支架松脱致无影灯“罢工”，迈柯唯主动召回745台手术无影灯

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                    <section><section><p><p><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.png" /></p></p></section><section><section><span><strong></strong></span></section><p><span>医疗器械第一新媒体</span></p><p><span>分享最专业的医疗器械知识</span></p></section><section><section><section>关注</section></section></section></section><section><section><section><section data-width="97%"><section><section data-width="96%"><p><img src="image/20201014/26e679dee25cc9bb17964a41fa128fdb_2.jpg" /></p></section></section><section><section><p><span>"GE智服务"系列方案全新亮相</span><br  /></p></section></section><section data-width="100%"><section><section><p>点击查看</p></section></section></section><section><p><img src="image/20201014/7a475f3bb274f92efe0029aa482c5c8a_3.jpg" /></p></section><section><section><p><img src="image/20201014/1d4891ff5d047b0d8415166c401992c3_4.png" /></p></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><p>6月25日，国家食品药品监督管理局连发多条产品召回信息，涉及厂家和产品包括<strong>迈柯唯的无影灯，飞利浦的多功能通用X线系统、医用X射线系统，贝克曼的流式细胞仪、临床检验系统以及全自动推片染片系统，G&amp;G CONTACT LENS&nbsp;的软性亲水接触镜</strong>。</p><p><br  /></p><p>其中<strong>迈柯唯和飞利浦家的产品均为2级召回，涉及产品达700多个</strong>，其余几家为3级召回。以下为详细召回信息：</p><p><span><span><span><span><span><span><br  /></span></span></span></span></span></span></p><p><span><strong>一、迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对手术无影灯主动召回</strong></span></p><p><span><strong><br  /></strong></span></p><p><strong>召回原因</strong>：因部分型号的手术无影灯支架松脱可能导致手术无影灯无法正常使用等</p><p><span></span></p><p><strong>注册证编号：</strong><span>国械注进20142545956</span></p><p><strong>涉及产品型号：</strong><span>STANDOP VOLIST400/STANDOP VOLIST600</span></p><p><strong>涉及产品数量：</strong>745个，涉及产品在中国的销售数量为723个</p><p><strong>召回级别：</strong>二级</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/67c7ab110c008949b92cafed2c20271f_5.jpg" /></p></p><p><span><br  /></span></p><p><span></span></p><p><span><strong>二、飞利浦（中国）投资有限公司对多功能通用X线系统、医用X射线系统主动召回</strong></span></p><p><span><strong><br  /></strong></span></p><p><strong>召回原因</strong>：上下倾斜驱动器固定可能会脱离，导致检查床开始从0度高速旋转到+90/-90度等问题</p><p><span></span></p><p><strong>注册证编号：</strong>国药管械（进）2002第3300259号、国食药监械（进)字2004第3301731号（更）</p><p><strong>涉及产品型号：</strong><span>Omni Diagnost/Omni Diagnost Eleva</span></p><p><strong>涉及产品数量：</strong>35台，全部在中国销售</p><p><strong>召回级别：</strong>二级</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/6d1419088ac19e15311c1240845b1146_6.jpg" /></p></p><p><span></span></p><p><span><strong>三、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对流式细胞仪主动召回</strong></span></p><p><span><strong><br  /></strong></span></p><p><strong>召回原因</strong>：中文标签错误</p><p><span></span></p><p><strong>注册证编号：<span></span></strong>国械注进20172401770</p><p><strong>涉及产品型号：</strong>Navios 6 COLORS/2 LASER、Navios 8 COLORS/2 LASER、Navios 10 COLORS/3 LASER</p><p><strong>涉及产品数量：</strong>30台，全部在中国销售</p><p><strong>召回级别：</strong>三级</p><p><p><img src="image/20201014/25622490d33465c71e3b37c764f2f538_7.jpg" /></p></p><p><span></span></p><p><span><strong>四、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对全自动推片染片系统主动召回</strong></span></p><p><span><strong><br  /></strong></span></p><p><strong>召回原因</strong>：粘贴的中文标签中产品注册证编号可能是不正确的等问题</p><p><span></span></p><p><strong>注册证编号：<span></span></strong><span>国械备20160725号</span></p><p><strong>涉及产品型号：</strong>DxH SMS</p><p><strong>涉及产品数量：</strong>20台，全部在中国销售</p><p><strong>召回级别：</strong>三级</p><p><p><img src="image/20201014/42bd779cefe4780686da058c3ad042fa_8.jpg" /></p><span>　</span></p><p><span></span></p><p><span><strong>五、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对临床检验系统主动召回</strong></span></p><p><span><strong><br  /></strong></span></p><p><strong>召回原因</strong>：参考手册及用户说明书没有对该系统所包含的免疫分析仪部分的环境操作温度的要求进行更新等问题</p><p><span></span></p><p><strong>注册证编号：</strong>国械注进20153400522</p><p><strong>涉及产品型号：</strong>UniCel DxC 880i、UniCel DxC 860i、UniCel DxC 680i和UniCel DxC 660i</p><p><strong>涉及产品数量：</strong>3台，全部在中国销售</p><p><strong>召回级别：</strong>三级</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/09b8208cd0cf5acfa8fd5961cfe165f3_9.jpg" /></p></p><p><span></span></p><p><span><strong>六、&nbsp;G&amp;G CONTACT LENS 对其生产的软性亲水接触镜主动召回</strong></span></p><p><span><strong><br  /></strong></span></p><p><strong>召回原因</strong>：由于国家在抽检、检测中发现该批号产品外包装标识产品直径大于实际检测数值：0.02mm 的原因</p><p><span></span></p><p><strong>注册证编号：</strong>国食药监械（进）字2014第3222674号</p><p><strong>涉及产品型号：</strong>G&amp;G SVI</p><p><strong>涉及产品数量：</strong>350台，中国销售数量为322台</p><p><strong>召回级别：</strong>三级</p><p><span></span></p><p><p><img src="image/20201014/3f09ac5e4015e292383d14202504189d_10.jpg" /></p></p><p><span></span><strong><span>整理，转载请注明出处</span></strong></p><p><strong><span></span></strong></p><section data-id="1658"><section><section><p><span><strong>相关阅读</strong></span></p></section><p><p><img src="image/20201014/ec237188ae1e9c03eb4d9814f31b18ab_11.gif" /></p><span></span></p><p><span>医疗设备的召回率较同期高出126％，竟是因为它......</span></p><p><br  /></p><p><span>飞利浦继续“主动召回”！这次，704台MRI“躺枪”</span></p><p><br  /></p><p><span>飞利浦大面积主动召回：波及5大主营业务！2872台医疗设备！</span></p><p><br  /></p><p><span>【重磅】新版医疗器械召回管理办法发布+官方解读</span></p><p><br  /></p><p><span>【召回解读】医疗器械召回：何必谈虎色变</span></p></section></section><p><br  /><p><img src="image/20201014/9742a7de2ee28aa329d08045618d2f59_12.jpg" /></p></p>