德阳检验检疫局严保进口医疗器械质量安全

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                    <p><img data-s="300,640" data-type="jpeg" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/cxjQ3d8jRD8RRlrhNSdfw9WibgyZk6f2OWMRlZhfpqNcGDXMFfRXakQYvXcZIriba13tNRiclHUiaU5F628kk5tHVQ/0?wx_fmt=jpeg" data-ratio="0.5633187772925764" data-w="458"  /></p><p>今年以来，德阳辖区进口医疗器械批次和货值呈明显上升趋势，德阳检验检疫局共检验进口医疗器械6批，货值588万美元，涉及的产品有医用磁共振成像系统、彩色超声诊断系统及X射线计算机体层摄影设备等大型设备，进口的国家包括荷兰、美国和德国。<br  /></p><p>&nbsp; &nbsp;
进口医疗器械事关人民群众的切身利益，为确保其质量符合我国强制性国家标准和相关法律、法规要求，德阳检验检疫局采取三项措施强化检验监管，严把质量安全关：一是严格审查报检资料，对进口的医疗器械产品逐单审查医疗器械注册证，审查进口产品是否涉及质检总局警示通报所列品牌产品，提前掌握进口产品的质量安全风险信息，有针对性的实施现场查验；二是认真做好现场查验工作，重点查验进口医疗器械与相关证书的符合性，仔细核对进口产品数量、规格型号、外观、包装、标签及标志、说明书及随附资料，以及对安全、卫生、环保、品质项目进行符合性评估；三是对使用过程进行后续跟踪监管，现场查验合格后，对使用方在产品安装、调试和使用过程进行跟踪，指导使用单位在进口医疗器械使用期间，对因设备本身缺陷发生的质量问题及时与发货方及制造商沟通处理。</p><p><img data-s="300,640" data-type="jpeg" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/cxjQ3d8jRDibEX4CoiazF9FpTiceAKYVyLWRZuYS6kxD5L0nervcZYGCzLmoCPYCf85kXYCQbtLr7O7EKctU6uQAw/0?wx_fmt=jpeg" data-ratio="1.5346666666666666" data-w="750"  /></p><p><br  /></p>