分子诊断市场爆发期到来，这三大原因加速国产替代进程！

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                    <section data-color="rgb(182, 228, 253)" data-custom="rgb(182, 228, 253)"><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section data-color="rgb(182, 228, 253)" data-custom="rgb(182, 228, 253)"><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><p><p><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.jpg" /></p></p></section><section><section><span><strong></strong></span></section><p><span>医疗器械媒体报道先锋</span></p><p><span>分享专业医疗器械知识</span></p></section><section><section><section><span>关注</span></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><section data-role="paragraph"><section data-tplid="89781" data-tools="gulangu"><section data-tools="gulangu" data-id="95298"><section><section><section><br  /></section><section><span>作者：锁炎&nbsp; 来源：IVD从业者</span></section><section><br  /></section><article data-v-e1fd63b2=""><section data-tools="新媒体排版" data-id="13924" data-style-type="正文"><section><section><section><section><span>体外诊断行业大致可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断和POCT四大板块：</span></section></section></section><section><section><br  /></section></section></section></section><section><span>生化诊断领域，国内市场已经日渐成熟，趋于红海市场，进口品牌目前主要盘踞在高端仪器市场，还时不时的遭受着国产品牌的冲击，而在生化诊断板块的中低端市场基本已被国产品牌占据，目前处于国产品牌互相角逐的阶段。<br  /></span></section><section><br  /></section><section><span>免疫诊断领域，较生化板块增长快，但是进口品牌如罗氏、雅培、西门子、丹纳赫等跨国巨头占据着主要市场，而国产品牌正处于崛起的阶段，产品质量参差不齐，自动化程度较低，但是这个细分领域IVD企业众多，产品迭代速度也较快，相信随着国产品牌产品质量的提升，会逐渐形成优势。</span></section><section><br  /></section><section><span>分子诊断领域，疫情之前国内分子诊断的市场较小，产品主要集中在传染病检测市场，增长速度是整个体外诊断行业最快的细分领域，分子诊断领域国内外界限明显，国外品牌占据中高端市场，国内品牌主要盘踞在中低端市场，经过这次疫情，国内分子诊断品牌发生了巨大的变化：</span></section><section><br  /></section><section data-mpa-template="t" mpa-from-tpl="t"><section data-mpa-template="t" mpa-from-tpl="t" data-mid=""><section mpa-from-tpl="t" data-mid=""><section mpa-from-tpl="t" data-mid=""><section><section mpa-from-tpl="t" data-mid=""><section><span><strong><span>界限不再明确</span></strong></span></section></section></section><section><br  /></section></section></section></section></section><section><span>2020年以前国内分子诊断市场国内外品牌界限明确，以罗氏、赛沛、豪洛捷、凯杰等企业占据着大部分高端客户，其产品多为全自动形态，人工操作较少，而此时国内品牌多为手工PCR试剂产品，以成本低廉拿下了所有的低端市场，其中一些优秀的公司依靠自己推出的全自动核酸提取仪搭配荧光PCR仪借助特殊的项目也在不断冲击着中高端市场。但相比国外品牌还是略显乏力。<br  /></span></section><section><br  /></section><section><span>这其中以HPV产品冲击中高端市场收益最大，主要得益于国外品牌如罗氏、凯杰、豪洛捷等HPV产品均无法做到高危全分型（14种），国产品牌凭借价格低廉+全分型几乎拿下了80%的临床HPV市场份额。</span></section><section><br  /></section><section><span>另外还有两个产品也比较成功，一个是EGFR突变基因和CYP2C19突变基因检测，这两个产品之所以快速切入高端市场的原因是临床意义明确+无国外品牌竞争。</span></section><section><br  /></section><section><span>其他诸如HBV、HCV、HIV、TB等常规分子诊断产品依旧是外企把握着绝大部分中高端客户。</span></section><section><br  /></section><section><span>当新冠病毒核酸检测成为二级以上综合医院必备的能力时，中高端客户成为核酸检测的主力，此次国外品牌的新冠在国内基本都没进入绿色通道，只有国内品牌可供选择，因此中高端客户和这些新冠试剂厂家进行了一次深度的融合，这种融合让国内品牌与中高端市场之间的产生了大量的联系，这种联系模糊了原来的界限。</span></section><section><br  /></section><section data-mpa-template="t" mpa-from-tpl="t"><section data-mpa-template="t" mpa-from-tpl="t" data-mid=""><section mpa-from-tpl="t" data-mid=""><section mpa-from-tpl="t" data-mid=""><section><section mpa-from-tpl="t" data-mid=""><section><span><strong><span>行业迭代，步入自动化</span></strong></span></section></section></section><section><br  /></section></section></section></section></section><section><span>如果我们换个角度来看这种界限，有一部分原因是产品形态造成的，国产品牌多为手工法的核酸检测试剂，需要用到水浴锅、离心机、涡旋振荡器等一系列的辅助设备，这是2020年之前的常态，做一个分子实验，需要大量的手工操作步骤，就像在实验室做研究实验一样。</span></section><section><br  /></section><section><span>但当我们现在再去看国内的分子诊断市场，手工法做的已经很少了，江苏省新冠室间质评的报告曾指出，半自动+全自动提取的医院占比达到了70.1%，手工法仅剩12.7%。