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<section data-role="paragraph" data-color="rgb(182, 228, 253)" data-custom="rgb(182, 228, 253)"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section><p><p><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.png" /></p></p></section><section><section><span><strong></strong></span></section><p><span>医疗器械媒体报道先锋</span></p><p><span>分享专业医疗器械知识</span></p></section><section><section><section><span>关注</span></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br /></p><section><span>电子胃镜、肠镜，对我们每个人来说都不陌生，它们已经成为早期排查和基本体检的必备工具，这也是内窥镜领域中普及最好的一个分支。那么，内窥镜是一个怎样的市场呢？也许，从每百万人口内窥镜医生的数量，可见一斑。<br /></span></section><section><span> </span></section><section><span>日本是一个预防为主，提倡“早期发现，早期治疗”的内窥镜大国，世界前三的内窥镜制造商都出自日本。日本每百万的内窥镜医生数量为250人，是中国的11.4倍。简便、快捷、准确的背后，是专业知识与技术的积累与创新。胃肠内窥镜医师是一群训练有素的专家，在美国，这些专业人士完成本科学位后需要接受10年（或更久）的教育和培训。因此，这也是一个以核心技术带动行业垄断的领域。</span></section><section><br /></section><section><br /></section><section><span><strong>| 01 |</strong></span></section><section><span><strong>微小内镜，大有乾坤</strong></span></section><section><br /></section><section><span>内窥镜集中了传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等多学科的检测设备。使用两条光纤，“光导纤维”携带光进入体腔，“成像纤维”携带体腔的图像返回到医生的视镜。还有一个单独的港口，允许给药、吸引和冲洗。该端口也可用于引入小型折叠工具，如用于组织切除(去除)、取样或其他诊断和治疗工作的钳子、剪刀、刷子、圈套和篮子。内窥镜可与照相机或录像机一起使用，以记录内部的图像或记录内窥镜检查过程。新的内窥镜具有处理和增强视频图像的数字功能。</span></section><section><span> </span></section><section><span>全球内窥镜设备市场被细分为软镜、硬镜、外科内窥镜、机器人辅助内窥镜、胶囊内窥镜等。我们熟悉的胃镜、肠镜都是软镜。软镜的工作通道可以弯曲，图像由前端的镜头或CCD通过可绕曲的光纤或电线传递到外部，软镜通常具有良好的柔软性和方便的操作性能，进入狭小或者弯曲的空间，可到达硬镜无法到达的地方。此外，位于头部的弯曲机构，还可以起到消除盲区的作用，但是光纤束传导会有图像损失。</span></section><section><span> </span></section><section><span>硬镜主要由传像、照明、气孔组成。传像分物镜、中继系统和目镜，三者共同完成传导图像的功能。照明部分利用冷光源将光导纤维穿入内窥镜。气孔部分的主要作用是送气、送水、以及通活检钳，在操作中不可弯曲。</span></section><section><span> </span></section><section><span>多功能的高清电子内窥镜已经问世，它不但能获得组织器官形态学的诊断信息，而且也能对组织器官各种生理机能进行测定。还可用图像处理技术获得病变组织的特殊图像，并能用图像分析技术实现对病变的定量分析和定量诊断，还可通过电讯手段进行远程会诊。</span></section><section><span> </span></section><section><span>内窥镜检查可以通过仔细检查内部器官和身体结构来诊断各种疾病，还可以指导治疗和修复，如从关节的承载表面去除撕裂的软骨，活检（病理检查的组织取样）也可以在内镜指导下进行。局部麻醉或全身麻醉可在内窥镜检查中使用，这取决于所进行的手术类型。内窥镜检查是一种微创性手术，根据手术类型的不同会有不同的风险。然而，这种手术的诊断和治疗潜力远远超过了这些风险。在内窥镜和诊断成像广泛使用之前，大多数内部疾病只能通过开放手术进行诊断或治疗。</span></section><section><span> </span></section><section><span>随着显像管的发展，超声波内窥镜一体成为可能，超声内窥镜支持检查胃肠道表面及其下的各层，从而使医生能够确定病变或溃疡侵入胃壁或肠壁的程度以及是否有淋巴结转移，因此，内窥镜开始承担更大的作用，作为临床治疗的工具，而不是作为一个传统的检查和诊断工具。</span></section><section><span> </span></section><section><span>与其他行业相比，全球内窥镜行业的厂商集中度更高，少数企业垄断了基于CCD图像传感器的技术，其中奥林巴斯、宾得医疗、富士胶片，凭借着加工能力，工艺水平获得了绝对的市场地位。但是近年，随着新技术CMOS的更新换代，也给其他的企业带来了机会，垄断格局逐渐被打破，增长也越来越显著。