PCI以来首次！TherOx Inc超饱和氧疗法获批上市！

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                    <section data-role="paragraph" data-color="rgb(182, 228, 253)" data-custom="rgb(182, 228, 253)"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section><p><p><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.png" /></p></p></section><section><section><span><strong></strong></span></section><p><span>医疗器械媒体报道先锋</span></p><p><span>分享专业医疗器械知识</span></p></section><section><section><section>关注</section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><section><section powered-by="gulangu"><section><section><p>2019年4月8日 美国 TherOx Inc宣布其超饱和氧（SSO2）疗法获得FDA上市前批准。SSO2治疗为介入心脏病专家提供经过冠状动脉介入治疗（PCI）以来首次和唯一经FDA批准的治疗，以显着减少心脏病患者的肌肉损伤。</p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><img src="image/20201014/fef9ef51e6f34c0229f1fee0c3a3eb9f_2.png" /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p>在通过PCI（血管成形术和支架置入术）成功打开冠状动脉后，SSO2治疗立即将高压水平的氧气直接输送到缺血性心肌。它适用于患有最严重心脏病发作的患者，左前降支ST段抬高心肌梗死（LAD STEMI）。在症状出现后6小时内接受治疗。在成功放置支架后立即辅助施用SSO2治疗，PCI治疗没有延迟。</p><p><br  /></p><p><br  /></p><p>“即使在使用支架置入血管成形术后，许多心脏病患者也会遭受心肌的不可逆损伤，这对死亡率和未来心力衰竭的可能性预后不佳，”哥伦比亚大学医学中心的医学教授Gregg W. Stone说。 “超饱和氧气是一项关键性随机试验中唯一可以减少大型前壁心肌梗死患者梗塞面积的治疗方法，尽管成功进行了原发性血管成形术，但仍有可能进一步改善这些高风险患者的预后。”</p><p><br  /></p><p>据美国心脏协会称，美国每年约有750,000人患有心脏病。尽管PCI已经成为治疗急性心肌梗塞（AMI）25年的标准治疗方法，但许多患者并未获得最大的临床益处并且患有心脏功能降低。超过30％的严重AMI患者出现心力衰竭3，其中50％将在5年内死亡。</p><p><br  /></p><p>SSO2治疗已在多项随机前瞻性临床试验中得到证实，可持续安全地减少前AMI患者的梗塞面积，从而改善预后：</p><p>一项关键的随机对照试验表明，与单纯PCI相比，梗死面积相对减少了26％</p><p>梗塞面积减少与未来并发症的减少密切相关，包括心力衰竭，住院甚至死亡</p><p>另外的临床试验数据显示30天时左心室稳定性没有有害增大。</p></section></section></section></section><p><br  /></p><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><p><span><strong>相关阅读</strong></span></p></section><p><p><img src="image/20201014/ec237188ae1e9c03eb4d9814f31b18ab_3.gif" /></p></p><p><span>全球超一百万患者植入！Orsiro药物洗脱冠状动脉支架在美获批上市</span><br  /></p><p><br  /></p><p><span>『大开眼界』雅培推出支持蓝牙的皮下心脏监护仪!</span><br  /></p><p><br  /></p><p><span>美国心脏月，心脏CT钙质评分助力健康！</span><br  /></p><p><br  /></p><p><span>【市场分析】胡大一：冠状动脉支架的过度使用是不可掩盖的医学雾霾</span></p><p><span></span></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p></section></section></section></section><p><span><strong><span>点击阅读原文即可访问官网！</span></strong></span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/cd6e6da350853c459044672a7cf353fb_4.jpg" /></p></p><p><br  /></p>