</span></section><section><br  /></section><section><span>由此国内IVD用户从手工法的操作时代进入了自动化的时代，可能大部分还是用预装板+半自动提取仪的组合，但至少核酸提取仪成了核酸检测必不可少的一部分。出于成本的考量，半自动的解决方案是目前最适合中低端客户的方案，未来的优化方向可以朝着提高通量和兼容不同样本的角度展开。</span></section><section><br  /></section><section data-mpa-template="t" mpa-from-tpl="t"><section data-mpa-template="t" mpa-from-tpl="t" data-mid=""><section mpa-from-tpl="t" data-mid=""><section mpa-from-tpl="t" data-mid=""><section><section mpa-from-tpl="t" data-mid=""><section><strong><span>高中低客户整合，形成体系</span></strong></section></section></section><section><br  /></section></section></section></section></section><section><span>随着各地的PCR实验室拔地而起，围绕三级综合医院核酸检测基地的设立，未来核酸检测将不再是问题，来自经费、硬件等限制的高中低客户的界限被打破了，自上而下形成了核酸检测的共识，形成了一个核酸检测体系。在这个体系当中我们发现国外品牌的的参与仅限于PCR仪等设备，新冠检测试剂基本被国内品牌包圆。<br  /></span></section><section><br  /></section><section><span>因此国外品牌在国内新冠检测市场上基本讨不到好了，除了像赛沛等这类新冠分子POCT产品在某个细分市场存在优势外，其他的国外品牌很难。</span></section><section><br  /></section><section><span>未来分子诊断可能会朝着两个方向发展，一个是高通量的全自动流水线来处理批量标本，另一个方向是快速的分子POCT设备来处理应急的标本。全自动流水线国内已经有不少企业做出来了，市场也给了很长时间的调整期，在这个方向上国产品牌与国外品牌平分秋色，但在分子POCT这个方向，仅有优思达拿到了新冠的注册证，但新冠集采又没有给太多的生存空间，因此国内分子POCT的发展道路还是比较漫长的。</span></section><section><br  /></section><section><span>新冠疫情推动了国内分子诊断技术的迭代，对医疗机构而言，从手工操作开始进入半自动化的时代，对IVD分子企业而言，带来了很多的机会，也检验了一个企业方方面面的能力；之前因为行业小，风险也小，企业可以稳稳的发展，但现在资本要进来，行业被扩容，一个个IVD企业被拉出来摆上台面进行层层分析，筛选。</span></section><section><br  /></section><section><span>同时各路大神下海创业，进入分子诊断行业，新冠疫情，不仅仅是推动了分子诊断的国产替代，还推动了整个行业的快速发展。</span></section><section><br  /></section><section><span>医疗器械的投入回报周期比药品短，市场空间巨大，或许这是仅次于互联网崛起的创业风口~</span></section></article><p><br  /></p></section></section></section></section></section><section><section data-color="#757576"><section><section><section data-brushtype="text"><strong>相关阅读</strong></section></section></section><section><section><section><br  /></section></section></section><section data-width="100%"><section><section><section><section data-width="100%"><section><section><p><img src="image/20201014/2aac877ff9233ba5a66e7a5ff3a4febf_2.gif" /></p></section><section data-brushtype="text"><span>戳一下，更有料！</span></section></section><section><br  /></section><section><a target="_blank" href="http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4NDIwMzUxMg==&amp;mid=2652983637&amp;idx=1&amp;sn=de51055b26420a61705c4db870062808&amp;chksm=843f33c2b348bad436083433888bbd2390907a57adf3dc66a10d6cd630b79c6849f4362539fe&amp;scene=21#wechat_redirect" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2"><span>方舱医院弱爆了，看看方舱ICU</span></a><br  /></section><section><br  /></section><section><a target="_blank" href="http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4NDIwMzUxMg==&amp;mid=2652983637&amp;idx=2&amp;sn=a1888f2d9f49090e647167886ddbd30a&amp;chksm=843f33c2b348bad4c9ee189cf3858fa06ff604150e8d5eb10627b6de852a75c6e46e32f7ce74&amp;scene=21#wechat_redirect" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2"><span>血气巨头大比拼，罗氏、雷度、雅培、沃芬、西门子，谁才是王者？</span></a><br  /></section><section><br  /></section><section><a target="_blank" href="http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4NDIwMzUxMg==&amp;mid=2652983564&amp;idx=1&amp;sn=beee026e96bfac2e63236b8bb10f5bcc&amp;chksm=843f339bb348ba8d3c75602bec397187423734b9f1dbf064807de122b2c69028d2f5b5aabf6c&amp;scene=21#wechat_redirect" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2"><span>中能OMX6i大孔径锥束CT影像引导加速器剑指高端放疗市场!</span></a><br  /></section><section><br  /></section><section><a target="_blank" 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src="image/20201014/aad9f56b0707b5374bbac6273a663447_3.jpg" /></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section>