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<section data-role="paragraph" data-color="rgb(182, 228, 253)" data-custom="rgb(182, 228, 253)"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section><p><p><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.png" /></p></p></section><section><section><span><strong></strong></span></section><p><span>医疗器械媒体报道先锋</span></p><p><span>分享专业医疗器械知识</span></p></section><section><section><section><span>关注</span></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><span> </span><br /></p><p><span>根据《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》（国卫规划发[2018]5号），甲类大型医疗设备包括：</span></p><p><span><em>1、重离子放射治疗系统；</em></span></p><p><span><em>2、质子放射治疗系统；</em></span></p><p><span><em>3、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）；</em></span></p><p><span><em>4、高端放射治疗设备：指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、高精度大剂量率等精确放疗技术的放射治疗设备，目前包括X线立体定向放射治疗系统（英文简称Cyberknife）、螺旋断层放射治疗系统（英文简称Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和Versa；</em></span></p><p><span><em>5、首次配置的单台（套）价格在3000万元人民币（或400万美元）及以上的大型医疗器械；</em></span></p><p><span> </span></p><p><span><p><img src="image/20201014/5ebd348ceab035589dc64dda7b421fb3_2.jpg" /></p></span></p><p><span><br /></span></p><p><span>以上这些设备都是当今世界上最顶尖级别的医疗器械，区别于那些帮助医生进行诊断的医疗设备，这些设备基本都具备<strong>治疗</strong>功能，能够对医疗界难以翻越的“高山”——癌症进行精准的治疗。虽然它们都很贵，但若能配置那么几台，<strong>对医院知名度、效益的提高都是非常有帮助</strong>的。</span></p><p><span> </span></p><p><span>相信许多医院“砸锅卖铁”的都想引进那么一两台，但并不是医院想买就能买的，购买之前需要获得《甲类大型医用设备配置许可证》。而申请许可证需要同时符合<strong>《2018-2020年甲类大型医用设备配置规划》</strong>（请阅读此前报道“22,548台！卫健委发布大型医用设备配置规划！”）和<strong>甲类大型医用设备配置准入标准</strong>的医院才可进行申请。</span></p><p><span> </span></p><p><span>那么哪些医院更容易获得甲类大型医用设备配置许可证呢？评审标准是什么？</span></p><p><span> </span></p><p><span>根据《国家卫生健康委办公厅关于做好2019年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》，甲类大型医用设备配置许可评审标准需要符合以下几点：</span></p><p><br /></p><p><span><strong><span>1、现有公立医疗机构申请质子放射治疗系统评审标准（取得医疗机构执业许可证3年以上，含3年）</span></strong></span><strong><span>，详见下表：</span></strong></p><p><span> </span></p><p><p><img src="image/20201014/df0e51c7ce8c880e823e066f874d7da5_3.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/15892e32e041975a5fd7656981a59483_4.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/bcefcf9b93bdef8a30f86f6f4dcebb85_5.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/2bb9d997f06dc136b861a073cff0289f_6.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/abe9c640aed45675e86a267e39cdcb39_7.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/a43ef047f09cfa820ef158f301730dc1_8.png" /></p></p><p><span><br /></span></p><p><span><strong><span>2、新建医疗机构申请质子放射治疗系统评审标准（取得医疗机构执业许可证3年以下，不含3年），详见下表：</span></strong></span></p><p><p><img src="image/20201014/cce2c38b70506be410294f3326b4530d_9.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/e58f5b8f60e2319fbaf3a355d64d66d8_10.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/0aa6f68ff256437997b970e1642e828e_11.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/358059c728858530064f5c2e9786b6d7_12.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/0a186b610226829e563bce87f371ca49_13.png" /></p></p><p><br /></p><p><span><strong><span>3、现有社会办医疗机构申请质子放射治疗系统评审标准（取得医疗机构执业许可证3年以上，含3年），详见下表：</span></strong></span></p><p><span><br /></span></p><p><span><p><img src="image/20201014/ebb0d8fd85e6f41fff575803a421f6fe_14.png" /></p></span></p><p><p><img src="image/20201014/6be6c8698a966322b3b6b0d3ddce2997_15.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/056b1d41e3e4dc92a7286e35843db897_16.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/a337a614be4d82d5a825b58f81e5130c_17.