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<section data-role="outer" label="Powered by gulangu"><section data-role="paragraph"><section data-support="96编辑器" data-style-id="22631"><section><section><p><strong>我国医疗器械市场情况</strong></p></section></section></section><p><span></span></p><p><br /></p><p><span>随着国家政策和下游需求的共同驱动，我国医疗器械行业的企业数量和市场规模也呈总体增长态势。2018年，我国医疗器械行业企业数量达1.87万家、市场规模达5304亿元。</span></p><p><br /></p><p><span>2020年，考虑到医疗器械行业良好的发展前景，根据其复合增长率15%测算，我国医疗器械行业市场规模或将突破7000亿元。</span></p><p><br /></p><p><span><strong><span>1.中国医疗器械企业数量不断增加，二类医疗器械企业增长迅速</span></strong></span></p><p><br /></p><p><br /></p><p><span><p><img src="image/20201019/7059b9349f38b43df23638b11f665b85_1.jpg" /></p></span></p><p><br /></p><p><span>除延续注册、信息变更外，境内Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册共计6073件，同比增长44.4%。其中，Ⅱ类产品首次注册5563件，Ⅲ类产品首次注册510件。</span></p><p><br /></p><p><strong><span>随着国家政策和下游需求的共同驱动，我国医疗器械行业的企业数量也呈总体增长态势，但Ⅲ类产品的市场需求量仍未满足，具有较大的市场潜力。</span></strong></p><p><br /></p><section data-color="rgb(34,"><section data-color="rgb(34,"><section><p><span><strong>2.省、市排名</strong></span></p><p><br /></p></section><section data-color="rgb(34,"><section><section><section><section><section data-brushtype="text"><strong><span>1、省级排名</span></strong></section><section data-brushtype="text"><strong><p><br /></p></strong></section></section></section></section></section><section data-color="rgb(34,"><p><span>从各省Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册数量来看，2020年上半年广东省以933件位居全国第一；江苏省、湖南省分别以828件与694件排名第二与第三；其次为河北省、江西省、山东省、北京市、河南省、浙江省、上海市。</span></p></section><section data-color="rgb(34,"><p><br /></p></section><section data-color="rgb(34,"><p><strong> 2020年上半年全国医疗器械产品首次注册数量分布</strong></p></section><section data-color="rgb(34,"><p><p><img src="image/20201019/21233a130d82ec3ee613fcefcfc37118_2.jpg" /></p></p></section><section data-color="rgb(34,"><p><br /></p></section><section data-color="rgb(34,"><p><strong><span>随着近几年来企业间的横向和纵向一体化的兼并、联合、重组的速度加快，生产将加快向大型医疗器械企业集中，中小企业将集中精力专注某种器械或者某种器械零部件的研发工作，或者被大型医疗器械生产企业兼并、重组，规模小、没有竞争优势的企业将逐步退出市场，从而行业集中度得到提高。</span></strong></p><p><br /></p></section><section><section><section><section><section data-brushtype="text"><strong><span>2、城市排名</span></strong></section><section data-brushtype="text"><strong><p><br /></p></strong></section></section></section></section></section><section data-color="rgb(34,"><p><span>从城市排名看，深圳市医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册420件位居全国第一；长沙市、北京市分别以384件与291件排名第二与第三；其次为苏州市、上海市、广州市、南昌市、常德市、天津市与杭州市。