首批优秀国产医疗设备产品遴选结果名单公布

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? 中国医学装备协会12月15日发布首批《优秀国产医疗设备产品遴选结果》，公示期为12月15日至23日。

按照遴选优秀国产医疗设备产品目录的标准，产品综合评分应不低于80分，且主要技术参数、企业基本情况和临床应用评价等三部分的独立评分，应分别不少于各部分满分的80%的要求。今年6月至10月，协会对申报的218个产品进行了评审。经过专家组严格评审，三个品目共遴选出27家企业的96个产品。

值得一提的是，此前备受瞩目的是华润万东、新华医疗、迪瑞医疗、东软集团、和佳股份等上市公司的多个产品，分别入选数字化X线机(DR)、彩色多普勒超声波诊断仪(台式)和全自动生化分析仪三个品目遴选名单。

此次，优秀国产医疗设备遴选无疑将为我国医疗器械行业注入新动力，不仅能够促进国产设备质量的提升，缓解“看病贵、看病难”问题，还有望打破跨国公司垄断高端器械市场的格局。

医疗器械发展潜力和空间巨大，目前国内市场本土医疗设备占比不到10%，未来10到15年之内，国产医疗器械有望达到50%以上的市场占有率。随着各级医疗机构投入大量资金购入医疗设备，预计“十三五”期间我国医疗设备市场将继续扩大。

500mA型数字化X光机产品遴选结果
序号	企业	型号	技术参数	企业情况	临床应用评价	总分
1	深圳市蓝韵实业有限公司	DR2800F	52.9	20	16.7	89.6
2	德润特数字影像科技（北京）有限公司	Flumine36A	54.9	17.4	16.4	88.7
3	上海新黄浦医疗器械有限公司	KD-3510DR	49.4	18.8	18.8	87
4	华润万东医疗装备股份有限公司	新东方1000D-04	49.8	19.7	17.3	86.8
5	深圳市蓝韵实业有限公司	DR2600F	49.9	20	16.4	86.3
6	深圳市安健科技有限公司	DR50X	52.4	16.6	17.2	86.2
7	沈阳东软医疗系统有限公司	DXRVision	49.8	20	16.4	86.2
8	山东佳田医学影像科技有限公司	KDH3000	49.2	17.6	19.2	86
9	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	DigiEye 780	49.1	18	18.9	86
10	华润万东医疗装备股份有限公司	新东方1000C-C	49.2	19.7	17	85.9
11	上海联影医疗科技有限公司	uDR 770i	49.9	17.2	18.4	85.5
12	深圳安科高技术股份有限公司	ASR-6650	49.6	17.6	18.2	85.4
13	华润万东医疗装备股份有限公司	新东方1000M-04	48.4	19.7	17.2	85.3
14	华润万东医疗装备股份有限公司	新东方1000C-B	48.6	19.7	16.8	85.1
15	北京中科美伦医疗股份有限公司	ZK-DR(A3)	48.7	17.6	18.4	84.7
16	深圳安科高技术股份有限公司	ASR-6250	48.8	17.6	18.2	84.6
17	深圳市深图医学影像设备有限公司	SONTU100-FDR	49.9	16.4	18.2	84.5
18	珠海和佳医疗设备股份有限公司	HGYX-Ⅱ-DR	48.9	18.2	17.2	84.3
19	上海新黄浦医疗器械有限公司	HY-450DR	49	18.8	16.2	84

300mA型数字化X光机产品遴选结果
序号	企业	型号	技术参数	企业情况	临床应用评价	总分
1	深圳市蓝韵实业有限公司	KeenRay Top-UF	52.7	20	16.4	89.1
2	深圳市深图医学影像设备有限公司	SONTU100-UF	51.4	16.4	16.8	84.6
3	山东新华医疗器械股份有限公司	XHX300B	49.4	17.8	17.2	84.4

A型台式彩色多普勒超声波诊断仪产品遴选结果
序号	企业	型号	技术参数	企业情况	临床应用评价	总分
1	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	DC-8	58.2	20	19.2	97.4
2	汕头市超声仪器研究所有限公司	Apogee 5800	59.1	20	16.67	95.77
3	汕头市超声仪器研究所有限公司	Apogee 5500	59.2	20	16.13	95.33
4	汕头市超声仪器研究所有限公司	Apogee 5300	59.1	20	16	95.1
5	深圳市蓝韵实业有限公司	mirror 8	55.2	20	18.6	93.8
6	武汉中旗生物医疗电子有限公司	zoncare-S9	59.1	17.6	16.2	92.9
7	深圳市开立科技有限公司	S40	58.4	17.6	16	92
8	深圳市开立科技有限公司	S30	58.2	17.6	16	91.8

