POCT的发展及13大科室的应用与未来预测

admin · 发表于 2020-10-14 14:24:13

<section data-role="paragraph" data-color="rgb(182, 228, 253)" data-custom="rgb(182, 228, 253)"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.png" /></section><section><section></section>医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识</section><section><section><section>关注</section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><section data-source="bj.96weixin.com"> </section><section data-source="bj.96weixin.com">POCT的发展及意义 </section><section data-role="outer" label="Powered by gulangu">POCT(point of care testing )是在急诊患者床旁开展的一种新的快速检验模式和即时检验技术。与传统实验室检查相比，POCT优势在于：（1）无需专人采集、传送和检测标本，即检即出结果和报告，简化操作流程，短时间内快速及时反馈信息；（2）检测结果与传统实验室一致或近似；（3）检测仪器小巧便携，试剂和试纸使用方便，操作方法简单，可即时操作;（4）不限制检测时间和地点，能够满足24小时急诊检测需要；（5）POCT无需专业检验技术人员，大大节省医院的人力、物力和财力。 <img src="image/20201014/126f0fed07a1ec1ee13a36f0b8f78676_2.jpg" /> </section><section data-role="outer" label="Powered by gulangu">公元前1500年，人们根据消瘦患者尿液吸引蚂蚁的现象推断到患者尿液含糖，即是POCT最早的雏形。1959年，Edmonds以干化学纸片检测血糖用于糖尿病临床。1995年3月，美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）发布AST2-P文件--床边体外诊断检验指南，详细介绍关于评价和实施床边体外诊断检验的信息，明确POCT概念。2000年7月，美国临床化学协会(AACC)发起关于POCT研究。2003年11月，在德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备博览会上增加POCT技术报告和现场演示报告。2007年，AACC出版《POCT循证医学指南》。至此，POCT在国际上获得认可，并开始在欧美医院临床中广泛应用。2004年，POCT概念及技术引入我国。2006年，赵卫国主编出版的《即时检验》是我国第一部POCT专著。自2006年，中华医学会检验分会举办三届POCT高峰论坛，促进我国POCT的普及和发展。2012年，《中华检验医学杂志》发布《POCT临床应用建议》。2014年,国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会发布并实施《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》，将POCT命名为“即时检测”。随着生物科学新技术的开发应用，POCT产品发展亦经历第一代定性检测、第二代半定量检测和第三代全定量检测，极大提高POCT的灵敏度和精确度。美国POCT应用较广，次为欧盟地区。POCT在我国急诊医学科 的应用正在逐渐扩大，它将能更好发挥在急诊医疗中的作用。</section> 临床检验需求的提升推动着POCT的发展，传统检验方法虽然可以在检验标本量、自动化操作、结果精确度、性能稳定性等方面满足临床检验要求，但在便携性、检测速度、检验流程复杂度等方面却无法得以满足。在家庭健康管理及基层医疗机构检验方面，大型检验设备更是难以普及。我们以医院市场为例，梳理了医院部分科室对POCT 产品的需求情况： <table cellspacing="0" cellpadding="0" width="556"><tbody><tr><td width="73" height="25">心血管内科  </td><td width="175" valign="top" height="25">可用于心脏损伤标记物检测（包括:肌红蛋白测定、心肌肌钙蛋白测定）,心肌酶检测（肌酸激酶-MB 测定）,充血性心力衰竭的诊断（血浆B型钠尿肽测定），对心肌梗塞、心衰的早期诊断有重要意义。