全国多地设备涉嫌走私翻新，进口大品牌涉案！

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                    <blockquote><p><span>让天下没有难找的医疗器械服务信息！</span></p><p><strong><span>“医疗器械助手”</span></strong><span>&nbsp;让一切触手可及！</span></p><p><p><img src="image/20201014/ac7c4c86bff3f0660e634292dc511095_1.jpg" /></p></p><p><span>点击图片</span><span><span></span><p><img src="image/20201014/c407fe90207c2622cc8e1dff32d28341_2.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/c407fe90207c2622cc8e1dff32d28341_2.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/c407fe90207c2622cc8e1dff32d28341_2.jpg" /></p></span></p><p><br  /></p></blockquote><p><br  /></p><p>导读：10月31日，国家食药监总局发布《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》，<span>拟对《医疗器械监管条例》再修正，</span><strong>明确禁止经营已使用的医疗器械</strong><span>。</span></p><p><strong><span>这则消息还没完全消化，已有某品牌触了雷区，且还是大品牌！</span></strong><span><br  /></span></p><p>据云南省药监局消息，该局经过近一年的努力和逐一摸排，目前已锁定23台某国际大品牌的进口彩色超声诊断仪涉嫌为走私翻新旧医疗设备。其中8台货值金额700多万元的走私翻新的医疗设备已交辖区药监部门查处。</p><p>目前，尚不清楚云南省查出的23台涉嫌为走私翻新彩超的具体品牌和型号，也不清楚其来源为何。</p><p><strong>多省，一些在用医疗器械查出问题</strong></p><p><strong><br  /></strong></p><p>而就在上周（11月6日），山东省潍坊市药监局曾公开了21起行政处罚信息，潍坊市2家医疗机构涉嫌使用无证医疗器械而被处罚了。</p><p>1家是乡镇卫生院，1家是县级人民医院，所使用的彩色超声诊断仪（型号：LOGIQ P6）均被查出为未经注册的医疗器械。</p><p>依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条相关规定，2家医疗机构均被予以没收违法使用的彩超，免于其他处罚。</p><p>潍坊市2期案件中涉及的彩超，从型号LOGIQ P6来看，是GE的品牌。</p><p>在湖北省，今年内，也曾有医院所使用的标识为GE品牌、型号LOGIQ P5 和Vivid E9 的彩超，被查出为经过翻新的医疗设备，中文铭牌上的产品注册号无效。</p><p>贵州省，在上个月下旬，某医院也因为购买、使用未依法注册的“超声诊断仪”被开了罚单。</p><p>该院以72万元购进的标识为GE品牌的Voluson E6彩超，经查是将已使用多年的旧设备进行了翻新，产品序列号不存在，中文铭牌属于伪造。最终，该台彩超被没收了。</p><p><strong>经营旧医疗器械，要被封杀、重罚</strong></p><p><strong><br  /></strong></p><p>在现行《医疗器械监督管理条例》中，已有规定：医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。</p><p>而10月31日，国家药监总局在其官网挂出《医疗器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）》，拟再增加一项规定：医疗器械经营企业不得经营已使用的医疗器械。</p><p>征求意见稿还明确了相关法律责任追究问题，经营已使用过的医疗器械，轻者是要被责令改正、没收违法经营的医疗器械，重者还要被罚款。情节严重的，责令停业，直至吊销经营许可证。</p><p>从罚金上来说，经营旧医疗器械，货值金额1万元以上的，是可以罚款货值金额的5倍至10倍的。</p><p>查处旧医疗器械的走私、翻新、销售、再用行为的力度，越来越大了。</p><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><p><span><strong>相关阅读</strong></span></p></section><p><p><img src="image/20201014/ec237188ae1e9c03eb4d9814f31b18ab_5.jpg" /></p></p><p><span>“一刀切”？国家拟禁“二手”医疗器械经营</span></p><p><br  /></p><p><span>重磅！“耗材捆绑设备”将被定为涉嫌商业贿赂</span></p><p><br  /></p><p><span>第三方医疗服务的投资前景</span></p><p><br  /></p><p><span>重磅！康复医疗中心、护理中心基本标准和管理规范（试行）出台，这些医疗设备要火！（附设备清单）</span></p><p><br  /></p><p><span>医疗器械市场新的爆发点：独立血液透析中心</span></p><p><br  /></p><p><span>医学影像科设备及耗材大全</span></p><p><br  /></p><p><span>【高研值】中国医疗设备融资租赁市场分析</span></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/da0d101cb2763cefb61f8120386ec54a_6.png" /></p></p>