儿童药物市场大观 合理用药刻不容缓

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                    <blockquote><p><span><span> 哆</span>&nbsp;</span></p><p><span><span> 瑞</span>&nbsp;</span></p><p><span> 米</span><span><span></span>&nbsp;</span></p><p><span>发</span></p><p><span>……<br  /></span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>妈妈，你在唱什么？</span></p><p><span>我…<span>我</span>听不到了…</span></p></blockquote><p><span><br  /></span></p><p><span><span>原本是个爱笑的小姑娘，一听到音乐就手舞足蹈，然而，三年前一次不当用药，使她的听力越来越弱，后来，她再也听不到这个世界的声音……她的名字是浠诺。</span><span>央视近日播出一则儿童安全用药的公益片，主人公浠诺用手语诉说自己因用药不当致聋的经历。该片</span></span><span>一经播出即引发全网热议，让无数父母泪崩。上线不到 10 小时，播放量即突破千万。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>虽然近日此公益广告引来了一些争议，但暂且抛开这些不谈，片中</span><span>浠诺「无声」的诉说，还是重重扣响了整个社会的关于儿童用药的「心门」。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><strong><span>儿童用药的现状究竟如何?</span></strong><span><strong><span></span></strong><strong><span></span></strong></span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>对制药企业而言，目前约有 6000 多家制药企业，有儿童药品生产部门的企业仅 30 多家，仅 10 多家制药企业专门生产儿童用药，为儿童生产的药品不足 5%，90% 的药品没有「儿童版」。</span></p><p><br  /></p><p><span>对医院而言，儿科医师只能凭借临床经验用药，将成人剂量进行调整，处方中经常出现「半片、1/4 片」的用量描述，常常「靠手掰、用刀切」来掌握儿童用药的适宜用量。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例从 2012 年 53.0%，上升到 2014 年 73.0%，药物性耳聋占聋哑儿童的 30% — 40%。<span>总的来说，</span>儿童用药形势不容乐观且深陷困境。</span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/cc570af85dd99d0b2472de62ef87bd28_1.png" /></p></p><p><span>图片来源：E药经理人</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>根据 FDA 相关数据来看，目前在研的儿童药共计 111 种，共涉及到 78 家公司，其中 </span><span>GSK 在儿童用药研发投入很大，</span><span>GSK 及其旗下公司获批数量最多，</span><span>共有 12 个产品，<span>其次是 Sanofi，共有 8 个产品；再次是 Novartis, Shire 以及 Roche，均有 5 个产品获批。</span></span></p><p><span><br  /></span></p><p><span><p><img src="image/20201014/81f718b6d6cc5f5e992746bfa23b7a03_2.jpg" /></p></span></p><p><span><p><img src="image/20201014/a61c83a5e7c115c43851257618b839c6_3.jpg" /></p></span></p><p><span>数据来源：Center Watch &amp; 咸达数据</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>除此之外，国内的一些企业也在申请儿童药的注册工作。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span><p><img src="image/20201014/72d9f85ab32a34fb933494b8b47d2886_4.jpg" /></p></span></p><p><span>数据来源：Insight 数据库</span><span><br  /></span></p><p><strong><br  /></strong></p><p><strong><span>儿童用药市场空间多大？</span></strong><br  /></p><p><br  /></p><p><span>随着我国国民经济的持续高速发展，居民消费水平的不断提高，以及儿童用药消费观念的改变，我国儿童用药状况将不断改善，专业儿童用药消费市场具有巨大上升空间。</span></p><p><br  /></p><p><strong><span>儿童数量增加</span></strong></p><p><br  /></p><p><span>随着 2016 年全面二胎政策全面放开实施，新生儿数量将在未来几年呈递增态势，未来 10 年将持续增长。据有关报道到 2024 年，儿童人口有望达到 2.65 亿，占比达到 18.3%。</span><span>从我国新出生人口分布看，今后 5 年将迎来第四次婴儿潮，每年新生儿的数量有望提升到 1900 万。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span><p><img src="image/20201014/959143b1ffdc5fffb3e90388daa3b881_5.png" /></p></span></p><p><span>我国迎来第四次婴儿潮（单位：万人）</span></p><p><span>数据来源：中国产业信息网</span></p><p><br  /></p><p><strong><span>儿童就诊率随之上升</span></strong></p><p><br  /></p><p><span>近年来，中国部分区域受雾霾等恶劣天气的影响，空气质量明显下降。以空气污染为典型，由于儿童的身体正在快速成长，呼吸量按体重比要高出成人 50%，因此相比成年人更容易受到室外和室内空气污染的侵害。