质子治疗：救世主还是摇钱树？

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                    <section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section powered-by="gulangu"><section><br  /></section><section data-color="rgb(182, 228, 253)" data-custom="rgb(182, 228, 253)"><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><p><p><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.jpg" /></p></p></section><section><section><span><strong></strong></span></section><p><span>医疗器械媒体报道先锋</span></p><p><span>分享专业医疗器械知识</span></p></section><section><section><section><span>关注</span></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><section><br  /></section><section><span>质子/重离子治疗是目前癌症治疗领域最炙手可热的方案，但各国业内对质子/重离子治疗的看法有一定差异，比如英美两国的医疗系统对质子治疗的态度就截然不同，这种差别因何而来？哪国的政策是正确的？</span></section><section><br  /></section><section data-support="96编辑器" data-style-id="22631"><section><section><p><span><strong>01</strong></span></p></section><section><section><strong>经济效益不应凌驾于临床证据之上</strong></section></section></section></section><section><br  /></section><section><span>英国质子治疗发生过一个著名的Ashya King事件，5岁的英国男孩Ashya King被诊断患有成神经管细胞瘤，他的父母向NHS申请去海外接受质子治疗被拒绝后，带着Ashya出走，导致被通缉，并最终在西班牙被“抓获”，Ashya被送往医院救治，他的父母则被“控制”。他的父亲在被“捕”前公开的视频中表示，他没有如新闻中所说“忽视”Ashya，他只是想带Ashya去国外接受质子治疗。因为当时英国只有一家治疗眼部肿瘤的质子中心，希望接受质子治疗的患者无法得到有效的救治。</span></section><section><span><br  /></span></section><section><span>与英国截然相反，当时的美国已有20余家质子中心营业。19世纪30年代，美国科学家欧内斯特·劳伦斯开发出回旋加速器，仅在7年后美国科学家就开始探讨用高能粒子束治疗肿瘤的可能，并于1990年在美国罗玛琳达建立了首个质子治疗中心。可以说是在质子治疗领域布局甚久。</span></section><section><br  /></section><section><span>尽管出现了Ashya King事件，但英国的肿瘤学专家仍然认为，美国热情接纳质子治疗的部分原因是对于经济效益的关注，美国质子中心收治了大量列腺癌患者，但事实上并没有良好的临床证据证实质子治疗在前列腺癌的治疗中相对于传统放射治疗方法的绝对优势。</span></section><section><br  /></section><section><span>英国质子治疗的发展采用的是一种更加谨慎的方法引入质子治疗：进行临床试验，明确哪些患者在何时能够真正获益于质子治疗。因为对于质子治疗来说，经济效益不应凌驾于临床证据之上。</span></section><p><br  /></p><section data-support="96编辑器" data-style-id="22631"><section><section><p><span><strong>02</strong></span></p></section><section><section><strong>中国的质子成本效益研究</strong></section></section></section></section><section><br  /></section><section><span>关于质子治疗，我国也有成本效益方面的研究，如广州医科大学附属肿瘤医院、华南肿瘤学国家重点实验室、中山大学、法国尼斯大学以及广州泰和肿瘤医院的研究人员曾联合发布中国质子治疗(PBT)副鼻窦癌和鼻腔癌的成本效益分析。</span></section><section><br  /></section><p><span>分析表明与IMRT相比，<strong>IMPT的肿瘤控制优势以及患者的年龄是临床决策中选择IMPT的主要考虑因素。</strong>这是首个针对中国特定情况而设计的质子治疗成本效益的研究。</span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/e2ba7c09dc61f01ea33dfff31f4c45da_2.png" /></p></p><p><br  /></p><section><span>分析采用三阶马尔可夫模型(3-state Markov model)进行成本效益分析。对一位47岁(中国副鼻窦癌和鼻腔癌患者的中位年龄)的患者进行基础病例评估。通过概率敏感性分析、马尔可夫队列分析和托那多图(Tornado Diagram) 检验模型的鲁棒性。</span></section><section><p><br  /></p></section><section><span>所使用病例模型的信息及参数的概率敏感性分析</span></section><p><p><img src="image/20201014/078d6ae43e96b43e15849ec9e9ca142a_3.png" /></p></p><section><p><br  /></p></section><p><span>通过对不同年龄层的单向敏感性分析和分层分析，进一步确定了IMPT的成本效益。