</span></p></section><section data-color="rgb(34,"><p><br /></p></section><section data-color="rgb(34,"><p><strong><span> 2020上半年全国各市医疗器械产品首次注册数量分布（Top10）</span></strong><span></span></p></section><section data-color="rgb(34,"><p><p><img src="image/20201019/88b2d56db8f0658473584ca2b0197985_3.jpg" /></p></p></section><section data-color="rgb(34,"><p><br /></p></section><section><section><section><section><section data-brushtype="text"><strong><span>3、区/县排行</span></strong><span></span></section><section data-brushtype="text"><strong><p><br /></p></strong></section></section></section></section></section><section data-color="rgb(34,"><p><span>从区/县排名看，苏州工业园区医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册143件位居全国第一；长沙县、津市市分别以384件与291件排名第二与第三；其次为岳麓区、长垣县、沭阳县、南山区、大兴区、进贤县与黄埔区。</span></p></section><section data-color="rgb(34,"><p><br /></p></section></section><section data-color="rgb(34,"><p><span> 2020上半年全国区/县医疗器械产品首次注册数量分布（Top10）</span></p></section><section><p><p><img src="image/20201019/ef7f649d37531d850bc0e9991a6a1710_4.jpg" /></p></p></section></section><section data-color="rgb(34,"><section><section><section><section><p><br /></p><p><span><strong><span>3.全国各省注册数量排行</span></strong></span></p><p><br /></p><p><br /></p></section></section></section></section><section><section><section><strong><span>1.根据数据显示2020年1-5月，全国共有13965件医疗器械产品获得注册证。</span></strong><span></span></section><section><section><p><br /></p><p><span>其中广东省以2042件获注册医疗器械产品（数量，下同）排名第一，医疗器械注册产品数量排名前列的还有江苏省（1931件）、山东省（1719件）、浙江省（1039件）、上海市（739件）、河南省（690件）、湖北省（690件）、湖南省（635件）和河北省（518件）等。</span></p><p><br /></p><p><strong><span>2020年1-5月国内医械器械产品注册证区域分布情况</span></strong><span></span></p><p><p><img src="image/20201019/68ee58ec2b268a92cb15d0f0ef7a56fd_5.jpg" /></p></p><p><br /></p><p><strong><span>2020年1-5月国内医械器械产品注册证区域分布具体情况</span></strong><span></span></p><p><p><img src="image/20201019/0204b51484bde5318bcbd9ca3017cfe8_6.jpg" /></p></p><p><br /></p></section></section></section></section><p><strong><span>2、II类产品获批广东排名第一</span></strong></p><p><strong></strong></p><p><br /></p><section><section><section><span>根据我国医疗器械管理规定，II类医疗器械产品注册由国内各省市药监局管理，一般是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。</span></section><section><section><p><br /></p><p><span>数据库资料显示，2020年1-5月，国内II类医疗器械共有13518件产品获批，其中广东省以1998件产品获批排名第一，其余获批产品超过一千件的省份有江苏省（1931件）、山东省（1719件）和浙江省（1039件）。</span></p><p><br /></p><p><strong><span> 2020年1-5月II类获批产品区域分布情况</span><span></span></strong><span></span></p><p><p><img src="image/20201019/ec4a7a1e56316f0190f859fc4ba74d8e_7.jpg" /></p></p><p><br /></p><p><strong><span> 2020年1-5月II类获批产品区域分布具体情况</span></strong></p><p><p><img src="image/20201019/54112897edb89af2ea1f0a8e95ee5f1e_8.jpg" /></p></p></section></section></section></section><p><br /></p><p><span>深圳市是我国医疗器械行业的重要产业集群区域。呈现出医疗器械产业规模增长迅速，企业数量不断走高，高附加值企业占比较大，产品种类齐全，国外市场活跃的特点。</span></p><p><br /></p></section><section data-color="rgb(34,"><p><strong><span>深圳排名第一主要原因：</span></strong><span></span></p><p><br /></p><p><strong><span>1.深圳市医疗器械产品种类齐全</span></strong><span></span></p><p><strong></strong></p><p><br /></p><p><span>深圳医疗器械产业建立在电子产业基础之上，机电一体化产业发达且聚集程度非常高，临床诊断的新型数字成像技术、新型修复材料制备技术、重大慢病筛查诊断设备、肿瘤消融治疗设备、激光治疗设备、植介入生物医用品、植入电子治疗装置、新一代组织诱导性组织工程产品、数字化手术设备、体外诊断设备及试剂等得到快速发展。