数据显示：国产医疗器械发展进入快车道

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                    <section><p><p><img src="image/20200927/ec3510bde358d38e0701a5a8d18b1c62_1.gif" /></p></p><p><br  /></p><p>从2007-2014年近8年的统计数据来看，目前我国医疗器械产业发展正进入快车道，随着政策的深入推进，将迎来属于国产医疗器械的黄金时代。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/da5ec7fedc5a714bbcefaf9b1158e23e_2.png" /></p><br  /></p><p><br  /></p><p>近年来，我国医疗器械产业发展迅猛，尤其是最近两年随着政策的不断完善与大力支持，医疗器械发展进入了黄金时代。</p><p><br  /></p><p>中国医疗器械市场销售规模由2007年的535亿元增长到2014年的2556亿元，8年间增长近5倍。</p><p><br  /></p><p>我们从全国医疗器械生产/经营企业数量和各类医疗器械注册数量统计来分析：</p><p><strong>2007</strong><strong><span>—</span>2013</strong><strong><span>中国医疗器械生产</span>/</strong><strong><span>经营企业数量统计</span></strong></p><p><br  /></p><table cellpadding="0" cellspacing="0"><tbody><tr><td width="71"><br  /></td><td colspan="4" width="284"><p><span>生产企业</span></p></td><td width="71"><p><span>经营企业</span></p></td></tr><tr><td width="71"><br  /></td><td width="71"><p><span>Ⅰ</span><span>类</span></p></td><td width="71"><p><span>Ⅱ</span><span>类</span></p></td><td width="71"><p><span>Ⅲ</span><span>类</span></p></td><td width="71"><p><span>总数</span></p></td><td width="71"><br  /></td></tr><tr><td width="71"><p>07<span>年</span></p></td><td width="71"><p>3245</p></td><td width="71"><p>7233</p></td><td width="71"><p>2123</p></td><td width="71"><p>12601</p></td><td width="71"><p>160952</p></td></tr><tr><td width="71"><p>08<span>年</span></p></td><td width="71"><p>3368</p></td><td width="71"><p>7533</p></td><td width="71"><p>2240</p></td><td width="71"><p>13141</p></td><td width="71"><p>157364</p></td></tr><tr><td width="71"><p>09<span>年</span></p></td><td width="71"><p>3696</p></td><td width="71"><p>7869</p></td><td width="71"><p>2311</p></td><td width="71"><p>13876</p></td><td width="71"><p>155765</p></td></tr><tr><td width="71"><p>10<span>年</span></p></td><td width="71"><p>4015</p></td><td width="71"><p>7906</p></td><td width="71"><p>2416</p></td><td width="71"><p>14337</p></td><td width="71"><p>165203</p></td></tr><tr><td width="71"><p>11<span>年</span></p></td><td width="71"><p>4051</p></td><td width="71"><p>8174</p></td><td width="71"><p>2405</p></td><td width="71"><p>14603</p></td><td width="71"><p>168596</p></td></tr><tr><td width="71"><p>12<span>年</span></p></td><td width="71"><p>4095</p></td><td width="71"><p>8247</p></td><td width="71"><p>2586</p></td><td width="71"><p>14928</p></td><td width="71"><p>177788</p></td></tr><tr><td width="71"><p>13<span>年</span></p></td><td width="71"><p>4218</p></td><td width="71"><p>8804</p></td><td width="71"><p>2676</p></td><td width="71"><p>15698</p></td><td width="71"><p>183809</p></td></tr></tbody></table><p><span>(数据来源：CFDA，医疗器械创新网整理编辑)</span><br  /></p><p><br  /></p><p>从2007年其，8年来医疗器械企业数量由1.26万家增长到了1.6万多家，增长率基本保持在3%左右的水平。</p><p><br  /></p><p>在经营环节上，持有医疗器械经营许可证的经营企业，数量从2007年的16.10万家增长到2014年的18.98万家。