2018，近千个药监局要消失？

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                    <section powered-by="gulangu"><section><section><section><section><p><p><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.png" /></p></p></section><section><section><strong></strong></section><p><span>医疗器械第一新媒体</span></p><p><span>分享最专业的医疗器械知识</span></p></section><section><section><section>关注</section></section></section></section><p><br  /></p></section></section></section><p><span>随着2018年全国“两会”越来越近，食药监管体制的走向，成为业界热议的话题。</span></p><p><span>更有媒体报道，2018年，食药监管体制或将迎来新一轮改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并，各种猜测不断浮出水面。</span></p><p><span><strong><span>食药监管改革20年</span></strong></span></p><p><span>从1998年国务院组建国家药品监督管理局至今，已近将近20年的时间。</span></p><p><span>1998年，国家药品监督管理局（SDA）成立，隶属国务院，开始统一负责药品研制、生产、流通、使用的行政监管和技术监管。这是中国政府第一次建立独立于药品生产管理体系的药品监督机构，意味着中国药品安全监管进入了政府专门部门监管模式。</span></p><p><span>2000年，我国药监体系开始实行省级以下垂直管理，各级地方成立职能集中统一的药监机构。</span></p><p><span>2003年，在SDA的基础上组建了国家食品药品监督管理局（SFDA）。这一次机构改革是以美国FDA为模版，新加入了对食品、保健品和化妆品的监管职能。</span></p><p><span>2008年，是中国食品药品监管体制改革的关键年，SFDA重归卫生部管理，同时取消省级以下垂直管理，改由地方分级管理，业务接受上级主管部门和同级卫生部门的监督指导。</span></p><p><span>2009年7月25日的全国食品药品监督管理工作座谈会上，提出“科学监管”的口号，将监管工作提升到前所未有的高度。</span></p><p><span>2013年的改革，整合有关食品安全的监管职责，组建了国家食品药品监督管理总局（CFDA），至此我国完成了对食品药品安全监管职能的集中统一。</span></p><p><span><strong><span>机构或迎大调整</span></strong></span></p><p><span>此前，有媒体报道，种种迹象表明，食药监管改革，或将药品和食品拆分到不同部门。事实上，这并非空穴来风。</span></p><p><span>近日，中央党校政法部宪法行政法教研室副主任刘素华在《中国法律评论》发文表示，“从目前已在地方实施的“三合一”机构改革的运行效果看，与预期目标差距较大，我们需要审慎思考重构食品安全监管机构的改革路径”。“需要加快解决中央和地方改革不同步的问题，尽快统一地方食品监管机构改革模式”。</span></p><p><span>早前，红盾论坛就报道，随着《“十三五”市场监管规划》、《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》三个规划的相继印发，相信明眼人都能看出，关于食药监管体制改革的大局已定。</span></p><p><span>例如，工商总局在解读“十三五”国家市场监管规划时，对市场监管综合执法的方向和目标进行了详实的阐述。</span></p><p><span>此外，食药总局在解读“十三五”国家食品安全规划时，紧扣食药安全主题，没有再强调统一权威的食药监管体制。</span></p><p><span>有媒体报道，从工商系统内部传来一个流传甚广的说法，“国务院将整合工商、质监、食药部门的职能，设立一个类似市场监管总局的机构。”</span></p><p><span>而在食药系统，“三局合一”的消息也开始传播，但与上述稍有不同——药品、医疗器械部分将划归国家卫计委管理，食品纳入大市场监管。</span></p><p><span>据报道，全国共有2000多个县级行政单位，接近三分之二已经执行三合一，剩下的近千个基层药监局名称很有可能也将被撤。</span></p><p><span><strong><span>已有地方在行动</span></strong></span></p><p><span>去年5月，关于设立上海市市场监管工作委员会的文件已经下发的消息，开始在网络上流传。</span></p><p><span>按照该文件表述：上海市委同意“设立中共上海市市场监督管理工作委员会”，负责上海市工商行政管理局、上海市质量技术监督局、上海市食品药品监督管理局等部门党的工作。同时撤销上海市质量技术监督局委员会、中共上海市食品药品监督管理局委员会等。</span></p><p><span>更早前，2014年7月30日，天津市将工商行政管理局、食品药品监督管理局、质量技术监督局三个部门“三合一”，成立了天津市市场和质量监督管理委员会——开始在直辖市常事“大部门管市场”。</span></p><p><span>深圳特区、上海浦东新区、浙江舟山市等地也探索建立了市场监管局。</span></p><p><span>未来，对基层而言，工商也好，食药质监也罢，可能都将不存在了，存在的只是市场监管局。</span></p><p><span>毫无疑问，未来，全国食品药品监管模式，或将迎来又一次改革大风暴。</span></p><p><strong><span>来源：赛柏蓝</span></strong></p><p><strong><span></span></strong></p><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><p><span><strong>相关阅读</strong></span></p></section><p><p><img src="image/20201014/ec237188ae1e9c03eb4d9814f31b18ab_2.gif" /></p></p><p><span>重磅！上海试点：取消社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可证</span></p><p><br  /></p><p><span>什么是移动医疗器械？——CFDA发布《移动医疗器械注册技术审查指导原则》</span></p><p><br  /></p><p><span>为什么要做人工智能，这篇基本说透了！</span><br  /></p><p><br  /></p><p><span>迄今为止，这才是最全面的人工智能报告！</span></p><p><br  /></p><p><span>哪些医疗人工智能项目能在中国赚到钱？</span></p></section></section><p><br  /></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><p><img src="image/20201014/ddc723b50bcaa3c373cb35a0033daacd_3.jpg" /></p></p>