细说POCT：细分领域现状、未来市场及国内代表企业分析

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                    <p><strong>导语：从国内三家有代表性的 POCT 企业的情况可以看出，国内 POCT 行业刚刚起步，龙头公司凤毛麟角，竞争格局未定。技术层面仍以胶体金和荧光定量法为主，产品线方面定量产品未来发展空间大，研发企业集中布局，竞争激烈。龙头公司呈高速发展态势，收入复合增速在 40% 以上，盈利能力较 IVD 行业整体好，营收质量高。</strong></p><p><br  /></p><p><strong><span>一、POCT行业概况</span></strong><br  /></p><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p><p><br  /></p><p>POCT（即时检测）指的是在病人旁边进行快速诊断，与临床实验室诊断相比， POCT 仅保留了最核心的“样本收集—样本分析—质量控制—得出报告”的步骤，也不需要专业临床实验员操作，从而可以提供快捷、方便的检测方式。</p><p><br  /></p><p>所以具有这三点优势：</p><p><br  /></p><p>一是快速简便，大大快于传统的检验科设备；</p><p>二是实现现场检测；</p><p>三是操作简单，全自动程度高。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/542da79680faebc0fff64e0b3fd93c83_1.png" /></p><br  /><br  /></p><p>根据行业数据显示，2015年POCT 全球市场规模 108 亿美元，行业全球复合增速约 8%，未来三年市场规摸有望达到 240 亿美元。因为POCT 的发展与当地经济水平、医疗条件、健康意识有很大关系，现在美国和欧洲是全球主要的 POCT 消费区，分别是47%和30%；而中国、巴西等新兴市场近年来 POCT 消费水平也在迅速增长，预计将成为市场增长的主要驱动力。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/12d517c763e7fb1319acdb23c9190144_2.png" /></p><br  />&nbsp;&nbsp;<p><img src="image/20201014/805f827e416028a7b43fa69b22707511_3.png" /></p><br  /></p><p><br  /></p><p>我国 POCT 市场发展较晚，2015年市场规模大概80亿人民币，但增速高于全球水平。随着医改的推进和在基层卫生建设中政府对 POCT 产品技术的投入，预计未来3年将保持20%以上的年增长率。</p><p>&nbsp;</p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><p>2015年中国POCT细分领域市场份额</p></section><section><section></section><section></section><section></section></section></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/4eeee94e7e370f6f956f12fcd7a942b2_4.png" /></p><br  /></p><p><br  /></p><p>POCT 的基本原理是把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸或各种微孔膜中，并将其整合并形成干燥的诊断试剂条或试剂卡；同时将传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式设备。</p><p><br  /></p><p>随着新科技引入检验医学，化学、免疫、电极、生物传感器、光电分析等技术不断进入 POCT 领域的应用。目前在 POCT 中应用最广泛的技术包括干化学法、免疫胶体金、免疫荧光、生物传感器等技术。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/f7a9b0411ff1a2dfd92bf6fcd614aa4c_5.png" /></p><br  /></p><p><br  /></p><p>现阶段POCT 产品可广泛应用于临床检验、慢病检测、应急反恐、灾害医学救援、传染病检测、检验检疫、毒品检验等公共卫生领域。从应用市场来看，可以分为医院急诊、分科门诊、重症病房、检验科、基层医疗机构等专业市场，以及用于个人自检和健康管理的家用市场。</p></section></section></section><p><br  /></p><p><strong><span>二、POCT细分领域现状及未来市场分析</span></strong></p><p><br  /></p><section powered-by="gulangu"><section><section><p>POCT 产品的应用领域非常广泛，从检测项目来分，包括血糖检测、血气/电解质检测、心脏标志物检测、感染因子检测、优生优育检测、传染病检测、药物滥用检测以及肿瘤标志物检测等。