罗氏血球分析仪之路，为何如此艰难崎岖？

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                    <section powered-by="gulangu"><section><p><strong>核心提示：2017年1月23日，罗氏诊断宣布，其自主研发的血球分析仪Cobas m 511已经获得CE认证并正式上市。这则消息立即引爆了IVD圈，无异于给本来平静的血液分析领域投下了重磅炸弹。罗氏诊断，贵为IVD界的一哥，产品线齐全，竞争优势超强，却为何到现在才拥有自主研发的血球分析仪呢？这背后到底有什么样的内幕故事？且听深圳麦科田生物医疗技术有限公司的医疗船长为您娓娓道来，欢迎网友们拍砖。</strong></p><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><strong>一、罗氏诊断在IVD的江湖地位</strong></p><p><strong><br  /></strong></p></section><p><img src="image/20201014/18e6327659eea2833df91f45da172029_1.png" /></p><section></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p>首先，我们来看看IVD世界的势力版图，在众多厂家的争夺战中，罗氏是遥遥领先的绝对一哥，地位难以撼动。即使同在“四巨头”之列的雅培、西门子和丹纳赫再怎么大手笔收购，也似乎无法逾越与罗氏之间的差距。</p><p><br  /></p><p>IVD行业市场概况及排行前10位公司情况一览</p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><p><img src="image/20201014/fb009b49e740a50ac2556afe708112d6_2.png" /></p></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><span>来源：EvaluateMedTech(11 SEP 2014)</span></p><p><br  /></p><p><br  /></p><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><strong>二、血液分析在IVD领域的分量</strong></p></section><p><img src="image/20201014/18e6327659eea2833df91f45da172029_3.jpg" /></p><section></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p>其次，我们来看看血液分析领域在整个IVD世界的分量。由下图可以看出，跟火热的化学发光、POCT比起来，血液分析无论是整体市场容量规模（仅占5%），还是每年的增长幅度都不大（2%），而且技术的更新换代特别慢，是典型的传统市场。很多人无法理解，面对这样一块近乎“鸡肋”的市场，罗氏为什么要一而再、再而三地重金投入呢？</p><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><p><img src="image/20201014/341ae6e48df80f3bcee93d5552dd8826_4.jpg" /></p></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><span>来源：The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 9th Edition，2014</span></p><p><br  /></p><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><strong>三、血液分析的主要玩家</strong></p></section><p><img src="image/20201014/18e6327659eea2833df91f45da172029_3.jpg" /></p><section></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p><p>在血液分析这个市场规模不大、增长并不可观的细分领域，罗氏的确是芳踪难觅。由下图可以看出，血液分析的主要玩家是日本的希森美康（占比44.4%）、美国的丹纳赫（贝克曼库尔特：25.4%）、法国的Horiba-ABX（10.7%）、雅培（9.8%）和西门子（9.8%）。</p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><p><img src="image/20201014/af9b3dcaf41a30ae661e49895e408c5d_6.jpg" /></p></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><span>来源：The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 9th Edition，2014</span></p><p><br  /></p><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><strong>四、血液分析为何对罗氏很重要？</strong></p></section><p><img src="image/20201014/18e6327659eea2833df91f45da172029_3.jpg" /></p><section></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p>IVD世界的竞争，其实就是四大巨头之间的PK。市场和技术发展到今天，已经不是单一产品的竞争了，尤其是在高端市场，决战在自动化流水线，这也是一般中小厂家很难涉足的领域。我们清晰地看到：</p><p><br  /></p><p>雅培拥有ACCELERATOR a3600，配置齐全，包含自有的血液分析仪和配套试剂；</p><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><p><img src="image/20201014/16db606481ca1dc5c66b39094ec43e7f_8.jpg" /></p></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p><p>西门子Aptio自动化流水线，可扩展性强，也包含自有的血液分析仪和配套试剂；</p><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><p><img src="image/20201014/2324dba30166bf5d99af460b0a45805a_9.jpg" /></p></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p><p>贝克曼库尔特的实验室自动化流水线Power Processor，原来生化分析是短板，收购奥林巴斯生化之后如虎添翼，来势汹汹，其库尔特技术的血液分析仪和配套试剂也是其加分项；</p><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><p><img src="image/20201014/5c85cae5f8ffe85f16321ebdff124120_10.jpg" /></p></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p><p>只有罗氏，没有自己的血液分析仪和配套试剂，虽然与希森美康有很好的合作，但终究还是一个短板。