『大开眼界』史上首个女用长效避孕环来了，已获FDA批准！

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                    <section><section><section><section><p><p><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.png" /></p></p></section><section><section><span><strong></strong></span></section><p><span>医疗器械第一新媒体</span></p><p><span>分享最专业的医疗器械知识</span></p></section><section><section><section>关注</section></section></section></section><section><section><section><section><section><section data-width="97%"><section><section data-width="96%"><span data-positionback="static"><span><p><img src="image/20201014/f5d34e8adbfbd42ba893825def6c555e_2.jpg" /></p></span></span></section></section><section><section><p><span>“热线直通车” +“微信直通车”</span><br  /></p></section></section><section data-width="100%"><section><section><p>点击查看</p></section></section></section><section><span data-positionback="static"><span><p><img src="image/20201014/7a475f3bb274f92efe0029aa482c5c8a_3.jpg" /></p></span></span></section><section><section><p><img src="image/20201014/1d4891ff5d047b0d8415166c401992c3_4.png" /></p></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p></section></section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><p><span>近日，FDA批准了<strong>史上第一个女用长效避孕环</strong>，该环可以反复使用，有效期达1年，被评为“一个可完全由女性自己掌控的避孕设备”。</span></p><p><br  /></p><p><span>这个环长这样……</span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/86dff1f488b65240e82b139710fad5bc_5.png" /></p></p><p><br  /></p><p><span>不少人一见这幅图第一反应就是：“我去！这东西怎么用！”接下来就是“放哪！”“怎么放！”“这么大放得进去吗！”“怎么拿出来！”“要去医院放和取吗！”</span></p><p><br  /></p><p><span>呃……我们一个个来解答吧……</span></p><p><br  /></p><p><br  /></p><p><span>怎么用？</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>在中国人的印象中，避孕环不是这样规规矩矩的真的“圆环”，一般语境里的上环，上的是IUD（ intrauterine device ），大概长下面这几种样子——</span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/b1e7277ecfb9f66d1a11f06e97708d14_6.png" /></p></p><p><br  /></p><p><span>而且还挺麻烦的，需要放进子宫里，放和取都需要去医院——</span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/d2b672ce4ef24e5f78999c1a49d60687_7.png" /></p></p><p><br  /></p><p><span>这次FDA批准的这个白白胖胖的“真环”，原理就完全不一样。</span></p><p><br  /></p><p><span><strong>首先，你并不需要去医院放和取，自己就可以放和取出来</strong>，这就是为什么它的发明机构Population Council称它为“可完全被女性掌控”的器械。</span></p><p><br  /></p><p><span><strong>其次，放入的位置不在子宫，而是在阴道中</strong>（这也是为啥你可以自己取自己放）。这个环并不是硬质材料，它是不可生物降解的材料制成的，柔软且弹性好，因此可以直接扭成“8”字型往里塞。</span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/c584993aebf9d5fc21c2fb99738c0273_8.png" /></p></p><p><br  /></p><p><span>具体操作是，用手指把这个“8”推到底，因为弹性比较可以，它会自己待在里面，而且有骨盆的肌肉力量夹住，也不会掉下来。</span></p><p><br  /></p><p><span>据使用者表示，基本上感觉不到其存在。且绝大部分情况下，男性在性行为中也不会感觉到这个环。</span></p><p><br  /></p><p><span>最后，需要知道，它不是塞进去就不用管了。