医疗器械在中国的发展前景如何

admin · 发表于 2020-9-27 11:06:21

<section><img src="image/20200927/ec3510bde358d38e0701a5a8d18b1c62_1.gif" /> 一、行业发展和市场规模 据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2013中国医疗器械市场总销售规模超过2000亿，已经超越日本，成为全球仅次于美国的第二大医疗器械市场预计比上一年度增长21.19%。年均增长率约23%，预计到2015年市场规模要达3400亿元。值得注意的是，与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比，中国医疗器械的占比仅14%。 <img src="image/20200927/2eab7a2e6ac83143582e81a05917d6eb_2.jpg" /> 图1：2001-2013中国医疗器械市场销售规模统计 国家统计局2013 年2 月22 日公布了《2012
年国民经济和社会发展统计公报》。公报显示，我国适龄劳动力人口占比不断下降，老龄人口占比持续上升，我国正面临着越来越严峻的老龄化局面。1999年中国就已是人口老龄化：60岁以上者占人口总比例已超10%，14岁以下的青少年在1999年大约只有22%-23%。“到2015年中国的人口红利将彻底消失……在2020年前后中国的老龄人口比1999年要翻一倍。”人口老龄化带来的问题多种多样，最突出的是健康问题。人口老龄化，通常会伴随着老年人疾病的增加，这些疾病包括心血管病、糖尿病、老年痴呆症、癌症、骨质疏松症和精神病等。 <img src="image/20200927/62756133a24589fc04e2e34c9d93e1a7_3.jpg" /> 图2：中国人口结构变化图 继科技部印发《关于印发医疗器械科技产业十二五专项规划的通知》之后，8月17日，卫生部又发布了《《“健康中国2020”战略研究报告》摘要》，当中提到未来8年将推出涉及金额高达4000亿元的七大医疗体系重大专项一事，当中有1090亿元被明确用在了县医院建设。 在2008年时，针对医疗体系投资安排的资金为48亿元，而未来8年年均将有500亿元的专项资金，为2008年时期的10倍。实际上，上述县医院建设规划，其实与此前的医改及如今被重点解读的“城镇化”也有相辅相成的味道。城镇化过程中自然要涉及到医疗体系的构建和升级，医疗器械受益在情理之中。“县级医院肯定是有机会的”，如今国内和国外的各医疗器械厂家，也都紧盯着县医院建设的这个市场。综上：市场容量很大 二、政策影响 《医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，条例新规将调整产品注册与生产场地许可次序变更，从必须先办理生产许可后注册产品转为可先注册再办理生产许可。 这意味着，医疗器械企业可以专注于产品研发、上市，而不必将前期资源消耗在生产厂房投资上，这将大大缓解中小企业的融资压力，有利于创新。同时，新条例对医疗器械的注册审评进度也有所提速，如增设审评绿色通道，三类高风险医疗器械是适用绿色通道的主要对象。 《卫生部等6部门联合印发《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》》，明确对血管介入等高值医用耗材探索实施省级集中招标，并提出与药品招标类似的“推进带量采购、量价挂钩的购销模式”的要求，重点加强对医用耗材价格的监管，严格控制单独收费品种，价格管控已箭在弦上。 国务院发布了《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》，意见明确支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化，支持到期专利药品仿制，支持数字化医疗产品和适用于个人及家庭的健康检测、监测与健康物联网等产品的研发。 新医改推动医疗器械市场需求放量，新医改的总体目标是完善四大体系，即全面加强公共卫生服务体系建设、进一步完善医疗服务体系(农村三级医疗卫生服务网络、新型城市医疗卫生服务体系)、加快建设医疗保障体系(城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗、城乡医疗救助)和建立健全药品供应保障体系(国家基本药物制度)，到2020年，建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。----->医疗器械市场需求得到进一步释放。所以，总得来说，市场容量大，发展有潜力。</section>

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