瑞德西韦：人民的希望还是言过其实？

admin · 发表于 2020-10-14 11:54:36

                  <section data-role="paragraph" data-color="rgb(182, 228, 253)" data-custom="rgb(182, 228, 253)"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section><p><p><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.jpg" /></p></p></section><section><section><span><strong></strong></span></section><p><span>医疗器械媒体报道先锋</span></p><p><span>分享专业医疗器械知识</span></p></section><section><section><section><span>关注</span></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><section data-tools="gulangu" data-id="97917"><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section><section><span>在新冠疫情爆发期间，相信有一个药的名字，大部分的朋友都可能或多或少的听过——</span><strong><span>瑞德西韦（Remdesivir）。</span></strong><span></span></section><section><span><br  /></span></section><section><span><p><img src="image/20201014/35018a4e7811736658c78a634355ed3c_2.jpg" /></p></span></section><section><span></span></section><section><span></span><span>这是一款处于临床研究阶段尚未获得批准上市的广谱抗病毒药物，由美国吉利德科学公司研发。</span><span>此前的用于疫情的治疗一直没有起功效，但最近有实例表明用了此药后取得了立竿见影的治疗效果，并且该病人已经康复出院，因而备受全球关注，甚至有中国网友将其誉为“人民的希望”。</span></section><section><span> <p><img src="image/20201014/aa4eed0367774dd8f36b0a346d414ab3_3.jpg" /></p></span></section><section><br  /></section><section><strong><span>那么被“一夜爆红”的神药瑞德西韦真的有这么神奇吗，我们先来看一下神药是怎么出圈的？</span></strong></section><section><strong><span><br  /></span></strong></section><section><span>2020年1月31顶级期刊上发表了一篇关于新冠病毒的论文。文中介绍了当时在美国出现的第一例新冠肺炎患者的治疗情况，这位首例患新冠病毒的病人在住院期间，病情一直没有好转，于是医院的医生决定“死马当活马”，给患者用了瑞德西韦。结果，出乎意料的是用上瑞德西韦的后几天，该病人的肺炎症状几乎消失，病情也一度好转。</span></section><section><span> </span></section><section><strong><span>该研究结果能证明瑞德西韦的神奇疗效吗？我们先来了解一下此次瑞德西韦治愈首例患者的治疗过程到底是怎么样的。</span></strong></section><section><span><br  /></span></section><section><span>在病人住院治疗后的第七天，医生试用了尚处于临床研究阶段的药物瑞德西韦，采用了同情用药的原理实施了静脉注射，同时停用了万古霉素和头孢吡肟 。仅仅一天功夫，病人的病情有了立竿见影的好转。病人体温从39.4度下降到了37.3度，不再需要吸氧，氧饱和度恢复到了94%-96%。在接下来的几天中，病情持续好转，没有观察到相关副作用。</span></section><section><span> </span></section><section><span>这里给大家解释下什么是“同情用药”原则，其核心内容是：对于当下处于危及生命的情况或病情严重的患者，如果无其他有效疗法选择（且患者无法注册参与临床试验），可在不参加临床试验的情况下使用尚未获批上市的在研药物。</span></section><section><span> </span></section><section><span>这样看来，其实这位疫情出院的首例患者也只是一个没有对照的个例，这个患者病情的好转究竟是不是以为瑞德西韦都难说。</span></section><section><span><p><img src="image/20201014/e5f4069fceda1468c65e6ad89fa57d29_4.jpg" /></p></span></section><section><span><br  /></span></section><section><span>不过美国第一例新冠病人的案例，确实将瑞德西韦抬上了神坛。吉利德公司也快马加鞭的就公布了自己的临床实验结果。</span></section><section><span><br  /></span></section><section><span><p><img src="image/20201014/c3b233ba43126956f36c1edc0d0030c5_5.jpg" /></p></span></section><section><span><br  /></span></section><section><span>实验表明，相比安慰剂组，瑞德西韦缩短了恢复时间。