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<section data-role="outer" label="Powered by gulangu" style="font-family:微软雅黑;font-size:16px;"><section class="_135editor" data-tools="gulangu" data-id="5" data-color="rgb(128, 177, 53)" style="border: 0px none; box-sizing: border-box;"><section class="135brush layout" style="white-space: normal; font-size: 14px; line-height: 25px; margin: 2px auto; padding: 10px; border: 2px dashed rgb(128, 177, 53); max-width: 100%; box-sizing: border-box;"><p style="text-align: justify; white-space: normal;">“随着现代医学科技技术发展, 医疗设备与诊疗越贴越近, 几乎所有新技术和新办法的实现都离不开医疗设备的支撑。如何科学化、前瞻性地采购和管理好医疗设备, 成为国内医院决策者亟待思考的问题。 ”<br /></p><p style="text-align: justify; white-space: normal;"><br /></p><p style="text-align: right; white-space: normal;">— 桂克全 《解密华西》</p></section></section><p style="text-align: justify; white-space: normal;"><br /></p><p style="text-align: justify; white-space: normal;">医疗设备在临床检查治疗中占有重要地位, 其是保证医院医疗、 研究、教学工作的必要条件。先进医疗设备的使用, 不仅能提高医院的整体水平, 同时对医疗设备的管理和维护要求也越来越高, 如何保证设备的正常运行, 提高诊疗的准确率, 减少医疗设备风险及故障的发生, 是医院现代化管理的重要内容。随着时代的发展, 一种新形式的医疗器械管理模式 — 医疗设备托管出现了。越来越多的医院选择与第三方公司合作, 让医院外力量全力保障医院器械的正常、高效运行。但作为新事物, 医院对第三方托管的争议与疑虑还在, 比如服务质量、 医疗纠纷的解决、 托管价格等。</p><p style="text-align: justify; white-space: normal;"><br /></p><section class="_135editor" data-tools="gulangu" data-id="1" style="border: 0px none; box-sizing: border-box;" data-color="rgb(12, 137, 24)" data-custom="rgb(12, 137, 24)"><section class="135brush" style="border-left-width: 5px; border-left-style: solid; border-left-color: rgb(12, 137, 24); font-weight: bold; line-height: 32px; color: rgb(102, 102, 102); padding: 5px 10px; margin-top: 10px; margin-bottom: 10px; box-sizing: border-box;">医疗器械设备管理的最后一公里难题</section></section><p style="text-align: justify; white-space: normal;"><span style="line-height: inherit;">由中国医药工业信息中心、</span><span style="line-height: inherit;"> </span><span style="line-height: inherit;">国药励展在</span><span style="line-height: inherit;">2016</span><span style="line-height: inherit;">健康产业领袖峰会</span><span style="line-height: inherit;">(tHIS)</span><span style="line-height: inherit;">上联合发布的</span><span style="line-height: inherit;"> </span><span style="line-height: inherit;">《</span><span style="line-height: inherit;">2016</span><span style="line-height: inherit;">中国健康产业蓝皮书》中写到</span><span style="line-height: inherit;">: </span><span style="line-height: inherit;">在未来</span><span style="line-height: inherit;">5</span><span style="line-height: inherit;">年</span><span style="line-height: inherit;">, </span><span style="line-height: inherit;">医疗器械行业仍将保持</span><span style="line-height: inherit;">2</span><span style="line-height: inherit;">位数的增长率</span><span style="line-height: inherit;">, </span><span style="line-height: inherit;">预计到</span><span style="line-height: inherit;">2019</span><span style="line-height: inherit;">年行业规模能达到</span><span style="line-height: inherit;">6000</span><span style="line-height: inherit;">亿左右。