增加了儿童健康受影响的风险，导致儿童就诊率随之上升。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span><p><img src="image/20201014/1bbf2baccd2136eb093a88b1d94df95d_6.png" /></p></span></p><p><span>2002- 2015年儿科门急诊量（单位：亿人次）</span></p><p><span>数据来源：中国产业信息网</span></p><p><br  /></p><p><strong><span>儿童用药政策加大力度</span></strong></p><p><span><br  /></span></p><p><span>今年 6 月 1 日，《首批鼓励研发申报儿童药品清单》出台，将改善临床用药不足的现状，缓解儿童专用药短缺的困境。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span><p><img src="image/20201014/8fdff97206e990d1269fa0cb97824213_7.png" /></p><br  /></span><span><span>&nbsp;</span><span>注：药品适应症应包括儿科适应症或具备儿童用法用量。</span></span></p><p><span>数据来源：CFDA</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>清单中 32 种药品</span><span>主要集中在神经与精神疾病用药、心血管疾病用药领域，共占 50% ，且其</span><span>剂型集中在注射剂、口服溶液、口服混悬液等 3 种儿童适宜剂型，如下图：</span></p><p><span><br  /></span></p><p><p><img src="image/20201014/0a0050e68da2fc527ebde3c3182aa7ad_8.jpg" /></p><br  /></p><p><br  /></p><p><span>在 CFDA 官网截止 7 月 12 日可查询到，已经公布的拟纳入优先审评程序药品(含临床急需儿童用药)公示共有 5 次。涉及品种 28 个，其中儿童用药品种 9 个（见下图），侧重在罕见病、抗感染类等领域。</span><br  /></p><p><span><br  /></span></p><p><span><p><img src="image/20201014/8a5ce284c6c554689d78dd787bbfec3d_9.jpg" /></p><br  /></span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>此次首批儿童用药鼓励研发清单的发布是国内第一个清单式鼓励儿童药品研发生产的政策，是儿童药品发展的一个进步。在国内儿童药品适宜剂型缺乏的环境下，鼓励适宜剂型的开发，有利于保障儿童用药的可获得。</span><span>国家政策接踵而至，将大大裨益于主营儿童用药的生产企业，</span><span>力图自主创新、走差异化竞争之路是儿童用药研发和生产企业的明智选择。</span><br  /></p><p><br  /></p><p><strong><span>儿童用药安全怎么保障？</span></strong></p><p><strong><span><br  /></span></strong></p><p><span>目前儿童医疗的健康服务需求不断增加，国家各级监管当局密集发布了诸多相关政策文件，以国家政策为方圆，来约束儿童用药的合理规范，多部联发的政策导向性文件，已经涉及到流通、临床、注册等细分环节的落地性文件，儿童用药政策改革思路已初见端倪。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><strong><span><p><img src="image/20201014/4937a7663394d5bd94e1ec46e229723d_10.png" /></p></span></strong></p><p><strong><span><p><img src="image/20201014/2fb25a3f1e19dc31c42489c352d9e8aa_11.png" /></p></span></strong></p><p><span>数据来源：E 药脸谱网</span><br  /></p><p><br  /></p><p><span>政策的相应出台，相信未来的儿童药物市场会更加规范，通过不断改善临床用药不足、儿童医师短缺的现状，来缓解儿童专用药短缺及和不能用药不适的困境；另一方面，身为医药人，也应该不断提高对民众宣传的要求，从小处着手，向大众传达合理用药。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>曾经听说这样一句话：「想想为人父母，不需要经过考试，这件事情是多么可怕」。的确，目前的家长根据经验给孩子用药，导致悲剧的事例不胜枚举。小编也认为除了父母，医疗行业的每一个环节都应该为儿童用药安全负起责任！</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span><em>参考文章：</em></span></p><p><span><em>http://opinion.people.com.cn/n1/2016/0912/c1003-28707554.html</em></span></p><p><span><em>http://www.chyxx.com/industry/201510/351623.html</em></span></p><p><span><em>https://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/therapeutic-area/15/pediatrics-neonatology</em></span></p><p><span><em>http://www.chinaidr.com/news/2016-03/94652.html</em></span></p><p><span><em>http://www.y-lp.com/pages/Article.aspx?id=4665736343213711858</em></span></p><p><br  /></p><p><span>责编：李文燕</span></p><p><span>丁香园Forward｜联系：chensw@dxy.cn</span></p><section><section data-id="7308"><h2 data-brushtype="text"><br  /></h2></section><p><img src="image/20201014/6c37758b744e812b7a27f19fe7e943d2_12.gif" /></p></section>