内窥镜的临床应用分为诊断和手术治疗两个领域，而在治疗领域的设备及配件市场增速就达到了5%-7%。</span></section><section><span> </span></section><section><span>另外，按照应用领域的不同，全球内窥镜设备市场又可细分为：胃肠内镜、产科/妇科内镜、支气管镜、关节镜、泌尿外科镜、纵膈镜、耳镜、腹腔镜、输尿管镜、膀胱镜等。</span></section><section><br /></section><section><span> <strong>| 02 |</strong></span></section><section><span><strong><span>穿透“镜”头的技术历程</span></strong></span></section><section><br /></section><section><span>一种被认为是内窥镜原型的仪器在庞贝古城遗址中被发现，证明内窥镜早在古希腊和古罗马时期就开始使用。</span></section><section><span> </span></section><section><span>1805：菲利普·博兹尼(Philip Bozzini)第一次尝试通过他发明的一种名为Lichtleiter(光导仪)的管子直接观察人体，用于检查尿道、直肠和咽部。</span></section><section><br /></section><section><span>1853：法国的安托万·让·德索莫（Antoine Jean Desormeaux ）发明了一种专门用来检查尿道和膀胱的仪器。他把它命名为“内窥镜”，这是历史上第一次使用这个术语。</span></section><section><br /></section><section><span>1868：经过一系列的试验，德国的阿道夫·库什摩尔（Adolph Kussmaul）博士第一次成功地检查了一个活人的胃。</span></section><section><br /></section><section><span>1878：两位名叫马克斯·尼兹（Max Nitze）和约瑟夫·莱特（Josef Leiter）的医生发明了膀胱镜。</span></section><section><br /></section><section><span>1881：约翰·冯·米库利茨（Johann von Mikulicz ）和他的同事发明了第一台实用的硬质胃镜。</span></section><section><br /></section><section><span>1932：鲁道夫·辛德勒(Rudolph Schindler)博士发明了一种灵活的胃镜。</span></section><section><br /></section><section><span>1960：美国开发了一种名为玻璃纤维的新材料，引起了各个工业部门的广泛关注。</span></section><section><br /></section><section><span>1964：第一台带有纤维镜的胃摄像机——万众期待的带“眼睛”的照相机被发明出来。</span></section><section><br /></section><section><span>1975：胃摄像机的时代结束了，取而代之的是纤维镜。</span></section><section><br /></section><section><span>2002：世界上第一个基于高清电视技术的内窥镜系统问世，它从根本上改变了内窥镜的概念，提高了图像的质量和观看质量，即使是微小的病变也不会被错过。包括极其精细的血管和组织的表面结构。</span></section><section><span><br /></span></section><section><br /></section><section><span><span> </span><strong>| 03 |</strong></span></section><section><span><strong>微观世界的大市场</strong></span></section><section><br /></section><section><br /></section><section><span>2019年内窥镜的市场容量约为 256亿美金 ， Markets and Markets预测全球内窥镜设备市场以6.6%的复合年增长率，到2024年将达到 352亿美金。增长的主要驱动因素包括人口老龄化、对预防诊断的需求、产品的细分以及在治疗领域的作用逐步显现。越来越多的医院和医院内镜设备投资、增长和技术进步。</span></section><section><span> </span></section><section><span>全球市场以产品为基础，细分为内窥镜、可视化设备、其他内窥镜设备、配件等。在2018年，内窥镜占据了最大的市场份额，预计在预测期间，这部分市场也将以最高的CAGR增长。这一领域的主要市场份额和增长率可主要归因于微创手术的日益普及、技术的不断进步和一次性内窥镜的使用。</span></section><section><span> </span></section><section><span>内窥镜检查的侵入性更小，在术前、术后护理和住院时间方面节省成本。此外，这些程序越来越多地由选定国家的医疗保险提供者提供。这些因素导致患者和医生对内窥镜检查偏好增加。