</p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><p><img src="image/20201014/22ca2acc9cb72d3a53bb01594216f1f2_11.jpg" /></p></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><strong>五、罗氏艰难的血球之路</strong></p></section><p><img src="image/20201014/18e6327659eea2833df91f45da172029_3.jpg" /></p><section></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p>罗氏比谁都明白血球对于IVD霸主的重要性。有意思的是，相较于其他细分领域的顺利发展，血液分析对于罗氏来说无疑是一条艰难崎岖之路。</p><p><br  /></p><p><br  /></p><p><strong>5.1 和ABX的恩怨情仇</strong></p><p>据深圳麦科田生物医疗技术有限公司的医疗船长了解，早在1990年代，罗氏就把邻居法国ABX公司收归麾下，把其产品名字从ABX MICROS系列改为Cobas micros系列，俨然一家人的赶脚。可是好景不长，在1996年，又把该业务转卖给日本的HORIBA公司。究其原因，主要是ABX不符合罗氏“数一数二”的战略：在当时，ABX的市场地位还远远不及其他四大家。倒是HORIBA这家原本不做医疗的日本公司，借机进入医疗圈，硬是把ABX运营得风生水起，至今保持前五的市场地位。</p><p><br  /></p><p><br  /></p><p><strong>5.2 和库尔特失之交臂</strong></p><p>到了1997年，罗氏又迎来了一次绝佳的机会，原本可以把美国的库尔特（当时血球领域世界第一）的公司买了。可惜库尔特兄弟说，价格好谈，唯一的条件是必须保证库尔特品牌继续沿用。结果罗氏不干了，而同为美国公司的贝克曼却捡了个大便宜。后来，丹纳赫收购了贝克曼库尔特，库尔特的名字就逐渐退出江湖了。看来，还是贝克曼棋高一着啊，呵呵。</p><p><br  /></p><p><br  /></p><p><strong>5.3 和希森美康长期联盟</strong></p><p>错过了当时排名世界第一的库尔特，罗氏也是憋了好大一口气，心想老子迟早一天会复仇的。于是自1998年起，和当时排名第二的日本希森美康达成长期战略合作，签订了10年代理销售和售后的合约。后者通过罗氏强大的全球网络，逐渐攻占了欧洲、北美等原本处于弱势的市场，也更进一步牢牢掌控亚非拉等发展中国家市场，坐上了头把交椅。</p><p><br  /></p><p><br  /></p><p>合作终归是合作，不是亲生子，在风云交际的IVD市场中，合作的美好也难掩存长远的隐忧。其中的问题或许可以通过下图看清一二：蓝色部分是直销，绿色部分是分销。在欧洲和美国，分销主要通过罗氏来做。可以看到，留给罗氏的空间其实并不大，希森美康直销的比例完全超过了分销。</p><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><p><img src="image/20201014/484cf1c1a02f73fbce1ec82687f2c2f0_13.jpg" /></p></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><span>来源：Sysmax Annual Report 2015</span></p><p><br  /></p><p><br  /></p><p><strong>5.4 自主研发的美梦终成真</strong></p><p>因而罗氏一直没有放弃自己拥有血液分析业务的打算。终于在2013年，花费2.2亿美金收购美国Constitution Medical Inc.(CMI)，一家拥有高端创新血球技术Bloodhound的美国波士顿公司，再次拥有了属于自己的血液分析产品，并且产品具有独特性和领先性，算是抱得美人归了。罗氏和希森美康的合作将于2017年到期，这时推出自主研发的血球产品，意义之重大，可想而知。</p><p><br  /></p><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><p><img src="image/20201014/12c51345075c852331e5e1fdab4a5020_14.jpg" /></p></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><br  /></p><p><br  /></p><p><br  /></p></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><strong>结语</strong></p></section><p><img src="image/20201014/18e6327659eea2833df91f45da172029_3.jpg" /></p><section></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><p>贵为IVD界一哥的罗氏诊断，为了小小的血液分析产品，况且苦苦上下求索了整整20年，其故事可歌可泣，是业内人士学习的好榜样。IVD世界纷繁复杂，变幻莫测，并购事件频发，要看懂看透这些重大变化并非易事。所幸有众多&nbsp;“医疗干货群”&nbsp;的群友同学们无私分享，得以抽丝剥茧，一探究竟。众人拾柴火焰高，医疗船长愿意和各位一道努力，透过现象看本质，紧跟行业跳动的脉搏，一路前行。</p><p><span><br  /></span></p><p><span>本次转载已获麦科田医疗授权</span></p></section></section></section></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><strong><span>&nbsp;专栏作者&nbsp;</span></strong></section></section></section></section><section powered-by="gulangu"><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><p><img src="image/20201014/5a1c48987f1f8e84fff77c38c1ce415a_16.jpg" /></p></section></section></section></section></section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><span><strong><span>医疗船长</span></strong></span></p><p><br  /></p><p><span>麦科田医疗联合创始人，和您一起笑看国内外医疗器械风云变幻！</span></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><p><span><strong>相关阅读</strong></span></p></section><p><p><img src="image/20201014/ec237188ae1e9c03eb4d9814f31b18ab_17.jpg" /></p></p><p><span></span></p><p><span>12家上市公司争抢一个细分领域，POCT是个怎样的市场？</span></p><p><br  /></p><p><span>【解读】百亿体外诊断细分市场</span></p><p><br  /></p><p><span>『大开眼界』全球首个可吸收的血管支架上市了！雅培出品</span></p><p><br  /></p><p><span>体外诊断试剂两票制来了！大医院先行(附医疗机构名单及检验项目）</span></p><p><br  /></p><p><span>体外诊断行业迎来发展春天</span></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/da0d101cb2763cefb61f8120386ec54a_18.png" /></p></p><p><br  /></p></section></section></section></section></section></section>