</p><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><p><img src="image/20201014/ace2914f3570e2c38d7e2302641e17a6_6.jpg" /></p><br  /></section><section><br  /></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p>其中血糖相关的产品需求巨大，是 POCT 领域的主要市场，但由于技术和商业推广都比较成熟，OTC 端竞争非常激烈，专业市场中以强生、罗氏、雅培、拜耳等外资品牌为主；</p><p><br  /></p><p>优生优育检测主要集中在 OTC 端的定性产品，市场空间大，但增速较缓，竞争激烈；</p><p><br  /></p><p>药物滥用检测主要应用于公安机关缉毒侦查和征兵体检等领域，市场有待进一步开发；</p><p><br  /></p><p>肿瘤标志物检测由于对即时性要求不高，目前在 POCT 领域的应用也相对较少。</p><p><br  /></p><p>业内认为，心脏标志物、传染病 POCT 产品正处于快速成长期，需求增速较快，未来发展空间大。</p><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><p><img src="image/20201014/c41f291ae92d15657b8edcddc1547241_7.jpg" /></p></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><img src="image/20201014/8da67b3eeb7d144375f0cc77322b8674_8.png" /></p>&nbsp;血糖检测</section><p><img src="image/20201014/d1dcf4cc36259fb167196720c0a967c2_9.png" /></p><section></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p><p>据 TriMark 统计的数据来看，2016年全球POCT 血糖类产品大约有 100 亿美元的市场规模，未来保持 6.5%的增长率左右。罗氏、雅培、强生以及拜耳占据 80%的市场份额，日本、台湾、韩国和国内也有自主品牌，合计占近20%的市场份额。</p><p>&nbsp;</p><p>2015 年国内市场规模约 80 亿元，随着渗透率和医保覆盖的提升，中性估计 2020 年 189 亿元。中国市场中，血糖类在 POCT 产品中算应用较为广泛的品类，但是和欧美国家 90%的渗透率比较，国内平均 20% 的渗透率仍旧比较低，预计未来随着各省将血糖类产品纳入医保报销的范围，国内市场的仪器保有量和耗材使用量都会不断提升，消费习惯的升级也会提高血糖类产品的市场渗透率，到 2020 年中性预计大约为 189 亿元。</p><p><br  /></p><p>从国内的市场竞争格局来看，外资占大半壁江山，目前占比为 63% 左右，国内企业以三诺、怡成及九安等合计占比约为 47%。</p><p>&nbsp;</p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><img src="image/20201014/8da67b3eeb7d144375f0cc77322b8674_8.png" /></p>&nbsp;妊娠检测</section><p><img src="image/20201014/d1dcf4cc36259fb167196720c0a967c2_9.png" /></p><section></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p><p>主要包括 HCG（人绒毛膜促性腺激素检测）、LH（促黄体激素）检测、FSH（促卵泡激素）检测。分别是检测早期怀孕和预测排卵的可靠指标，通过尿液检测即可。国内市场规模约 3 亿元，发展比较成熟，准入门槛低，竞争者多。</p><p>&nbsp;</p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><img src="image/20201014/8da67b3eeb7d144375f0cc77322b8674_8.png" /></p>&nbsp;传染病检测</section><p><img src="image/20201014/d1dcf4cc36259fb167196720c0a967c2_9.png" /></p><section></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p><p>1）主要针对各类常见传染病及重大传染病等基层现场筛查、快速检测的产品，包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎（甲肝、乙肝、丙肝、戊肝）、疟疾、流感等传染病的快速检测产品。</p><p><br  /></p><p>2）鉴别细菌和病毒感染的 C-反应蛋白（CRP）快速定量检测系统。目前市场规模共计约 17-18 亿元。其中 CRP 和 PCT 占比超过 70%。市场规模在国内排名第二，有别于全球的市场格局。</p><p><br  /></p><p>主要得益于政府大力推动限制抗生素使用，使得鉴别细菌或者病毒感染的市场急剧放量，行业连续保持超 30%的高速增长。从竞争格局看，国外巨头占据了75%的市场，国内企业通过 CRP 切入取得快速发展。