1.2亿美元！全球第二大医疗器械公司就索赔问题达成和解！

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                    <section data-role="paragraph" data-color="rgb(182, 228, 253)" data-custom="rgb(182, 228, 253)"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section><p><p><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.png" /></p></p></section><section><section><span><strong></strong></span></section><p><span>医疗器械媒体报道先锋</span></p><p><span>分享专业医疗器械知识</span></p></section><section><section><section>关注</section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><strong><span>来源：</span></strong></p><p><br  /></p><p>近日，美国46个州的检察官发布声明，宣布了和强生公司的和解协议，强生及其 DePuy 骨科业务部门已同意支付1.2亿美元，以了结该司金属髋关节植入物在美国几个州的欺诈性营销索赔。</p><p>&nbsp;</p><p>此前，强生及其DePuy 骨科业务部门曾被指控在推广其 ASR XL 和 Pinnacle Ultamet 髋关节植入装置时采用了不公平和欺骗行为。</p><p>&nbsp;</p><p>美国政府声称强生公司对其金属髋关节植入物的使用寿命提出了误导性的说明，患者经常需要在公司宣称的5年期限之前要接受一次翻修手术。</p><p><br  /></p><p>而导致该事件的“罪魁祸首”在《尖端医疗的真相》医疗纪录片中也曾有大篇幅的介绍：</p><p><br  /></p><p><iframe src="https://v.qq.com/iframe/player.html?width=500&height=375&auto=0&vid=m07573divon&auto=0" width="100%" height="580" frameborder="0"></iframe></p><p><span>视频：《尖端医疗的真相》</span></p><p><span data-ratio="1.588235294117647"><br  /></span></p><p><span data-ratio="1.588235294117647">资深的骨科医生Tower被置入ASR髋关节假体后，身体突然出现了异常状况：总是出现手颤抖，耳鸣、经常重复自己的话、行为不受控等奇怪的举动。</span></p><p><span data-ratio="1.588235294117647"><br  /></span></p><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><p>随后，Tower的化验结果显示，尿液和血液中钴含量超标了 100 倍！而这一切都跟此前做过的髋关节置换手术有关，因为他当时用到的髋关节假体正是钴铬合金的。</p><p><br  /></p></section></section></section></section></section><p>Tower 立刻进行了髋关节重置，在重置手术的过程中，当医生取出原来的那块假体时，发现那里就像是一个金属烂泥的曲轴箱，关键的韧带——髋关节囊已经溶解了。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/8073c1e2bf288e25767d6dc554612688_2.png" /></p></p><p><span><span>不仅是 Tower自己出现过这些症状，他发现许多如他一样植入过<span>ASR髋关节假体后的患者同样有各种各样的问题：</span></span></span></p><p><span><span><span><br  /></span></span></span></p><p><p><img src="image/20201014/4daa0df6e71893c8f5691efc3b3a0b77_3.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/3309cfea7cfbe77001d2488f49344cde_4.jpg" /></p></p><p><span>但，大部分患者对此毫不知情，以为那些症状是自身原因造成的。</span></p><p><span>根据经济合作与发展组织的数据，目前全世界</span><span>超过1000万人植入了含钴的髋部、膝盖或肩膀假体。</span><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/8bf430b32bf08203549d30c7fffaa5c9_5.jpg" /></p></p><p><span>生产<span>这些金属材料假体的DePuy公司</span>，正是强生的子公司，也<span>是目前全球最大的骨科医疗设备生产企业之一。</span></span></p><p>DePuy 于2010年宣布在全球范围内主动召回93000套ASR髋关节植入系统，有12%的ASR髋关节表面系统使用者和13%的ASRXL髋臼系统的使用者在5年内出问题，需要进行再修复手术，这些将耗费24.7亿美元，自那以后，该司已解决了数千名不得不移除ASR植入物患者的诉讼。</p><p>&nbsp;</p><p>2013年，在美国FDA加强其人工髋关节法规后，DePuy 停止销售这种设备，金属髋关节植入物在美国也受到了严格审查，这些产品容易导致血液中金属离子积聚，导致腹股沟疼痛、过敏反应、骨和组织坏死，目前该司在美国面临着大约10400起和这些设备有关的索赔诉讼。</p><p><br  /></p><p>在和解协议中，根据纽约检察官 Letitia James 的一份声明，DePuy 必须维持一项上市后监督计划，并更新监督有关髋关节植入物投诉的流程。</p><p>&nbsp;</p><p>强生对这些消费者的索赔不予认可，称公司在设备的开发、测试和推广方面采取了适当和负责任的行为。</p><p>&nbsp;</p><p>此外，强生公司已于近日公布了2018年业绩，全年实现总收入815.82亿美元，相比2017年增长6.7%。其中，医疗器械业务板块的收入为269.94亿美元（1.5%，去年同期266亿美元），主要包括外科器械和骨科器械的两大主要部分，两者的年营业收入均超过了80亿美元。</p><p><br  /></p><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><p><span><strong>相关阅读</strong></span></p></section><p><p><img src="image/20201014/ec237188ae1e9c03eb4d9814f31b18ab_6.gif" /></p></p><p><span>全球第二大医疗器械公司，再陷“问题产品”泥沼！</span></p><p><br  /></p><p><span>警示！因隐瞒医疗产品的危险性，这家公司被美国四大州起诉！</span></p><p><br  /></p><p><span>飞利浦大面积主动召回：波及5大主营业务！2872台医疗设备！</span></p><p><br  /></p><p><span>MRI是最安全的影像诊断设备，一旦发生事故却为何要人性命？</span></p><p><br  /></p><p><span>医疗设备的召回率较同期高出126％，竟是因为它......</span></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/9742a7de2ee28aa329d08045618d2f59_7.jpg" /></p></p>