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<section data-role="paragraph" data-color="rgb(182, 228, 253)" data-custom="rgb(182, 228, 253)"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section><p><p><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.png" /></p></p></section><section><section><span><strong></strong></span></section><p><span>医疗器械媒体报道先锋</span></p><p><span>分享专业医疗器械知识</span></p></section><section><section><section>关注</section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><strong><span>来源</span></strong><strong><span>:医用塑料</span></strong></p><p><strong><span><strong><span><br /></span></strong></span></strong></p><p><span>近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:可穿戴式人工肾获得重大突破。</span></p><p><p><img src="image/20201014/a398d1eb4b1b495b4d0f00457143b75a_2.jpg" /></p></p><section powered-by="gulangu"><section><section><section powered-by="gulangu"><section><p><span>据报道,由AWAK科技公司研发的世界<strong>首个可穿戴、便携式腹膜透析装置,内部使用了新研发的吸附技术,体积小巧,重量不到2公斤,方便患者随身携带,随意走动,能够进行实时透析。</strong></span></p><p><p><img src="image/20201014/f6a584d88bb6adf0182659f53d56ee66_3.jpg" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/9d3aa9142b11756065d54cd05aa4c67f_4.gif" /></p></p><p><span>新型人工肾设备已经在新加坡中央医院成功进行了人体试验。这项人体实验一共招募15名尿毒症患者,成功完成连续3天使用该新型可穿戴腹膜透析装置。实验结果显示,该设备能够有效替代肾脏排泄废物和毒素,并且没有任何人出现严重不良反应。</span></p><p><span>FDA</span><span>对这项新技术给予了高度认可,授予“突破性设备”,意味着会加快这类设备的开发和审查。根据</span><span>FDA</span><span>的规定,要想授权突破性设备,必须是挽救人类危重疾病的重大突破。</span></p><p><p><img src="image/20201014/2b222098e8c01a6e3d143eb1ae2ba124_5.jpg" /></p></p><p><span>这种新型的人工肾,可谓终末期肾衰竭的福音,克服了对于大型透析机的依赖!<br /></span></p><p><span>尿毒症是各类肾病发展到最严重的阶段,肾脏不能继续为身体排出废物和毒素,就需要透析或者是肾移植来替代原有的肾脏工作。透析有两种方式,血液透析和腹膜透析。</span></p><p><span><strong><span>血液透析:</span></strong></span></p><p><span>将患者的血液经血管通路引入透析机,在透析器中透过透析膜与透析液之间进行物质交换,再把经过净化的血液回输至体内,以达到排出废物、纠正电解质、酸碱平衡紊乱的目的。血液透析由于需借助血透机,须每周到医院</span><span>2</span><span>次至</span><span>3</span><span>次,每次大约</span><span>4</span><span>个小时,其优点在于每次血透后体内积存的废物较少,每周都有固定的时间回到医院进行治疗,如有病情变化,可得到及时的处理,透析过程中有专业医疗人员操作,无需自己动手。</span></p><p><span><strong><span>腹膜透析:</span></strong></span></p><p><span>把一种被称为“腹透液”的特制液体通过一条“腹透管”灌进腹腔,这时候腹膜的一侧是含有代谢废物和多余水份的血液,另一侧是干静的腹透液,血液里的代谢废物和多余水份就会透过腹膜跑到腹透液里。保留</span><span>3-4</span><span>个小时后(夜间可保留</span><span>8-10</span><span>小时),把这些含有废物的腹透液从腹腔里放出来,再灌进去新的腹透液。这样每天更换</span><span>3-4</span><span>次,就可不断地排出体内的毒素和多余水份了。患者及其家属经过教育、培训,掌握腹膜透析操作后,可自行在家中进行腹膜透析。</span></p><p><span>长时间、高频率的透析治疗疗效较好,但现有的透析机均为不可携带式仪器,限制了患者的运动以及日常生活活动能力。</span></p><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><p><span><strong>相关阅读</strong></span></p></section><p><p><img src="image/20201014/ec237188ae1e9c03eb4d9814f31b18ab_6.gif" /></p></p><p><span>大肆并购医院的背后,彰显了费森尤斯加速布局中国血透市场的野心!</span></p><p><br /></p><p><span>【高研值】机会和挑战并存!——解读300亿的血透大市场</span></p><p><br /></p><p><span>血透领域"一哥"炼成记</span></p><p><br /></p><p><span>一图读懂丨透析 VS 肾移植</span></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/9742a7de2ee28aa329d08045618d2f59_7.jpg" /></p></p></section></section></section></section></section>
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