</p><p>&nbsp;</p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><img src="image/20201014/8da67b3eeb7d144375f0cc77322b8674_8.png" /></p>&nbsp;心脏标记物检测</section><p><img src="image/20201014/d1dcf4cc36259fb167196720c0a967c2_9.png" /></p><section></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p><p>检测项目主要包括心肌梗死 MI（CTnI、MYO、CK-MB）、心力衰竭 HF 检测(BNP、 NT-BNP、H-FABP、D-dimer)的快速定量和定性筛查。</p><p><br  /></p><p>主要应用于心血管疾病的诊断。我国心血管疾病的发病率和死亡率呈现持续上升趋势。根据卫生部提供的 2010 年数据显示，全国心脑血管疾病患者约 2.3 亿人，其中高血压 2 亿人，脑中风 700 万人，心肌梗死 200 万人，心力衰竭 420 万人，肺心病 500 万人， 风心病 250 万人，先心病 200 万人。每 5 个成年人中有一个心血管病患者，全国每年约 300 万人死于心血管疾病，占总死亡人数的 41%，位居死亡因素之首。&nbsp;</p><p><br  /></p><p>在应用市场规模大的同时，心血管疾病具有死亡危险性高和急救时效性强等特点，如急性心肌梗死的急救及治疗时间与疗效紧密相关，早期诊断异常重要。因此，POCT 快速准确的诊断优势在心血管疾病领域得到充分发挥，市场规模得到持续快速的增长，目前国内市场规模约 13.5 亿元。</p><p>&nbsp;</p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><img src="image/20201014/8da67b3eeb7d144375f0cc77322b8674_8.png" /></p>&nbsp;血气、电解质检测</section><p><img src="image/20201014/d1dcf4cc36259fb167196720c0a967c2_9.png" /></p><section></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p><p>主要应用在重症监护病房、急诊室、手术室、呼吸科、康复室或透析病房。血气分析是指分析血液中所含的 O2 和 CO2 气体，是判断病人呼吸、氧化及酸碱平衡状态的必 要指标。电解质分析仪可反映病人体内急性和潜在的酸碱平衡和气体交换的内环境变化， 血清 K+、Na+、Cl-离子测定也是临床上常用的检测项目和急诊项目之一。中国市场约 7-8 亿人民币，增长率 25％。</p><p>&nbsp;</p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><img src="image/20201014/8da67b3eeb7d144375f0cc77322b8674_8.png" /></p>&nbsp;肿瘤标记物检测</section><p><img src="image/20201014/d1dcf4cc36259fb167196720c0a967c2_9.png" /></p><section></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p><p>肿瘤是三大高致死率疾病之一。全球肿瘤患者和致死率呈现不断提升的趋势，2012 年全球新增肿瘤患者 1400 万例，死亡 840 万例。其中我国新增 300 万例，死亡 220 万 例。</p><p><br  /></p><p>从患者规模看，未来肿瘤标志的检测应该是个巨大的市场。但由于癌症疾病大多数属于慢性病，在时效上不存在急切性，POCT 发挥的优势不明显。同时新技术的发展成熟和临床医生的接受都需要一个渐进的过程，因此短期肿瘤标志物检测市场的规模并不 是很大。目前得到广泛认同、发展较为成熟的检测项目包括甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原 （CEA）、前列腺特异性抗原（PSA）检测等。</p><p>&nbsp;</p><p>POCT细分领域检测指标及市场情况梳理</p><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><p><img src="image/20201014/a23c229ba839498a9e3ff6d0131bccca_20.jpg" /></p></section></section><section powered-by="gulangu"><section><p><img src="image/20201014/1430df5af4310dba20676d8f95c7e1ea_21.jpg" /></p></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p><p><strong><span>三、POCT国内代表性企业分析</span></strong></p><p><br  /></p><section powered-by="gulangu"><section><section><p>我们对万孚生物、基蛋生物、明德生物这三家国内代表性的 POCT 公司进行了梳理，将其产品线、检测平台、经营 情况进行对比，探求我国 POCT 研发企业的发展情况。</p><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><img src="image/20201014/d62f3ed55e353eb5d98d3f0c3b973fb1_22.png" /></p>&nbsp;公司简介</section><p><img src="image/20201014/978175ae4a455815381ffa1565eba985_23.png" /></p><section></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section></section><section><p>1.