</span></section><section><span><br /></span></section><section><br /></section><section><p><img src="image/20201014/c347da4fd15a33e900ebe73465e51805_2.png" /></p></section><section><br /></section><p><p><img src="image/20201014/c2fa3548e1fd7a88b84e22258e371d90_3.png" /></p></p><section><br /></section><section><span> </span><strong>| 04 |</strong></section><section><span><strong><span>内窥镜三巨头</span></strong></span></section><section><br /></section><section><span>目前在全球市场占有领先地位的三家内窥镜企业，无一例外都是从照相设备起家，基于光学成像原理，通过各自的专利创新，结合其他行业比如光纤传输、高清成像、超声的发展，应用到生命健康领域，逐渐成为现在的多元化的发展趋势，把诊断引入到多层次应用，更是延展了配合治疗的各种多学科的合作，让我们看到内窥镜根深叶茂的市场格局。</span></section><section><span><br /></span></section><section><p><img src="image/20201014/e51bcf31465c6eb1462bdf2f0020d375_4.png" /></p></section><section><br /></section><section><span>Olympus始创于1919年，是一家有百年历史的企业，被我们熟知是因为它的光学照相设备，事实上，这块收入只占它整体的20%，其余的80%来自于医疗领域，而其中很大部分由内窥镜贡献。纵观Olympus历史，一直是科技进步带动了公司的飞速发展，多年来保持行业领先的霸主地位。</span></section><section><span> </span></section><section><span>1920年: 引进朝日600x显微镜</span></section><section><br /></section><section><span>1936年: 推出奥林巴斯第一台相机，Semi-Olympus，标志着进入相机行业。</span></section><section><br /></section><section><span>1950年：开发了世界上了第一台实用型胃照相机。</span></section><section><br /></section><section><span>1964年：推出GTF纤维胃镜。</span></section><section><br /></section><section><span>1966年：推出奥林巴斯第一台活检镜和内镜治疗设备（活检钳和细胞刷）。</span></section><section><br /></section><section><span>1975年：进入内窥镜外科医疗领域。</span></section><section><br /></section><section><span>2000年：推出EVIS EXERA内镜视频系统</span></section><section><br /></section><section><span>2002年：推出EVIS LUCERA，全球首款高清内窥镜系统。</span></section><section><br /></section><section><span>2006年：推出运用了NBI技术的EVIS EXERA II和EVIS LUCERA SPECTRUM内窥镜视频系统。</span></section><section><br /></section><section><span>2012年：推出世界上第一款集先进双极能量和超声波能量于一体的能源设备——THUNDERBEAT，同时也带来了EVIS EXERA III和EVIS LUCERA ELITE平台系统用于胃肠道内窥镜检查。</span></section><section><br /></section><section><span>2015年：索尼奥林匹斯医疗解决方案公司（Sony Olympus Medical Solutions Inc.）推出了一款融合4K技术的手术内窥镜系统，使腹腔镜可视性甚至优于开放手术。</span></section><section><span><br /></span></section><section><span>2017年：推出VISERA ELITE II手术内窥镜系统，支持3D和红外（IR）观察功能。</span></section><section><span><br /></span></section><h2><span>除了技术的快速迭代，Olympus在收购方面也没闲着。2011年以6千万美金收购美国 Spirus Medical。Spirus公司的腔内平台技术利用管状装置上的螺旋插件装置，可以在解剖腔体内实现向前、聚集和稳定的功能，这项独一无二的新技术也显示出了巨大的前景，并正在应用于其他医学专业领域，如泌尿科和妇科。2017年以0.87亿美金 收购Image Stream Medical，后者的能力和专业技术可使复杂的可视化和医疗环境有机组合，提升简单，直观的用户体验。</span></h2><p><span><br /></span></p><section><span>2019年Olympus营收74.6亿美金，其中，内窥镜业务贡献了39.4亿美金，占了整个集团业务的半壁江山。</span></section><section><span><br /></span></section><section><p><img src="image/20201014/23005b917a58ddb32fc194e414169546_5.png" /></p></section><section><br /></section><section><p><img src="image/20201014/9d7ac2fecafacd4a7502e4c2ad7a6d05_6.png" /></p></section><section><br /></section><section><span>富士胶片控股株式会社成立于1934年，从20世纪五六十年代开始在美洲、欧洲，利用当地的资源设立分公司和工厂，把业务扩大到全球。