在新冠症状出现之后较晚(如 10 天之后)服药的患者对药物的反应好于较早服药的患者。但是总的来说，这个实验这个结果有用吗？当然还是有，毕竟用药时间越短，对医疗资源的负担就越小，但关键是这个实验结果始终无法证明是否对新冠病毒有疗效，而真正的关键还是落在随机双盲安慰剂实验上。</span></section><section><span> </span></section><section><span>而在北京时间5月23日，由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）领导的研究团队公布了一项remdesivir（</span><span>瑞德西韦</span><span>）随机安慰剂对照双盲试验的初步报告。</span></section><section><span><br  /></span></section><section><span>“这项试验的初步结果表明，在新冠肺炎住院患者的治疗中，10天疗程的瑞德西韦优于安慰剂，但这不是一种治疗方法，它也没有很快见效。“尽管使用了瑞德西韦，但由于死亡率很高，很明显，仅用抗病毒药物治疗是不够的。未来的策略应该结合其他治疗方法或抗病毒药物的组合，以继续改善新冠肺炎患者的预后。”</span></section><section><span><br  /></span></section><section><span><strong><span>结果的公布，更是给吉利德泼了盆冷水，浇了个透心凉。核心结果总结起来就两字——没用。</span></strong></span></section><section><span><br  /></span></section><section><span>这么一比下来，大家是不是就大概心里有数了，</span><strong><span>即便可以说瑞德西韦对新冠有效，那也仅仅是缩短恢复速度而已，在死亡率上，瑞德西韦对比其他药品也没有显著性的作用。</span></strong><span></span></section><section><span><br  /></span></section><section><span> 尽管如此，瑞德西韦还是在美国、日本和英国等地获得了监管机构的紧急许可，</span><span>已经获得了FDA批准上市作为治疗</span><span>新冠病毒感染或新冠肺炎“首选”临床用药。之后，留给医保机构和新冠肺炎患者们的巨大悬念是“人民的希望”瑞姆西韦多少钱？</span></section><section><span><br  /></span></section><section><span>近日，吉利德公司正式公布了抗病毒药瑞姆西韦的"官价"：</span></section><section><span><br  /></span></section><section><span>在美国，该公司对购买私人保险的患者每瓶药收费520美元（约合3681元），一些政府项目的价格更低，但目前还不清楚没有保险的病人会为此支付多少。如果按照第一天使用2瓶，其余4天每天1瓶来算，5天疗程的费用为3120美元（约合22088元）。</span></section><section><span><br  /></span></section><section><span>在美国以外的发达国家，每瓶瑞德西韦收费390美元（约合2761元），也就是5天疗程需要2340美元（约合16566元）。</span></section><section><span><br  /></span></section><section><span>不少美国的公民提出了自己的质疑，原来瑞德西韦的研发过程享受了高额的公共投资，但在特朗普政府5月4日授权瑞德西韦可对住院的新冠病人使用后，政府没有争取“定价”权利。吉利德“独占”定价权一事收到不少美国公民的批评，不少人不满纳税人支付了瑞德西韦研发费用，但是定价时却无权参与。</span></section><section><span><br  /></span></section><section><span>俗话怎么说的“有什么别有病；没什么别没钱！” 得一次"新冠流感"，</span><strong><span>如果想吃“人民的希望”至少需要万元药费，而他的真实疗效却微乎其微。因此至少可以说，瑞德西韦绝对担不起“人民的希望”的名号。</span></strong></section><p><br  /></p><section><span> <span>药物研发从来不是一项简单的事情，一款药物从研发到上市需要十几年时间，耗资十几亿美元。一款药物可能有效，也很有可能有害，所以在药物大规模给患者应用之前，必须经过随机、双盲、对照的临床试验，验证其有效性/安全性，疫情让我们恐慌，但期盼通常会扭曲事实，希望未来的日子里能尽快有对抗疫情的药品，早日看到“人民的希望”。</span></span></section><section><span><br  /></span></section><section data-role="outer" label="Powered by gulangu"><section data-role="paragraph" data-color="#757576"><section data-role="paragraph"><section><section><section data-brushtype="text"><strong>相关阅读</strong></section></section></section><section><section><br  /></section></section><section data-width="100%"><section><section><section><section 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