【医械榜】获CFDA特别审批的医疗器械

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                    <p><p><img src="image/20201014/7f1593fb835ac1eda97dfdaacac718d2_1.jpg" /></p></p><p><br  /></p><p>CFDA的医械新政从2014年3月1日施行以来，”枪毙”了大部分申请特殊审批（以下简称特审）的品种，可见政策红利也不是人人都可以获得的，必须要有扎实的功底才可以获得青睐。</p><p><br  /></p><p>截至2016年7月29日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心（CMDE）一共发布了21次《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示》，其中有67个品种是拟同意进入特审程序。具体品种见附表。</p><p><br  /></p><p>那么各地区通过特审的情况又如何呢，具体情况见下表：</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/75ed16b9029433b3089e2f1b90f3d931_2.png" /></p></p><p><br  /></p><p>通过对以上数据计算得知：通过特审品种数量最多的北京，占比达到了24%；其次是广东，占比为21%；再然后是上海和江苏，都是12%。以上四个地区已占到总数的一半以上，可见这几个地区的企业在创新医疗器械上所做的努力有多大。</p><p><br  /></p><p>我们可以注意到国外的一些企业也申请通过了特审，不得不说带给国内企业的冲击有多大；原想着这是国内企业的特享利好政策，结果被国外企业分一杯羹。</p><p><br  /></p><p>整合所有通过特审的企业的品种数得知，虽然绝大多数都只有一个，但是同时也涌现出了其中的佼佼者。如下表</p><p><br  /></p><table cellspacing="0" cellpadding="0" width="670"><tbody><tr><td width="163" valign="top" height="11"><p><span>申请公司名称</span></p></td><td width="62" valign="top" height="11"><p><span>品种数（个）</span></p></td><td width="259" valign="top" height="11"><p><span>产品名称</span></p></td></tr><tr><td width="163" valign="top" height="11"><p><span>先健科技（深圳）有限公司</span></p></td><td width="62" valign="top" height="11"><p><span>3</span></p></td><td width="259" valign="top" height="11"><p><span>左心耳封堵器系统、可吸收药物冠脉支架系统、药物洗脱外周球囊导管</span></p></td></tr><tr><td width="163" valign="top" height="20"><p><span>博奥生物集团有限公司</span></p></td><td width="62" valign="top" height="20"><p><span>2</span></p></td><td width="259" valign="top" height="20"><p><span>恒温扩增微流控芯片核酸分析仪、呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）</span></p></td></tr><tr><td width="163" valign="top" height="20"><p><span>明峰医疗系统股份有限公司</span></p></td><td width="62" valign="top" height="20"><p><span>2</span></p></td><td width="259" valign="top" height="20"><p><span>正电子发射断层成像装置、正电子发射及X射线计算机断层成像装置</span></p></td></tr><tr><td width="163" valign="top" height="29"><p><span>上海微创医疗器械（集团）有限公司</span></p></td><td width="62" valign="top" height="29"><p><span>2</span></p></td><td width="259" valign="top" height="29"><p><span>分支型主动脉覆膜支架及输送系统（商品名：Castor）、生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统</span></p></td></tr><tr><td width="163" valign="top" height="20"><p><span>深圳华因康基因科技有限公司</span></p></td><td width="62" valign="top" height="20"><p><span>2</span></p></td><td width="259" valign="top" height="20"><p><span>基因测序仪、人EGFR基因突变检测试剂盒(高通量测序法)</span></p></td></tr><tr><td width="163" valign="top" height="20"><p><span>北京品驰医疗设备有限公司</span></p></td><td width="62" valign="top" height="20"><p><span>2</span></p></td><td width="259" valign="top" height="20"><p><span>迷走神经刺激系统、骶神经刺激系统</span></p></td></tr></tbody></table><p><br  /></p><p>以上企业就是一个很好的榜样，通过不断的技术创新，使自己真正强大起来，为国内医疗器械行业的发展添砖加瓦。</p><p><br  /></p><p>多年以来我国医疗器械行业一直是在中低端市场游荡，但凡高端一些的产品多数依靠进口；当然这也不是我国企业自甘堕落的理由，国内企业痛定思痛，不断的改革创新，同时伴随着政策红利，为国内医疗器械行业谋求更好的发展。现在我们就静静地等待国内医疗器械企业的反击吧！</p><p><br  /></p><table cellspacing="0" cellpadding="0" width="670"><tbody><tr><td width="102" height="18"><p><span>数据来源</span></p></td><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>产品名称</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>申请公司名称</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>省份</span></p></td></tr><tr><td width="102" height="32"><p><span>创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2014年第1号）</span></p></td><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>可吸收硬脑膜封合医用胶</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>山东赛克赛斯药业科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>山东</span></p></td></tr><tr><td width="102" rowspan="6" height="18"><p><span>创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2014年第2号）</span></p></td><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>脑硬膜防渗医用涂敷系统</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>北京赛奇科科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>北京</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>21</span><span>三体、18三体和13三体检测试剂盒</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>中山大学达安基因股份有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>广东</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>基因测序仪</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>深圳华因康基因科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>广东</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>具有无线程控功能的双通道植入式神经刺激系统</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>苏州景昱医疗器械有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>江苏</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>左心耳封堵器系统</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>先健科技（深圳）有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>广东</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>经皮介入人工心脏瓣膜系统</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>杭州启明医疗器械有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>浙江</span></p></td></tr><tr><td width="102" height="32"><p><span>创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2014年第3号）</span></p></td><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>生物型人工角膜</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>广州优得清生物科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>广东</span></p></td></tr><tr><td width="102" height="32"><p><span>创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2014年第4号）</span></p></td><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>组织工程人角膜内皮</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>青岛宇明生物技术有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>山东</span></p></td></tr><tr><td width="102" rowspan="4" height="18"><p><span>创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2014年第5号)</span></p></td><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>可吸收药物冠脉支架系统</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>先健科技（深圳）有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>广东</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>肺动脉带瓣管道</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>武汉亚心医疗科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>湖北</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>锥光束乳腺CT（科宁锥光束乳腺三维成像系统）</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>科宁（天津）医疗设备有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>天津</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>大肠癌甲基化基因检测试剂盒（PCR荧光探针法）</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>博尔诚（北京）科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>北京</span></p></td></tr><tr><td