知名械企，一级召回2585件器械产品

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                    <p><span>来源：</span><span>医疗器械经销商联盟</span><br  /></p><p><span>作者：联盟菌</span><span></span></p><p><br  /><span></span></p><section data-role="outer" label="Powered by gulangu"><section data-role="paragraph"><p><span>今日（12月7日），国家药监局发布公告，强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及产品可能存在术中异响及锁定环部件开裂问题，生产商Synthes GmbH对多轴向椎弓根固定系统USS II Polyaxial（注册证编号：国械注进20173462011）主动召回，<strong><span>召回级别为一级。</span></strong></span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/9e5136c12cc91990b51e7d94fbcb1456_1.png" /></p></p><p><br  /></p><p><span>强生（上海）医疗器材有限公司是Synthes GmbH多轴向椎弓根固定系统USS II Polyaxial的代理人。</span></p><p><br  /></p><p><span>召回涉及产品生产（或进口中国）批次、数量为2585件，<strong><span>涉及产品在中国的发货数量为559件。</span></strong></span></p><p><br  /></p><p><strong><span>召回原因是：</span></strong><span>生产商Synthes GmbH发现多轴向椎弓根固定系统USS II Polyaxial中特定型号特定批号的“USS II多轴向椎弓根钉钉头，用于6mm固定棒”产品术中异响及锁定环部件开裂相关投诉趋势异常。</span></p><p><br  /></p></section><p><strong>涉及召回产品型号如下：</strong><br  /></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/dc517222b2981007e88c1e3bd03d5c3e_2.jpg" /></p></p><p><p><img src="image/20200927/01a4e186e55135ba9eadf6027a01ba8d_3.jpg" /></p></p><p><p><img src="image/20200927/324790374b02968396d86a02da03dbf1_4.jpg" /></p></p></section><p><br  /></p>