因为毕竟还是药物缓释型的避孕工具，即便是这种长期使用的年抛型，也需要<strong>每个月在经期（撤退性出血）取出来。</strong></span></p><p><br  /></p><p><span><strong>目前这种能反复使用的避孕环，在大姨妈期间可以取出来，洗洗干净保存在密封盒里，且不需要冰箱。</strong></span></p><p><br  /></p><p><br  /></p><p><span>谁能用？</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>尽管绝大多数育龄女性都能使用这种避孕环，但FDA在公告中还是标识了一些<strong>需要禁用的特殊情况</strong>——</span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/4c22701390309f8ba3351231c5d52b39_9.png" /></p></p><p><br  /></p><p><span>这个胖环的化学名叫“<span>醋酸硒酮和乙炔雌二醇阴道系统”，从名字看就知道是缓释醋酸硒酮和乙炔雌二醇，因此它的禁忌证和其他缓释同类药物的避孕器材差不多：</span></span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>1 有心血管疾病风险的人不能用，并不是一定需要患有心血管疾病，有高风险行为就不行。比如，吸烟就是心血管高风险因素，因此这个避孕环在外包装上就直接禁止35岁以上吸烟女性使用。此外，BMI过高（大于29）的女性也不能使用，同样是考虑心血管疾病风险；</span></p><p><br  /></p><p><span>2 有动脉或静脉血栓风险的女性；</span></p><p><br  /></p><p><span>3 患过乳腺癌或者患有乳腺癌的女性，或者患有其他雌激素受体敏感癌症的女性；</span></p><p><br  /></p><p><span>4 肝癌、急性肝炎、严重肝硬化；</span></p><p><br  /></p><p><span>5 未被确诊的异常血尿；</span></p><p><br  /></p><p><span>6 对该产品过敏；</span></p><p><br  /></p><p><span>7 丙肝正在服药者。</span></p><p><br  /></p><p><span>此外，这个避孕环还和IUD以及口服避孕药有类似的可能发生的副作用，包括偏头痛、腹痛、不规则出血、乳房感到涨、拉肚子等等。</span></p><p><br  /></p><p><br  /></p><p><span>意义呢？</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>肯定有人已经想到了，市面上避孕手段那么多，为什么还要整出这个白白胖胖的环？</span></p><p><br  /></p><p><span>这个就要从发明这个环的组织——population council说起了。</span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/eab5f250c1f90d37ff3e60eac1793148_10.png" /></p></p><p><br  /></p><p><span>这个组织实际上是一个非营利性的国际组织，由约翰洛克菲勒三世于1952年建立，目前在50多个国家有合作的研究项目和公益项目。</span></p><p><br  /></p><p><span>该组织的自我介绍中写道，它们想要<strong>“帮助女性自我保护，让她们能掌控自己的生活”</strong>。</span></p><p><br  /></p><p><span>这个避孕环就是这个作用，据研究者表示，美国近50%的怀孕属于“意外怀孕”，青少年中的意外比例更是惨不忍睹。</span></p><p><br  /></p><p><span>发生这种问题，一部分原因就来自于避孕措施出了问题，比如女方无法强迫男方全程戴避孕套，甚至男方根本不戴套，在这方面女方想要获得掌控是有难度的。而IUD这类的无法自己放置和取出，避孕药要天天吃有时候会忘记等等……</span></p><p><br  /></p><p><span>另一个因素是经济。其实美国本身已经上市了一种月抛型的避孕环，但是成本较高，影响了低收入人群和青少年的购入。目前population council正在尝试将年抛型的避孕环价格降到低收入人群能接受的地步，并且会考虑投放到中低收入国家。</span></p><p><br  /></p><p><span>此外，这种环在非洲HIV流行地区针对HIV预防的试验结果是比较好的——</span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/0e7d03cb5b87a76ba5cd1022d60dff10_11.png" /></p></p><p><br  /></p><p><span>今年上半年，研究者在“逆转录病毒和机会性感染”国际会议上发表研究结果，称在马拉维、津巴布韦、乌干达和南非进行的临床试验表明，使用阴道环之后受试人群HIV发生率下降到<strong><span>1.9%</span></strong>，比起不戴环，感染率下降了<span><strong>54%</strong></span>。</span></p><p><br  /></p><p><span>不过，这种抗HIV的阴道环和仅仅用于避孕的阴道环所含有的药物是不一样的，抗HIV需要专门的抗病毒药物缓释。这种方式同样是为了解决口服药物预防依从性差的困境。</span></p><p><br  /></p><p><span>不说非洲了，对于中国来说，这个环其实也是有意义的——</span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/be98c779f1d55c6fed48b6996e6e2f64_12.png" /></p></p><p><br  /></p><p><span>对于没法控制男方全程戴套的，不敢去医院装IUD的，记不住按时吃药，又有避孕需求的女性来说，避孕环是一个不错的选择——月抛年抛都有，保存和使用比隐形眼镜还方便 ，感觉不爽还可以随时取出来。