width="102" rowspan="2" height="18"><p><span>创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2014年第6号)</span></p></td><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>可降解镁骨内固定螺钉</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>东莞宜安科技股份有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>广东</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>胸骨板</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>常州华森医疗器械有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>江苏</span></p></td></tr><tr><td width="102" rowspan="2" height="32"><p><span>创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2014年第7号）</span></p></td><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>MTHFR C677T</span><span>基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>西安金磁纳米生物技术有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>陕西</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>脱细胞角膜基质</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>深圳艾尼尔角膜工程有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>广东</span></p></td></tr><tr><td width="102" rowspan="3" height="32"><p><span>创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2015年第1号)</span></p></td><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>具有精确标测肾交感神经功能的消融导管和神经刺激射频消融仪</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>苏州信迈医疗器械有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>江苏</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>恒温扩增微流控芯片核酸分析仪</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>博奥生物集团有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>北京</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>儿童型智能控制洗胃机</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>天津市同业科技发展有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>天津</span></p></td></tr><tr><td width="102" rowspan="3" height="18"><p><span>创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2015年第2号)</span></p></td><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>药物洗脱外周球囊扩张导管</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>北京先瑞达医疗科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>北京</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>SMN1</span><span>基因外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法)</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>上海五色石医学研究有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>上海</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>全吸收式生物血管支架系统</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>Abbott Vascular</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>国外</span></p></td></tr><tr><td width="102" rowspan="4" height="18"><p><span>创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2015年第3号)</span></p></td><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>三维心脏电生理标测系统</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>上海微创电生理医疗科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>上海</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>三层仿生小口径人造血管</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>武汉杨森生物技术有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>湖北</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>人工晶状体</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>爱博诺德（北京）医疗科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>北京</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>介入人工生物心脏瓣膜</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>江苏苏州杰成医疗科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>江苏</span></p></td></tr><tr><td width="102" rowspan="4" height="18"><p><span>创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2015年第4号)</span></p></td><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>三aPCS型角膜基质替代物</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>青岛中皓生物工程有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>山东</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>正电子发射断层成像装置</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>明峰医疗系统股份有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>浙江</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>红细胞寿命测定仪</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>深圳市先亚生物科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>广东</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>外科手术机器人定位系统</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>北京天智航医疗科技股份有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>北京</span></p></td></tr><tr><td width="102" rowspan="3" height="48"><p><span>创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2015年第5号)</span></p></td><td width="132" valign="top" height="48"><p><span>血管内动脉瘤密封系统(NELLIX? EndoVascular Aneurysm Sealing &nbsp;System)</span></p></td><td width="123" valign="top" height="48"><p><span>Endologix International Holdings B.V.</span></p></td><td width="57" valign="top" height="48"><p><span>国外</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>外科生物补片（膀胱、腹壁修补专用）</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>上海松力生物技术有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>上海</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>医用人工神经移植物</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>江苏益通生物科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>江苏</span></p></td></tr><tr><td width="102" rowspan="4" height="32"><p><span>创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2015年第6号)</span></p></td><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>博奥生物集团有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>北京</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>人EGFR基因突变检测试剂盒(高通量测序法)</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>深圳华因康基因科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>广东</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>腹主动脉覆膜支架系统</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>北京华脉泰科医疗器械有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>北京</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>分支型主动脉覆膜支架及输送系统（商品名：Castor）</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>上海微创医疗器械（集团）有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>上海</span></p></td></tr><tr><td width="102" rowspan="2" height="32"><p><span>创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2015年第7号)</span></p></td><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>二尖瓣成形夹及导管输送系统</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>Evalve, Inc. DBA Abbott Vascular Inc.</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>国外</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>MicraTM</span><span>经导管植入式无导线起搏系统</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>Medtronic Inc.