多省相继出手！2018年，耗材捆绑设备销售要完了

admin · 发表于 2020-10-21 12:25:57

6月6日，天津市市场和质量监督管理委员会在其官网上披露了一起医疗器械购销商业贿赂案，有医械企业被行政处罚，而这起案子直指医疗设备捆绑耗材销售模式。<img class="" data-copyright="0" data-ratio="0.4890625" data-s="300,640" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz/A1DicCH9Vl6OaEodHIsxpwPcEEse5jIwwxR6s8S8XfDrR3B8tsS40vC6kHKGPahVQeyJ9q2yAUeRc9cuc0cNGSQ/640?wx_fmt=other" data-type="other" data-w="640" style="width: auto !important;visibility: visible !important;" />“津市场监管稽罚〔2018〕J12号”行政处罚决定书称，XX医疗器械有限公司（以下简称“当事公司”）于2016年5月至2017年8月期间，为获得更多的交易机会，将价值222万元的设备一套（包括：福中微波消融仪、飞利浦550彩超、开立M11彩超）提供给天津中医药大学第一附属医院（以下简称中医一附院）无偿使用，并借此机会捆绑耗材销售。上述设备无偿使用期间，中医一附院只购买使用了当事人提供的相关耗材。当事公司在相应期间内向中医一附院行贿具体数额无法计算，违法所得为191345.2元。天津市市场和质量监督管理委员会认为，当事公司违反了《反不正当竞争法》（1993.12.1-2017.12.31）第八条第一款“经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处。”的规定。今年2月，该委对当事公司作出责令改正违法行为、罚款105,000元、没收违法所得191345.2元的处罚。时隔四个月挂在官网点名批评，从中的意味颇深：利剑高悬，震慑常在。天津如今正处在药械购销反腐败的暴风眼上。时间罗盘往前翻。5月17日，国家市场监督管理总局发布的《关于开展反不正当竞争执法重点行动的公告〔2018年第4号〕》。其中第二条指出：<blockquote style="color: rgb(51, 51, 51);">重点查处医药、教育领域的商业贿赂行为，净化市场环境法律依据：《反不正当竞争法》第七条、第十九条等规定。重点领域：药品（医疗器械）购销、教育、公用企事业单位等涉及面广、与民生密切相关的行业和领域。重点行为：采用财物或者其他手段贿赂交易相对方的工作人员、受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人、利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人等，以谋取交易机会或者竞争优势的行为。</blockquote>这次公告是药监局并入市场监督总局和《反不正当竞争法》最新修订版正式实施后，市场监督管理总局对商业贿赂等不正当竞争手段开展的首次打击行动。据公告，自2018年5月至10月，市场监督总局将在全国范围内开展反不正当竞争执法重点行动。针对医药领域的商业贿赂行为，重点查处领域放在药品医疗器械购销领域。5月17日下午，天津市卫计委召开行业反腐败暨行风建设工作会议，表态：严肃治理商业贿赂。5月21日，天津市卫计委网站通报了天津市卫计委召开医药行业反腐败工作会议的情况。可谓动作连连。无独有偶，日前北京卫计委、北京中医药管理局联合发布了《关于推进和规范卫生计生系统行风建设管理的通知》。制度性反腐，北京、上海、天津......越来越多的城市开始出击。其中，北京明确规定，要严管医疗设备的捐赠、投放、租赁，严禁捆绑销售等变相采购耗材试剂的行为，以及防止耗材采购价格过高，防止高值耗材滥用。无疑，此次发文，对于至少500亿的北京医院市场将造成不小的影响。从中央到地方，从卫计委到医院，都可以看出，近期，政府对于医疗层面的监管不断收紧，医疗器械的水面掀起惊天波澜。“行合规之路，潮流势不可挡”。无论是企业、渠道商、还是配送商、医院，都应脚踏实地地走，践行合规原则，切勿因一步错而步入深渊。 回顾2017年继广东省发文进行耗材专项整治活动之后，2017.12月19日，上海市卫计委印发《2017年上海市医用耗材专项整治活动暨药品回扣整治督导检查方案的通知》，直指医疗器械领域商业贿赂。 辽宁省也于2017.11月发布《辽宁省公立医疗机构药品、医用耗材和医疗设备采购管理与考核细则》(试行)的通知，坚决遏制医药购销领域腐败行为，抵制商业贿赂。 <section style="max-width: 100%;box-sizing: border-box;"><section class="" powered-by="gulangu" style="max-width: 100%;box-sizing: border-box;text-size-adjust: 100%;-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);list-style: none;word-wrap: break-word !important;"><section class="" style="margin-top: 10px;margin-bottom: 10px;max-width: 100%;box-sizing: border-box;text-size-adjust: 100%;-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);list-style: none;text-align: center;word-wrap: break-word !important;"><section class="" style="padding-left: 6px;max-width: 100%;box-sizing: border-box;text-size-adjust: 