广州万孚生物</p></section><section></section></section></section></section></section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p>成立于 1992 年，于 2015 年 6 月登陆创业板。公司专注于 POCT 领域相关产品的研发、生产和销售， 构建了较为完善的胶体金与乳胶标记层析、荧光标记定量检测、干式生化电化学定量检测三大技术平台，研发实力 雄厚。</p><p><br  /></p><p>公司于 2011 年获批建设“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”，这标志着万孚生物在 POCT 领域已 处于国内领先水平。从产品应用该领域看，分为妊娠类、传染病类、慢性病类、毒品检测和其他五大类，公司已取 得了 50 项二类产品注册证书、33 项三类产品注册证书，同时获得了 FDA 认证58 项、CE 认证 110 项、MDALL 认证 3 项，产品广销 110 多个国家和地区。</p></section></section></section></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section></section><section><p>2.南京基蛋生物</p></section><section></section></section></section></section></section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p>成立于 2002 年，经过十多年的研发，突破了体外诊断行业全自动、高通量、多指标快速联合检测、 小型化、低成本等多个技术瓶颈，主要产品覆盖心血管疾病、肾损伤、传染病、肿瘤等领域，拥有自主产品 80 余项， 是国内 POCT 领域的主要供应商。基蛋生物在国内心脏标志物市场占有率处于领先地位、C 反应蛋白 POCT 检测试 剂市场占有率高达 4%。公司已于 2015 年 11 月进行了招股书预披露。</p></section></section></section></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section></section><section><p>3.武汉明德生物</p></section><section></section></section></section></section></section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p>成立于 2008 年，专注于 POCT 行业，目前拥有自主产品 36 项检测试剂及配套检测仪，检测项目覆盖 心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科等多个领域。2016 年 3 月公司由做市转让变更为协议 转让，并已于4月进行了招股书预披露。</p></section></section></section></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><img src="image/20201014/d62f3ed55e353eb5d98d3f0c3b973fb1_22.png" /></p>&nbsp;产品领域分析</section><p><img src="image/20201014/978175ae4a455815381ffa1565eba985_23.png" /></p><section></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p><p>检测平台以定量为主，检测项目集中在心脏标志物和炎症标志物等领域。</p><p><br  /></p><p>从检测平台来看，基蛋生物基本都是定量产品，万孚生物和明德生物则兼有定量和定性产品；从检测方法来看，基蛋生物和万孚生物的定量产品胶体金法和荧光法均有采用，而明德生物则以胶体金法为主。万孚生物和基蛋生物在检测速度和单次检测样本数量等指标上更具优势。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/cd59a373a204d057b73d7ea49b25ca91_26.png" /></p><br  />&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;</p><p>从检测项目来看，三家公司的定量产品均主要覆盖心脏标志物、炎症标志物、肾脏标志物、妊娠类、糖尿病类、肿瘤标志物等主要领域，产品重合度较高，仅在个别小项目上有所差异，竞争激烈。定性产品方面，万孚生物更具优势，产品线非常丰富，包括流感检测、肝炎检测、性病检测、登革热检测、疟疾检测、轮状病毒、肺炎支原体、术前四项、幽门螺旋杆菌检测等传染病系列检测，促黄体生成素、人绒毛膜促性腺激素等妊娠类检测，多种毒品检测等产品。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/57fffd3cf958c22204bf7b43e77db963_27.png" /></p><br  /></p><p><br  /></p><p>从公司经营情况来看，万孚生物经过 20 多年的发展，2015 收入体量已经超过 4 亿元，其中国内收入贡献约 2.4 亿元，年复合增速为 44% ；基蛋生物在 2013 年营收突破亿元大关，并在 2014 年迅速达到 2 亿元规模，年复合增速 为 69%；明德生物收入体量与前两家相比较小，但发展速度很快，2015年收入达到 9000 万元以上，年复合增速高达近 200% 。