</p><p><br  /></p><p>分析：</p><p>8年来我国医疗器械生产/经营企业数量都出现持续增长趋势，这得益于国内市场需求的持续上涨和政府政策的大力推动。</p><p><br  /></p><p>结合市场规模来看，14年2556亿元的市场规模，1.61万家的企业数量，平均每家1588万元，和外资企业有较大差距;和同类药企相比，平均每家1588万元仅为药品平均数的4.6%。</p><p><br  /></p><p>这反映出，国产医疗器械生产领域内市场集中度低，也折射出国内医疗器械企业平均规模小、分散程度高、附加产值低等特点。</p><p><br  /></p><p><strong><span>2007</span></strong><strong><span>—2013中国医疗器械注册数量统计</span></strong></p><table cellpadding="0" cellspacing="0"><tbody><tr><td width="37"><br  /></td><td colspan="2" width="78"><p><span>Ⅰ</span><span>类</span></p></td><td colspan="2" width="78"><p><span>Ⅱ</span><span>类</span></p></td><td colspan="2" width="78"><p><span>Ⅲ</span><span>类</span></p></td><td colspan="2" width="78"><p><span>港澳台</span></p></td><td colspan="2" width="76"><p><span>进口</span></p></td></tr><tr><td width="37"><br  /></td><td width="39"><p><span>首次</span></p></td><td width="39"><p><span>再注册</span></p></td><td width="39"><p><span>首次</span></p></td><td width="39"><p><span>再注册</span></p></td><td width="39"><p><span>首次</span></p></td><td width="39"><p><span>再注册</span></p></td><td width="39"><p><span>首次</span></p></td><td width="39"><p><span>再注册</span></p></td><td width="39"><p><span>首次</span></p></td><td width="37"><p><span>再注册</span></p></td></tr><tr><td width="37"><p><span>07</span></p></td><td colspan="2" width="78"><p><span>3452</span></p></td><td colspan="2" width="78"><p><span>3883</span></p></td><td colspan="2" width="78"><p><span>1366</span></p></td><td colspan="2" width="78"><p><span>52</span></p></td><td colspan="2" width="76"><p><span>2221</span></p></td></tr><tr><td width="37"><p><span>08</span></p></td><td width="39"><p><span>2117</span></p></td><td width="39"><p><span>1583</span></p></td><td width="39"><p><span>2172</span></p></td><td width="39"><p><span>2234</span></p></td><td colspan="2" width="78"><p><span>1485</span></p></td><td colspan="2" width="78"><p><span>116</span></p></td><td colspan="2" width="76"><p><span>3683</span></p></td></tr><tr><td width="37"><p><span>09</span></p></td><td width="39"><p><span>3156</span></p></td><td width="39"><p><span>2294</span></p></td><td width="39"><p><span>2646</span></p></td><td width="39"><p><span>4473</span></p></td><td width="39"><p><span>345</span></p></td><td width="39"><p><span>711</span></p></td><td width="39"><p><span>39</span></p></td><td width="39"><p><span>21</span></p></td><td width="39"><p><span>1441</span></p></td><td width="37"><p><span>1701</span></p></td></tr><tr><td width="37"><p><span>10</span></p></td><td width="39"><p><span>3526</span></p></td><td width="39"><p><span>2493</span></p></td><td width="39"><p><span>3251</span></p></td><td width="39"><p><span>4181</span></p></td><td width="39"><p><span>374</span></p></td><td width="39"><p><span>890</span></p></td><td width="39"><p><span>46</span></p></td><td width="39"><p><span>39</span></p></td><td