国产医疗器械的四大问题，七个策略

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                    <section label="powered by gulangu"><h4><strong><span></span></strong></h4><section data-id="32290"><section><section><section><p><img src="image/20200927/38595c8aa3baef0a2a64d0ea1b5aa07c_1.gif" /></p><br  /></section></section></section></section></section><section data-id="32290"><section><section><section><section><section data-bcless="darken" data-brushtype="text">一、中国医疗器械产业发展现状</section><section></section></section></section></section></section></section><h4><span>改革开放以来特别是近十年来，我国医疗器械产业已经取得了长足进步，平均年复合增长率始终保持在20%以上，许多高端医疗器械如大型<span>X光机、CT、磁共振装置、彩色B超、血管支架、人工关节</span>等都已经能够研制和生产，而且出口到许多国家和地区，2014年医疗器械出口额达200多亿美元。</span></h4><h4><span>我国医疗器械生产企业已达16000余家，涌现出深圳迈瑞、山东新华、乐普医疗、山东威高等一批骨干企业。目前已经形成了长三角、珠三角、环渤海湾三个医疗器械产业集中区域。<span>已经能够生产47个类别、3500多个品种、12000余种规格的产品，基本能够满足疾病诊治需求。</span></span></h4><h4><span></span></h4><p><br  /></p><section data-id="32290"><section><section><section><section><section data-bcless="darken" data-brushtype="text">二、我国医疗器械产业存在的问题</section><section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><h4><span>1、国产医疗器械仿制产品较多，<span>研发创新产品</span>较少；</span></h4><h4><span>2、国产医疗器械中低端产品较多，<span>高端产品</span>较少；</span></h4><h4><span>3、国产医疗器械部分产品<span>同质化现象</span>非常严重；</span></h4><h4><span>4、国产医疗器械总体科技水平与发达国家或地区相比，存在<span>10年</span>左右的差距。</span></h4><h4><span></span></h4><p><br  /></p><section data-id="32290"><section><section><section><section><section data-bcless="darken" data-brushtype="text">三、国产医疗器械创新发展之路</section><section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><h4><span>1、我国医疗器械企业普遍<span>规模小、竞争力弱</span>。如果按照年4000亿元产值计算，平均每个工业企业年产值仅2500万元。国内最大的医疗器械生产企业迈瑞公司年产值在70亿元左右，而美国强生公司医疗器械年销售额275亿美元，美敦力公司医疗器械年销售额183亿美元；全球医疗器械生产企业前十中有美国7家；</span></h4><h4><span>2、我国医疗器械企业<span>研发资金投入不足</span>。中国医疗器械企业研发总投入约占其总销售额的3%，而发达国家或地区的医疗器械企业研发投入约占其总销售额的10-15%，国外少数大企业医疗器械研发投入高达15-20%。如强生公司年投入研发费用近20亿美元，美敦力公司年投入研发费用近17亿美元；</span></h4><h4><span>3、医疗机构购买和使用国产医疗器械的<span>政策不足</span>，国产自主品牌的创新医疗器械和高端医疗器械进入大医院难度太大；</span></h4><h4><span>4、与发达国家或地区的工业发展水平相比，我国的<span>工业基础仍然稍显薄弱</span>。高端医疗器械是多学科知识和技术的综合产物，创新与发展必然会受到工业基础的限制；</span></h4><h4><span>5、目前我国医疗器械产业的科学技术总体水平与发达国家或地区差距<span>10年</span>左右，如果以现在的发展速度追赶，未来10年内我国医疗器械产业将难以超越发达国家或地区。国外高端医疗器械占据我国三级医院市场的局面仍将继续存在。</span></h4><h4><span></span></h4><p><br  /></p><section data-id="32290"><section><section><section><section><section data-bcless="darken" data-brushtype="text">四、国产医疗器械创新发展思考</section><section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><h4><span>1、增强医疗器械创新发展的紧迫感</span></h4><h4><span>医疗器械生产企业、有关研发机构、医院和政府都应增强紧迫感，按照党中央国务院的要求，把创新发展摆在最重要的位置。只有全社会真正重视创新发展，我国医疗器械产业在未来10年赶超发达国家或地区才有希望！</span></h4><h4><span>2、国务院应组织制定《我国医疗器械创新发展十三五规划》，明确发展目标与政策措施。</span></h4><h4><span>由于高端医疗器械的技术、学科综合性，单凭企业、或者科研机构、或者高校的重视是不行的，必须由政府出面组织制定《我国医疗器械创新发展十三五规范》，协调集中多方面的力量，共同攻关才行。</span></h4><h4><span>3、必须切实加大医疗器械创新发展的投入。</span></h4><h4><span>就我国目前医疗器械产业现状看来，首先医疗器械生产企业应当加大研发投入；其次政府应当设立医疗器械创新发展基金，对企业研发工作给予支持；风险投资公司也可以对有希望的研发项目投资，支持医疗器械创新发展。</span></h4><h4><span>4、医疗器械创新发展应有新思路</span></h4><h4><span>学习国外有关企业的经验做法是非常必要的捷径，但先进技术有专利保护且保密严格，难以学习或仿制。我国医疗器械创新发展，建议从医疗机构、医务人员那里去寻找创新点、突破点，了解一线医务人员需要什么样的医疗器械，收集他们对现有医疗器械的意见和建议。</span></h4><h4><span>5、应高度重视医疗器械创新研发人才队伍建设</span></h4><h4><span>我国医疗器械创新发展的关键，在于政府完善鼓励有关人才队伍建设政策，国家在高校设置医疗器械院系或者某类医疗器械专业，企业及时发现培养网罗有关人才。</span></h4><h4><span>6、完善鼓励医疗器械企业创新发展政策</span></h4><h4><span>国家目前正在进行产业转型升级，医疗器械生产经营企业应当抓住机遇，利用好有关政策，通过兼并联合把企业做大做强。</span></h4><h4><span>7、进一步完善创新医疗器械审评审批政策</span></h4><h4><span>国家食品药品监管总局已经出台《创新医疗器械特别审批程序》，对创新医疗器械的审评审批给与了政策鼓励，通过实践，具体操作环节将更加完善。</span></h4><p><span>来源：实验室资讯网</span></p><p><strong><span>欢迎投稿，并有精美礼品赠送。</span></strong><span>*点击左下角</span><strong>【阅读原文】</strong><span>，即可加入“医疗器械维修工程师之家”你的世界，由此展开！*</span><p><img src="image/20200927/66b91dba51803cd4fd2a18b800afbccc_2.gif" /></p></p>