该模型的结果衡量是增量成本效益比(ICER)。如果ICER低于中国的支付意愿(WTP)门槛(30,828美元/质量调整生命年, QALY)，则该治疗方法具有成本效益。</span></p><p><br  /></p><section><section><section data-tools="gulangu" data-id="44423" data-color="#ac1d10"><section><span><strong><span>病例的成本效益</span></strong></span></section></section></section><p><br  /></p><p><span>研究表明，IMPT的QALY高于IMRT(10.18 vs 8.53)。通过模型计算，IMPT的ICER为23,611.2美元/QALY，低于中国WTP的门槛(30,828美元/QALY)，与IMRT相比，IMPT可获得额外的1.65 QALYs，额外费用为38,928.7美元。因此，对于代表中国副鼻窦癌和鼻腔癌患者的基础病例，IMPT具有成本效益。图3显示了IMPT与IMRT比较的成本效益散点图。</span></p><p><br  /></p><section><p><img src="image/20201014/7cd7311faeee766db5ca6159cd44f789_4.png" /></p></section><section><span>图3 不同年龄层患者IMPT的成本效益分析。采用分层分析方法对0、10、20、30、40、50、60、70岁至77岁患者的增量成本(IE)、增量有效性(IC)和增量成本效益比(ICER)进行评价。(IMPT，调强质子治疗；IMRT，调强光子放疗IMRT；QALY，质量调整生命年；WTP，支付意愿；$，美元)</span></section><section><br  /></section></section><section><section data-tools="gulangu" data-id="44423" data-color="#ac1d10"><section><span><strong><span>具有成本效益的的病例情况</span></strong></span></section></section></section><section><br  /></section><p><span>对于基础病例，通过使用3个不同的WTP阈值(30,828美元/QALY、50,000美元/ QALY和100,000美元/QALY)进行单因素敏感性分析，分别确定了影响ICER的前3个参数的阈值，结果显示IMPT是具有成本效益的。</span></p><p><br  /></p><section><span>影响基础案例增量成本效益比(ICER)参数的单向敏感性分析</span></section><p><p><img src="image/20201014/e63c6fa8a3e80d199d3cadc7bbe88791_5.png" /></p></p><section><br  /></section><section><span>IMPT的具有成本效益的情况只存在于如下的独立条件：</span></section><ul><li><section><span>IMPT的癌症根治率≥0.859(中国WTP为50,000美元/QALY的情况下≥0.809或100,000美元/QALY的情况下≥0.769)；</span></section></li><li><section><span>IMRT的癌症根治率≤0.771(中国WTP为50,000美元/QALY的情况下≤0.821或100,000美元/QALY的情况下≤0.861)；</span></section></li><li><section><span>或在中国的WTP情况下，IMPT的成本≤61,899美元(50,000美元/QALY时，IMPT治疗费用≤93,508.3美元或100,000/QALY时，IMPT治疗费用≤175,945.3美元)。</span></section></li></ul><p><br  /></p><section><section data-tools="gulangu" data-id="44423" data-color="#ac1d10"><section><span><strong><span>成本效益和患者年龄</span></strong></span></section></section></section><section><br  /></section><p><span>分层分析评估了IMPT在不同年龄水平的患者中的成本效益，如图3所示。0、10、20、30、40、50、60、70岁的ICER分别为14,999.4美元/QALY、15,621.2美元/QALY、16,663.5美元/QALY、18,195.8美元/QALY、20,721.7美元/QALY、25,310.7美元/QALY、35,134.5美元/QALY、74,440.1美元/QALY。单向敏感性分析显示，在中国，IMPT对于≤56岁的患者，≤66岁的患者、WTP为50,000美元/QALY和≤71岁的患者、WTP为100,000美元/QALY具有成本效益。</span></p><p><br  /></p><p><strong><span>研究结果证明，在中国，副鼻窦癌和鼻腔癌IMPT对癌症治疗具有成本效益；IMPT癌症根治率、IMRT癌症根治率、IMPT治疗费用和患者年龄是影响ICER的决定性因素；对于≤56岁的副鼻窦癌和鼻腔癌患者具有成本效益。随着WTP阈值的增长和IMPT治疗费用的降低，未来，</span></strong><span><strong>预计IMPT在成本效益方面将更具推荐价值</strong>。