?1、CT机验收检测的相关标准 CT图像技术因其低对比度分辨率、横断面的图像解剖图像以及可观察的脏器与周围组织的关系等,已成为临床诊断学中不可缺少的手段。最近几年来更由于CT机价格下降,许多中小城市的医院也有了购置的条件,全国范围内CT机装备的数量增长迅速。但是,机器质量良莠不齐,甚至还有不少是二手机,有的不能工作,浪费了大量资金。原因可能是多种多样的,其中重要的一点就是在机器安装以后没有经过严格的验收检测。 机器安装以后科学的、严格的验收检测是必不可少的。验收检测是指设备安装以后即按照一定的标准、手段、方法和条件对设备有关参数的测定。CT机的验收检测在中国目前尚未有国家标准,就国际来说著名的国际电工学会(IEC)至今也尚未有CT机的验收标准,而仅有稳定性检测标准,即使将来就某种而需要制定的标准也不可能覆盖档次众多的各种类型的CT机,因之目前一般都是按照具体机器型号由供货方提供给用户的技术参数来进行验收,这无论对用户或厂家都是合理也是双方能够接受的。从用户来说买机器是根据技术参数来购买的,而厂方提供用户性能符合技术参数的产品也是必须的。
2、CT机的常用检测项目 CT机的常用检测项目有以下几种:
2.1 CT剂量指数 CT扫描时的x线剂量,是影响图像质量的一个重要参数,也是对病人辐射剂量的评价。一般说剂量高图像质量会相对好一些,但是剂量高会增加x线辐射剂量对病人不利,另外也增加了机器、球管的负担对机器不好。x线剂量是由众多因素决定的,但是对同一台设备则主要是取决于mAs值,厂家常会在检测图像质量参数时用较大的mAs值,而在剂量检测时用较低的mAs值,这是在检测时需要注意的,剂量的检测一般要用未用的模体和笔形电离室及剂量仪,也可以用热释光片(TLD)来进行检测。
2.2定位光的精度 是指扫描部位激光定位线的精确度。定位光不准,势必影响扫描部位的准确性,一般可以用胶片刺孑L的方法来进行测定。
2.3噪音 CT机结构复杂,很多过程都可能产生噪音,因之有各种定义的噪音。我们一般注意的是影响图像的噪音,因之就可以检测一定范围内的水,用该范围内水的CT值的标准差(S.D.)来表示。
2.4水的CT值 CT值的单位HU是以水的x线吸收系统来定义的。因之对一台CT机来说小的CT值准不准是至关重要的,一般可以用水模来测定,但是要注意的是水模内灌的水一定要新鲜的或加有符合要求的防腐剂的蒸馏水,水中不能有杂质。特别是水模中灌注的水时间久了可能会有滋生菌类或藻类而影响检测的准确度,另外水模中的空气泡也是一定要避免的。
2.5水模的均匀性 也就是检测CT扫描野中CT值的均匀性。可以利用水模,测定水模周边几个点与中心点的CT值进行比较。 2.6层厚 层厚是指扫描层的厚度。一般机器均有多种层厚可供扫描时选择,因之也要对不同的层厚分别进行测定,不同的层厚有不同的精度要求。
2.7空间分辨率 空间分辨率也是高对比度分辨率。这是CT机影响图像质量的一个很重要的参数,它的定义是在两种物质密度相差在10HU以上时,能够分辨最小的圆形孑L或是黑白相间(密度差相间)线对(1p/cm)值。它可以直接用肉眼来观察孑L径的大小或线对的多少,也可以用点扩散函数方法计算,目前一般机器采用的大多是后者,机器能自动计算并画出调制传递函数(MTF)曲线,因之可判断当MTF在%多少时的线对值。
2.8低对比度分辨率 也就是密度分辨率,这也是影响CT图像质量的另一个重要参数。它的定义是能够分辨两种低密度差的物质(一般相差仅为几个HU)圆孑L的孑L径的大小。低密度分辨率与射线的剂量有很大的关系,当剂量大时低密度分辨率会有所提高,因之在评估低密度分辨率时一定要了解使用的剂量,且要和第二项的剂量批数一致,一般厂商在提供这一指标时也会说明在什么剂量条件下测定的。这一参数的单位应为mm、%mGy(也有用多少mAs来表不)。
2.9检查床的移动精度 检查床移动精度也是需要考核一项指标。通常在检查这一指标时在床上一定要加荷载(可参考厂方给出的重量),在负荷情况下进行移动精度的测定。 2.10 CT值的线性 T值的是否准确不能单观察水的CT值,还要观察别的村质的CT值是否准确。因之一般在模体内还有尼龙、聚乙烯、聚苯乙烯、有机玻璃等材料的模块,可以用来分别测定这些材料的CT值以确定该机器CT值的线性是否好。
3、小结 以上这些检测项目在判断机器性能的权重上是不完全相等的,但作为验收一台新购置的CT机来说,原则上都是应该测定的。假如有某一项或多项指标达不到时,用户有权要求供应机器的一方进行调整以达到出厂提供的指标,从一般情况来看很多情况通过重新调整是能够达到标准的。出现这种情况除了机器本身的质量以及运输条件的影响等有关外,有时常常是与安装工程师的责任心、技术水平、认真细致的工作态度有关。因之当进行验收检测时,发现的问题大部分是可以通过调整或更换一些必要的部件得以解决。一般验收检测可以由供货方、用户和有关的技术检测部门共同进行,当然假如存在的问题最终不能解决时,则就需要通过商检或其它有关部门正式向供方提出索赔。
验收检测的结果以及有关的数据和图片等应该保存好,它一方面代表了机器安装以后机器的状态以作为验收的依据,而更重要的它是作为一种基准值以便以后进行定期的稳定性检测时的参数,从而了解机器的运行情况和状态。当设备的一些重要部件进行更换或修理后应该进行一次状态检测,状态检测的结果将成为机器的基准值以作今后稳定性检测的参考
姜祁翎 (广东省食品药品监督管理局审评认证中心广东广州510080) 参考文献 【1】王秀华,等.浅论医疗设备购置的管理.中国医疗器械杂志,2004,28 (4) 【2】施恩波.医院设备的科学化管理.中国医疗器械杂志,2o02.2 【3】李朝伟,张良才.医疗设备的检修方法探讨.医疗装备,2004,17(121 【4】刘传瑞,等.医疗设备管理的做法与心得.医疗卫生装备,2004,25 (9) 【5】陈鼎兴,李子峰.人为因素对医疗设备使用的影响与防范.医疗保健器具,2006,9
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