【峰会】深入解读“优秀国产医疗设备遴选”

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                    <p>2016年9月9日，由中国医学装备协会主办，宁波梅山保税港区管理委员会、宁波市科学技术局、北京赛柏蓝企业管理有限公司承办的<strong>“2016中国医疗器械国际合作峰会”</strong>在宁波梅山拉开了帷幕。</p><p><br  /></p><p><span><p><img src="image/20201014/b962ff4d3b7619b39587424870f7cf6c_1.jpg" /></p></span></p><p><span><br  /></span></p><p>中国医学装备协会理事长赵自林出席了此次会议，并为大会致辞，随后为“优秀国产医疗设备遴选”（以下简称为“遴选”）<span>工作进行了详细的回顾</span><span>（据悉：此项目是受国家卫生计生委的委托开展，今年已经是第三年，前两年每年各5个项目，今年共有10个项目）。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><p><img src="image/20201014/6cba5162f5652b7abf08776cbe9fcef1_2.png" /></p><br  /></p><p><span></span></p><p><span><strong><span>关于遴选的由来</span></strong></span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>“优秀国产医疗设备遴选”旨在</span><span>推进国产医疗设备发展应用，促进相关产业的转型升级，拉动经济增长，降低医疗成本，</span><span>针对国产医疗设备进行公开遴选，并形成优秀产品目录。</span><span>由</span><span>国家卫生计生委在2014年首次牵头启动。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>2014年项目第一批选了95个产品，入选率达到60%；2015年第二批入选五大类，153个小产品，入选率达到70%；2016年第三批是10大类。</span><br  /></p><p><br  /></p><p>两年经营让此项目得到了国务院的认可，2016年国务院并颁发的<span>《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中明确指示：“研究制订创新和优秀药品、医疗器械产品目录”</span>。</p><p><br  /></p><p><strong><span>关于遴选标准</span></strong></p><p><span><br  /></span></p><p><p><img src="image/20201014/4d5a8c111f731ccf9486c195cf90c131_3.png" /></p><span><br  /></span></p><p><br  /></p><p>1.技术参数：对设备主要组成部分的技术参数、关键技术的先进性、软件等方面进行细化和评价，由专家进行评分、拟定标准、确认指标。</p><p><br  /></p><p>2.企业基本情况：主要是对公司规模、财务状况、售后服务进行综合评价。<br  /></p><p><br  /></p><p>3.临床应用评价：由应用专家现场评价和第三方电话随访两部分组成，<span>从临床应用的安全性、有效性、方便性、故障率、售后服务、时效和不良事件等方面进行量化评分。</span></p><p><br  /></p><p><span><strong>关于遴选程序</strong></span></p><p><span><br  /></span></p><p><p><img src="image/20201014/3f7a1cad6a9aa51e6a5f10eecbb6c879_4.png" /></p><span><br  /></span></p><p><br  /></p><p>1.发布“遴选”项目的公告：组织相关领域技术专家临床应用专家设定技术参数，形成<span>“遴选”</span>标准。</p><p><br  /></p><p>2.发布<span>“遴选”</span>申报通知：根据标准，企业选择产品向协会申报。</p><p><br  /></p><p>3.资料审核与公示：通过官方网站公布申报企业提供的相关文件的真实性、合法性等。</p><p><br  /></p><p>4.专家评审：材料公示结束后，如果无人提出异议，既进入评审阶段，接受专家的咨询。</p><p><br  /></p><p>5.从业人员培训：进行现场评价的同时，还可以对相关从业者进行培训。（主要面向培训不到位的基层机构）</p><p><br  /></p><p>6.结果公示：是否入选、得分情况、得分理由等皆会<span>公开征求意</span><span>。</span></p><p><br  /></p><p>7.发布<span>“遴选”</span>结果：在卫生计生委网站、协会网站上都有公布。</p><p><span></span></p><p><br  /></p><p><br  /></p><section><section><p><span></span></p><p><span></span></p><p>2014年“遴选”后卫生计生委曾组织过会议，会上部分“遴选”入选厂家展示了去年销售情况报表，通过“遴选”，厂家销售额均有不同程度增长。<br  /></p><p><span><br  /></span></p><p>以下是卫生计生委规划计生司组织的调研统计。</p><p><br  /></p><p>国产品牌<span><strong>彩超设备</strong></span>销量占总体销量的比例由2014年的47%，增长到2015年的57%；国产品牌<strong>平板DR设备</strong>销量占总体销量的比例由2014年的64%，增长到2015年的71%；国产品牌<strong>CT设备</strong>销量占总体销量的比例由2014年的20%，增长到2015年的32%；国产品牌<strong>MRI设备</strong>销量占总体销量的比例由2014年的39%，增长到2015年的50%。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/b6682cd8603bb32f87c696717b53233b_5.png" /></p><br  /><br  /></p><p>国产彩超销量总体增长率是16%，“遴选”入围企业增长率为20%，未入围企业增长率为2%；国产平板DR销量总体增长率是24%，其中“遴选”入围的企业销量增长率为37%，未入围的企业销量增长率为7%。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/e65a3571b13f9ac2c9885f95ed248e6d_6.png" /></p></p><p><br  /></p><p>在赵自林理事长的演讲中不难看出：“遴选”对国产医疗器械推广意义深刻，效果卓绝。其中，<span><strong>永磁型MRI</strong></span>体现的尤为明显，相比2014年25%的销售增长率，2014—2015年销售增长率已有长足进步。</p><p><br  /></p><p>超导型MRI国产品牌销量占总体销量的比例由2014年的22%，增长到2015年的33%。并且国产设备销量增长率为33%，外资品牌销量下滑12%。</p></section></section><p><br  /></p><p><br  /></p><p>综上所述，我们可以看出，“遴选”本身对于我国医疗器械质量优化可以起到良好的推动作用，但是我们也不得不说，有些问题是“遴选”解决不了的，比如某些高尖端医疗器械，国内厂家并没有能力生产，最终仍然免不了从国外引进。</p><p><br  /></p><p>另外“遴选”是一种典型的“贴标签”行为，入围者自然欢欣若狂，但对于未入围“遴选”的国产医械企业来说，“遴选”的出台恐怕不抵与灭顶之灾。</p><p><br  /></p><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><p><span><strong>相关阅读</strong></span></p></section><p><p><img src="image/20201014/ec237188ae1e9c03eb4d9814f31b18ab_7.gif" /></p></p><p>【公示】你等了很久——国产优秀医疗设备们终于上榜了！<br  /><span></span></p><p><br  /></p><p><span>中国民族医疗器械企业的“生死门”</span></p><p><br  /></p><p>医疗器械招标中的潘多拉魔盒<br  /></p><p><br  /></p><p><span>在GPS强劲竞争下，国产厂家如何突破？</span><br  /></p><p><br  /></p><p><span>定了，20种医械关税将取消，国货冰火两重天！</span><br  /></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/da0d101cb2763cefb61f8120386ec54a_8.png" /></p></p>