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<section><section data-color="rgb(182, 228, 253)" data-custom="rgb(182, 228, 253)"><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><p><p><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.jpg" /></p></p></section><section><section><span><strong></strong></span></section><p><span>医疗器械媒体报道先锋</span></p><p><span>分享专业医疗器械知识</span></p></section><section><section><section><span>关注</span></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br /></p><p><span>7月27日，辽宁省药监局最新发布了一则召回通知。新桥通科技（大连）有限公司对聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料主动召回。</span></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/78523825d03e221ef951f9bf871c358f_2.png" /></p></p><p><br /></p><p><span>据新桥通科技（大连）有限公司报告，由于聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料产品外包装标签不规范、说明书产品名称与实际外包装产品名称不符等原因，新桥通科技（大连）有限公司对其生产的聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料（注册或备案号：国械注准20143136139）主动召回。</span></p><p><br /></p><p><span>召回级别为三级，涉及在中国的销售数量：495台</span></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/9c6f57970ec773b37b00202a70c2bfab_3.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/30899e13bc65b233e7a9b32948655595_4.png" /></p></p><p><br /></p><p><span>事实上，自2020年1月起至今，我国多个省份都发布了许多召回公告。召回等级从一级到三级不等，涉及在中国的销量高达13万余件。</span></p><section><section><section><section><section data-support="96编辑器" data-style-id="22631"><section><section><p><span><strong>01</strong></span></p></section><section><p><span><strong>山东省</strong></span></p></section></section></section></section><section><br /></section></section></section></section><p><span>法国美德医用导管研制集团对一次性使用经外周静脉置入的中心静脉导管和婴儿脐动静脉导管主动召回<br /></span></p><section><section><section><section><section><br /></section></section></section></section></section><p><span>山东新华安得医疗用品有限公司报告，由于2020年4月生产企业法国美德医用导管研制集团在重新确认环氧乙烷灭菌过程中，发现没有对灭菌托盘重量进行管控的问题，生产企业法国美德医用导管研制集团PRODIMED对一次性使用经外周静脉置入的中心静脉导管Peripherally Inserted Central Catheter（注册证号：国械注进20143036029）和婴儿脐动静脉导管Catheters Ombilicaux（注册证号：国械注进20153030470）主动召回。</span></p><p><br /></p><p><span>召回级别为二级，涉及产品在中国的销售数量分别为5648只和103373只</span></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/717a1685dc2198c639a879ad1b8d9ca0_5.jpg" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/fe662a2b38aa55d5689489f2115375c5_6.jpg" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/527ec3af87fcb7ec50f319025dbccc7d_7.jpg" /></p><br /></p><p><br /></p><section><section data-width="100%"><section><section data-support="96编辑器" data-style-id="22631"><section><section><p><span><strong>02</strong></span></p></section><section><p><span><strong>北京市</strong></span></p></section></section></section><p><br /></p></section></section></section><p><span>Natus Medical Incorporated 对黄疸治疗仪主动召回<br /></span></p><section><section><section><section><section><br /></section></section></section></section></section><p><span>内特斯医疗仪器(北京)有限公司 报告，由于 1-Natus公司内部启动了一个审查所有产品的完整设计文档的项目。在审查neoBLUE blanket黄疸治疗仪验证和确认文件时，发现Natus公司的参数要求与对供应商的验收标准之间存在差异。Natus公司要求规定了LED的“峰值”波长，对neoBLUE blanket黄疸治疗仪PRD文件中对光源盒的蓝光LED峰值波长要求为450~475nm，而供应商根据“主导dominate”波长定义。</span></p><p><br /></p><p><span>这种“峰值”和“主导”波长的差异导致了一些LED超出规格要求，经测定有46台产品光源盒的蓝光LED实际峰值波长为448~449nm。由于上述差异，其中5台销往中国的neoBLUE blanket黄疸治疗仪光源盒的蓝光LED峰值波长经测定为449nm，超出Natus规定的峰值波长范围450~475nm。2-Natus公司更新了用户手册，增加了两项使用禁忌并修改了预期用途，从而更明确的定义患者人群。共涉及34台设备，包括上述5台。</span></p><p><br /></p><p><span>由于上述原因， Natus Medical Incorporated 对其生产的 黄疸治疗仪（注册或备案号：国械注进20152261268）主动召回。</span></p><p><br /></p><p><span>召回级别为三级，涉及在中国的销售数量：34台</span></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/1344890db110d730f1f26a132013aded_8.