</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>国外</span></p></td></tr><tr><td width="102" rowspan="6" height="32"><p><span>创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2015年第8号)</span></p></td><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>二十项耳聋相关基因检测试剂盒（微阵列芯片-飞行时间质谱法）</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>北京毅新博创生物科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>北京</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>迷走神经刺激系统</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>北京品驰医疗设备有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>北京</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>无框架脑立体定向手术系统</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>北京柏惠维康科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>北京</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>药物球囊扩张导管（商品名：ReewarmPTX)</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>微创心脉医疗科技(上海)有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>上海</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>折叠式人工玻璃体</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>广州卫视博生物科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>广东</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>植入型左心室辅助人工心脏</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>重庆永仁心医疗器械有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>重庆</span></p></td></tr><tr><td width="102" rowspan="4" height="18"><p><span>创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2016年第1号）</span></p></td><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>药物洗脱PTA球囊扩张导管</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>浙江归创医疗器械有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>浙江</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>血管重建装置</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>微创神通医疗科技（上海）有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>上海</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>一次性可吸收钉皮下吻合器</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>北京颐合恒瑞医疗科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>北京</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>北京永新医疗设备有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>北京</span></p></td></tr><tr><td width="102" rowspan="5" height="18"><p><span>创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2016年第2号）</span></p></td><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>药物洗脱外周球囊导管</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>先健科技（深圳）有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>广东</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>用于管腔道、呼吸道检测的光学干涉断层成像系统</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>广东永士达医疗科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>广东</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>瓣膜成形环</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>金仕生物科技（常熟）有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>江苏</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>钛合金髋关节镀膜球头</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>中奥汇成科技股份有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>北京</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>多孔钽骨填充材料</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>重庆润泽医药有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>重庆</span></p></td></tr><tr><td width="102" rowspan="2" height="32"><p><span>创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2016年第3号）</span></p></td><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>正电子发射及X射线计算机断层成像装置</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>明峰医疗系统股份有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>浙江</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>无张力尿失禁悬吊系统</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>深圳迈普再生医学科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>广东</span></p></td></tr><tr><td width="102" rowspan="3" height="32"><p><span>创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2016年第4号）</span></p></td><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>苏州贝康医疗器械有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>江苏</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架系统</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>山东华安生物科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>山东</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>上海微创医疗器械（集团）有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>上海</span></p></td></tr><tr><td width="102" rowspan="6" height="18"><p><span>创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2016年第5号）</span></p></td><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>心室辅助装置</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>苏州同心医疗器械有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>江苏</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>髋关节假体系统</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>北京固圣生物科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>北京</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>全降解鼻窦药物支架系统</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>浦易（上海）生物技术有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>上海</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>肝脏储备功能检测仪</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>武汉昊博科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>湖北</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="18"><p><span>腔内肿瘤冷冻消融导管</span></p></td><td width="123" valign="top" height="18"><p><span>宁波胜杰康生物科技有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="18"><p><span>浙江</span></p></td></tr><tr><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>miR-92a</span><span>基因表达水平检测试剂盒（荧光RT-PCR法）</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>深圳市晋百慧生物有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>广东</span></p></td></tr><tr><td width="102" height="32"><p><span>创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2016年第6号）</span></p></td><td width="132" valign="top" height="32"><p><span>骶神经刺激系统</span></p></td><td width="123" valign="top" height="32"><p><span>北京品驰医疗设备有限公司</span></p></td><td width="57" valign="top" height="32"><p><span>北京</span></p></td></tr></tbody></table><p><br  /></p><hr  /><p><span>本文来源：药智网</span></p><p><br  /></p><p><br  /></p><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><p><span><strong>相关阅读</strong></span></p></section><p><p><img src="image/20201014/ec237188ae1e9c03eb4d9814f31b18ab_3.gif" 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