目前范围涉及影像事业领域：照相设备的提供和服务；医疗健康&高性能材料事业：医药系统、生命科学系统、高性能材料、光学元器件、印刷系统、记录媒体、办公与工业器材，已成为多个业务领域的创新领导者，公司理念：创新带来价值。</span></section><section><span> </span></section><section><span>在此，笔者吕一池特别想跟各位一起重温一下富士胶片在医疗领域，尤其是内窥镜方向的一段收购历程：</span></section><section><span> </span></section><section><span>富士株式会社于1971年实现内窥镜商品化，由此进入医疗器械领域。1993年收购了千代田医疗股份有限公司51%的流通股。1995年成立富士胶片影像系统（苏州）有限公司。2008年收购了美国Empiric Systems，一家放射信息系统制造商。同年收购了富士胶片俄罗斯公司(FUJIFILM-RU)，这是一家独立的俄罗斯医药和影像产品分销商。2011年收购了一家土耳其内窥镜产品销售公司，Filmed Tibbi Cihazlar Pazarlama Ve TicaretA.S。2012年收购SonoSite，POCT超声技术的先驱和领导者。2019年收购Yokogawa医疗解决方案公司成立富士胶片医疗解决方案公司。</span></section><section><span> </span></section><section><span>经过近30年大刀阔斧的买买买，富士胶片在医疗影像产业链完成了核心技术的积累，为产品创新的快速发展奠定了坚实基础。</span></section><section><span> </span></section><section><span>产品是发展的硬道理， Fujifilm内窥镜在业内进行了差异化的创新，1999年Sapientia智能数字内窥镜系统问世。2003年推出经鼻内窥镜。2008年Justia、FTS电子内窥镜系统都是当时创新技术的代表作。据年报显示，Fujifilm 2019年营业收入229亿美金，与医疗有关的收入为46亿美金，其中就包括超声及内窥镜设备。</span></section><section><span><br /></span></section><section><br /></section><p><p><img src="image/20201014/11139bee2d699d23eac346464e6da1fa_7.png" /></p></p><section><br /></section><section><p><img src="image/20201014/6ecbd54b8d4003e8eda91472cd5cf8cf_8.png" /></p></section><section><br /></section><section><span>宾得医疗（PENTAXMedical）是豪雅集团（HOYA Group）的一个分支机构，提供内窥镜成像解决方案，是一家多元化的跨国公司，在日本、欧洲和美国设有研发创新和制造中心。宾得医疗成立于1919年的日本，最初命名为朝日光学股份有限公司。1970年宾得医疗在东京证券交易所上市。1977年开始在欧洲、美国开设分公司，从此走向全球化的发展道路。2005年美国宾得公司收购了Kay Elemetrics。2008HOYACorporation收购PENTAX。2011年，HOYA把Pentax的数码相机、望远镜等业务拆分卖给理光RICHO，保留了内窥镜、人造骨骼等核心业务，双方共用Pentax商标。</span></section><section><span> </span></section><section><span>2011年成立宾得医疗(上海)有限公司，展开了在亚洲布局的脚步，2012年HOYA公司收购了数字内窥镜有限公司Digital Endoscopy GmbH。2013年HOYA豪雅集团与Wassenburg Medical Devices 在内窥镜领域成立合资企业。2015年宾得医疗投资Creo医疗有限公司。2017年宾得医疗公司收购了C2Therapeutics公司，后者拥有CryoBalloon消融技术，用于治疗巴雷特食管和鳞状异型增生。</span></section><section><span> </span></section><section><span>宾得也是另一个“技术发展带动产品创新”的典型，企业一直保持着新鲜的活力：</span></section><section><br /></section><section><span>1977年进入内窥镜市场开发了FB-17A宾得医疗的第一个支气管纤维镜。</span></section><section><br /></section><section><span>1984年FB-15H推出第一台Broncho纤维镜（防水）。</span></section><section><br /></section><section><span>1987年推出EPM-3000和00系列，是宾得第一个单色视频处理器及视频示波器。</span></section><section><br /></section><section><span>1988年生产出世界上第一台视频支气管镜。</span></section><section><br /></section><section><span>1997年推出EPK-700 和 30K 系列，是宾得的第一个彩色视频处理器和视频示波器。</span></section><section><br /></section><section><span>2005年推出SAFE-3000和EB-1970AK，分别是世界上第一台自动荧光视频处理器和视频支气管示波器。