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/a9121ef4a6dbf9f2f22262780c9308ec_9.png" /></p></p><section><section><span>Anthogyr SAS对覆盖螺帽主动召回</span></section></section><p><span>士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司 报告，由于 该批次产品中文标签信息可能存在与实物不符的情况等原因， Anthogyr SAS 对其生产的 覆盖螺帽（注册或备案号：国械注进20153173914）主动召回。</span></p><p><br /></p><p><span>召回级别为三级，涉及在中国的销售数量：155台</span></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/144951934eb31688602cc2c47148604a_10.png" /></p></p><p><span>史赛克对髓内钉系统T2 Nailing system，金属髓内钉，髓内钉系统Gamma3 system召回<br /></span></p><p><br /></p><section><section><section><section><section><br /></section></section></section></section></section><p><span>史赛克（北京）医疗器械有限公司对其生产的髓内钉系统T2 Nailing system，金属髓内钉，髓内钉系统Gamma3 system（注册或备案号：国械注进20153464231,国械注进20163462780,国械注进20153463134）主动召回的公告。</span></p><p><br /></p><p><span>召回级别为二级。</span></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/b875ccc7a15736df2f0c9cd901effd97_11.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/5e3b94a8fd871867dd381784ad34a9e1_12.png" /></p></p><p><br /></p><section><section data-width="100%"><section><section><section data-support="96编辑器" data-style-id="22631"><section><section><p><span><strong>03</strong><strong>上海市</strong></span></p></section></section></section></section></section></section></section><p><br /></p><p><span>据上海市医疗器械召回系统数据显示，2020年上半年来，企业一级召回公告共有7次，除1起已经完成召回，其余6批仍在召回中。</span></p><p><br /></p><p><span>泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司对主动脉内球囊反搏泵;；主动脉内球囊反搏泵；主动脉内球囊反搏泵(商品名：AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE) 主动召回<br /></span></p><section><section><section><section><section><br /></section></section></section></section></section><p><span>泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告，由于涉及产品因IABP中的一个组件易受振动故障的影响，可引起电机连接器线路微动磨损、炭化和变色，这可能会导致在IABP屏幕上显示“系统错误3”和“高基线”的泵警报，并可能突然停止运行或无法启动IABP。</span></p><p><br /></p><p><span>迄今为止，没有收到任何设备未出现提示组件老化的“系统错误3”或“高基线”警报而突然停止运行的报告。也没有收到关于此问题的损伤或患者出现并发症的报告。泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司对其生产的主动脉内球囊反搏泵（注册证号：国械注进20153211603;国械注进20153081603;国食药监械(进)字2011第3211652号）主动召回。</span></p><p><br /></p><p><span>召回级别为一级。涉及在中国的销售数量：694台</span></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/6c1e6c8d3c3fdf846878031d16a5633e_13.png" /></p><p><img src="image/20201014/8e94c8e1551d8119af5c752b4b2281fd_14.png" /></p><p><img src="image/20201014/fc14bb32cf2593cf8065cb7b38fe2bed_15.png" /></p><p><img src="image/20201014/928885ec967120e84f8df273608f510c_16.png" /></p><p><img src="image/20201014/651b4e73b823256542495663df327727_17.png" /></p><p><img src="image/20201014/41955bfc8282e7bf98eae3be3d8af00a_18.png" /></p><p><img src="image/20201014/6e7abb48f708172ad772b1943b28aebf_19.png" /></p></p><section><section><section><section><section><section data-brushtype="text"><span>波科国际医疗贸易（上海）有限公司对血管造影导管主动召回（已完成）</span></section></section></section><section><section><br /></section></section></section></section></section><p><span>波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，本报告为针对我司于2020年2月13日上报的主动召回报告的更新（公司内部编号为FA-92484513，沪食药监械主召编号为2020-035）。波科国际医疗贸易（上海）有限公司对其生产的血管造影导管（注册证号：国械注进20153774215）主动召回。</span></p><p><br /></p><p><span>召回级别为一级。涉及在中国的销售数量：3273枚</span></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/c29f3119a04d45ad78553a21547da557_20.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/67e5b692286a72cbdfa323c5e0ce9303_21.png" /></p></p><p><br /></p><section><section><section><section><br /></section><section><section><p><span>柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对血流导向栓塞器械主动召回</span></p><p><br /></p></section></section><section><section><br /></section></section></section></section></section><p><span>柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因焊接薄弱，因而具有在使用中发生器械远端部分断裂的潜在风险，柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对其生产的血流导向栓塞器械（注册证号：国械注进20173772468）主动召回。