率先实现技术突破的国产放疗设备——伽玛刀

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                    <section><section><p><p><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.png" /></p></p></section><section><section><span><strong></strong></span></section><p><span>医疗器械第一新媒体</span></p><p><span>分享最专业的医疗器械知识</span></p></section><section><section><section>关注</section></section></section></section><section><section><p><br  /></p></section></section><p>目前，治疗肿瘤的主要方式包括手术治疗、化疗以及放疗等几种类型，前两种大家都比较熟悉，但是提到放疗，<span>很多人想像更多的是放射线损伤，比如皮肤被烤焦、唾液腺受损、味觉和嗅觉改变等等。放疗过程中所产生的放射线在杀死肿瘤细胞的同时，也会对周边的正常组织造成杀伤或者杀灭的副作用，因此放疗的基本原则是</span><strong>在尽可能杀灭肿瘤细胞的同时需要对正常组织保护</strong>。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/42d60ff737fbd305c218a512e7e5db88_2.png" /></p></p><p><br  /></p><p><span>历经了半个多世纪的发展，<span>放射治疗技术</span>已经由常规放疗发展到精准放疗，能够根据影像学诊断，通过能量聚焦的方式，对肿瘤实施精准打击和摧毁。可以说这张精准放疗在抗癌领域的作用和地位已经日益突出。</span></p><p><br  /></p><p>根据目前临床对肿瘤治疗方式的评估，大约60%-70%的癌症治疗需要放射治疗的参与，其中40%的肿瘤已经可以通过精准放疗得到根治。<span>目前美国，使用精准放疗技术对I期非小细胞肺癌实施治疗，3年生存率已经可以超过95%，完全媲美外科手术。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>现代放疗技术主要包括立体定向放射治疗（SRT）和立体定向放射外科（SRS）。立体定向放射治疗（SRT）包括三维适形放疗（3DCRT）、三维适形调强放疗（IMRT）；立体定向放射外科（SRS）包括X刀（X-knife）、伽玛刀（Y刀）和射波刀（Cyber Knife），X刀、伽玛刀和射波刀等，它们的共同特征是三维、小野、集束、分次、大剂量照射，它要求定位的精度更高和靶区之外剂量衰减的更快。</span></p><p><br  /></p><p>目前大家比较熟知的放疗设备厂家主要包括<span>瓦里安、医科达、安科锐等</span>进口品牌，国内的的放疗设备市场也基本是被进口品牌主导，但是，伽玛刀却是个例外。</p><p><br  /></p><p><span><strong>伽玛刀是最早实现技术突破的<strong>国产放疗设备</strong></strong></span></p><p><br  /></p><p>根据第7次中国大陆放疗基本情况调查研究数据显示，截止2017年底，<strong>全国共有伽玛刀308台。这其中，国产伽玛刀占比接近90%，全国累计伽玛刀治疗患者超过100万，这成为中国医疗器械业内的奇迹。</strong></p><p><strong><br  /></strong></p><p><p><img src="image/20201014/3bbc291f932198fdba5d6a9a2151a6f0_3.jpg" /></p></p><p><br  /></p><p>伽玛刀是 20 世纪末现代高科技的产物，作为一种崭新的无创伤治疗手段，它是医学治疗史上的一个革命性突破。<span>医学领域的专家曾对伽玛刀高度评价：“医学治疗史上的又一次革命”，“脑神经外科的一个里程碑”。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>伽玛刀并不是真正的手术刀，而是一种非常先进的放射治疗设备，其全称是：伽玛射线立体定向治疗系统。它将许多束很细的伽玛射线从不同的角度和方向照射过人体，并使它们都在一点上汇聚起来形成焦点，像手术刀一样准确地一次性摧毁病灶，达到无创伤、无出血、无感染、无痛苦、迅速、 安全、可靠的神奇疗效。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span><iframe src="https://v.qq.com/iframe/player.html?vid=j0507gc002h&auto=0" width="100%" height="580" frameborder="0"></iframe></span></p><p><br  /></p><p>根据资料，全球第一台伽玛刀于1967年研制成功，采用179个Co-60放射源，固定在半球样的头盔里，另配有三种可变换的外准直器，使射线束的直径分别为4、8、14mm。1974年第二台伽玛刀在瑞典 Karolinska 医院安装，1984年第三台在阿根廷的 Buenos Aries 安装，1985年第四台在英国的 Shiffield 安装，后两台伽玛刀的放射性钴源增加到201个。1987年第五台伽玛刀在美国 Pittsburg 大学医学院安装，增加了直径18mm 的准直器，并且引入计算机系统使不同准直器可以根据治疗容积的大小在剂量计划中综合应用。此后伽玛 刀日趋完善，并逐步扩展到了世界各地。