2018年最具创新性的10款医疗器械！

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                    <section data-role="outer" label="Powered by gulangu"><section><p><p><img src="image/20200927/4fbd176ce420a8ca8ff5efb18f2e91f5_1.png" /></p></p></section><section><section><section><p><br  /></p><p><span>2018年最佳医疗技术的被提名者最近宣布参加第12届年度Prix Galien USA奖。<span>该奖项的主持人，Galien基金会每年颁发Prix Galien奖，以表彰旨在改善人类状况的杰出生物医学和技术产品成就。在候选人有资格获得该奖项之前，他们的产品需要在过去五年内获得FDA批准。他们还必须显示影响医疗保健的重大潜力。</span></span></p><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><img src="image/20200927/881fbd445e9dd76ed96f362e3cf8ba3e_2.jpg" /></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p><p><span>今年，该基金会选出20名“最佳药品”提名者，13名“最佳生物技术产品”提名者和10名“最佳医疗技术”提名者。<span>最好的医疗技术设备包括葡萄糖监测贴片和药丸内的传感器。根据Galien基金会的说法，这是2018年最具创新性的10种医疗器械。</span></span></p><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><strong>1. 雅培</strong></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><section><p><strong>FreeStyle Libre：Flash葡萄糖监测系统</strong><br  /></p></section><section></section></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p><p><span>雅培的FreeStyle Libre系统是一种葡萄糖测量系统，无需手指棒或手指棒校准。它通过应用于使用者上臂背部的小型传感器测量血糖水平。据该公司称，该传感器的尺寸为两个堆叠的四分之一，可提供长达10天的实时读数。传感器还能够通过衣服读取葡萄糖水平。</span></p><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><img src="image/20200927/38148c3abf424144c7fb3bd9f4bdcac8_3.jpg" /></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p><p><span>每次扫描提供三个数据，包括实时葡萄糖结果，八小时历史趋势和显示其葡萄糖前进方向的趋势箭头。随附的触摸屏阅读器可以保存长达90天的数据，以便人们随时间跟踪葡萄糖水平。</span><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><strong>2. 波士顿科学</strong><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><section><p>Axios：支架和电灼增强输送系统</p></section><section></section></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p><p><span>波士顿科学的Axios支架和电灼增强的递送系统被设计为提供治疗内镜到安全，准确地从胃肠道进入胰腺流体收集到放置Axios公司支架。该系统使用带有治疗Axios支架的烧灼导管进行无交换手术。</span><br  /></p><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><img src="image/20200927/6dfda6469141fc14280e2a208cea87c4_4.jpg" /></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p><p><span>在EUS引导下，Axios导管通过组织壁通电并进入目标结构。导管护套缩回，这允许支架展开。然后，提取系统被撤销。</span></p><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><strong>3. 波士顿科学</strong></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><section><p>望远镜</p></section><section></section></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p><p><span>Boston Scientific的SpyGlass是一种直接可视化系统，用于胰胆管镜检查。据该公司称，它旨在优化程序效率和生产力，因为它改进了设置的简易性，易用性和图像质量。</span></p><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><img src="image/20200927/22072e0cf4a907921903913c4ab06168_5.jpg" /></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p><p><span>它具有一次性使用范围，可消除光学探针再处理，并降低多次使用时交叉污染和图像质量下降的风险。集成的数字传感器具有更高分辨率的图像质量和60％更宽的视野，可有效评估具有一致关节方向和附件出口点的管道。它还具有专门的灌溉和抽吸连接，可以让医生更好地控制，以有效地清除视野。据该公司称，锥形导管尖端具有无创伤设计，可以协助插管和穿越严格的狭窄。</span></p><p><br  /></p><p><span>SpyGlass为诊断和治疗应用提供增强的可视化和访问，如胆道系统癌症，胰腺癌，癌管癌，胆囊癌，导管内胰腺粘液性肿瘤，胰腺导管内乳头状粘液性肿瘤，胆结石，原发性硬化性胆管炎，胰腺炎，胰腺结石/碎片，胆管乳头状瘤病和不确定的胰腺狭窄和肿块。</span></p><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><strong>4. 波士顿科学</strong></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><section><p>看守者</p></section><section></section></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p><p><span>波士顿科学公司的守望者是一种左心耳封堵装置，有助于降低中风风险。对于非瓣膜性心房颤动患者，它可替代长期华法林治疗。</span><br  /></p><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><img src="image/20200927/50b34d5c47163c101494ec000cd60b4d_6.jpg" /></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p><p><span>据该公司称，波士顿科学公司的Watchman设备通过转移道路方式提供，旨在关闭左心耳以防止血栓迁移。因为它可以防止血液凝块，所以该装置可以降低中风和全身性栓塞的风险。<br  /></span></p><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><strong>5. Brainscope公司</strong></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><section><p>BrainScope One</p></section><section></section></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p><p><span>BrainScope的BrainScope One系统是一个易于使用，非侵入性的手持式平台，可让医生在护理点评估头部受伤情况。</span></p><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><img src="image/20200927/a1eec6c0636384ef52cd49a97d35d67c_7.jpg" /></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p><p><span>该设备经FDA批准，基于EEG技术。