</td></tr><tr><td width="73" height="35">呼吸内科</td><td width="175" valign="top" height="35">可进行动脉血气分析（包括：动脉血酸碱度、动脉血二氧化碳分压、动脉学氧分压、血浆实际碳酸氢盐和标准碳酸氢盐、动脉血二氧化碳总量、缓冲总碱、剩余碱、动脉血氧饱和度、乳酸）。还可用于甲型和乙型流感病毒测定，呼吸道合胞病毒抗原测定，对于“非典”和甲型禽流感病毒也可进行快速检测。</td></tr><tr><td width="73" height="27">消化内科  </td><td width="175" valign="top" height="27">可进行肝功能检查（具体包括：血清酶学检查、血清总蛋白、清蛋白测定、血清总胆红素测定、血氨测定），胰腺外分泌功能检查（淀粉酶测定），粪便隐血检查（具体包括：便隐血检测、便转铁蛋白检测）。</td></tr><tr><td width="73" height="15">血液内科</td><td width="175" valign="top" height="15">可进行血红蛋白定量，红细胞沉降率测定，血细胞计数，传染性单核细胞增多症测定，抗人球蛋白测定等。通过简单的床旁检测，也可初步判断患者是否需要及时输血治疗。</td></tr><tr><td width="73" height="56">内分泌科  </td><td width="175" valign="top" height="56">可用于糖代谢紊乱检查（具体包括：空腹血糖检测、口服糖耐量试验、糖化血红蛋白测定、β-羟丁氨酸测定、乳酸测定），血脂代谢异常检查（具体包括：总胆固醇测定、三酰甘油测定、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白测定），血液电解质检查（具体包括：钾测定、钠测定、氯测定、钙测定、总二氧化碳测定、阴离子间隙），甲状腺功能测定（具体包括：促甲状腺激素、四碘甲状腺原氨酸、游离T4、三碘甲状腺原氨酸、游离T3测定），垂体激素测定（具体包括：促卵泡激素测定、黄体生成素测定），人绒毛膜促性腺激素检测。</td></tr><tr><td width="73" height="64">感染内科</td><td width="175" valign="top" height="64">可进行细菌感染检测（具体包括：快速C 反应蛋白测定、降钙素原检测、结核分支杆菌检测、幽门螺杆菌检测、嗜肺军团菌检测、A 群链球菌测定、金黄色葡萄球菌测定、霍乱弧菌测定、白色念球菌检测、细菌性脑膜炎抗原检测），病毒感染检测（具体包括：人类巨细胞病毒抗体测定、风疹病毒抗体检测、单纯疱疹病毒一2抗体检测、人类轮状病毒抗原的测定、腺病毒抗原测定、登革热病毒抗体测定），寄生虫感染检测（具体包括：刚地弓形虫抗体检测、恶性疟原虫检测），病毒性肝炎感染检测（具体包括：甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒），性传播疾病诊断（具体包括：梅毒测定、HIV、细菌性阴道病）</td></tr><tr><td width="73" height="18">肿瘤内科  </td><td width="175" valign="top" height="18">可诊断多种肿瘤标志物（具体包括：甲胎蛋白测定、癌胚抗原测定、前列腺抗原测定、糖类抗原123测定、糖类抗原19-9测定、核基质蛋白22的测定）</td></tr><tr><td width="73" height="25">泌尿科</td><td width="175" valign="top" height="25">可进行尿液常规分析（具体包括：尿液理学检查、尿液化学检查），肾小球滤过功能检查（具体包括：血肌酐检测、血尿素测定、血尿酸测定），肾小管功能检测（尿渗量的测定），早期肾损伤检测（尿微量清蛋白测定）。</td></tr><tr><td width="73" height="17">妇产科  </td><td width="175" valign="top" height="17">可用于TORCH-IgM 五项检测、抗卵巢抗体检测、抗透明带抗体检测、抗子宫内膜抗体检测、抗β-HCG的金标早孕测试。</td></tr><tr><td width="73" height="25">儿科</td><td width="175" valign="top" height="25">儿童与成人的就诊方式不同，适合儿童的诊断行为需要轻便，易用，样本需求量少，样本无需预处理，快速得出结论等等。POCT 除了结果快速可靠外，父母还可以一直陪伴在孩子身边，随时了解孩子的病情，更好的与医护人员交流，增强了治愈疾病的信心。</td></tr><tr><td width="73" height="6">免疫内科  </td><td width="175" valign="top" height="6">可用于变态反应性疾病检查（具体包括：过敏原检测、血清总IgE 测定、血清特异IgE 测定、食物不耐受检测），自身免疫性疾病检测（具体包括:类风湿因子检测、抗双链DNA 抗体检测、抗可提取性核抗原抗体检测、抗脱氧核糖蛋白抗体检测、抗核抗体检测）。