</p><p><br  /></p><p><span></span></p><p><span><strong>奥沃——<span>国产伽玛刀行业的拓荒者与引领者</span></strong></span></p><p><span><br  /></span></p><p>我国第一台伽玛刀设备来自瑞典进口，并于1993年安装于山东万杰肿瘤医院。</p><p><br  /></p><p>中国第一台真正自主研发的伽玛刀是在1995年由<span>奥沃研发，这家<span>于1993年成立于中国深圳的民族企业可以说是</span></span>国产伽玛刀行业的拓荒者与引领者，它是中国首家也是世界第二家头部伽玛刀的设计与生产者，在伽玛刀的国产化方面发挥了举足轻重的作用。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/8d9ded487d08410befca50ebce84c754_4.png" /></p></p><p><strong><span>奥沃公司1995年生产的中国第一台头部伽玛刀</span></strong></p><p><strong><span><br  /></span></strong></p><section><section editor="bj.96weixin.com"><section><p><strong>奥沃公司的发展历程</strong></p></section><section data-width="20%"></section><section><section><section></section><section data-width="90%"><p>1995年，奥沃采用旋转式伽玛射线聚焦技术（Rotating Gamma System?，简称RGS?）创造性地研制出世界第一台旋转式OUR头部伽玛刀，亦称中国伽玛刀（GAMMA SINO ONE?）；</p></section></section><section><section></section><section data-width="90%"><p>1996年，奥沃头部伽玛刀获准生产；</p></section></section><section><section></section><section data-width="90%"><p>1997年，通过美国FDA上市许可并获得注册，同年又获得国家医管局科技进步一等奖和国家级新产品证书；</p></section></section></section></section></section><section><section><section editor="bj.96weixin.com"><section><section><section></section><section data-width="90%"><p>1998年，世界第一台体部伽玛刀——“奥沃体部伽玛刀”（STAR OF GREATWALL）的诞生，使原来只能应用于人体头部的伽玛刀首次应用于全身范围。</p></section></section><section><section></section><section data-width="90%"><p><span>2011年12月，奥沃头部伽玛刀获得了DNV的CE认证；</span></p></section></section><section><section></section><section data-width="90%"><p><span>2017年，奥沃头部伽玛刀获颁“优秀国产医疗设备”证书。</span></p></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/ea02898ee074b067009bdd24402f1736_5.png" /></p></p><p><span>奥沃公司1998年生产的世界第一台体部伽玛刀</span></p><p><br  /></p><p>奥沃公司的伽玛刀全部继承独有的等轴旋转聚焦技术，螺旋分布的多Co-60放射源在治疗时旋转照射，放射线经过准直器的引导，准确的汇聚在球心形成焦点。病灶处收到连续的大剂量伽玛射线辐射，一次性、致死性摧毁病灶，而周围正常组织只受到微量伽玛射线辐射，放射性损伤可以将至最低。</p><p>&nbsp;</p><p><strong><p><img src="image/20201014/1949613bad92f947e2f42ff11756616f_6.png" /></p></strong></p><p><strong><span>等轴旋转聚焦原理</span></strong></p><p><br  /></p><p>目前奥沃公司的伽玛刀主要分为头部伽玛刀与体部伽玛刀。奥沃公司率先意识到图像引导技术对于伽玛刀进一步发展，拓展治疗范围与治疗模式，实现精准放疗的重大意义，全系产品全部配置IGRT图像引导系统，可以对头部及体部的小型实体肿瘤实施放射外科手术治疗或高精度立体定向放射治疗。</p><p><br  /></p><p><span>奥沃曾在今年3月份的“CHINAMED”展示了他们最新的“放射外科利器”——SupeRay?超越刀，它是国内第一台带有一体化移动式IGRT功能的头部伽玛刀，支持做无创分次放射外科或放射治疗，可以充分满足临床对脑部肿瘤及功能性疾病对治疗精度及治疗范围的要求。</span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/a451710eb6352c3ed018cdca648e4329_7.jpg" /></p></p><p><span><br  /></span></p><p><span>SupeRay?超越刀的特点是：</span>从原来的双重防碰撞提升为更人性化的三重防碰撞，通过平板智能保护功能，为医务工作者及患者的摆位和治疗过程中都考虑得更加人性化，更加安全，更加智能。此外，它采用的自动关源技术能更加有效的保护脑部敏感组织，更好的匹配肿形状，为用户提供精准、锋利、高效、安全的放射外科医疗服务。