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国家食品药品监督管理总局令第18号《医疗器械使用质量监督管理办法》2016年2月1日起施行，部分内容引用： 第十五条 医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度。对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。 第十七条 医疗器械使用单位可以按照合同的约定要求医疗器械生产经营企业提供医疗器械维护维修服务，也可以委托有条件和能力的维修服务机构进行医疗器械维护维修，或者自行对在用医疗器械进行维护维修。 医疗器械使用单位委托维修服务机构或者自行对在用医疗器械进行维护维修的，医疗器械生产经营企业应当按照合同的约定提供维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。 第十八条 应当加强对从事医疗器械维护维修的技术人员的培训考核，并建立培训档案。 自2016年起国内的医疗设备托管性质的公司和企业，如雨后春笋一般，遍地拔起。截止2018年12月，据不完全统计，在中国大陆，已经有超过100家公司在开展医疗设备托管业务，目前参与此项业务的公司和企业来源有以下几种： 1、 医疗设备销售公司 2、 原第三方维修公司 3、 药品销售配送公司 4、 医疗耗材销售配送公司 5、 软件开发公司 6、 资金风险投资公司 7、 其他... … 针对不同的医院托管服务的方式有以下几种： 1、 入驻人员全院医疗设备全部打包托管业务。 2、 入驻人员全院医疗设备管理业务（不包括维修）。 3、 100万以下医疗设备托管业务 4、 分类托管业务如：检验科托管、影像科托管或者生命支持类设备托管等… … 
那么目前被托管的医院收获了什么？托管机构收获了什么？ 现状：国内的被各种形式托管服务的医院，包括单使用托管软件平台的医院，据不完全统计，已经超过2000家以上的医院。总体而言，目前医院还是最大的收益者。托管公司的现状的确不是怎么太乐观，目前产生盈利的也只有少数，并且也只是扭亏为盈的状态，笔者与业界几位巨头公司探讨，得到经营数据都不是很乐观，也就是说公司和企业在贴补医疗机构。 那么有很多问题值得深思 —企业&公司贴补的底线在哪里？ —企业&公司寻求的盈利点在哪里？ —等等… …. 
问题: 1、 托管价格问题：就目前托管费用，市场尚未完全摸索出有效的定价方式，无非是沿用了过往三年或者五年医院自己消耗费用的平均值，再打折扣。但是实际面临的问题是，医疗设备随时间的推移，老化消耗程度都在增加，费用是呈现上升趋势的，这样给托管的机构已经带来了运营风险。再则在原医院管理机构实施医疗设备管理维修阶段，基本上的费用都是来自维修费用，管理费用占总费用的5%不到，但是托管公司入驻后，需要提高原管理水平，运营管理费用也相应增加。 2、 托管的界线问题：目前被托管的医疗机构有国内个别巨头大三甲医院，也有社区医疗服务站，医疗机构的医疗设备固定资产缺乏详细完整的数据，导致在后期服务中对于服务的界线划分不清。部分尸体医疗设备复活进入维修管理清单，国家对于医疗设备的报废目前没有明确的标准，实施落地也很困难，导致对于单台设备的维修成本可以到无限大。 3、 关系协调问题：原医疗机构的设备管理人员与托管公司之间人员的关系协调，托管入驻人员与职能科室的关系协调。 4、 人：托管入驻人员的素质，技术等。就行业而言，有技术的高级工程师很少能在那一个托管医院长时间入驻的，目前托管机构能提供的，也就参考成本问题的原因，入驻人员技术能力都偏薄弱，所以，行业急缺专业有能力，对于法规技术熟悉的入驻人员，尽量提倡入住人员本地化，解决大学生就业问题。 5、 进口医疗设备维修备件被生产企业垄断，导致费用巨大，这也是目前让托管公司最头痛的版块，怎么解决？至少目前尚无太好办法。 近期，各大公众号在宣传推广国家的相关政策，在推广第三方托管业务，此项业务已经得到了行业和市场的认可，但是目前存在的问题不容小视，未来的路如何走，方向及定位都在决定一个企业甚至一个行业的存亡。
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发表于 2020-9-25 13:00:59