</span></section><section><br /></section><section><span>2012年推出世界上第一个具有高清视频录制功能的视频处理器EPK-i7000。</span></section><section><br /></section><section><span>2013年推出首个将带宽限制光与数字图像处理相结合的新技术i-scan Optical Enhancement (OE)</span></section><section><span><br /></span></section><section><span>Pentax 2019年营业收入为13.6亿美金，同比增长16.4%。其中与生命健康有关的部分，更是达到了22.8%。</span></section><section><span><br /></span></section><section><p><img src="image/20201014/c226f6cd0d4817987093d4350886088e_9.png" /></p></section><section><br /></section><section><span>从三巨头年报来看，强劲的增长来自于技术的创新及行业细分的发展。产品以微创化、智能化为发展方向，与其他临床新兴技术的融合，衍生出更强大的产品，比如已问世的奥林巴斯3D内窥镜和胶囊内窥镜。同时，中国医疗产业的发展带动了大陆市场的扩容，已然成为兵家必争之地。随着国家政策的扶持，自主研发能力的提高，视野的扩展，国产设备及制造企业也迎来了快速发展期。国产三巨头包括已经取得FDA /CE 认证的深圳开立医疗、上海成运、上海澳华，与2016年开立医疗上市时相比，至2019年仅三年的时间，开立医疗的内窥镜营收增长了七倍。下次如有机会，笔者吕一池再跟各位聊聊国产内窥镜的那些事儿。</span></section><p><br /></p><section data-role="outer" label="Powered by gulangu"><section data-role="paragraph" data-color="#757576"><section data-role="paragraph"><section><section><section data-brushtype="text"><strong>相关阅读</strong></section></section></section><section><section><br /></section></section><section data-width="100%"><section><section><section><section data-width="100%"><section data-tools="gulangu" data-id="87578" data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><section><p><img src="image/20201014/2aac877ff9233ba5a66e7a5ff3a4febf_10.gif" /></p></section><section data-brushtype="text">戳一下，更有料！</section></section><section data-tools="gulangu" data-id="87578" data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><br /></section><section data-tools="gulangu" data-id="87578" data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><a target="_blank" href="http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4NDIwMzUxMg==&mid=2652973945&idx=1&sn=7dfa831edbf51ee3b327d97752dcb867&chksm=843f49eeb348c0f82a0253c157213a22081c22f68b841b1f38fa4f870329be45379e8f3ce628&scene=21#wechat_redirect" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2"><span>战疫拐点后中国将迎来这三大医疗设计趋势</span></a><br /></section><section data-tools="gulangu" data-id="87578" data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><br /></section><section data-tools="gulangu" data-id="87578" data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><a target="_blank" href="http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4NDIwMzUxMg==&mid=2652973945&idx=2&sn=a63f11065fa033cd781cd72b923705e2&chksm=843f49eeb348c0f845ac67f3ee6cc72f30911db1907543ae3591e0199a8cef9929535fadc254&scene=21#wechat_redirect" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" 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发表于 2020-10-14 12:21:15