Theranos跌下神坛之后，Genalyte却依靠“滴血诊断”获得3600万美元D轮融资

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                    <p>通过少量的血液，而非几大管的抽血，医学专家就可以完成几十种测试，十几分钟得出检测结果。听起来很熟悉，因为被全面曝光而跌下神坛的Theranos当年就是这样自我宣扬的。那么，这项技术彻底沦为天方夜谭了吗？</p><p><br  /></p><p>答案先放在最前面：它的潜力仍然存在。</p><p><br  /></p><p>有一家位于圣地亚哥的公司叫做Genalyte，早在Theranos横空出世之前就开始着手将这个技术变为现实。美国时间11月21日，&nbsp;他们获得了3600万美元D轮融资，由著名科技投资公司Khosla Ventures和关注医疗投资的Redmile Group对冲基金领投。</p><p><br  /></p><p>现在看来，Genalyte会比声名狼藉的衰亡独角兽Theranos活得更久；但并不只是大型风投的最新大手笔投资证明了Genalyte更有生命力。与Theranos截然不同的是，Genalyte公司从来不打着“商业机密”的幌子来遮挡技术上的短板，因为他们拥有丰厚的医疗背景、发表了实打实的研究成果。</p><p><br  /></p><p>这家公司的愿景是，要把常规血检整个缩短成一个15分钟的无痛流程，可以直接在医生办公室等到结果，以此大大改变患者和医生的互动模式。</p><p><br  /></p><p><br  /></p><section data-tools="gulangu" data-id="39"><section data-tools="gulangu" data-id="85446" data-color="rgb(226, 86, 27)" data-custom="rgb(226, 86, 27)"><section><span data-brushtype="text">一朝成果展现，九年奠定基础</span></section><section><section data-width="40%"></section></section></section><section data-role="paragraph"><p><br  /></p></section></section><section data-role="paragraph"><p>“我们故意决定要让公司保持轻巧的规模，专注攻克技术难题，直到一个问题解决才会考虑下一步发展。对于我们这种医疗技术公司，很大的一个战略错误就是急于扩张公司规模，关键技术却跟不上。”Genalyte的创始人、CEO Cary Gunn说道。</p></section><p><br  /></p><p>Gunn对这一点如此笃定，是因为他们的核心技术经过了长时间的打磨，公司业务就是在此基础上稳步发展起来的。他们花了9年的时间，运用公司专业的电子工程技术开发了一种专利硅片，称作“Maverick检测系统”，可以检测原油中的高分子。<br  /></p><p><br  /></p><p><a title="" rel="gallery"><p><img src="image/20201014/470c4f5771dbe17e926e4f920d4670db_1.png" /></p></a></p><p><span>Maverick检测系统</span></p><p><br  /></p><p>而现在，他们已经开发出这种硅片技术的人体工程学潜力，欲通过必要的临床试验来争取美国食品和药物管理局认证。整个过程可能要花好几年，但早期的研究已经取得了良好成果。</p><p><br  /></p><p>11月12日，Genalyte公司在美国风湿病学会(ACR)年度会议上展示了两项临床试验进展，把使用Maverick检测系统的效果与标准实验室检测的诊断效果进行了对比。数据显示，“Maverick的血液检测结果与人们长期使用的血清测试结果高度吻合。”</p><p><br  /></p><p><br  /></p><section data-tools="gulangu" data-id="85446" data-color="rgb(226, 86, 27)" data-custom="rgb(226, 86, 27)"><section><span data-brushtype="text">光子传感系统，成就“滴血速测”</span></section><section><section data-width="40%"></section></section></section><p><br  /></p><p><br  /></p><p>随着Theranos公司的技术疑点被引爆，人们不禁产生了一种疑问：一滴血完成多项精准检测的美好想法真的可能实现吗？从某种角度上来说，这个疑问有其道理。Gunn说，光靠扎手指采集到的血液很有限，其中掺入的伤口组织液和碎片占比很大，会对血液检测造成较强的干扰。为了在尽量少抽血的基础上保证结果的准确度，Genalyte公司的目标是“10滴血”完成检测。</p><p><br  /></p><p>Genalyte认为，10滴血足以稀释血液样本中的杂质。实际上，Maverick系统只用采集10微升血，就能激活一个硅片上的全部128个感应元件。Maverick的芯片上布有一系列的光子传感器，可以通过各种不同蛋白质或生物标记的特有机制来识别它们。“通过硅片，可以观察化学反应的发生，任何时候两种分子的结合都能被监测到。所以它几乎能适用于无数种检测。”</p><p><br  /></p><p><a title="" rel="gallery"><p><img src="image/20201014/11cd378e65da79b70ea6e592c166f3b3_2.jpg" /></p></a></p><p><span>Maverick设备上有多个硅片，每个硅片可以同时测量128种指标</span></p><p><br  /></p><p>仅需少量样本、多个传感元件可以平行检测不同成分，Maverick当然能够轻松实现15分钟出数据。同样，Maverick系统无需多余步骤来凸显某些重点研究的蛋白质，省去了常规检测中向样品添加反应试剂、加标记的麻烦。</p><p><br  /></p><p>“传感元件非常小，一个头发丝断面上可以放12个，”Gunn解释道，“这就意味着我们用很少量的蛋白质、很少量的血液就可以实现检测。”