</td></tr><tr><td width="73" height="6">普外科</td><td width="175" valign="top" height="6">常规凝血功能指标如PT、APTT、Fib、INR、血小板功能、n 二聚体都能使用POCT 设备检测，可以为急诊手术患者节省时间。</td></tr><tr><td width="73" height="6">ICU</td><td width="175" valign="top" height="6">POCT 检测显著缩短了检测周转时间，赢得了对急诊重症患者的治疗决策时间。急诊患者的入院前处理关系到患者的抢救与恢复。 </td></tr></tbody></table> 参照目前的行业现状，我们可以大胆预测一下未来的行业走向。 1、基层医院POCT增加。得益于分级诊疗的逐步实施，基层医院自行或通过政府集中采购或通过医联体采购更多设备，扩充检测或检查手段。由于大型设备的采购、维护及使用成本昂贵，目前还不适合于大量基层医院，如社康、乡镇医院等。因而POCT产品在基层医院有较多机会。随着技术的发展，未来会逐渐扩展到准确性更好的品牌和产品。具有成本优势和较高准确度的厂商会赢得一波增长和发展机会。 2、更多地临床医生认识到POCT及时检测的重要性，希望科室能够引进相关产品。更多地医院管理者和检验科主任也逐渐理解和接受临床的需求。加上检验行业不少大咖积极站出来为POCT代言，以及技术发展，POCT检测准确性大为提升，临床科室在使用POCT产品方面得到越来越多的理解和支持。 3、以胸痛中心建设认证及心衰中心建设认证等各大中心建设为契机，越来越多的POCT产品得以在胸痛中心及心衰中心等科室使用。 4、新技术新产品所占份额逐步提升，抢夺传统免疫荧光及胶体金免疫层析市场。如量子点、时间分辨、小型化学发光等。小编认为，2019年更多代表新技术的产品会逐步取代传统方法。相关厂商需要积极应对。 5、POCT的智能化及互联网化。POCT与互联网、大数据相结合，实时记录与监控检测结果，医生可以实时了解病人病情并及时给予反馈，也有数据记录，可以随时翻看各个时期病人状况，及时做出治疗方法调整。国外像是Alere的RALS System系统，它是数据与产品结合个性化系统，它收集病人的测试结果和来自于点的设备的相关数据，根据用户可配置的标准对数据进行评估，并将数据传输到一个中央实验室（医生）进行分析获取相应结果的信息系统。 6、除心脏标志物检测外。感染、妊娠等方面得到了更多发展。如金准生物降钙素原及白介素6检测，宝太生物妇科检测。相关厂商应予以关注，积极布局。 7、POCT使用和管理的逐步规范化。随着POCT应用越来越普及，相关医院成立POCT管理委员会，规范使用和管理POCT。相关企业要建立完整的质控体系，积极参加室内质评和室间质评。质评合格、对比合格、质控完整的厂商会有更多机会。 8、进院价格逐步压缩。随着各省市阳光采购的施行，医保控费医院控制成本的要求，以及各省市积极调整医疗服务项目价格，降低检查费用的需求，无论进口还是国产产品进院价格都会被压缩。检测结果可靠、具有成本优势的厂商会不断取得更多市场份额。 9、微流控技术及产品的发展使用。越来越多微流控产品走向成熟并市场化使用。如美艾利尔微流控免疫荧光、微点微流控免疫荧光、理邦微流控磁敏分析、华迈兴微微流控化学发光等，逐步取得市场认可。相信2019年这些产品会得到市场更多的关注。 10、POCT进家庭。随着经济发展和个人收入水平的提升，越来越多的人注重疾病的自我监测和预防管理。除传统早早孕试纸，血糖检测仪等外，家庭POCT市场还有更大潜力。如做尿液检测试纸的深圳飞点健康尿大夫，2018年也取得了不俗的成绩。其他领域的检测相信也有较多潜力，相关厂商不妨关注调研，开发更多适合家庭使用及监测的POCT产品和疾病管理工具。 来源：民生证券、急诊医学资讯、POCT之家 点击“阅读原文”可进入官方网站。 <section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section>相关阅读</section><img src="image/20201014/ec237188ae1e9c03eb4d9814f31b18ab_3.gif" />12家上市公司争抢一个细分领域，POCT是个怎样的市场？ 卫计委通知，POCT正式进入临床科室! “微流控”担主流，助推POCT进入“快车道”！ 【高研值】分子诊断、POCT细分市场分析 浅谈国内外POCT智能技术的发展 【高研值】万孚、基蛋、理邦、科华…如何布局POCT</section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section> <img src="image/20201014/cd6e6da350853c459044672a7cf353fb_4.jpg" />

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