bottom: 15px;"> 医疗器械注册</p><p style="line-height: 1.75em; margin-bottom: 15px;"> 我国对医疗器械实行注册制，国家食品药品监督管理总局公布的《2014年度食品药品监管统计年报》显示，2014年Ⅰ类医疗器械再注册数量降幅明显，为1885件，比上一年度的3738件下降了约50%；</p><p style="line-height: 1.75em; margin-bottom: 15px;"> Ⅱ类医疗器械再注册数量增幅较大，Ⅱ类再注册达到了7442件，比上一年的5801件增长了28.28%。进口医疗器械再注册数量增加，再注册达到了4839件，比上一年的3798件增长了27.41%。</p><p style="line-height: 1.75em; margin-bottom: 15px;"> 统计数据显示，2007年至2014年，我国医疗器械Ⅰ类产品注册总量基本上保持上升趋势，由2007年的3452件上升到了2014年的6761件，增幅近1倍。</p><p style="line-height: 1.75em; margin-bottom: 15px;"> Ⅱ类医疗器械在2009年～2012年间注册总量变化不大，总体在每年7000件左右，继2013年首次大幅增长后，2014年继续快速增长，总量达到了13158件，是2007年的3.81倍；</p><p style="line-height: 1.75em; margin-bottom: 15px;"> Ⅲ类医疗器械注册在2012年有大幅增长后，2014出现下降；港澳台医疗器械的注册增长缓慢；</p><p style="line-height: 1.75em; margin-bottom: 15px;"> 进口医疗器械的首次注册和再注册，继2012年有了大幅度增长后，2014再度快速增长，达到9052件，较2013年的7714件，增长17.34%。进口医疗器械注册数量的增多，表明更多的国外企业看好中国巨大的医疗市场，未来的市场竞争环境将更为激烈。</p><p style="line-height: 1.75em; margin-bottom: 15px;"> 我国医疗器械2014年市场总规模约为2556亿元，但生产企业1.61万家，平均每家1588万元，说明医疗器械生产领域市场集中度低，产品多、小、散、附加值低的情况还普遍存在。</p><hr style="white-space: normal; color: rgb(131, 104, 28); font-family: Avenir, sans-serif; line-height: 25px;" /><p style="white-space: normal; color: rgb(131, 104, 28); font-family: Avenir, sans-serif; line-height: 1.75em; text-align: center;"><span style="font-size: 14px;"></span><br /></p><p style="white-space: normal; color: rgb(131, 104, 28); font-family: Avenir, sans-serif; line-height: 1.75em; text-align: center;"><span style="font-size: 12px;">ID: </span><span style="font-size: 12px;"></span></p><p style="white-space: normal; color: rgb(131, 104, 28); font-family: Avenir, sans-serif; line-height: 1.75em; text-align: center;"><span style="font-size: 12px;">最具人气的医疗器械维修新媒体平台</span></p><p style="white-space: normal; color: rgb(131, 104, 28); font-family: Avenir, sans-serif; line-height: 1.75em; text-align: center;"><span style="font-size: 12px;">分享医疗器械前沿动态、医疗器械维修经验 </span></p><p style="white-space: normal; color: rgb(131, 104, 28); font-family: Avenir, sans-serif; line-height: 1.75em; text-align: center;"><span style="color: inherit; font-size: 12px; font-weight: inherit; text-decoration: inherit;"></span><span style="color: inherit; font-weight: inherit; text-decoration: inherit; font-size: 10px;">加群主微信 <strong><span style="font-size: 10px; color: rgb(84, 141, 212);">shanying916</span></strong> 与更多行业从业人员互动交流</span><span style="color: inherit; font-size: 1em; font-weight: inherit; text-decoration: inherit;"></span><strong style="color: inherit; font-size: 1em; text-decoration: inherit; line-height: 1.75em;"><span style="color: rgb(127, 127, 127); font-size: 12px;"></span></strong></p><p style="white-space: normal; color: rgb(131, 104, 28); font-family: Avenir, sans-serif; line-height: 1.75em; text-align: center;"><strong><span style="color: rgb(127, 127, 127); font-size: 12px;"><img data-s="300,640" data-type="jpeg" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz/A1DicCH9Vl6MoypciaNOibiaxmVLk8eA6ibKL14uWjKsZwrWboQYKTfXqPicXycwL1icfia1pAG0VzlTX3MRR4FPV0ZtZA/0?wx_fmt=jpeg" data-ratio="1.0136054421768708" data-w="147" style="float: none;" /></span></strong></p>
|
|
发表于 2020-10-21 13:09:05