</span></p><section><br  /></section><section data-support="96编辑器" data-style-id="22631"><section><section><p><span><strong>03</strong></span></p></section><section><section><strong>我国质子/重离子中心项目激增</strong></section></section></section></section><section><br  /></section><section><span>截至2019年10月21日，通过互联网搜索“质子”、“质子中心”、“质子治疗”、“重离子”四个关键词以及网络公开信息，并对检索结果进行汇总整理统计得到目前我国质子重离子治疗项目77个，截止到2020年7月10日，下表中的上海瑞金医院肿瘤质子中心、武威重离子医院、兰州重离子医院已经建成营业。</span></section></section><section powered-by="gulangu"><section data-tools="gulangu" data-id="93344" data-color="#ac1d10" data-custom="#ac1d10"><section><section data-width="100%"><section><section><section data-width="100%"><section><span></span></section></section></section></section></section></section></section><section><br  /></section><p><p><img src="image/20201014/acd7fd9f0366cca0a8c7e5c2ad64e0f2_6.jpg" /></p></p><p><br  /></p><p><strong><span>结语：近年质子/重离子中心项目规划如雨后春笋般快速增加，只是不知在如此多的质子项目中，有多少是因为“经济效益”考量而确立的呢？目前我国质子治疗尚未能够列入医保，治疗费用不菲，效仿美国的做法是否真的合适？毕竟，对于质子治疗来说，经济效益不应凌驾于临床证据之上。</span></strong><br  /></p><p><br  /></p><p><span>来源：质子中国&nbsp;整编</span></p><p><br  /></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><section><section data-color="#757576"><section><section><section><section data-brushtype="text"><strong>相关阅读</strong></section></section></section><section><section><br  /></section></section><section data-width="100%"><section><section><section><section data-width="100%"><section data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><section><p><img src="image/20201014/2aac877ff9233ba5a66e7a5ff3a4febf_7.gif" /></p></section><section data-brushtype="text">戳一下，更有料！</section></section><section data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><br  /></section><section data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><a target="_blank" href="http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4NDIwMzUxMg==&amp;mid=2652977633&amp;idx=1&amp;sn=a5fd7f97c817715be1c310b04ab211fc&amp;chksm=843f5b76b348d26014e464c076eea217c9563c3d3e638e31ed6b255d0937d455d271815d3519&amp;scene=21#wechat_redirect" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2"><span>拼多多拼医疗器械，拼成了吗？</span></a><br  /></section><section data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><br  /></section><section data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><a target="_blank" href="http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4NDIwMzUxMg==&amp;mid=2652977633&amp;idx=2&amp;sn=c6060df14908fbd00cac1920485b4a66&amp;chksm=843f5b76b348d26027f162a84eca468509749dae26f3130acf6c5f11cae51b1e8f224b43ec9b&amp;scene=21#wechat_redirect" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2"><span>净利润增幅高达1500%！抗疫之下多少医械赢家？</span></a><br  /></section><section data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><br  /></section><section data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><a target="_blank" 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src="image/20201014/aad9f56b0707b5374bbac6273a663447_8.jpg" /></p></p>