然而</span><span style="line-height: inherit;">, </span><span style="line-height: inherit;">医院医疗器械设备维修与运行状况并不容乐观。很多医院都或多或少地存在医工流失严重、</span><span style="line-height: inherit;"> </span><span style="line-height: inherit;">医工业务能力参差不齐、维修手段落后、管理制度陈旧等问题</span><span style="line-height: inherit;">, </span><span style="line-height: inherit;">医院疏于医疗器械的维护保养</span><span style="line-height: inherit;">, </span><span style="line-height: inherit;">直接影响到器械的使用和诊疗效果。另外</span><span style="line-height: inherit;">, </span><span style="line-height: inherit;">随着科学技术的进步和公众生活水平的提高</span><span style="line-height: inherit;">, </span><span style="line-height: inherit;">基于新原理、具有新功能、性能更优越、诊疗更安全有效的新型医疗器械不断涌现</span><span style="line-height: inherit;">, </span><span style="line-height: inherit;">计算机技术、微电子技术、精加工技术、智能化技术等各种新的科技手段都应用于医疗器械的设计开发中</span><span style="line-height: inherit;">, </span><span style="line-height: inherit;">这更加重了医院采购、管理医疗器械的难度。</span><br /></p><p style="text-align: justify; white-space: normal;"><br /></p><p style="text-align: justify; white-space: normal;">4月17日, “医疗机构医学装备采购与管理交流会” 在上海举行,会议上, 中国医学装备协会理事长赵自林指出, 在医疗事故中, 有17%左右是由于医疗器械的操作使用不当、 维修保养不到位以及质量问题造成的, 所以在采购环节要强调质量问题, 在管理环节强调要加强维护和正常管理。</p><p style="text-align: justify; white-space: normal;"><br /></p><p style="text-align: justify; white-space: normal;">发展第三方维修、 售后服务, 这是一个方向。 “一个县级医院有几个亿的医疗设备, 跟过去完全不一样了。但是医疗设备管理人员、 维护人员离医疗卫生机构的需要, 和第三方售后服务力量还是很有距离的, 有些我们还做不了, 逐步发展第三方售后服务也是可以的。 ”</p><p style="text-align: justify; white-space: normal;"><br /></p><p style="text-align: justify; white-space: normal;">医院医疗设备存在巨大的管理需求,过去20年中国医疗发展非常快, 医院往往重视设备的采购、管理, 但是在 “最后一公里” — 维修养护上往往应对不够。在医疗设备管理上, 多年的从业经历让柯渡医疗发现了几个颇为令人担忧的现象:</p><section class="_135editor" data-tools="gulangu" data-id="2" data-color="rgb(89, 195, 249)" data-custom="rgb(89, 195, 249)" style="border: 0px none; box-sizing: border-box;"><section class="135brush" data-bcless="darken" placeholder="深色边框标题" style="margin-top: 10px; margin-bottom: 10px; padding: 10px; line-height: 25px; color: rgb(255, 255, 255); border-radius: 4px; box-shadow: rgb(153, 153, 153) 2px 2px 4px; border-left-width: 10px; border-left-style: solid; border-color: rgb(8, 154, 228); text-align: justify; box-sizing: border-box; background-color: rgb(89, 195, 249);">首先, 医院有一个特别明显的“二八定律”, 即医院与厂商签订的保修合同, 覆盖的设备量可能只有不到20%的比较大的、新的机器, 对那些剩下的80%的设备基本上是放任自流, 缺乏系统的保养、 维修和检测。而这恰恰可能成为医院财务上的隐形炸弹。