width="39"><p><span>1626</span></p></td><td width="37"><p><span>1746</span></p></td></tr><tr><td width="37"><p><span>11</span></p></td><td width="39"><p><span>3583</span></p></td><td width="39"><p><span>2095</span></p></td><td width="39"><p><span>3350</span></p></td><td width="39"><p><span>3441</span></p></td><td width="39"><p><span>388</span></p></td><td width="39"><p><span>701</span></p></td><td width="39"><p><span>44</span></p></td><td width="39"><p><span>110</span></p></td><td width="39"><p><span>1654</span></p></td><td width="37"><p><span>1336</span></p></td></tr><tr><td width="37"><p><span>12</span></p></td><td width="39"><p><span>4331</span></p></td><td width="39"><p><span>2739</span></p></td><td width="39"><p><span>3637</span></p></td><td width="39"><p><span>3300</span></p></td><td width="39"><p><span>913</span></p></td><td width="39"><p><span>1628</span></p></td><td width="39"><p><span>215</span></p></td><td width="39"><p><span>72</span></p></td><td width="39"><p><span>3517</span></p></td><td width="37"><p><span>4181</span></p></td></tr><tr><td width="37"><p><span>13</span></p></td><td width="39"><p><span>4252</span></p></td><td width="39"><p><span>3738</span></p></td><td width="39"><p><span>4391</span></p></td><td width="39"><p><span>5801</span></p></td><td width="39"><p><span>1030</span></p></td><td width="39"><p><span>1852</span></p></td><td width="39"><p><span>229</span></p></td><td width="39"><p><span>66</span></p></td><td width="39"><p><span>3916</span></p></td><td width="37"><p><span>3798</span></p></td></tr></tbody></table><p><span>(数据来源：CFDA，医疗器械创新网整理编辑)</span><br  /></p><p><br  /></p><p>Ⅰ类医疗器械注册总量保持上升趋势，由2007年的3452件上升到2014年的6761件，增幅近1倍。</p><p><br  /></p><p>Ⅱ类医疗器械在2009-2012年件注册总量变化不大，总体在每年7000件左右，继2013年首次大幅增长后，2014年继续快速增长，总量已达到13158件，是2007年数量的3.81倍。</p><p><br  /></p><p>Ⅲ类医疗器械注册在2012年大幅增长后，于2014年出现下降。</p><p>港澳台的医疗器械的注册增长缓慢。</p><p><br  /></p><p>进口医疗器械的首次注册和再注册，继2012年开始大幅增长后，2014年再度快速增长，达9052件，较2013年7714件的数据增长17.34%。</p><p><br  /></p><p>分析：</p><p><br  /></p><p>Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械再注册数量增幅惊人，也说明了在此领域的市场竞争将愈演愈烈，这也反应出目前随着国内中产阶级的崛起、健康概念的深入等影响下，此类市场需求的急剧扩大。</p><p><br  /></p><p>相较港澳台，内地医疗器械出册数量增长惊人，也说明了内地医疗器械产业的蓬勃发展;进口医疗器械注册数量的增多，则表明了外资医疗器械企业更为看好中国庞大的市场需求，未来的市场竞争环境将更加激烈。</p><p><br  /></p><p>总结</p><p><br  /></p><p>从14年开始，国内医疗器械产业进入法规年、监管年;法规与世界接轨，监管逐步严格，中国医疗器械发生了巨大的变化。尽管受此影响，但企业数量和产品注册数量均为出现较大下降，说明我国医疗器械产业正逐步成熟起来。</p><p><br  /></p><p>虽然当下还存在规模小、分散、附加产值低等弊端，但随着国家启动推进的数字诊疗装备重点专项、《中国制造2025》以及“十三五”规划等，中国医疗器械产业终将走出低端加工链，走向高端、高性能医疗器械智造方阵。</p><p><br  /></p><p>中医疗器械产业发展正进入发展快车道，将迎来属于国产医疗器械的黄金时代。</p><p><br  /></p><p><span>来源：医械信息网</span></p><p><br  /></p></section><section><p><span>*点击左下角</span><strong>【阅读原文】</strong><span>，即可加入“医疗器械维修工程师群友通讯录”你的世界，由此展开！*</span></p></section><p><p><img src="image/20200927/66b91dba51803cd4fd2a18b800afbccc_3.gif" /></p></p>