</p><p>&nbsp;</p><p>SupeRay伽玛刀根据治疗病灶不同可以选择佩戴头架或不佩戴头架实施照射治疗。在选择佩戴头架治疗时，SupeRay需要经过<br  /></p><p><br  /></p><p><span></span></p><section><section><section data-width="100%"><section data-width="100%"><section data-width="50%"><section><section data-width="100%"><strong><span>影像设备扫描定位</span></strong></section><section data-width="100%"><strong><span>实施治疗</span></strong></section></section></section><section><br  /></section><section data-width="50%"><section><section data-width="100%"><strong><span>佩戴头盔</span></strong></section><section data-width="100%"><span><strong>治疗计划设计</strong></span></section><section data-width="100%"><strong><span>术后回访</span></strong></section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><p><span><strong>放射治疗设备未来将面临更广的市场</strong></span></p><p><span><strong><br  /></strong></span></p><p><span>在临床医学科研工作者以及像奥沃这种通过自主研发掌握核心技术的民族企业的共同推动下，伽玛刀在国产医疗器械中率先实现了自主创新和国产化。但其实，伽玛刀在实际的临床推广中，其真正的临床价值并未获得充分的体现。</span></p><p><br  /></p><p>由于放射治疗在抗击癌症领域的独特作用尚未被充分认识，我国放射治疗技术的运用严重滞后于放疗技术的发展，设备的普及率依然大大低于世界卫生组织推荐水平。</p><p><br  /></p><p>根据中华医学会肿瘤放疗学分会第7次中国大陆放疗基本情况调查研究数据显示，截止2016年1月，我国共有各类放疗设备约2400台，全国人均放疗设备拥有量为1. 42台/百万人。根据WHO提出人人享有健康的标准为2-3台/百万人，同时对比美国和法国对应的数字分别为12.4台与7.5，我国大陆地区放疗人员、设备配置和结构相比签过肿瘤患者的实际治疗需求仍然有较大差距。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/875a38d6485e7569e8ded982a9aaf33f_8.png" /></p></p><p><strong><span>放疗床位数、每天治疗人数和年收治患者数增长情况</span></strong></p><p><span><br  /></span></p><p>随着最新版《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》的落地，原属于甲类管理目录下的<strong>伽玛射线立体定向放射治疗系统、螺旋断层放射治疗系统的普及型、TrueBeam/Truebeam STX和Axesse型直线加速器等放疗设备被调至乙类管理目录，受省级卫生计生委负责配置管理</strong>，这也意味着<strong>各地区医院将会有在放疗设备的配置上拥有更多的主动权</strong>。</p><p><span><br  /></span></p><p><span>最后分享一段“中国伽玛刀之声”视频：</span></p><p><span><strong><iframe src="https://v.qq.com/iframe/player.html?vid=n0181fsvyo2&auto=0" width="100%" height="580" frameborder="0"></iframe></strong></span></p><p><span></span></p><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><p><span><strong>相关阅读</strong></span></p></section><p><p><img src="image/20201014/ec237188ae1e9c03eb4d9814f31b18ab_9.gif" /></p></p><p><span>国产“伽马刀”的领跑者——CHINA MED上的奥沃</span></p><p><br  /></p><p><span>细谈放疗领域三大先锋的新技术和新进展</span></p><p><br  /></p><p><span>放疗“大剧场”——CHINA MED上的医科达</span></p><p><br  /></p><p><span>你以为的放疗和真正的放疗</span></p><p><br  /></p><p><span>那些年，我们误解的放疗……</span></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><p><br  /></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><p><img src="image/20201014/9742a7de2ee28aa329d08045618d2f59_10.jpg" /></p></p>