</span></p><p><br /></p><p><span>召回级别为一级。涉及在中国的销售数量：192件</span></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/f3934b4c54ea8cf3863e9cd790e078f3_22.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/54642b92c205e1feb8b34851e2ed5db0_23.png" /></p></p><p><br /></p><section><section><section><section><br /></section><section><section><p><span>雅培医疗器械贸易（上海）有限公司对冠状动脉球囊扩张导管；冠状动脉球囊扩张导管主动召回</span></p><p><br /></p></section></section><section><section><br /></section></section></section></section></section><p><span>雅培医疗器械贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因制造过程中过度热照射导致球囊连接处近端材料弱化，可能导致回缩球囊困难或无法回缩等问题，雅培医疗器械贸易（上海）有限公司对其生产的冠状动脉球囊扩张导管;冠状动脉球囊扩张导管（注册证号：国械注进20153772385;国械注进20173771561）主动召回，召回编号2020-032。</span></p><p><br /></p><p><span>因在国外识别到与本产品相关的死亡事件，本次企业将召回级别升级为一级。</span></p><p><br /></p><p><span>涉及在中国的销售数量：5804件</span></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/4a3fe04d896e4f552033e57a5c0ca666_24.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/9828a3ba34146fff19197bdac676bae8_25.png" /></p></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/db771cba55765f7ae462427ee9a770b1_26.png" /></p></p><p><br /></p><section><section><section><section><br /></section><section><section><section data-brushtype="text"><span>通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对病人监护仪；麻醉系统；CS600 MSN麻醉系统主动召回</span></section></section></section><section><section><br /></section></section></section></section></section><p><span>通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，本次召回为针对GE医疗中国于2019年11月4日上报的主动召回的更新（公司召回编号FMI 36141）。通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的病人监护仪（注册证号：国食药监械(进)字2014第3212922号）; 麻醉系统（注册证号：国食药监械(进)字2014第3542837号; 国械注进20183540068）主动召回。</span></p><p><br /></p><p><span>召回级别为一级。涉及在中国的销售数量：13台</span></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/40918d5a773ac8d3ec99cd032280fdc5_27.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/34d2a59185b35b8304c412080fb4ea52_28.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/c447d15ef220dcc611c055661fabaf7a_29.png" /></p></p><p><span>通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对CS600 MSN麻醉系统主动召回通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对CS600 MSN麻醉系统主动召回<br /></span></p><section><section><section><section><section><br /></section></section></section></section></section><p><span>通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，本次召回为针对GE医疗中国于2019年12月23日上报的主动召回的更新（公司召回编号为FMI 34104）。通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的麻醉系统（注册证号：国械注进20183540068）主动召回。</span></p><p><br /></p><p><span>召回级别为一级。涉及在中国的销售数量：408台</span></p><p><br /></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/9981b22ca33115260f611d2f0af48544_30.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/e4f0cb8a6a4ec09c0cfb5af971680d8e_31.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/e38aef01f5783aa664ff5dee6b741856_32.png" /></p></p><p><p><img src="image/20201014/8d73fe87a39d90d3c484e6a575a41e37_33.png" /></p></p><p><br /></p><section><section><section><section><br /></section><section><section><section data-brushtype="text"><span>美艾利尔（上海）医疗器械销售有限公司对D-二聚体检测试剂盒(干式免疫散射色谱法)主动召回</span></section></section></section><section><section><br /></section></section></section></section></section><p><span>美艾利尔（上海）医疗器械销售有限公司报告，由于涉及产品的受影响批次可能会观察到与其他实验室方法相比偏低的结果，低于NycoCard D-Dimer的临床临界值水平(0.3 mg/L)，而其他实验室方法检测到的D-Dimer结果高于临床临界值水平，美艾利尔（上海）医疗器械销售有限公司代表Alere Technologies AS 美艾利尔（挪威）技术有限公司对其生产的D-二聚体检测试剂盒（干式免疫散射色谱法）（注册证号：国械注进20142405787）主动召回。