【紧急召回】飞利浦/美敦力大量医疗器械召回

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                    <p><p><img src="image/20201014/95b80f60020cc3824a6b1afb671f3c5f_1.jpg" /></p></p><p>1月27日，CFDA发布召回公告，飞利浦、美敦力上榜。</p><p><br  /></p><p><span><strong>飞利浦(中国)</strong></span>投资有限公司称，其生产的<span><strong><span>监护除颤器</span></strong></span>[国食药监械（进）字2013第3210458号]因工作异常召回。该产品主要用于终止患者的心动过速和心塞颤动症状，可为患者进行AED治疗、手动异步除颤治疗等。据了解，<span><strong><span>该产品</span></strong></span><strong><span>在中国共有3751台，其中1249台为库存，较之前召回报告，新增31台受影响设备，其召回型号为M3434A、M3556A。</span></strong></p><p><br  /></p><p>同时，<span><strong><span>飞利浦对产品型号为M3535A、M3536A的监护除颤器也扩大范围召回。</span></strong></span>目前，该型号产品在中国共有4台，其中1台为库存，较之前报告，新增1台受影响设备。</p><p><br  /></p><p>此外，由于<span><strong>麻醉机</strong></span>[国食药监械（进）字2014第3540770号]可能导致患者感觉不适，飞利浦对该产品进行召回。目前该产品在中国共有51台，其中5台为库存，生产批号为DK30100186、DK30100187、DK30100188等21个批号。</p><p><br  /></p><p>飞利浦还表示，中国市场尚有35台受影响<span><strong>呼吸机</strong></span>有待召回[注册证号码：SFDA（I）20133540187],</p><p><br  /></p><p>美敦力和康尔福盛在此次召回范围内。</p><p><br  /></p><p><span><strong>美敦力</strong></span>(上海)管理有限公司对<span><strong>神经刺激系统、神经刺激器召回</strong></span>[国食药监械（进）字2010第3210663号、国食药监械（进）字2010第3261264号、国食药监械（进）字2010第3210392号]。公司称，该产品采用某些参数设置启用循环刺激时，数据可能不准确。目前，<span><strong><span>该产品在中国共有309台，涉及型号为3023、3058、7425。</span></strong></span></p><p><br  /></p><p><span><strong>康尔福盛</strong></span>(上海)商贸有限公司称，公司生产的<span><strong>四台呼吸机</strong></span>（注册号：SFDA（I）20133543364）产品存在缺陷，进行召回。<span><strong>其序列号为BBV03936、BBV03939、BBV06598、BBV06611。</strong></span></p><p><span><strong><br  /></strong></span></p><p><span>来源：环球医疗资源</span></p><p><p><img src="image/20201014/7e7e722d88a93a487b5a85d07dac2d70_2.jpg" /></p></p><p><strong>推荐文章</strong><br  /></p><p><span><span><strong><span>回复1阅读：</span></strong></span><strong><span>医疗器械销售必读</span></strong></span></p><p><span><span><strong>回复2阅读：</strong></span><span><span></span><strong><span>为什么公立医院购买的大设备会那么贵</span></strong></span></span></p><p><span><span><strong>回复3阅读：</strong></span><span><span></span><strong><span>对比Siemens、Philips、GE、Toshiba高端CT</span></strong></span></span></p><p><span><strong>回复4阅读：<span>西门子和GE通用的区别</span></strong></span></p><p><strong><span>回复5阅读：</span></strong><span><span></span><strong><span>咱们这个行业里的汽车之家 国内首家医疗器械门户网站</span></strong></span></p><p><span><strong><span>回复6阅读：<span>参展商你就为了在CMEF刷存在感吗？</span></span></strong></span></p><p><span><strong><span>回复7阅读：</span></strong><span><strong><span>监护仪选购原则</span></strong></span></span></p><p><span><strong>回复8阅读：</strong></span><span><strong>你不可不知的医疗器械采购年鉴</strong></span></p><p><span><strong>回复9阅读：<span>2015年最全的国内外医疗器械展会目录</span></strong></span></p><p><span></span><span><strong>回复10阅读：<span>30余家国内外彩超大品牌销售数据 谁是土豪谁屌丝一看便知</span></strong></span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>版权声明：</span></p><p><span>部分文章和信息来源于互联网，不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。如转载稿涉及版权等问题，请立即和我们联系，我们以迅速采取适当措施</span></p><table cellspacing="0" cellpadding="0" width="539"><tbody><tr><td><fieldset><section><section><p><span><span>器械科网站（</span>www.qixieke.com）是中国首家资讯覆盖全国、且以产品为核心的医疗器械门户媒体网站，致力于成为中国最具影响力的医疗器械行业门户及媒体。器械科网站是集产品数据、专业资讯、行业动态、受众互动为一体的复合型媒体，也是专业互联网医疗器械领域中最大的深度垂直媒体门户。<br  /></span></p><p><span><strong>微信公众号</strong>：</span></p><p><span><strong><span></span></strong></span></p><p><span><strong><span>器械科官方网站</span></strong></span></p><p><span><strong><strong>http://www.qixieke.com  </strong></strong></span></p><p><span><strong><strong><span><strong>http://</strong>器械科.中国</span></strong></strong></span></p><p><span><strong><span>器械科网创始人微信号</span></strong><span> </span></span></p><p><span><strong>shiyun8766</strong></span></p><p><span><strong><br  /></strong></span></p></section></section></fieldset></td></tr></tbody></table><p><p><img src="image/20201014/9207b4ed6719b2cad2362c6dbc6dbe16_3.jpg" /></p></p>