详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)

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                    <section label="powered by gulangu"><p><p><img src="image/20200927/ec3510bde358d38e0701a5a8d18b1c62_1.gif" /></p></p><p><br  /></p><center><p><img src="image/20200927/b574df1e3a69fbcdb9842541d862c66b_2.jpg" /></p></center><p><br  /></p><p><br  /></p><p>医疗器械整个生命周期的体系文件，除了我们熟知的GMP，还有其它GXP，那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢?瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。</p><p><br  /></p><p>GXP体系介绍</p><p><br  /></p><p>GCP: Good Clinical Practice |医疗器械临床试验质量管理规范</p><p><br  /></p><p>GMP: Good Manufacturing Practice |医疗器械生产质量管理规范</p><p><br  /></p><p>GSP: Good Supply Practice |医疗器械经营质量管理规范</p><p><br  /></p><p>GUP: Good Use Practice |医疗器械使用质量管理规范</p><p><br  /></p><p>医疗器械全生命周期GXP体系</p><p><br  /></p><p><br  /></p><center><p><img src="image/20200927/4116152b61c6f5f52a27a39af188e552_3.jpg" /></p><br  /></center><p><br  /></p><p>GXP体系实施时间表</p><p><br  /></p><p><br  /></p><center><p><img src="image/20200927/6863073837f3c62c2f94f13cf2ee4e18_4.jpg" /></p></center><p><br  /></p><p>GXP体系监管方式</p><p><br  /></p><center><p><img src="image/20200927/4234f97226403c081c85709c41344751_5.jpg" /></p></center><p><br  /></p><p>如何执行GXP体系</p><p><br  /></p><center><p><img src="image/20200927/e901bc344faea8806e7f052b7a5c0b82_6.jpg" /></p></center><p><br  /></p><p><span>来源：瑞旭技术</span></p><p><span><br  /></span></p><section><p><strong><span>欢迎投稿，并有精美礼品赠送。</span></strong><span>*点击左下角</span><strong>【阅读原文】</strong><span>，即可加入“医疗器械维修工程师之家”你的世界，由此展开！*</span><span></span></p></section><p><p><img src="image/20200927/66b91dba51803cd4fd2a18b800afbccc_7.gif" /></p></p></section>