</section></section><p style="text-align: justify; white-space: normal;"><br /></p><section class="_135editor" data-tools="gulangu" data-id="1" style="border: 0px none; box-sizing: border-box;" data-color="rgb(12, 137, 24)" data-custom="rgb(12, 137, 24)"><section class="135brush" style="border-left-width: 5px; border-left-style: solid; border-left-color: rgb(12, 137, 24); font-weight: bold; line-height: 32px; color: rgb(102, 102, 102); padding: 5px 10px; margin-top: 10px; margin-bottom: 10px; box-sizing: border-box;"><p style="white-space: normal;">医疗设备第三方服务迎来新机遇</p></section></section><p style="text-align: justify; white-space: normal;">2014年3月31日, 国家食品药品监督管理总局正式发布新版 《医疗器械监督管理条例》(以下简称 “ 《条例》 ”),这是实施了14年的 《医疗器械监督管理条例》 迎来的首次修订, 并将医疗器械分类管理问题着重强调, 引发业内的关注,其中有以下规定:<br /></p><p style="text-align: justify; white-space: normal;"><br /></p><p style="text-align: justify; white-space: normal;">医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应按照产品说明书的要求进行检查、检验、 校准、 保养、 维护并予以记录, 及时进行分析、评估, 确保医疗器械处于良好状态, 保障使用质量; 对使用期限长的大型医疗器械, 应逐台建立使用档案, 记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项(《医疗器械监督管理条例》 第三十六条)。时任国务院法制办教科文卫司司长王振江介绍, 旧版 《条例》在实施过程中出现了一些不适应新形势的情形, 其中一个突出问题, 便是分类管理制度不够完善, 有些措施没有体现分类的差异性, 对高风险产品监管不够, 对一些低风险产品监管该放开的没有放开。根据新版 《条例》, 医疗器械按风险从低到高, 相应分为一、 二、 三类。低风险的 “放手”, 重点监管高风险产品。</p><p style="text-align: justify; white-space: normal;"><br /></p><p style="text-align: justify; white-space: normal;">分类管理为医疗设备第三方服务的进入提供了更大的可能。除重新陈述上述第三十六条规定, 2015年10月21日颁布并于2016年2月1日起施行的 《医疗器械使用质量监督管理办法》 阐明: 医疗器械使用单位可以按照合同的约定, 要求医疗器械生产经营企业提供医疗器械维护维修服务, 也可以委托有条件和能力的维修服务机构进行医疗器械维护维修, 或者自行对在用医疗器械进行维护维修。由此, 整体托管作为一个新兴行业逐渐浮出水面。</p><p style="text-align: justify; white-space: normal;"><br /></p><section class="_135editor" data-tools="gulangu" data-id="1" style="border: 0px none; box-sizing: border-box;" data-color="rgb(12, 137, 24)" data-custom="rgb(12, 137, 24)"><section class="135brush" style="border-left-width: 5px; border-left-style: solid; border-left-color: rgb(12, 137, 24); font-weight: bold; line-height: 32px; color: rgb(102, 102, 102); padding: 5px 10px; margin-top: 10px; margin-bottom: 10px; box-sizing: border-box;">专业事情交给专业人做, 医院专心于医疗</section></section><p style="text-align: justify; white-space: normal;">秦皇岛市第一医院副院长刘兰祥说:“使用、购买、监管混乱, 盲目采购会造成浪费。医院缺乏完善的采购绩效考核体系, 管采购、管设备的院长一般都是坐在火山口上, 前几年进监狱的不少, 缺乏公开、 透明的纪检、 审计等监督机制。 ”从维修角度, 作为院长来讲, 花冤枉钱是一方面, 更担心的是质量保证。现在全国有1000多家第三方维修公司, 医院如何从中选择可靠的合作伙伴? 如果在维修过程中出现意外怎么办? 所产生的医疗纠纷如何分责?</p><p style="text-align: justify; white-space: normal;"><br /></p><p style="text-align: justify; white-space: normal;">刘兰祥说:“我的建议是, 希望装备协会, 也是像对国产磁共振似的, 对第三方能做一个权威性的评价, 让使用医院放心。另外, 维修的标准、定价、检查等都需要官方或者有行业公信力的组织来牵头制定, 这样医院的后顾之忧就少多了。 ”笔者认为, 在大数据时代, 要求越来越精细化管理。精细化管理一定要求有更多的数据, 更多规范化的东西, 这样才可以让设备管理更上一层楼。医疗器械设备服务外包的好处在于: 医院可以轻装上阵, 专注于医疗; 弥补医院人力不足;帮助医院提升设备安全程度; 还可以通过大数据的引入, 让医院的财务更加清晰与透明。</p><p style="white-space: normal;"><br /></p><p style="white-space: normal;">来源：节选自《世界医疗器械》</p><p style="white-space: normal;"><br /></p><p style="white-space: normal;">本文作者：马林先生, 柯渡医疗集团IT总监。</p></section><p><br /></p>
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发表于 2020-10-21 12:41:16