医学检验室大量获批 需要啥医疗设备？

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                    <blockquote data-author="易点微信编辑器" data-url="http://wxedit.yead.net"><p><img src="image/20200927/c7c0d0ad3652f65dbb6e1d041d19f120_1.png" /></p></blockquote><p><br  /></p><blockquote data-author="易点微信编辑器" data-url="http://wxedit.yead.net"><section><section><section><section><section><section><section><section><p><span>医学检验室是分级诊疗的大热话题之一，而从各省市卫计委今年以来新批准设立的医疗机构名单来看，第三方医学检验室也是占比最多的，妥妥的医疗器械产销大市场！</span></p></section></section></section></section></section></section></section></section></blockquote><p><span>??那么，国家对医学检验室有什么样的基本要求？医疗器械企业想要做医学检验室的生意，又该从何种设备着手呢？&nbsp;</span></p><p><br  /></p><p><span>??10月18日，国家卫计委印发《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》，就开展医学检验实验室设置工作提出具体要求。&nbsp;</span></p><p><br  /></p><blockquote data-author="易点微信编辑器" data-url="http://wxedit.yead.net"><section><section><span>医学检验室所需医疗设备清单一览&nbsp;</span></section><section></section><section></section></section></blockquote><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/623f551ba9cba11dcdbcb6d2b216b06a_2.jpg" /></p><br  /></p><p><span>??依据《医学检验实验室基本标准（试行）》，医学检验室的科室设置应包括：临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。&nbsp;</span></p><p><br  /></p><p><span>??而医学检验室的设备配置，应包括<span>基本设备、病理诊断设备、信息化设备三部分。</span>&nbsp;</span></p><p><br  /></p><p><span>??&nbsp;<strong><span>（一）基本设备。</span></strong>&nbsp;</span></p><p><br  /></p><p><span>??包括<span>冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜</span><span>等</span>基本设备，应当与所开展的检验项目和工作量相适应。&nbsp;</span></p><p><br  /></p><p><span>??所有检验设备，如<span>生化类分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、细菌培养和鉴定仪、核酸类分析仪、质谱色谱分析仪等</span>检验设备应符合国家食品药品监督管理总局公布的医疗器械管理相关要求。&nbsp;</span></p><p><br  /></p><p><span>??&nbsp;<strong><span>（二）病理诊断设备。&nbsp;</span></strong></span></p><p><br  /></p><p><span>??<span>离心机、加样器、消毒设备、生物安全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、数字切片系统、光学显微镜等</span>常规设备配置数量要与业务量相适应。&nbsp;</span></p><p><br  /></p><p><span>??至少有一台5人以上共览显微镜。&nbsp;</span></p><p><br  /></p><p><span>??配置相应数量的分子病理诊断和技术设备，如PCR室及相应设备、核酸提取设备、分子杂交仪、低温离心机、荧光显微镜等。&nbsp;</span></p><p><br  /></p><p><span>??专业病理设备包括<span>密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE全自动染色机、摊片机、石蜡切片机、自动液基/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选）、全自动免疫组化染色机等</span>，专业病理设备需有“国食药监械”级别的医疗器械注册号。&nbsp;</span></p><p><br  /></p><p><span>??&nbsp;<span><strong>（三）信息化设备。&nbsp;</strong></span></span></p><p><br  /></p><p><span>??具备信息报送和传输功能的<span>网络计算机等设备，标本管理、报告管理等信息管理系统。&nbsp;</span></span></p><p><br  /></p><p><span></span></p><p><span><span>来源：塞柏蓝器械</span></span></p><p><br  /></p><p><br  /></p><section label="powered by gulangu"><section label="Copyright ? 2015 Yead All Rights Reserved."><p><p><img src="image/20200927/e44fb82457d9faaf6786cfda23e64de9_3.gif" /></p><br  /></p><p><br  /></p><section label="Copyright ? 2015 Yead All Rights Reserved."><blockquote><p><br  /></p><p><span><strong><span>《医疗器械维修工程师第二聚集地》</span></strong></span></p><p><span>这里聚集了：</span></p><p><span>6000位工程师在线解答</span></p><p><span>解决您的</span></p><p><span>技术咨询</span></p><p><span>维修保养</span></p><p><br  /></p><p><span><strong>微信交流</strong><br  /></span></p><p><strong><span><br  /></span></strong></p><p><span>微信：Weixiu_Bang&nbsp;</span></p><p><span>QQ群: &nbsp;2313264895</span></p><p><br  /></p><p><span><strong>相关文章推荐</strong></span></p><p><br  /></p><p><span><strong>检验科工程师必需知道！——样本留存放置问题</strong></span><br  /></p><p><span><strong>5年后投资风口是什么？医疗机器人？</strong></span><br  /></p><p><span><strong>第三方医疗器械售后服务公司的新机遇与新挑战</strong></span><br  /></p></blockquote></section></section></section><p><br  /></p><p><span></span><br  /></p><p><br  /></p>