</span></p><p><br  /></p><p><span>和隐形眼镜一样，戴前记得洗手。</span></p><p><br  /></p><p><span>现代女性有了自我保护的意识，那么古代女性如何避孕呢？</span></p><p><br  /></p><p><span>在我们这个科技发达的年代里，避孕一般分两步，第一步是前期做安全措施，第二步是后期进行药物打击。但在那个科技落后的年代里就不一样了，避孕是一门很大的学问。</span></p><p><br  /></p><p><span>古时候的中国人确实会用鱼鳔当避孕套，而且除了鱼鳔，古人喜欢用动物的身体部位制作避孕套，这些动物的身体部位包括猪牛羊的肠子、甚至还有它们的胆囊，膀胱有时候也是人们的选择，古人用针线将这些动物的身体部位缝合起来，以寻求达到一个密不透风的状态，然后就可以使用了。在博物馆的收藏物中，有古代人用绵羊肠子制成的避孕套，有点接近于现代避孕套的雏形。</span></p><p><br  /></p><p><span>据史料真实记载，西方中世纪宫廷里使用的“避孕套”就是动物的肠衣，还有个很好听的名字叫“荷兰小帽”。在3000多年前的印度和埃及，像鳄鱼、大象这样被认为具有神秘力量的动物的粪便也被用到了避孕药方中。</span></p><p><br  /></p><p><span>在埃及，一张历史悠久的纸草上，用埃及象形文字记载着一种古老的避孕处方。此处方称，用阿拉伯树胶、椰子和蜂蜜浸湿的羊毛绵球植入女性体内，就可以防止怀孕。</span></p><p><br  /></p><p><span>除此之外，在古装宫斗剧里，后宫妃子之间争斗经常会用到麝香。《甄嬛传》中就有这么经典的一幕，皇上送给华妃的“欢宜香”含有麝香，结果导致了华妃长期不孕。</span></p><p><br  /></p><p><span>有说将麝香放入妓女的肚脐可以避孕，堪称中国“红颜祸水”之最的赵飞燕和赵合德两姐妹就有记载采取的是这样的避孕措施。</span></p><p><br  /></p><p><span>但根据现代医学专家介绍，麝香一类芳香药可使动物的生殖机能发生某些变化，招致子宫出血，影响怀孕或形成死胎，但起不到避孕目的。</span></p><p><br  /></p><p><span>最可怕的是，古代居然还有水银避孕法，水银虽然可以避孕，但是有剧毒，对身体损害极大，而且是不可逆的。现代技术进步，女性也得到解放，但依然需要重视性教育。</span></p><p><br  /></p><p><span>参考文献</span></p><p><span>https://www.medscape.com/viewarticle/900575</span></p><p><span>http://www.popcouncil.org/news/population-council-announces-new-license-agreement</span></p><p><span>https://www.medscape.com/viewarticle/893662#vp_1</span></p><p><span>https://www.medscape.com/viewarticle/859211</span></p><p><span>https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/UCM616541.htm?utm_campaign=08102018_PR_FDA%20approves%20new%20vaginal%20ring%20for%20one%20year%20of%20birth%20control&amp;utm_medium=email&amp;utm_source=Eloqua</span></p><p><span>http://www.popcouncil.org/about</span></p><p><span>https://www.teenvogue.com/story/fda-approves-contraceptive-vaginal-ring-used-for-a-year</span></p><p><span>http://world.people.com.cn/n/2015/0126/c1002-26451358.html</span></p></section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><p><strong><span>来源 ：医学界，时间乐活</span></strong></p><p><strong><span><br  /></span></strong></p><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><p><span><strong>相关阅读</strong></span></p></section><p><p><img src="image/20201014/ec237188ae1e9c03eb4d9814f31b18ab_13.gif" /></p></p><p><span>厉害了！彩色X射线扫描时代即将来临！</span></p><p><br  /></p><p><span>逆流而上，坚持“中国质造”，他们让国产CT走向世界！</span></p><p><br  /></p><p><span>率先造出国产CT的东软，正在打造新的医疗“帝国”！</span></p><p><br  /></p><p><span>『大开眼界』大工程！MRI原来是这样安装到医院的！（含视频）</span></p><p><br  /></p><p><span>迈瑞IPO成功过会，有望破创业板最高募资纪录！</span></p><p><br  /></p><p><span>放大招！工作之余，如何利用手中资源日入千元？医械HR必看</span></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/9742a7de2ee28aa329d08045618d2f59_14.jpg" /></p></p>