2016年临床数据核查风暴或将席卷医械领域

admin · 发表于 2020-10-20 00:11:48

<p style="list-style: none; border: 0px; line-height: 30px; font-size: 15px; color: rgb(85, 85, 85); font-family: Arial, 宋体, Helvetica, sans-serif; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">　　近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“广药白云山”）与美时医疗控股有限公司（以下简称“美时医疗”）在广州市政府正式签署了合作意向书，双方拟成立合资公司，打造高端医疗器械研发生产基地。虽然有政策保驾护航，广药白云山也想在高端医疗器械领域占有一席之地，但是否能顺利如愿还有待市场检验。  　　不再仅满足于医疗器械的批发、销售、进出口业务，广药白云山开始布局高端医疗器械的研发生产。根据广药白云山发布的公告，该公司与美时医疗签署《合作意向书》，双方同意在广州开发区选址合资共建高端核磁共振生产基地，项目总投资约3亿元，其中广药白云山以现金出资，占60%股份；美时医疗以“现金+技术”出资，占40%股份。首期以生产儿科和骨科专业MR机为主。<p style="list-style: none; border: 0px; line-height: 30px; font-size: 15px; color: rgb(85, 85, 85); font-family: Arial, 宋体, Helvetica, sans-serif; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">       涉足医疗器械制造<p style="list-style: none; border: 0px; line-height: 30px; font-size: 15px; color: rgb(85, 85, 85); font-family: Arial, 宋体, Helvetica, sans-serif; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">       公告显示，双方将充分利用各自优势，包括广药白云山在资金、销售网络方面的优势，美时医疗在新技术、新产品等方面的优势，拓展医疗器械业务。具体在资金、销售方面的优势体现在哪里，后期完成研发生产后的产品销售渠道如何打通这些成为当前较为关注的热点问题。广药白云山相关人员告诉北京商报记者，当前该公司只是有意向并签署了协议，但是后期如何投入研发生产以及生产后的销售渠道等现在并没有具体的计划。 <p style="list-style: none; border: 0px; line-height: 30px; font-size: 15px; color: rgb(85, 85, 85); font-family: Arial, 宋体, Helvetica, sans-serif; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">　　据了解，美时医疗是一家具有自主知识产权的高端医疗诊断设备研发和制造企业，是全球尖端医疗影像技术的创新公司之一。美时医疗致力于向客户提供完善的医学成像解决方案，包括医学影像系统磁共振成像系统（MRI）、计算机断层扫描成像系统（CT）、数字X光机系统（DR）的开发、设计、制造、销售和服务。<img data-s="300,640" data-type="jpeg" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz/dx3KibwtDhvcfGIkSgXuibiazWLnBw9FGiam8ME9Sdv2VQFv7u2djhc5mBUJ9oh2ENcFcbyZO5MBrnjqiadRDxtqJOw/0?wx_fmt=jpeg" data-ratio="0.7741935483870968" data-w="372" /><p style="list-style: none; border: 0px; line-height: 30px; font-size: 15px; color: rgb(85, 85, 85); font-family: Arial, 宋体, Helvetica, sans-serif; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">  　　“虽然与美时医疗达成协议，但是在我看来美时医疗并不能提供给广药白云山一些高端医疗器械的核心技术。因此如果想要布局核磁共振领域依然需要向外国企业购买核心技术，这样生产成本和技术成本就会加大。”某不具名专家表示。  　　北京商报记者调查发现，热衷医疗器械的药企大有“人”在。康芝药业(300086,股吧)1月4日与北京恒卓科技控股有限公司签约，通过爱益声人工耳蜗产品的推广，共同推动人工耳蜗技术在国内市场的发展。康芝药业董事长洪江游表示，“此次重大合作，是康芝药业在医疗器械领域的探索性布局。康芝药业将充分发挥自身的资源和传统渠道优势，与恒卓科技强强联手，在市场开发、产品推广、终端建设等方面达成共赢，通过爱益声人工耳蜗技术，为更多的听障人群尤其是听障儿童带去福音”。  　　而千山药机(300216,股吧)早前发布的公告称，其瞄准医疗器械市场发布了近40亿元的定增预案。  　　受政策利润双诱惑 <p style="list-style: none; border: 0px; line-height: 30px; font-size: 15px; color: rgb(85, 85, 85); font-family: Arial, 宋体, Helvetica, sans-serif; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">　　医疗器械市场的前景非常好已经成为公开的秘密。公开资料显示，医疗器械和诊断试剂市场在我国年均增速可达到25%以上，高于药品行业的增长，但是在我国医疗器械只占整个医药行业销售收入的13%左右，远低于欧美50%左右的整体水平，拥有巨大的市场潜力。  　　此外，北京商报记者查阅资料发现，仅在2015年国家就出台了18条相关政策扶持国内医疗器械的发展。