BrainScope One是非侵入性和无痛的，可用于头部受伤后三天内年龄在18-85岁之间的患者。它测量和解释大脑活动和神经认知功能，以帮助医生进行临床诊断。</span></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><strong>6. 基础医学</strong><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><section><p>FoundationOne CDx</p></section><section></section></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p><p><span>FoundationOne CDx是FDA批准的广泛伴随诊断，用于实体肿瘤，包括结肠直肠癌，乳腺癌，卵巢癌和黑色素瘤。据该公司称，它旨在为医生提供临床上可操作的信息。</span></p><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><img src="image/20200927/8565a971ea9d717faf5c2a5aff36dab9_8.jpg" /></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p><p><span>每个测试都有微卫星不稳定性和肿瘤突变负担，有助于做出免疫治疗决策。</span></p><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><strong>7. Integra Lifesciences</strong></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><section><p>Omnigraft皮肤再生基质</p></section><section></section></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p><p>Integra Lifesciences&nbsp;的Omnigraft真皮再生基质是一种先进的双层真皮再生基质，可治疗糖尿病足溃疡。据该公司称，它是FDA批准的唯一能够再生天然真皮组织的产品。</p><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><img src="image/20200927/b10517ae588ca0811c1ac054e088e8a0_9.jpg" /></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p><p>贴片具有内置硅胶层，可作为临时表皮层，为伤口保护提供即时覆盖。它可以在两到三周内删除。在硅氧烷层下面是胶原蛋白/软骨素-6-硫酸盐基质，其充当真皮替代层。Omnigraft具有生物工程支架，可促进皮肤再生，并具有可控的孔隙率和降解率。</p><p><br  /></p><p>Omnigraft真皮再生基质被设计用于治疗部分和全厚度的神经性糖尿病足溃疡，这些溃疡超过六周，没有胶囊，肌腱或骨骼。</p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><strong>8. Koning Corporation</strong><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><section><p>KBCT 1000</p></section><section></section></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p><p>Koning&nbsp;的KBCT是一种乳房成像设备。它提供高对比度，真实的乳房三维图像，具有空间分辨率，在10秒钟的曝光中没有痛苦的压缩，其辐射水平与正常的乳房X线照片相同。<br  /></p><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><img src="image/20200927/22792c2a4e72d363cd462e6d009afff2_10.jpg" /></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p><p>真实的3D图像在3D显示器中具有各向同性图像，以允许临床医生从任何角度评估组织，同时消除重叠结构。KBCT的3D扫描是非对比度，对比度增强，显示血管和钙化。</p><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><strong>9. 美敦力</strong></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><section><p>用于Remodulin的植入系统</p></section><section></section></section></section></section><section><section><section><p>美敦力的Remodulin植入系统旨在治疗患有肺动脉高压的患者。该系统采用该公司的SynchroMed II植入式药物输液泵，配有新开发的血管内导管，可通过外部输液泵向之前接受过该药物的患者静脉输送Remodulin。</p><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><img src="image/20200927/a32edf802af45d4aea9d46e691931133_11.jpg" /></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p><p>美敦力于7月31日宣布该系统已获得FDA批准。</p><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><strong>10. 大冢制药</strong></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><section><p>Abilify MyCite</p></section><section></section></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p><p>Abilify MyCite是一种处方药，里面有传感器，用于治疗许多疾病，包括精神分裂症，I型双相情感障碍和重度抑郁症。</p><p><br  /></p></section></section></section><section><section><section><p><img src="image/20200927/fcce511bfb5b0169e000b0c57fdb78c1_12.jpg" /></p></section></section></section><section><section><section><p><br  /></p><p>Abilify MyCite系统跟踪药物是否已被服用。通常可以在30分钟内检测到摄入，但智能手机应用程序或Web门户可能需要长达两个小时来检测是否已经服用药物。</p><p><br  /></p><section data-tools="gulangu" data-id="93529"><section><p><img src="image/20200927/2dcc052383a96cae7504ef64d25e6add_13.gif" /></p></section><section>献给医疗器械维修工程师的一封信<br  /></section><section>血液细胞分析仪维修中遇到压力故障怎么排除？<br  /></section><section>PET-CT是什么，它的作用竟然有这么神奇的么？<br  /></section><section>医疗器械维修工程师必经的技术人生三阶段<br  /></section><section>投掷一枚案例：监护仪的检修--<br  /></section></section><p><br  /></p></section></section></section><section data-role="paragraph"><p><br  /></p></section><section><p><span><strong><span>【版权声明】：</span><span>本文由整理发布，资料源自心脏电生理网，版权归原作者所有，转载请注明来源！</span></strong><br  /><br  /></span></p><p><br  /></p><section><p><img src="image/20200927/f3de44c66ab09adb1342b1accf5109d8_14.jpg" /></p><span><strong>微信ID：yxiubang</strong></span></section><section><span><strong><p><img src="image/20200927/a98207957096dcf5c91d4bb8870a6961_15.jpg" /></p>长按左侧二维码关注</strong></span></section><p><br  /></p></section></section><p><br  /></p>