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<section data-role="paragraph" data-color="rgb(182, 228, 253)" data-custom="rgb(182, 228, 253)"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section><p><p><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.png" /></p></p></section><section><section><span><strong></strong></span></section><p><span>医疗器械媒体报道先锋</span></p><p><span>分享专业医疗器械知识</span></p></section><section><section><section><span>关注</span></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br /></p><p><span>新冠肺炎重症患者可能出现缺氧性呼吸功能衰竭，呼吸机是救治重症和危重症新冠肺炎患者的重要医疗资源。</span></p><p><br /></p><p><span>截至 4 月 1 日，全球新冠肺炎累计确诊病例已经超过 80 万例，随着海外疫情加剧，多个国家对呼吸机的需求暴增。据估计，全球仍面临 25 万台呼吸机缺口。</span></p><p><br /></p><section><span><strong><span>全球抢购中国呼吸机，厂家订单猛增上万台<br /></span></strong></span></section><section><br /></section><section><span>以美国为例，据美国医院协会（American Hospital Association）估计，全美预计将有 960,000 名新冠患者需要使用呼吸机。有预测表明，全美在未来几周内可能需要高达 300,000 台呼吸机。[1] 但根据纽约时报报道，美国当前只有 172,000 台呼吸机，仅为全国需求量的二分之一。</span></section><section><br /></section><section><p><img src="image/20201014/fe86106d3be1729da81335889b1efd1f_2.png" /></p></section><section><br /></section><section><span>当地时间上周四，美国纽约州州长 Andrew Cuomo 对外宣布，为了更好地利用稀有的呼吸机资源，当地卫生部已经批准通过一种「不算理想，但还可行」的「分流通气方案」，指导当地医院开始尝试用单个呼吸机同时治疗两名新冠患者。</span><span>[2]</span></section><section><br /></section><p><p><img src="image/20201014/8e677551340c429a8a29ae948965468d_3.png" /></p></p><p><span>有医生尝试用一台呼吸机对多名新冠患者进行呼吸支持（图源网络）</span></p><section><br /></section><section><strong><span>一台呼吸机多人用？</span></strong><span>这种做法很快引来医学专业人士的质疑。</span></section><section><br /></section><section><span>3 月 26 日，美国重症监护协会（SCCM）、美国呼吸管理协会（AARC）、美国麻醉师协会（ASA）、美国麻醉病人安全基金会（ASPF）、美国重症监护护士协会（AACN）、美国胸科医师协会（CHEST）联合发布声明反对。[3]</span></section><section><br /></section><section><span>「我们不建议临床医生尝试共享呼吸机，因为使用现有设备无法安全地实现这一点。尝试为多名 COVID-19 的患者通气可能导致不良结局和高死亡率，我们建议最好将呼吸机用于最有可能受益的患者，而不是这种无法预测结果的情况。」</span></section><section><br /></section><p><p><img src="image/20201014/f1404eb59265bf579c9e675ae76b9c9e_4.png" /></p></p><section><br /></section><section><span>当地时间 3 月 31 日，纽约州州长表示已经从中国订购了 1.7 万台呼吸机，每台 2.5 万美元。公开数据显示，以往呼吸机全球年产量仅 4～5 万台。但根据工信部统计数据，2 月期间，中国呼吸机产量为 1.5 万台，相当于完成了以往全球年产量的三分之一。</span></section><section><br /></section><section><span>疫情带来的需求引起了国内厂家订单量的暴增。作为国内无创呼吸机的生产厂家，鱼跃负责人表示，在疫情发生前，鱼跃呼吸机的日产能是 200～250 台左右。自 2 月以来，鱼跃呼吸机的产能已经多次扩张，现在日产量已达到 800 台，提升了三四倍。</span></section><section><br /></section><section><span>「从 3 月 10 日开始，我们收到的海外需求大增，猛增到上千甚至上万台以上。鱼跃主要出口无创正压呼吸机，目前已签订单超过万台，生产已经排期到了 5 月中旬。现已出口近 5000 台，供意大利、西班牙、俄罗斯等国的疫情救治。」