国产化，未来15年医械发展方向

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                    <blockquote data-author="易点微信编辑器" data-url="http://wxedit.yead.net"><p><img src="image/20200927/d0f0671ca98407c07f372ff73cc38b37_1.png" /></p></blockquote><p><span>&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;&nbsp;</span></p><p><span>&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 据新华社10月25日消息，中共中央、国务院近日印发了《“健康中国2030”规划纲要》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。</span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>&nbsp;　　对于医疗器械产业，《规划纲要》也作出了诸多明确指示。主要包括：</span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>　 　<span>深化医疗器械流通体制改革</span></span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>　　《规划纲要》提出，推进药品、医疗器械流通企业向供应链上下游延伸开展服务，形成现代流通新体系。<span>落实医疗机构药品、耗材采购主体地位，鼓励联合采购。建设遍及城乡的现代医药流通网络，提高基层和边远地区药品供应保障能力。</span></span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>　 　<span>医疗器械审评审批标准大提升</span></span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>　　《规划纲要》提出，深化药品（医疗器械）审评审批制度改革，研究建立以临床疗效为导向的审批制度，提高药品（医疗器械）审批标准。加快创新药（医疗器械）和临床急需新药（医疗器械）的审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价。完善国家药品标准体系，实施医疗器械标准提高计划，积极推进中药（材）标准国际化进程。全面加强药品监管，形成全品种、全过程的监管链条。加强医疗器械和化妆品监管。</span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>　　<span>加快医疗器械转型升级</span></span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>　　《规划纲要》提出，完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。包括：</span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>　　1、加强专利药、中药新药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设，推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。</span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>　　2、大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，<span>推动重大药物产业化，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。</span></span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>　　3、加快发展康复辅助器具产业，增强自主创新能力。</span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>　　4、健全质量标准体系，提升质量控制技术，实施绿色和智能改造升级，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。</span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>　　<span>高端医疗设备国产化率大幅提高</span></span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>　　《规划纲要》提出，要增强医药制造中高端产品供给能力，提高医药企业国际竞争力。</span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>　　尤其是，到2030年，具有自主知识产权新药和诊疗装备国际市场份额大幅提高，高端医疗设备市场国产化率大幅提高，实现医药工业中高速发展和向中高端迈进，跨入世界制药强国行列。</span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>　　以及，推进医药流通行业转型升级，减少流通环节，提高流通市场集中度，形成一批跨国大型药品流通企业。</span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><br  /></p><p><span>　　<span>重点部署医疗器械国产化</span></span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>　　《规划纲要》提出，要“推进医学科技进步”。包括：</span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>　　<span>1、启动实施脑科学与类脑研究、健康保障等重大科技项目和重大工程，推进国家科技重大专项、国家重点研发计划重点专项等科技计划。</span></span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>　　2、发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗等医学前沿技术，加强慢病防控、精准医学、智慧医疗等关键技术突破，重点部署创新药物开发、医疗器械国产化、中医药现代化等任务，显著增强重大疾病防治和健康产业发展的科技支撑能力。</span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>　　3、力争到2030年，科技论文影响力和三方专利总量进入国际前列，进一步提高科技创新对医药工业增长贡献率和成果转化率。</span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><br  /></p><p><span>　　<span>探索推进可穿戴设备发展</span></span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>　　《规划纲要》提出，发展基于互联网的健康服务，鼓励发展健康体检、咨询等健康服务，促进个性化健康管理服务发展，培育一批有特色的健康管理服务产业，探索推进可穿戴设备、智能健康电子产品和健康医疗移动应用服务等发展。</span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><br  /></p><p><span>　　<span>引导发展“四大中心”</span></span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>　　《规划纲要》提出，<span>引导发展专业的医学检验中心、医疗影像中心、病理诊断中心和血液透析中心等。</span><span>支持发展第三方医疗服务评价、健康管理服务评价，以及健康市场调查和咨询服务。</span>鼓励社会力量提供食品药品检测服务。完善科技中介体系，大力发展专业化、市场化医药科技成果转化服务。</span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>　　从上述内容可以看出来，医疗器械的国产化和质量升级、技术创新，以及医用耗材的采购，将在未来长时间内，成为国家政策的关注重点。对业内人士来说，也只是把握好了政策趋势，才能为自己谋得更好发展。</span></p><p><br  /></p>