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先健成为首个进入欧美医疗器械市场中国品牌

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发表于 2020-9-25 14:32:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

11月27日, 先健科技宣布,美敦力向先健科技成功订购了首批CeraFlex封堵器,这意味着该公司自主研发生产的产品成为首个进入欧美医疗器械主流市场的中国品牌。


  据介绍,该公司生产的CeraFlex封堵器,主要用于植入先天性心脏病患者体内,封堵先天性心脏缺损,已达到治愈先天性心脏病的效果。作为最高风险等级的医疗器械,CeraFlex系列产品已于2011年3月2日获得欧盟上市批准,取得CE证书。


  2012年,先健科技与世界最大的医疗器械企业美敦力签署战略投资协议,从美敦力获得涵盖产品研发、质量体系、生产工艺、产能提高、供应链优化、临床研究等专业知识,实现技能和体系的嫁接。今年6月,美敦力正式与先健科技签署协议,向先健科技开放其在西方国家的销售网络,CeraFlex封堵器即将全面进入英国、德国、意大利、法国等20多个西方国家。


  先健科技执行董事兼首席执行官赵亦伟表示,美敦力向先健科技订购首批CeraFlex封堵器,打破了传统中国厂家代理国外进口品牌的合作模式,先健科技借力世界顶级营销渠道进入全球市场,具有划时代意义。


  展望未来,赵亦伟表示,依托美敦力的深度战略合作,将会有更多具有国际水准的先健科技医疗器械获得国际市场认可。

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