其中包括，2015年5月9日，国务院办公厅《关于印发深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》（国办发〔2015〕34号），总结2014年工作成绩时提到，继续强化新药创制和医疗器械国产化科技投入，研究促进医疗器械国产化的政策措施。  　　2015年8月18日，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出要鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请列入特殊审评审批范围，予以优先办理。及时修订医疗器械标准，提高医疗器械国际标准的采标率，提升国产医疗器械产品质量。  　　北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示，这18个政策主要有以下几个主导方向，第一个是采购，尤其是大型器械采购必须以国内的为主。第二个是鼓励国产医疗器械研发生产技术方面的提升。第三个是基层医疗单位的医疗设备要引进或淘汰更新。而这三个方向的综合为国内生产医疗器械企业提供了相当大的市场。  　　清华大学医疗管理研究中心、对外经贸大学中国经济发展研究中心研究员曹健在接受采访时也表示，政策的扶持加上本身足够大的市场以及利润的诱惑导致一大批企业蜂拥加入医疗器械生产领域。  　　面临产销难关考验<p style="list-style: none; border: 0px; line-height: 30px; font-size: 15px; color: rgb(85, 85, 85); font-family: Arial, 宋体, Helvetica, sans-serif; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">　　虽然在广药白云山看来，依靠自身的资金、网络销售优势，加上美时医疗在新技术、新产品方面的优势能够有信心拓展医疗器械业务，但现实似乎并没有那么顺利。资料显示，磁共振技术从诞生至今，全球只有三个大的超导磁体工厂——通用电气（GE）、西门子和飞利浦，这三家磁共振设备龙头企业几乎垄断了磁共振成像技术。  　　《2014中国医疗设备售后服务调查报告》（以下简称《报告》）却显示，在CT、核磁共振、核医学、血管造影机等几类大型医疗设备中，被业界称为“GPS”的通用电气、飞利浦、西门子三家跨国企业占有的市场份额超过80%。 <img data-s="300,640" data-type="jpeg" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz/dx3KibwtDhvcfGIkSgXuibiazWLnBw9FGiam2x4mqZ3VE1hYpuTdo7pXkxM2S1lYCItWLHfuSZHdKHnQic0860speYg/0?wx_fmt=jpeg" data-ratio="0.666" data-w="500" />　　中国医学装备协会在2015年公布的数据显示，2012年西门子与通用电气、飞利浦分食了中国高端医疗设备市场超过七成的份额。  　　从三家企业各自的优势产品看，通用电气在CT、超声影像、核医学三类设备的市场占有率名列第一；飞利浦则在血管造影机、数字化X射线摄影系统两类设备的市场占有率中排在第一位；西门子位列首位的是磁共振设备。  　　也就是说，首先在生产环节广药白云山就会受到来自核心技术的难题。“一般来说国内企业生产高端医疗设备没有问题，但是核心部件却需要向国外企业购买，这样就会加大生产成本和技术成本。成本过高将会影响成品的定价，定价过高不会被接受，定价过低又会使自己的利润降低。”史立臣表示。  　　市场认可亟待提升 <p style="list-style: none; border: 0px; line-height: 30px; font-size: 15px; color: rgb(85, 85, 85); font-family: Arial, 宋体, Helvetica, sans-serif; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">　　针对医院使用医疗器械的相关情况，北京商报记者联系了陕西中医药大学附属医院副教授、副主任医师董盛。“我们医院用的核磁共振设备等医疗器械主要是西门子的，国产设备的质量还有待提高。本土企业是可以生产医疗设备，但是仪器的重要部分国产技术还是不行。”董盛坦言。此外，北京309医院的相关人员在谈到医疗器械的时候表示，医院在采购的时候考虑的层面较多，而设备的核心技术是非常重要的一个部分。  　　此外，在史立臣看来，广药白云山高端路上最大的难题便是销售渠道。虽然国家已经正式发文规定医疗单位采购医疗器械必须以国内为主，广药白云山在此政策下看似有很大的销售市场，但是东软等大型医疗器械生产企业已经牢牢占据国内前几的地位，广药白云山想要挤进去实属困难。  　　总而言之，政策扶持下的国产医疗器械市场前景广阔，广药白云山想要在此领域分一杯羹无可厚非，但是想在高端医疗器械路上走得长、走得久需要克服生产成本、生产技术、销售价格、利润空间以及销售渠道五个问题。  　　其实，在核心技术没有掌握的情况下国家规定采购必须以国内为主让不少医院大呼有难言之隐。国内的医疗设备购买价格较国外产品来说是优惠不少，但是后期容易出现质量问题，而这些问题出现后国内生产厂家没有技术可以修复，只能更换核心部件，这样一来后续的维修费用自然会加大。此外，国内三甲医院目前使用的医疗器械尤其是高端医疗器械基本全依赖于进口，政策下发后医院转向采购国产器械，那么设备的接口和数据的对接是否能够成功也是医院担心的问题。<p style="max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); line-height: 25.6000003814697px; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);"><span style="max-width: 100%; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; font-size: 14px; line-height: 24px; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(249, 249, 249);">广州市设备维修有限公司 <p style="max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); font-size: 12px; line-height: 