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/3ac71d2107678130d99daf55e4e024e3_28.png" /></p><br  /></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/d1f7877cf0665f36638c0eb4060e1d54_29.png" /></p><br  /></p><p><br  /></p><p>从毛利率来看，专注于定量产品的基蛋生物高利率最高，稳定在 80% 以上，明德生物的毛利率逐年提高至 80% 左右，万孚生物随着定量产品的不断扩增，毛利率也不断提高，目前达到 60% 以上。从净利率来看，3家公司净利率变化趋势与毛利率相似，目前都处于 30%-40% 之间。与IVD板块整体相比，POCT 行业的毛利率、净利率呈不断上升趋势， 目前已高于 IVD 行业整体 20 个百分点，显示出 POCT 行业高速扩增，盈利能力强的发展趋势。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/c08651eb66ceb828469560045068fdc2_30.png" /></p><br  /></p><p><br  /></p><p>POCT 相对于化学发光、分子诊断等其他子行业技术壁垒较低，通常一个销售较好的检测项目，在 1-2 年内就能被其他厂家模仿出来，因此产品重合度很高，竞争激烈。对于定量检测产品来说，产品线的丰富程度决定了终端客户的选择偏好，因此新品研发是生产企业的生命线，可以看到 3 家公司的研发投入占比都保持在 10% 的高水平。</p><p><br  /></p><p>从应收账款占比来看， POCT 企业应收账款比例较低，不到 10% 。而 IVD 行业整体应收账款占比不断提升，目前已达到 30% ，与之相比，POCT 行业的营收质量更高。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/7d202e94413d8ff871aa2037b6d64233_31.png" /></p><br  /></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/0eb0a9ed63af2f642663a1d6d2b00bae_32.png" /></p><br  /></p><p><br  /></p><p>从国内三家有代表性的 POCT 企业的情况可以看出，国内 POCT 行业刚刚起步，龙头公司凤毛麟角，竞争格局未定。技术层面仍以胶体金和荧光定量法为主，产品线方面定量产品未来发展空间大，研发企业集中布局，竞争激烈。龙头公司呈高速发展态势，收入复合增速在 40% 以上，盈利能力较 IVD 行业整体好，营收质量高。</p><p><br  /></p><p><br  /></p><section powered-by="gulangu"><section><section><section><p><span>笔者 | 十九线民工</span></p></section></section></section></section><p><br  /></p><section powered-by="gulangu"><section><blockquote><section><p><span>毕业于华中科技大学同济医学院医学信息管理专业，投资学双学位。原工作于国内首家上市医疗信息化企业卫宁健康行业咨询部，现转行医疗健康产业投资，偏向于医疗服务业、医疗信息化、IVD和单抗药物等领域。喜欢读书阅史，登山野营，刷刷知乎看看行研，欢迎行业内外人士喝茶、交流、处友。</span></p></section></blockquote></section></section><p><br  /></p><p><span>来源：医健创投人&nbsp;</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span></span></p><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><p><span><strong>相关阅读</strong></span></p></section><p><p><img src="image/20201014/ec237188ae1e9c03eb4d9814f31b18ab_33.gif" /></p></p><p><span>深度：一文看透POCT方法学发展历程</span></p><p><br  /></p><p><span>12家上市公司争抢一个细分领域，POCT是个怎样的市场？</span></p><p><br  /></p><p><span>体外诊断行业迎来发展春天</span></p><p><br  /></p><p><span>2016年体外诊断试剂大盘点（最全）</span></p></section></section><p><br  /></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><span></span><br  /></p><p><span><br  /></span></p></section></section></section></section></section></section>