伽玛刀为何遭遇“倒春寒”？

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                    <section><section><p><p><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.png" /></p></p></section><section><section><span><strong></strong></span></section><p><span>医疗器械第一新媒体</span></p><p><span>分享最专业的医疗器械知识</span></p></section><section><section><section>关注</section></section></section></section><p><br  /></p><p><strong>伽玛刀属立体定向放疗范畴，是放射治疗的一种治疗手段，它是集神经外科、放射诊断、放射治疗与计算机技术为一体的全新治疗系统，特别在头部肿瘤的治疗方面优势更为明显。</strong></p><p><strong><br  /></strong></p><p>在率先实现技术突破的国产放疗设备——伽玛刀一文中，我们了解到伽玛刀的研发过程相较于其他大型医疗设备而言，更顺利一些，率先实现了国产化。但在实际的临床使用过程中，由于各种原因，伽玛刀的医学价值并没有获得充分的实现。</p><p><br  /></p><p><span><strong>曾经“辉煌”</strong></span></p><p><strong><br  /></strong></p><p>1993年，中国引进了第一台头部伽玛刀，主要用于脑部疾病的治疗。随后，伽玛刀开始在国内一些沿海城市和内地大城市的医院装机使用。</p><p><br  /></p><p>1995年，中国自行研制出首台旋转式头部伽玛刀。1998年，中国还创造性地研制出体部立体<span>伽玛刀</span>，<strong>原来只能应用于人体头部的伽玛刀首次应用于全身范围。</strong>2003年，中国再次推出“组合拳”产品——头体合一<span>伽玛刀</span>，<strong>兼顾脑部疾病和体部肿瘤治疗</strong>。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/a5d4359ed9144dd0db180d283030a03d_2.jpg" /></p></p><p><br  /></p><p>放到现在来说，<span>伽玛刀也是</span>为数不多的、真正实现自主创新的国产医疗设备，并在2005年获得了国家科技进步奖二等奖。</p><p><br  /></p><p>伽玛刀在临床上的铺开，也带动了科研领域向纵深发展。针对伽玛刀的临床与基础研究，国内外一些学者开始接连发表文章，继续推动了国产伽玛刀在国内一些中小型医院陆续落地。</p><p><br  /></p><p><span><strong>遭遇“倒春寒”</strong></span></p><p><br  /></p><p>由于<strong>少数安装伽玛刀的中小医院放疗条件相对较差，有的医技人员对放疗技术了解较少，甚至不了解伽玛刀技术的特征和适应症，加之受市场操作和经济利益的影响，滥用伽玛刀的情况时有发生，造成不少负面影响。</strong></p><p><strong><br  /></strong></p><p><strong>一些反对的声音也开始出现，</strong>鉴于此，国家相关部门下发了《卫生部、财政部、劳动部、中国人民银行关于暂缓装备γ刀、爱克斯刀的通知》等相关文件。</p><p><br  /></p><p>伽玛刀在国内开始走“下坡路”，<strong>在过去的5年，国际上伽玛刀治疗人数增长了3倍，并且以20%的年增长量稳居肿瘤治疗的重要席位。而在我国，却出现了国产伽玛刀新设备逐渐下降的趋势。</strong></p><p><br  /></p><p><span><strong>期待“第二春”</strong></span></p><p><span><strong><br  /></strong></span></p><p>“为什么我们掌握着伽玛刀的核心技术，却不能得到健康发展？”中国生物医学工程学会精确放疗技术分会主任委员、海军总医院肿瘤诊疗中心主任康静波认为，有必要开展国内伽玛刀使用情况调查及设备评价，以阐明国产伽玛刀的优势和不足，这将对国内立体定向放疗产业发展具有重要意义。</p><p><br  /></p><p>凭借多年的临床经验以及业内的影响力，康静波获得了国家“十三五”重点研发计划“立体定向放疗设备应用评价研究”项目，并将项目分解成为三个课题。</p><p><br  /></p><p><strong>第一，立体定向放疗设备需求分析调查和产品遴选。</strong>选取5个型号的国产<span>伽玛刀</span>产品，每个型号分别在3 家三甲医疗机构和3 家基层医疗机构，覆盖不同地域，不同使用年限的代表性产品，并以5 家射波刀为参考。</p><p><br  /></p><p><strong>第二，编制评价标准，建立评价和培训体系</strong>，然后由海军总医院建立评价体系样板单位，对待评价单位进行2～3 批次的培训，每批次不少于20 人。</p><p><br  /></p><p><strong>第三，展开对体部和头部<span>伽玛刀</span>产品评价</strong>。海军总医院设计总体方案进行临床功能评价，各评价小组的医生、物理师和技师进行临床应用数据评价，检验机构、第三方评价单位进行可靠性和技术性能评价，形成初步数据，再进行分析解读。</p><p><br  /></p><p><span>康静波认为，</span>只要严格掌握适应症，<span>伽玛刀</span>的临床应用价值很大。以国内肺癌脑转移为例，头部<span>伽玛刀</span>拥有绝对的优势。此外，在肺癌、肝癌、胰腺癌等肿瘤的治疗上，体部<span>伽玛刀</span>也有显著疗效。</p><p><br  /></p><p>但恰恰，正是<span>伽玛刀</span>这种“万金油”的特性，遭受到业内一些专家的质疑。</p><p><br  /></p><p>康静波期望，项目结题后将建立一套权威、标准的<span>伽玛刀</span>放疗系统评价和培训体系，规范<span>伽玛刀</span>的治疗范围，再建成一个第三方应用评价和培训服务平台，并能满足对未来创新性产品持续评价的需求。</p><p><br  /></p><p>“这不仅有利于推动国产医疗器械的水平，还能够培养出一批高水平的立体定向放疗专业人才，进而提升国家在肿瘤放疗领域的水平。”康静波说。</p><p><br  /></p><p><strong><span>参考：《中国科学报》 (2018-01-12 第3版 科普)</span></strong></p><p><strong><span></span></strong></p><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><p><span><strong>相关阅读</strong></span></p></section><p><p><img src="image/20201014/ec237188ae1e9c03eb4d9814f31b18ab_3.gif" /></p></p><p><span>国产“伽马刀”的领跑者——CHINA MED上的奥沃</span></p><p><br  /></p><p><span>细谈放疗领域三大先锋的新技术和新进展</span></p><p><br  /></p><p><span>率先实现技术突破的国产放疗设备——伽玛刀</span></p><p><br  /></p><p><span>你以为的放疗和真正的放疗</span></p><p><br  /></p><p><span>那些年，我们误解的放疗……</span></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><p><br  /></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><p><img src="image/20201014/9742a7de2ee28aa329d08045618d2f59_4.jpg" /></p></p>