二级！飞利浦主动召回33982台病人监护仪、2650台心电图机！

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                    <section data-role="paragraph" data-color="rgb(182, 228, 253)" data-custom="rgb(182, 228, 253)"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section><p><p><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.png" /></p></p></section><section><section><span><strong></strong></span></section><p><span>医疗器械媒体报道先锋</span></p><p><span>分享专业医疗器械知识</span></p></section><section><section><section>关注</section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><strong><span>来源:</span></strong></p><p><br  /></p><p>新年伊始，国家药品监督管理局官网又见飞利浦两则医疗器械主动召回报告，召回产品包括<span>33982台病人监护仪和2650台心电图机，召回级别均为二级。</span></p><p>&nbsp;</p><p>其中，33982台病人监护仪中，<span>中国销售数量占到4723台</span>，包括<span>CM10、CM12、CM100、CM120、CM150</span>等多个型号（注册证号为：粤械注准20162210079、国械注准20173210329）；<span>2650台心电图机全部在中国销售</span>，包括<span>PageWriter TC20（1561台）、PageWriter TC30（873台）、PageWriter TC50（216台）</span>三个型号（注册证号：粤械注准20172211613、粤械注准20172211612）。</p><p><br  /></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/dc2690ab74de016550b7eeb57709ec80_2.png" /></p></p><p><br  /></p><p>2018年，飞利浦也曾发布了多起对病人监护仪的召回，其中一份召回报告也是二级召回，涉及到2672台监护仪，同样是通过监控内部产品投诉发现，存在<strong><span>锂离子电池超过预期使用寿命后发热或燃烧风险</span></strong>。</p><p>&nbsp;</p><p>此次对于病人监护仪和心电图机的召回原因类似，均是因为<strong><span>设备配套使用的锂电池在超过使用年限后可能发生过热或燃烧</span></strong>的情况。这些电池应在容量小于80%或者充放电300次以后（以先到者为准）进行更换。设备可以显示精确的电池使用寿命以及充放电次数，但是现有服务指南中没有包含充分的信息去指导用户获取相关电池信息及决定何时更换电池。</p><p>&nbsp;</p><p>对此，飞利浦将向受影响客户发放客户通知信函，并提供服务指南附录，并将为受影响客户实施软件升级，该软件升级将提供提示信息，来帮助用户管理电池的更换周期。</p><p><br  /></p><p>附召回报告：</p><p><p><img src="image/20201014/588ae9929a5022cf81622ab27446efa3_3.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/7170e613b22382ad18ab04d68bd350bd_4.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/79b0d0ad6fcdc71d68fbd39fe428df47_5.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/a12ff861d5a10e8537dc97378e4c4d3e_6.png" /></p></p><p><span>本文由整理/原创，转载请在文首注明出处。</span></p><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><p><span><strong>相关阅读</strong></span></p></section><p><p><img src="image/20201014/ec237188ae1e9c03eb4d9814f31b18ab_7.gif" /></p></p><p><span>飞利浦大面积主动召回：波及5大主营业务！2872台医疗设备！</span></p><p><br  /></p><p><span>飞利浦继续“主动召回”！这次，704台MRI“躺枪”</span></p><p><br  /></p><p><span>飞利浦惊现26725台病人监护仪，召回级别：二级！</span></p><p><br  /></p><p><span>多起医疗设备召回，PET-CT、CT……纷纷“中招”</span></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><p><strong><span><p><img src="image/20201014/225eae26a91575de7508aebe3e999278_8.jpg" /></p></span></strong></p>