</span></p><p><br /></p><p><span>召回级别为一级。涉及在中国的销售数量：10407盒</span></p><p><br /></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/cbddf471350938c86bb80e3835e078f8_34.png" /></p></p><p><br /></p><p><span>此外，除了各地药监局发布的召回通知之外，国家药品不良监测中心也定期发布医疗器械警示信息，其中不乏多家知名械企。</span></p><p><br /></p><p><span><strong><span>由于篇幅限制，扫描二维码即可查看详情</span></strong></span></p><p><br /></p><section><section><section data-width="100%"><section data-width="100%"><section data-width="100%"><section><section><section><section><section><section><br /></section></section><section data-brushtype="text"><span>医疗器械警戒快讯 2020年第7期（总第161期）</span></section></section><section><section><br /></section></section><section><section><section><br /></section></section><section data-autoskip="1"><p><span>澳大利亚TGA发布关于<strong><span>Arcomed 公司</span></strong>因空气栓塞风险召回<strong>定量输液泵</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>澳大利亚TGA发布关于<strong><span>AA-Med公司</span></strong>因液体聚合物泄漏风险召回<strong>Ovation腹部支架移植系统</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>美国FDA发布关于<span><strong>Arrow International公司</strong></span>因使用中突然停止风险召回<strong>主动脉内球囊反搏泵系列</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>英国MHRA发布关于S<span><strong>ynthes股份有限公司</strong></span><strong>脊柱固定系统</strong>断裂风险的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>美国FDA发布关于<span><strong>Verathon公司</strong></span>因无视频输出风险召回<strong>GlideScope视频喉镜系统配件的智能电缆</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>美国FDA发布关于<strong><span>Philips公司</span></strong>因未正确安装风险召回<strong>EasyDiagnost Eleva DRF系统</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>▼▼▼</span></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/2f631ba36cbe5434b90da7958d818dd0_35.png" /></p></p></section></section></section></section></section></section><section><section><br /></section></section></section></section><section data-width="100%"><section data-width="100%"><br /></section></section></section></section><p><br /></p><section><section><section data-width="100%"><section data-width="100%"><section data-width="100%"><section><section><section><section><section><section><br /></section></section><section data-brushtype="text"><span>医疗器械警戒快讯 2020年第6期（总第160期）</span></section></section><section><section><br /></section></section><section><section><section><br /></section></section><section data-autoskip="1"><p><span>澳大利亚TGA发布关于<span><strong>Verathon公司</strong></span>召回<strong>GlideScope Core OneTouch智能电缆</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>美国FDA发布关于<span><strong>Medtronic公司</strong></span>召回<strong>HeartWare心室辅助装置（HVAD）配件</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>美国FDA发布关于<span><strong>Medtronic公司</strong></span>召回<strong>StealthStation手术导航系统</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>美国FDA发布关于<strong><span>GE Healthcare公司</span></strong>召回<strong>单光子发射断层扫描装置</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>澳大利亚TGA发布关于<span><strong>Teleflex公司</strong></span>召回<strong>主动脉内球囊反搏泵</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>美国FDA发布关于<span><strong>Elekta公司</strong></span>召回<strong>图像引导放疗系统</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>加拿大<span><strong>Health Canada</strong></span>发布关于RaySearch召回<strong>RayStation治疗计划系统</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>▼▼▼</span></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/bda219061d5a55faa313602462cbbb80_36.png" /></p></p></section></section></section></section></section></section><section><section><br /></section></section></section></section><section data-width="100%"><section data-width="100%"><br /></section></section></section></section><p><br /></p><section><section><section data-width="100%"><section data-width="100%"><section data-width="100%"><section><section><section><section><section><section><br /></section></section><section data-brushtype="text"><span>医疗器械警戒快讯 2020年第5期（总第159期）</span></section></section><section><section><br /></section></section><section><section><section><br /></section></section><section data-autoskip="1"><p><span>澳大利亚TGA发布关于<strong><span>GE公司</span></strong>因软件问题召回CARESCAPE ONE病人监护仪的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>美国FDA发布关于<span><strong>应用医疗资源公司</strong></span>因尖端分离风险召回<strong>医用双腔移植物清洗导管</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>美国FDA发布关于<span><strong>Vascular Solutions公司</strong></span>因使用时分离风险召回<strong>langston 双腔导管</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>澳大利亚TGA发布关于<span><strong>飞利浦公司</strong></span>因开关故障风险召回<strong>HeartStart XL除颤器/监视</strong>器的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>澳大利亚TGA发布关于<span><strong>美敦力公司</strong></span>因线束接点缺少焊料导致电池电量提前耗尽的风险召回<strong>MiniMed 640G泵</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>美国FDA发布关于<strong><span>Intuitive Surgical公司</span></strong>因机械臂问题风险召回<strong>达芬奇Xi 手术系统</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>美国FDA发布关于<span><strong>Ra医疗系统公司</strong></span>因标示保质期不准风险召回<strong>DABRA激光系统</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>▼▼▼</span></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/74ad7021f7aaad383e8a8a2b2be83f89_37.png" /></p></p></section></section></section></section></section></section><section><section><br /></section></section></section></section><section data-width="100%"><section data-width="100%"><br /></section></section></section></section><p><br /></p><section><section><section data-width="100%"><section data-width="100%"><section data-width="100%"><section><section><section><section><section><section><br /></section></section><section data-brushtype="text"><span>医疗器械警戒快讯 2020年第4期（总第158期）</span></section></section><section><section><br /></section></section><section><section><section><br /></section></section><section data-autoskip="1"><p><span>英国MHRA发布关于<strong><span>NuVasive 公司</span></strong><strong>脊柱内固定器具有植入后螺塞分离风险</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>澳大利亚TGA发布关于<span><strong>Philips公司</strong></span>因无法警示故障召回<strong>HeartStart MRx监护/除颤仪</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>澳大利亚TGA发布关于<span><strong>Philips公司</strong></span>因PCBA焊点连接失效召回<strong>V60型呼吸机</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>美国FDA发布关于<span><strong>Medtronic公司</strong></span>因破裂风险召回<strong>Pipeline Flex血流导向装置</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>美国FDA发布关于<span><strong>CME America公司</strong></span>因输注过量和不足风险召回<strong>BodyGuard输液泵系统</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>美国FDA发布关于<span><strong>LeMaitre Vascular 公司</strong></span>因球囊放气和分离问题召回<strong>LeMaitre栓塞切除术导管</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>英国MHRA发布关于<span><strong>血液过滤系统</strong></span>因用户未按照说明书设置而产生严重风险的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>▼▼▼</span></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/0b640eeb62378d84208131edff62c165_38.png" /></p></p></section></section></section></section></section></section><section><section><br /></section></section></section></section><section data-width="100%"><section data-width="100%"><br /></section></section></section></section><p><br /></p><section><section><section data-width="100%"><section data-width="100%"><section 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/></p><p><span>美国FDA发布关于对<strong>女性使用腹腔镜进行限制性粉碎的安全性信息</strong>更新</span></p><p><br /></p><p><span>美国FDA发布关于<strong><span>King System公司</span></strong>因显示反向图像风险召回<span><strong>King Vision视频喉镜适配器</strong></span>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>▼▼▼</span></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/063b0cd81f3aad9ba365df2a6fa6f4cc_39.png" /></p></p></section></section></section></section></section></section><section><section><br /></section></section></section></section><section data-width="100%"><section data-width="100%"><br /></section></section></section></section><p><br /></p><section><section><section data-width="100%"><section data-width="100%"><section data-width="100%"><section><section><section><section><section><section><br /></section></section><section data-brushtype="text"><span>医疗器械警戒快讯 2020年第2期（总第156期）</span></section></section><section><section><br /></section></section><section><section><section><br /></section></section><section data-autoskip="1"><p><span>美国FDA发布关于<span><strong>GE公司</strong></span><strong>特定临床信息中心站和遥测服务器存在网络安全漏洞</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>美国FDA发布关于<span><strong>Teleflex公司</strong></span><strong>婴儿压力释放组件</strong>因阀门脱落而召回的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>英国MHRA发布关于<span><strong>Philips公司</strong></span>专业用途的<strong>除颤仪/监视器</strong>无法提供治疗的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>美国FDA发布关于<span><strong>Medtronic公司</strong></span><strong>心脏植入设备、程控仪和家用监视器</strong>存在网络安全漏洞的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>美国FDA发布关于<strong>GE公司</strong><strong>CARESCAPE呼吸模块</strong>因氧气值显示不正确而召回的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>英国MHRA发布关于<span><strong>Tandem Diabetes Care公司</strong></span><strong>胰岛素泵电源适配器</strong>可能会对使用者或患者造成电击的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>美国FDA发布关于<span><strong>GE公司</strong></span><strong>Carestation 600系列麻醉机</strong>因机械通气故障而召回的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>▼▼▼</span></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/a9ed1de4b077423a36bb49225d0b4af8_40.png" /></p></p></section></section></section></section></section></section><section><section><br /></section></section></section></section><section data-width="100%"><section data-width="100%"><br /></section></section></section></section><p><br /></p><section><section><section data-width="100%"><section data-width="100%"><section data-width="100%"><section><section><section><section><section><section><br /></section></section><section data-brushtype="text"><span>医疗器械警戒快讯 2020年第1期（总第155期）</span></section></section><section><section><br /></section></section><section><section><section><br /></section></section><section data-autoskip="1"><p><span>美国FDA发布关于<span><strong>Nucletron BV公司</strong></span>因电缆风险召回<strong>Flexitron放射性核素遥控涂敷系统</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>美国FDA发布关于<span><strong>卡尔蔡司公</strong><strong>司</strong></span>因漏电风险召回<strong>PLEX Elite 9000扫频光学相干断层成像系统</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>加拿大Health Canada发布关于<span><strong>ICU Medical Inc.公司</strong></span>因部件尺寸过小风险召回<strong>中央静脉多腔导管基础套件</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>美国FDA 发布关于<span><strong>GE公</strong></span><strong><span>司</span></strong>因测量误差风险召回<strong>CARESCAPE监护仪呼吸模块</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>FDA发布关于停止使用<span><strong>拜耳公司</strong></span><strong>永久植入式节育装置Essure</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>澳大利亚TGA发布关于<span><strong>Boston Scientific公司</strong></span>因发射非预期的射频能量风险召回<strong>Maestro 4000心脏组织消融系统</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>澳大利亚TGA发布关于<span><strong>Stryker公司</strong></span>因无法发出除颤电击风险召回<strong>LIFEPAK 