100%;-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);list-style: none;display: inline-block;vertical-align: middle;word-wrap: break-word !important;"><section style="margin-bottom: -9px;margin-left: -6px;max-width: 100%;box-sizing: border-box;text-size-adjust: 100%;-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);list-style: none;border-left: 2px solid rgb(13, 0, 21);border-top: 2px solid rgb(13, 0, 21);height: 16px;width: 16px;border-right-color: rgb(13, 0, 21);border-bottom-color: rgb(13, 0, 21);word-wrap: break-word !important;"></section><section class="" style="padding-right: 6px;padding-left: 6px;max-width: 100%;box-sizing: border-box;text-size-adjust: 100%;-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);list-style: none;background-color: rgb(72, 117, 209);color: rgb(255, 255, 255);word-wrap: break-word !important;"><p style="max-width: 100%;box-sizing: border-box;min-height: 1em;text-size-adjust: 100%;-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);list-style: none;line-height: 1.75em;word-wrap: break-word !important;">国家卫计委、工商局早已经明确器械反腐任务</section></section></section></section></section> 2017年7月11日，卫计委联合多家部委印发《关于2017年纠正医药购销和医疗服务不正之风工作要点》，将规范医用耗材产供销作为治理重点加以强调；同日印发的《医用耗材专项整治活动方案》更是明确整治实施步骤，分为自查自纠、督导检查、总结交流三个阶段。 各级各类医疗机构被要求排查医用耗材临床使用中的问题并及时整改，而后监管机关将组织开展医药耗材使用情况专项检查和重点抽查。前述文件无不强调加强对医疗机构耗材和配套设备采购行为的监督检查，而现实中常见的假借租赁、捐赠、投放设备等形式捆绑耗材和配套设备销售（“投放设备捆绑耗材销售”）则成为重点整治对象。 除了国家卫计委及各部委牵手各部门一起动手之外，工商总局也曾专门发文。2017年8月21日，国家工商总局反垄断与反不正当竞争执法局印发<span style="text-decoration: none;max-width: 100%;box-sizing: border-box;text-size-adjust: 100%;-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);list-style: none;color: rgb(136, 136, 136);word-wrap: break-word !important;">《关于进一步加强医疗领域不正当竞争案件查处工作的通知》，虽然从名称来看此通知涉及的是整个医疗领域不正当竞争案件的查处，但其剑指医疗器械领域商业贿赂的意味，明确要求“严肃查处假借租赁、捐赠、投放设备等形式捆绑耗材和配套设备销售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为”。 而就在文件的发布的前一周，2017.12月6日，上海工商局出手，处罚了一家捆绑销售的医疗器械公司。据上海市工商局的通报，当事人是一家医疗器械经营企业，持有《医疗器械经营许可证》。 2015年10月，当事人与上海市**医院签订《设备借用协议》，涉嫌不正当竞争案，被没收违法所得 617768.74元，罚款100000元。累计罚没款超过70万元。 <section style="max-width: 100%;box-sizing: border-box;"><section class="" powered-by="gulangu" style="max-width: 100%;box-sizing: border-box;text-size-adjust: 100%;-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);list-style: none;word-wrap: break-word !important;"><section class="" style="margin-top: 10px;margin-bottom: 10px;max-width: 100%;box-sizing: border-box;text-size-adjust: 100%;-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);list-style: none;text-align: center;word-wrap: break-word !important;"><section class="" style="padding-left: 6px;max-width: 100%;box-sizing: border-box;text-size-adjust: 