B型台式彩色多普勒超声波诊断仪产品遴选结果
序号	企业	型号	技术参数	企业情况	临床应用评价	总分
1	汕头市超声仪器研究所有限公司	Apogee 3500	59.8	20	19	98.8
2	汕头市超声仪器研究所有限公司	Apogee 3300	59.9	20	17.6	97.5
3	汕头市超声仪器研究所有限公司	Apogee 2700	59.8	20	16.6	96.4
4	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	DC-7T	58.8	20	17.47	96.27
5	汕头市超声仪器研究所有限公司	Apogee 2900	59.8	20	16	95.8
6	汕头市超声仪器研究所有限公司	Apogee 3800	59.8	20	16	95.8
7	无锡祥生医学影像有限责任公司	CHISON iVis 60EXPERT	55.8	17.6	19.2	92.6
8	沈阳东软医疗系统有限公司	N700	54.4	18.24	19.6	92.24
9	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	DC-N6T	55	20	17.07	92.07
10	深圳市蓝韵实业有限公司	mirror 5	54.9	20	17	91.9
11	深圳市蓝韵实业有限公司	mirror 5 pro	54.8	20	16.8	91.6
12	深圳市开立科技有限公司	S20	55.2	17.6	18.6	91.4
13	深圳市开立科技有限公司	SSI-5000	55.3	17.6	18	90.9
14	深圳市开立科技有限公司	SSI-8000	54.9	17.6	18.2	90.7
15	沈阳东软医疗系统有限公司	FLYING	55.8	18.24	16.6	90.64
16	沈阳东软医疗系统有限公司	Phoenix	55.8	18.24	16.4	90.44
17	无锡海鹰电子医疗系统有限公司	HY8000PRO	54.7	19.04	16.67	90.41
18	深圳市开立科技有限公司	SSI-6000	55.6	17.6	17.2	90.4
19	深圳市恩普电子技术有限公司	G71、G70	55.1	17.44	17.4	89.94
20	沈阳东软医疗系统有限公司	N900	54.1	18.24	16.4	88.74
21	深圳市开立科技有限公司	S11	54.3	17.6	16.6	88.5
22	无锡海鹰电子医疗系统有限公司	HY-C360	53.3	19.04	16	88.34
23	沈阳东软医疗系统有限公司	N7	49.8	18.24	16	84.04

C型台式彩色多普勒超声波诊断仪产品遴选结果
序号	企业	型号	技术参数	企业情况	临床应用评价	总分
1	汕头市超声仪器研究所有限公司	Apogee 3100	58.4	20	16	94.4
2	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	DC-3	55.1	20	17.67	92.77
3	深圳市蓝韵实业有限公司	Mirror 2 HD	55.8	20	16.8	92.6
4	深圳市蓝韵实业有限公司	mirror 2 PRO	53.7	20	17.6	91.3
5	无锡海鹰电子医疗系统有限公司	HY8000	55.2	19.04	16.4	90.64
6	无锡海鹰电子医疗系统有限公司	HY6000	54.9	19.04	16	89.94

800速及以上型全自动生化分析仪产品遴选结果
序号	企业	型号	技术参数	企业情况	临床应用评价	总分
1	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BS-2000M	56.8	20	19	95.8
2	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BS-820M	57	20	17.5	94.5
3	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BS-2000	55.7	20	18.5	94.2
4	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BS-820	55	20	17.2	92.3
5	长春迪瑞医疗科技股份有限公司	CS-1600	54.2	20	17.9	92.1
6	江苏英诺华医疗技术有限公司	DI-806	55.5	19	16.3	90.8
7	上海科华实验系统有限公司	ZY-1280	54.6	18.6	17.7	90.8
8	上海科华实验系统有限公司	ZY-1200	54.9	18.6	16.7	90.2
9	江西特康科技有限公司	TC9000	53.8	18.6	16	88.4
10	深圳雷杜生命科学股份有限公司	Chemray 800	49.8	17.3	16.4	83.5

400速及以上型全自动生化分析仪产品遴选结果
序号	企业	型号	技术参数	企业情况	临床应用评价	总分
1	江西特康科技有限公司	TC6090	58.2	18.6	19.6	96.4
2	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BS-490	58.1	20	17	95.1
3	长春迪瑞医疗科技股份有限公司	CS-600B	58.1	20	16.9	95
4	长春迪瑞医疗科技股份有限公司	CS-600A	58	20	17	95
5	深圳市蓝韵实业有限公司	LW C400	58.4	20	16.2	94.6
6	长春迪瑞医疗科技股份有限公司	CS-400B	57.9	20	16.4	94.3
7	长春迪瑞医疗科技股份有限公司	CS-400A	57.6	20	16.5	94.1
8	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BS-420	57	20	16.4	93.5
9	桂林优利特电子集团有限公司	URIT-8260	56.8	19.6	16.4	92.8
10	上海科华实验系统有限公司	ZY-450	57.4	18.6	16.6	92.6
11	桂林优利特电子集团有限公司	URIT-8160	56.8	19.6	16	92.4
12	江苏英诺华医疗技术有限公司	DI-400	57.3	19	16	92.3
13	上海科华实验系统有限公司	ZY-400	57.7	18.6	16	92.3
14	北京倍肯恒业科技发展有限责任公司	SC-300	54.4	18.5	18	90.9

200速型全自动生化分析仪产品遴选结果
序号	企业	型号	技术参数	企业情况	临床应用评价	总分
1	深圳市蓝韵实业有限公司	LW C310	56.1	20	19	95.1
2	长春迪瑞医疗科技股份有限公司	CS-380	56.8	20	16.6	93.4
3	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BS-390	56.7	20	16.5	93.2
4	上海科华实验系统有限公司	ZY-280	58.3	18.6	16.2	93
5	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BS-350E	56.2	20	16.3	92.5
6	长春迪瑞医疗科技股份有限公司	CS-T240	54.9	20	16.6	91.4
7	江苏英诺华医疗技术有限公司	DF-203	54.8	19	17.4	91.2
8	江西特康科技有限公司	TC6010	54.9	18.5	17.2	90.6
9	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BS-350	54	20	16.2	90.2
10	长春迪瑞医疗科技股份有限公司	CS-T300	53.8	20	16.4	90.1
11	深圳雷杜生命科学股份有限公司	Chemray 240	54	17.3	18.2	89.5
12	桂林优利特电子集团有限公司	URIT-8026	50.5	19.6	17.2	87.3
13	北京倍肯恒业科技发展有限责任公司	SC-150	51.9	18.5	19	86.2