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/464200762e4613e9fca87ea622229dad_18.png" /></p></p><p><span></span><br /></p><p><strong><span>4、现有公立医疗机构申请正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）评审标准（取得医疗机构执业许可证3年以上，含3年），详见下表：</span></strong></p><p><span><br /></span></p><p><span><p><img src="image/20201014/7e05e8fed8eadc28247bd9d76be92fce_19.png" /></p></span></p><p><span><p><img src="image/20201014/dc2e5edfe98e2b2a031c1fb89c075997_20.png" /></p></span></p><p><p><img src="image/20201014/7415bb7bb83f087fc7b1ff3435131afc_21.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/f09b76d35195b950080a83215e4afb96_22.png" /></p></p><p><br /></p><p><span><strong><span>5、新建医疗机构申请正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）评审标准（取得医疗机构执业许可证3年以下，不含3年），详见下表：</span></strong></span></p><p><span><br /></span></p><p><span><p><img src="image/20201014/05900ee212ce44e06483c7bbb8aa0ccc_23.png" /></p></span></p><p><p><img src="image/20201014/ece96886679c694f2a088eacb24d515c_24.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/576e08fdbdba472aa9d29d8d0bdee7b6_25.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/9882d2e32e45219f5424a0c1e2e2db15_26.png" /></p></p><p><span></span><br /></p><p><span><strong><span>6、现有社会办医疗机构申请正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）评审标准（取得医疗机构执业许可证3年以上，含3年），详见下表：</span></strong></span></p><p><span><br /></span></p><p><span><p><img src="image/20201014/edf1650ce3ee0b47ada05c05d84a8fb8_27.png" /></p></span></p><p><span><p><img src="image/20201014/26af22eafc4b52c031c4a960ee6f3bcb_28.png" /></p></span></p><p><p><img src="image/20201014/3b2bd55dafacdf9b8cd64f22de3783e8_29.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/87e3f5a029d2954a33270134f9c1025a_30.png" /></p></p><p><span><strong><span><br /></span></strong></span></p><p><span><strong><span>7、现有公立医疗机构申请高端放射治疗设备评审标准（取得医疗机构执业许可证3年以上，含3年），详见下表：</span></strong></span></p><p><span><strong><span><br /></span></strong></span></p><p><p><img src="image/20201014/ae624337e01d2dd7aae3e974c7855704_31.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/15ac6a2d4f016a6372ffe836ca3d4392_32.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/2328fa06ffb7d9ddf21b501957f4cc7f_33.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/a6f540f72cfd3702dec036a3a157b180_34.png" /></p></p><p><span></span><br /></p><p><strong><span>8、新建医疗机构申请高端放射治疗设备评审标准（取得医疗机构执业许可证3年以下，不含3年），详见下表：</span></strong></p><p><strong><span><br /></span></strong></p><p><p><img src="image/20201014/c1c08977b1274debb4c30875f7a694d9_35.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/03ad43e5b3bff44e68f5e805f1a4c85a_36.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/dc83437ff32b6479ab96498e9b6ba7d9_37.png" /></p></p><p><strong><span></span></strong><br /></p><p><strong><span>9、现有社会办医疗机构申请高端放射治疗设备评审标准（取得医疗机构执业许可证3年以上，含3年），详见下表：</span></strong></p><p><span> </span></p><p><p><img src="image/20201014/5802f46f9dc4f3ec466dee124728796d_38.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/145bfea5ce845e0e216cc0e6e36bc63c_39.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/7a6253ff341595a6b2aefd464dfdeb4a_40.png" /></p></p><p><br /></p><p><strong><span>资料参考来源：国家卫建委，整理</span></strong></p><p><strong><span><br /></span></strong></p><p><strong><span><a data-miniprogram-appid="wxdc7efe409d688f37" data-miniprogram-path="pages/authorizationLogin/authorizationLogin" data-miniprogram-nickname="" href="" data-miniprogram-type="image" data-miniprogram-servicetype="" href=""><p><img src="image/20201014/7235eecc5e3d188f5fff3d4fc9e8c241_41.png" /></p></a></span></strong></p><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><p><span><strong>相关阅读</strong></span></p></section><p><p><img src="image/20201014/ec237188ae1e9c03eb4d9814f31b18ab_42.gif" /></p></p><p><span>22,548台！卫健委发布大型医用设备配置规划！</span></p><p><br /></p><p><span>甲类管理目录由12个减至5个！——解读《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》</span></p><p><br /></p><p><span>【权威解读】大型放射治疗设备配置管理</span></p><p><br 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发表于 2020-10-14 14:03:28