</span></p><p><br /></p></section></section><p><strong><span>2.创新链</span></strong><span></span></p><p><strong></strong></p><p><br /></p><p><span>深圳不断完善创新生态链，积极开展创新平台建设。自2013年以来，深圳市开始陆续支持高校、科研机构、龙头企业及创新型企业打造重点实验室、工程中心、公共技术服务平台、重大基础设施、国家级平台等项目。</span></p><p><br /></p><p><strong><span>3.政策链</span></strong></p><p><strong></strong></p><p><br /></p><p><span>作为深圳市生命健康产业的重要组成部分，深圳市高度重视医疗器械产业的发展。多年来，深圳市发布了系列政策，营造出最优科技创新环境，加快打造国际科技、产业创新中心，为产业发展提供了有力支撑，推进产业转型升级和科学发展迈上新台阶。</span></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201019/8ad94c999917f23b6a853346ad3d7023_9.jpg" /></p></p><section data-support="96编辑器" data-style-id="22631"><section><section><p><br /></p><p><strong>竞争格局</strong></p></section></section></section><section><strong><p><br /></p></strong></section><section><strong><span>1、行业细分领域构成</span></strong><span></span></section><section><strong><p><br /></p></strong></section><section><span>全球医疗器械行业细分领域构成中，用于IVD、心血管、影像诊断和骨科的医疗器械的占比较高，均为10%以上。而中国前五构成情况与全球基本上一致，但低值耗材类的医疗器械占比较高，为13%，仅次于影像诊断和IVD。</span></section><section><br /></section><section><p><img src="image/20201019/97f6f978890a2a816f80c066c858ca7f_10.png" /></p></section><section><strong><p><br /></p></strong></section><section><strong><span>2、行业细分领域市场份额及增速</span></strong><span></span></section><section><strong><p><br /></p></strong></section><p><span>2017年全球医疗器械市场规模达到了3419亿美元，其中IVD、心血管、影像诊断和骨科总体规模占比达到了51%。2017年中国市场规模为124亿元，心血管、骨科和影像诊断的市场规模位列前三，远超其他医疗器械。</span></p><p><br /></p><section><span>从全球医疗器械细分领域的增速来看，神经科和糖尿病管理未来几年的增速最高，分别为 9.1%和7.8% ；从国内细分领域增速来看，耳鼻喉及心血管的增速 最高，约达到 18%。</span></section><section><br /></section><section><p><img src="image/20201019/14c40fe8988e27b94f93a04e7cd1b38e_11.png" /></p></section><section><br /></section><section><strong><span>3、国内外医疗器械公司对比</span></strong><span></span></section><section><strong><p><br /></p></strong></section><section><span>对比国内外医疗器械企业我们可以发现两者之间的毛利率、净利率、研发占比等各项指标较为接近，但两者市值存在较大差距，因此我国企业的市值仍有极大的成长空间。</span></section><section><br /></section><section><p><img src="image/20201019/2f6998f733d66c890aa3041b775e12f1_12.png" /></p></section><p><br /></p><p><span><strong><span>结论</span></strong></span></p><p><br /></p><p><span>目前医疗器械行业仍面临企业规模小、研发投入不足等问题，没有技术和实力去超越跨国企业及国内主流企业，只能走仿制的道路，或生产中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品足以和进口医疗器械抗衡，如监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等，总体水平与国外仍存在较大差距。<br /></span></p><section><br /></section><section><span>未来随着国家政策的扶持、不断扩大的市场需求、中国人口老龄化加速以及医疗器械行业的技术发展和产业升级，医疗设备将有望继续保持高速增长的良好态势，并实现从中低端市场向高端市场进口替代的愿景。</span></section><p><br /></p><p><span>来源：众成医械研究院，较原文有修改</span></p><p><br /></p></section><section data-role="paragraph"><p><br /></p></section></section><p><br /></p>
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发表于 2020-10-19 09:45:13