</p><p><br  /></p><p><br  /></p><section data-tools="gulangu" data-id="85446" data-color="rgb(226, 86, 27)" data-custom="rgb(226, 86, 27)"><section><span data-brushtype="text">由风湿疾病切入，诊断“去中心化”</span></section><section><section data-width="40%"></section></section></section><p><br  /></p><p><br  /></p><p>技术已经能应用于DNA测序等测试场景，但Genalyte公司希望把它应用到另一项未解决的需求上，即蛋白质生物标志检测。他们的首要目标是风湿病研究，因为这个领域一直缺乏创新技术进展和企业支持。</p><p><br  /></p><p>对于患有系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自体免疫疾病的患者来说，后续的一切治疗决定都是以血液常规检查为基础。但患者们面临的麻烦是，要拿到血检结果必须跑两趟。首先，患者因感觉不适而约见医生，这种不适可能是由感冒引起的，也可能是因为自免疫疾病发作；然后做抽血，回家等结果；几周时间之后，第二次约见医生拿检测结果，这才能开始制定治疗方案，病情可能已经耽误了好一段时间。</p><p><br  /></p><p>Gunn认为，虽然实验室的深度检测永远有存在的必要，但对于大多数此类常规检测，完全没必要让患者花两趟时间，为什么不能在医生办公室一次性完成呢？</p><p><br  /></p><p>Genalyte公司开拓性的技术是针对抗核抗体（ANAs）的检测。抗核抗体是人体免疫系统攻击自身正常细胞的一种产物，产生于数种自免疫疾病中。接下来，Genalyte还打算开发产品，来检测自免疫疾病是否处于发作期。</p><p><br  /></p><p>“我们会从风湿免疫学开始，但这仅仅是一个切入点，”Gunn说，“该来的最后都会来。医学诊断将不可避免地走向去中心化，不会永远由检测中心只手遮天；常规化验终有一天会成为医生使用的简单手段，拉近与患者的距离。”</p><p><br  /></p><p><br  /></p><section data-tools="gulangu" data-id="85446" data-color="rgb(226, 86, 27)" data-custom="rgb(226, 86, 27)"><section><span data-brushtype="text">确认检测潜力，吸取Theranos教训</span></section><section><section data-width="40%"></section></section></section><p><br  /></p><p><br  /></p><p>Genalyte一步步取得了许多里程碑式的成果，靠的是自身的实力而非吹嘘。与之形成鲜明对比的，是看似业务相近的Theranos公司在聚光灯下“眼看他起高楼、眼看他楼塌了”。虽然Theranos的骗局已让不少人失去了对“滴血检测”的信心，但Genalyte公司有信心挽回人们对这一技术的信任，并分享了他们对Theranos的看法。</p><p><br  /></p><p>创始人Gunn表示，他们说“滴血检测”技术有潜力，是因为Genalyte已经证明了这一点。现在任何人走进Genalyte公司，从手指上挤一些血出来，十几分钟就可以出一堆检测。剩下的问题就是如何通过监管程序，并恰当地将产品商业化。</p><p><br  /></p><p>他还分享了Genalyte从Theranos闹剧中得到的领悟——一切诊断服务、乃至一切医疗服务，都应该以患者为中心，而不是以神化创始人为中心。当一家公司的宗旨是做有利患者的事，随之也就会做有利医生、医院及其他利益相关者的事，这才是创造一个强大商业架构的正确方式。</p><p><br  /></p><p><br  /></p><section data-tools="gulangu" data-id="85446" data-color="rgb(226, 86, 27)" data-custom="rgb(226, 86, 27)"><section><span data-brushtype="text">吸引硅谷投资，推动监管合规</span></section><section><section data-width="40%"></section></section></section><p><br  /></p><p><br  /></p><p>Gunn表示，公司早期的融资来自于圣地亚哥的天使投资人，但随着产品逐渐通过市场验证，他们也就吸引了越来越多硅谷的投资者。同时他也透露，最新融资将用于完善公司的诊断技术，并推动首批检测技术实现FDA合规。</p><p><br  /></p><p>本次对Genalyte进行投资的Khosla Ventures和Redmile Group公司都曾参与到公司2015年的4400万美元C轮融资中。Genalyte至今的总融资金额为9180万美元。</p><p><br  /></p><p><a title="" rel="gallery"><p><img src="image/20201014/e6c15e1359db9857e5010b3ee3e53b1d_3.png" /></p></a></p><p><br  /></p><p>来源：动脉网</p><p><br  /></p><p><span>编后语：IVD领域目前被广大业内人士看好，预估将是一个400亿规模的市场，除了罗氏、雅培等一些国际巨头，也有许多老牌医疗器械公司及一些新创立的公司涉足该领域，从近几年市场上出现的新产品来看，除了常规的血常规检查，更多的方向主要集中在POCT，即床旁诊断，也就是仪器非常轻便易携带，需血量更低、检测速度更快，而操作的简便性及对操作人员的安全性方面提出了更高的要求。基于此，很难说，在POCT领域会不会有新的“<span>独角兽</span>”产生。</span></p><p><br  /></p><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><p><span><strong>相关阅读</strong></span></p></section><p><p><img src="image/20201014/ec237188ae1e9c03eb4d9814f31b18ab_4.jpg" /></p></p><p>美国独立实验室巨头：Quest和Labcorp大比拼！（IVD业内人士必读）<br  /></p><p><br  /></p><p>丹纳赫40亿美元收购Cepheid将如何改变IVD市场格局？<br  /></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/da0d101cb2763cefb61f8120386ec54a_5.png" /></p></p><p><br  /></p>