100%;-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);list-style: none;display: inline-block;vertical-align: middle;word-wrap: break-word !important;"><section style="margin-bottom: -9px;margin-left: -6px;max-width: 100%;box-sizing: border-box;text-size-adjust: 100%;-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);list-style: none;border-left: 2px solid rgb(13, 0, 21);border-top: 2px solid rgb(13, 0, 21);height: 16px;width: 16px;border-right-color: rgb(13, 0, 21);border-bottom-color: rgb(13, 0, 21);word-wrap: break-word !important;"></section><section class="" style="padding-right: 6px;padding-left: 6px;max-width: 100%;box-sizing: border-box;text-size-adjust: 100%;-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);list-style: none;background-color: rgb(72, 117, 209);color: rgb(255, 255, 255);word-wrap: break-word !important;"><p style="max-width: 100%;box-sizing: border-box;min-height: 1em;text-size-adjust: 100%;-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);list-style: none;line-height: 1.75em;word-wrap: break-word !important;">反腐聚焦设备捆绑销售</section></section></section></section></section> 在上述多省的通知中，都专门强调医疗机构不得接受任何形式的耗材捆绑设备销售行为。“投放设备捆绑耗材销售”的模式长期在医疗器械行业内盛行，不少公司高层及员工对此习以为常，现在这种业务模式已经成为反腐聚焦点，模式变革已经到来。 不过，从各省的发文来看，目前主要是自查阶段，医疗器械公司尚有处置风险的时机，但务必要正式风险，从药品回扣治理来看，处罚不进涉及的医疗器械公司被逐出医院，生产企业和经销商不仅有经济损失，还需要承担法律责任，品牌商也会因案件公开而难逃声誉损失，针对行贿方的刑事执法不断加强，违法行为相关的主管人员和直接负责人员常常被法律制裁。所以，有关任内人士建议，各医疗器械企业恰可借此东风，广泛排查涉嫌违规的擦边球行为，积极开展内部合规培训和建设，提高全员合规意识。<section class="" style="max-width: 100%;color: rgb(51, 51, 51);"><section style="max-width: 100%;box-sizing: border-box !important;word-wrap: break-word !important;"><img class="" data-copyright="0" data-ratio="0.6100178890876565" data-s="300,640" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/A1DicCH9Vl6MK5Q8sxibcIbgTPECicmaSpkdc8Z9sZ08Rp4HCzAicktdjPgic7Q7trLRwDf6Z3zz8icJhxWHoCn4iaN0w/640?wx_fmt=png" data-type="png" data-w="559" style="box-sizing: border-box !important;word-wrap: break-word !important;visibility: visible !important;width: auto !important;" width="auto" /></section></section><hr style="max-width: 100%;color: rgb(51, 51, 51);" /> ID: 最具人气的医疗器械维修新媒体平台医疗器械维修人自己的交流平台加群主微信 shanying916 与更多行业从业人员互动交流<img class="" data-ratio="1.0136054421768708" data-s="300,640" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz/A1DicCH9Vl6MoypciaNOibiaxmVLk8eA6ibKL14uWjKsZwrWboQYKTfXqPicXycwL1icfia1pAG0VzlTX3MRR4FPV0ZtZA/640?" data-type="jpeg" data-w="147" style="box-sizing: border-box !important;word-wrap: break-word !important;visibility: visible !important;width: auto !important;" width="auto" />

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