二手医疗器械到底能不能买卖？最新国家政策为您解读！

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                    <p><p><img src="image/20200927/a489f54328fb807789c7d72d95367bd5_1.png" /></p></p><p><br  /></p><p><span>二手医疗器械能不能买卖一直是医械圈比较关注的话题，小编我翻遍了近几年的《医疗器械监督管理条例》，国家政策是怎么规定的呢，那么废话不多说，上政策！</span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>在2015年10月21日国家食品药品监督管理总局令第18号第二十条中提到：“<strong>医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，转让方应当确保转让的医疗器械安全、有效，并提供产品合法证明文件”</strong>。该规定自2016年2月1日起施行。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><p><img src="image/20200927/d160cebcb3db61e9f901bba4256b92c0_2.png" /></p></p><p><span></span><p><img src="image/20200927/bf77bff07b7896eeb7e74ed0a9d35e28_3.png" /></p></p><p><br  /></p><p><span>在2017年5月19日，中华人民共和国国务院令第680号，发布的关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定中第四十一条提到：<strong>医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，转让方应当确保所转让的医疗器械安全，有效，不得转让过期、失效、淘汰、以及检验不合格的医疗器械。</strong></span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><p><img src="image/20200927/a4c3aebe077847d6d10ccabb3036ffec_4.png" /></p></p><p><p><img src="image/20200927/f4b8907a1198c60f07efd1eb922ddc23_5.png" /></p></p><p><br  /></p><p><br  /></p><p><span>大家会发现，颁发的这两条规定，都只涉及到使用单位，<strong><span>使用单位之间是可以存在转让关系的</span></strong>。但是国家对于转让的器械有质量和安全方面的规定要求。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>对于“已使用”这类字眼的医疗器械经营企业，政策并没有提及。</span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span><span>但是，很快国家食品药品监督管理总局在同年的10月31日做了公开征求《医疗器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）》意见第十四条提到：将第四十条改为第四十四条，并修改为：“</span><strong><span>医疗器械经营企业不得</span></strong><span>经营未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰、<strong><span>已使用</span></strong>的医疗器械”。</span></span></p><p><span><br  /></span></p><p><p><img src="image/20200927/edcbdb8df013ea6a557633d23a3adf1b_6.png" /></p></p><p><p><img src="image/20200927/9379b4d16e2a87b09b58740aa332bb84_7.png" /></p></p><p><span><br  /></span></p><p><span>这是国家食品药品监督管理总局，第一次正式发布关于医疗器械经营企业对于“已使用”医疗器械的意见。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>但“意见”总归是意见。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span><strong><span>最终</span></strong><span>，2017年11月21日发布的，国家食品药品监督管理总局根据<strong><span>2017年11月7日</span></strong>国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正中<strong><span>第四十二条规定：医疗器械经营企业不得经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。</span></strong></span></span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><p><img src="image/20200927/2e09f0ab110c4fef721b5a61498b6073_8.png" /></p></p><p><span></span></p><p><p><img src="image/20200927/c22180025bad091cd8c1bda72fc9970c_9.png" /></p></p><p><span>&nbsp;</span><br  /></p><p><br  /></p><p><span><span>想必看到这里，大家都已经心里很明了了，</span><span><strong>医疗器械经营企业只要卖的是有资质的，合格的、质量过关的医疗器械，其实都是可以的。</strong></span></span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>你看，国家还是非常开明的，二手医疗器械也好，还是二手配件也好，只要还是好东西，得到了资源的合理配置，也是惠及于民的一件好事啊。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span><strong><span>本文为原创发布，媒体、企业转载请保留以上所有信息，并注明以下内容：内容转载自微信公众号，微信ID：Weixiu_Bang</span></strong></span></p><p><br  /></p><p><br  /></p><section><p><img src="image/20200927/b2b21e9ccb2b123cae00d8b38815fb1b_10.jpg" /></p><span><strong>微信ID：yxiubang</strong></span></section><section><span><strong><p><img src="image/20200927/94b03db67e2a2ca21d0199a8ec75e584_11.jpg" /></p>长按左侧二维码关注</strong></span></section>