24px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);"> <p style="max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); font-size: 12px; line-height: 24px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">地址：广州市天河区银利街银利茶叶博览中心E栋4楼E4030室       邮编：510507<p style="max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); font-size: 12px; line-height: 24px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">电话：(+86)020-8722 8723    8764 5360    8764 2943     传真：020-8722 8623<p style="max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); font-size: 12px; line-height: 24px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">全国统一免费服务热线：400-020-6788<p style="max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); font-size: 12px; line-height: 24px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">微信公众帐号：<p style="max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); font-size: 12px; line-height: 24px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);"><img data-ratio="1" data-w="120" width="auto" xhe_src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz/dx3KibwtDhvfCZvZq5PcthnDKlnnq3AalhbichW77J3B70osicTickklZybNKUZqc44DZ0oaWaHm2p0TaA9478icwPg/0?tp=webp&wxfrom=5" data-type="jpeg" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz/dx3KibwtDhvfCZvZq5PcthnDKlnnq3AalhbichW77J3B70osicTickklZybNKUZqc44DZ0oaWaHm2p0TaA9478icwPg/640?wx_fmt=jpeg" style="box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; width: auto !important; visibility: visible !important;" /><p style="max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); font-size: 12px; line-height: 24px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">维修咨询：QQ:  712638 404<p style="max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); font-size: 12px; line-height: 24px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">设备咨询:   QQ:  712638 405<p style="max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); font-size: 12px; line-height: 24px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">软件咨询：QQ: 712638 406<p style="max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); font-size: 12px; line-height: 24px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">配件咨询：QQ:   712638 407<p style="max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); font-size: 12px; line-height: 24px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">交流Q群：1106 11074<p style="max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); font-size: 12px; line-height: 24px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">网址：http://www.yiliaoshebeiweixiu.com<p style="max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); font-size: 12px; line-height: 24px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">电子邮箱：service@yiliaoshebeiweixiu.com

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