</span></section><section><br /></section><section><p><img src="image/20201014/280c923b4610d498153c851a68a1a820_5.png" /></p></section><section><span>无创正压呼吸机</span></section><section><br /></section><section><br /></section><section><strong><span>厂家无奈：有代理商囤货价格翻 8 倍</span></strong></section><section><br /></section><section><span>鱼跃负责人表示，「一台呼吸机有上千个零部件，主要的零部件供应商不仅有在国内的，也有一些在国外。例如风机、流量压力传感器都需要进口。<strong>在疫情下，想大规模增产并非易事，依靠单一国家满足全球所有需求是不现实的，这是全球呼吸机厂商共同面临的难题。</strong>」</span></section><section><br /></section><section><strong><span>要把呼吸机运出去也是个难题，</span></strong><span>「对于行业来说，出口的最大问题是认证。目前，中国无创呼吸机厂家获得 CE 认证的不足 5 家，而这是进入欧洲市场的通行证。鱼跃呼吸机拥有 CE 认证以及 FDA 紧急使用授权 EUA，在出口手续上没有困难，但由于国际物流影响，抵达的速度提不上去。」</span></section><section><br /></section><section><span>此外，全球呼吸机告急的同时，也存在炒作呼吸机价格的情况。鱼跃负责人表示，「据我们了解，<strong>原本售价一两万的呼吸机，现在被炒到了七八万</strong>。我们不太理解那些炒呼吸机的人，如果他们不熟悉海外对于该产品的进口规则，几乎不可能实现出口。即使办理了出口，也会被对方国家海关扣留，到时候可能会血本无归。」</span></section><section><br /></section><section><span>为了避免代理商囤货，「针对大额订单的需求，我们会仔细询问对方购买用意、收货地点等问题。如果客户对于产品特点、出口要求、市场等等并不了解，鱼跃目前就不予接单。」</span></section><section><br /></section><section><span>该负责人称，「我们正在努力识别炒作的人，但仍然有一些人会拿到相关文件过来订货。经调查发现，这些订单背后还有一些地产商参与其中，所以还是很难避免部分呼吸机流入市场，我们非常痛心，也很无奈。」</span></section><section><br /></section><section><span><strong><span>多家企业跨界量产，研发周期成痛点</span></strong></span></section><section><br /></section><section><span>为了解决呼吸机产能不足的问题，许多非专业企业已经纷纷跨界下场量产。</span></section><section><br /></section><section><span>当地 3 月 26 日，有「现实版钢铁侠」之称的特斯拉 CEO 马斯克在个人推特上表示，将尽快重新开启在纽约的工厂生产呼吸机，顿时成了美国缓解「一机多用」困境的希望。此前，他曾从中国购买 1255 台呼吸机送到美国洛杉矶。</span></section><section><br /></section><section><p><img src="image/20201014/3d3ced5644302524ec114f9960058d67_6.png" /></p></section><section><br /></section><section><span>英国内阁大臣戈夫也于本周二表示，英国制造业巨头已经组成联盟，包括劳斯莱斯和戴森在内的多家公司，都将迅速推出呼吸机并投入量产。</span></section><section><br /></section><section><strong><span>非专业厂商下场跨界生产，是否能够缓解当下全球呼吸机紧缺的严峻态势？鱼跃负责人不太乐观：「不能寄希望于非专业厂商。」</span></strong></section><section><br /></section><section><span>首先是时间上的限制，新冠肺炎患者的救治争分夺秒，「但呼吸机是高端医疗器械，非专业厂商跨界生产，会面临生产线改造、供应链保障、人员培训、权威认证等环节的限制。仅生产线改造就可能耗费一周，人员培训也要 1～2 月。」</span></section><section><br /></section><section><span>除了生产环节的时间限制，研发周期更是最关键的限速环节。鱼跃负责人表示，「呼吸机研发周期至少 10 个月，小到过滤棉，大到风道设计，任何一处硬件的改动，都会对流量产生影响，软件久也需要作出相应调整。以鱼跃为例，我们这四五年里的产品软件已经更新到第 8 代。」</span></section><section><br /></section><section><span>来源：丁香园</span></section><p><br /></p><section data-role="outer" label="Powered by gulangu"><section data-role="paragraph" data-color="#757576"><section data-role="paragraph"><section><section><section data-brushtype="text"><strong>相关阅读</strong></section></section></section><section><section><br /></section></section><section data-width="100%"><section><section><section><section data-width="100%"><section data-tools="gulangu" data-id="87578" data-color="#6aa9ad" 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发表于 2020-10-14 12:39:36