15监护/除颤设备</strong>的警示信息</span></p><p><br /></p><p><span>▼▼▼</span></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/787f917b7ec2e1b497220535040e054e_41.png" /></p></p></section></section></section></section></section></section><section><section><br /></section></section></section></section><section data-width="100%"><section data-width="100%"><br /></section></section></section></section><section><p data-mpa-powered-by="gulangu"><br /></p><p data-mpa-powered-by="gulangu"><span>来源：医疗器械经销商联盟</span></p></section><p><br /></p><section><section data-color="#757576"><section><section><section data-brushtype="text"><span><strong>相关阅读</strong></span></section></section></section><section><section><section><br /></section></section></section><section data-width="100%"><section><section><section><section data-width="100%"><section><section><p><img src="image/20201014/2aac877ff9233ba5a66e7a5ff3a4febf_42.gif" /></p></section><section data-brushtype="text"><span>戳一下，更有料！</span></section></section><section><br /></section><section><a target="_blank" href="http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4NDIwMzUxMg==&mid=2652978429&idx=1&sn=3dc730e91b42ab792264edc8d20c661a&chksm=843f5e6ab348d77c81237056407e71362aabf790865ca8f86477c68d22af0cb49b2d6df0245f&scene=21#wechat_redirect" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2"><span>IVD设备出口哪家强？2019年IVD检验设备出口简报！</span></a><br /></section><section><br /></section><section><a target="_blank" href="http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4NDIwMzUxMg==&mid=2652978429&idx=2&sn=a15093420d6439ce3eb485c24264aff2&chksm=843f5e6ab348d77c8aff03e289bf1b1bf3f5eb6e99b8df9c0f89a4cf3a3c2f6953f125f51a96&scene=21#wechat_redirect" data-itemshowtype="11" tab="innerlink" data-linktype="2"><span>卒中患者秒变“钢铁侠”，全靠它！</span></a><br /></section><section><br /></section><section><a target="_blank" href="http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4NDIwMzUxMg==&mid=2652978429&idx=5&sn=26f4821f2f9e2795590ad39cc6a8ee5e&chksm=843f5e6ab348d77c4c23f9cc0945a355012b01a33dd1a5f71f5d8e120a8fb0621011623f2870&scene=21#wechat_redirect" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2"><span>河南最大“县医院”港交所上市了！</span></a><br /></section><section><br /></section><section><a target="_blank" href="http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4NDIwMzUxMg==&mid=2652978260&idx=1&sn=9ad91543daac7b3e5bda13130f2c09da&chksm=843f5ec3b348d7d5bd053412e9f6bcfd27cee87fe1cda4cf873440124da17619b9c0834148c7&scene=21#wechat_redirect" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2"><span>骨科手术机器人市场风云再起，施乐辉重拳出击！</span></a><br /></section><section><br /></section><section><a target="_blank" href="http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4NDIwMzUxMg==&mid=2652978260&idx=2&sn=3633b643f29f2499f1e98fcf2a813bdd&chksm=843f5ec3b348d7d584c7e96fc4eb7952f95dc552d9e19b6600ef350891f89f8902f97829b5a3&scene=21#wechat_redirect" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2"><span>迈瑞2020年半年报：显著实现高端客户群突破！</span></a><br /></section><section><br /></section><section><a target="_blank" href="http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4NDIwMzUxMg==&mid=2652978161&idx=1&sn=c57a914ea63c34f73ae2b849b7c903da&chksm=843f5966b348d0707544738a7f10622eec1c69ec9a7f2188ada6905c3aeb9b8f7c853fcb4311&scene=21#wechat_redirect" 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/></section><section><span>商务合作：4008228766@qixieke.com</span></section><section><br /></section><section><p><img src="image/20201014/aad9f56b0707b5374bbac6273a663447_43.jpg" /></p></section></section>
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发表于 2020-10-14 11:33:13