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<p style="word-break: break-all; font-family: Verdana, Arial; color: rgb(51, 51, 51); font-size: 14px; line-height: 1.5em; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); margin-bottom: 15px;"><span style="word-break: break-all;">室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原因并处理：</span></p><p style="word-break: break-all; font-family: Verdana, Arial; color: rgb(51, 51, 51); font-size: 14px; line-height: 1.5em; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); margin-bottom: 15px;"><span style="word-break: break-all;"> </span><span style="word-break: break-all;">■分析原始数据及初步估计失控原因，当发生失控时，对该项目同批定的全部原始数据（包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本）结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，有助于估计失控原因的大体方向，提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更有重点。</span></p><p style="word-break: break-all; font-family: Verdana, Arial; color: rgb(51, 51, 51); font-size: 14px; line-height: 1.5em; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); margin-bottom: 15px;"><span style="word-break: break-all;"> </span><span style="word-break: break-all;">■对具体的检测过程进行回顾分析，失控后，应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。</span></p><p style="word-break: break-all; font-family: Verdana, Arial; color: rgb(51, 51, 51); font-size: 14px; line-height: 1.5em; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); margin-bottom: 15px;"><span style="word-break: break-all;"> </span><span style="word-break: break-all;">■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法，为验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作妥善处理，一般进行选择性复查。复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验结果。</span><br style="word-break: break-all;" /><span style="word-break: break-all;">失控时使用的质控品；</span><br style="word-break: break-all;" /><span style="word-break: break-all;">重新打开一支相同批号的质控品；</span><br style="word-break: break-all;" /><span style="word-break: break-all;">失控时使用的校准品；</span><br style="word-break: break-all;" /><span style="word-break: break-all;">重新打开一支相同批号的校准品；</span><br style="word-break: break-all;" /><span style="word-break: break-all;">少数几个患者的标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。</span></p><p style="word-break: break-all; font-family: Verdana, Arial; color: rgb(51, 51, 51); font-size: 14px; line-height: 1.5em; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); margin-bottom: 15px;"><span style="word-break: break-all;"> </span><span style="word-break: break-all;">■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。</span><br style="word-break: break-all;" /><span style="word-break: break-all;">查找原因时，应从当天与前一天有差别的试剂入手。</span><br style="word-break: break-all;" /><span style="word-break: break-all;">如未发现当天所用的试剂与前一天有差别（没有更换试剂），则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。</span></p><p style="word-break: break-all; font-family: Verdana, Arial; color: rgb(51, 51, 51); font-size: 14px; line-height: 1.5em; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); margin-bottom: 15px;"><span style="word-break: break-all;"> </span><span style="word-break: break-all;">■如试剂方面找不到原因，应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查，以判断是否由仪器造成失控。另在选择性复查中，各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。一般说明检测的批内精密度有问题。</span><br style="word-break: break-all;" /><span style="word-break: break-all;"> </span><br style="word-break: break-all;" /><span style="word-break: break-all;">每月需统计的数据：</span><br style="word-break: break-all;" /><span style="word-break: break-all;">当月所有项目的原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。</span><br style="word-break: break-all;" /><span style="word-break: break-all;">当月所有项目的在控数据的平均数、标准差和变异系数。</span><br style="word-break: break-all;" /><span style="word-break: break-all;">当月及前月所有项目的原始数据的累积平均数、标准差和变异系数。</span><br style="word-break: break-all;" /><span style="word-break: break-all;">当月及前月所有项目的在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。</span><br style="word-break: break-all;" /><span style="word-break: break-all;"> </span><br style="word-break: break-all;" /><span style="word-break: break-all;">室内质控数据的周期性评价</span><br style="word-break: break-all;" /><span style="word-break: break-all;">每个月末，都要对当月室内质控数据的平均值、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，对本月质控作出总结。在下一月克服本月存在的问题。</span></p><hr style="white-space: normal; color: rgb(131, 104, 28); font-family: Avenir, sans-serif; line-height: 25px;" /><p style="white-space: normal; color: rgb(131, 104, 28); font-family: Avenir, sans-serif; line-height: 1.75em; text-align: center;"><span style="font-size: 14px;"></span><br /></p><p style="white-space: normal; color: rgb(131, 104, 28); font-family: Avenir, sans-serif; line-height: 1.75em; text-align: center;"><span style="font-size: 12px;">ID: </span><span style="font-size: 12px;"></span></p><p style="white-space: normal; color: rgb(131, 104, 28); font-family: Avenir, sans-serif; line-height: 1.75em; text-align: center;"><span style="font-size: 12px;">最具人气的医疗器械维修新媒体平台</span></p><p style="white-space: normal; color: rgb(131, 104, 28); font-family: Avenir, sans-serif; line-height: 1.75em; text-align: center;"><span style="font-size: 12px;">分享医疗器械前沿动态、医疗器械维修经验 </span></p><p style="white-space: normal; color: rgb(131, 104, 28); font-family: Avenir, sans-serif; line-height: 1.75em; text-align: center;"><span style="color: inherit; font-size: 12px; font-weight: inherit; text-decoration: inherit;"></span><span style="color: inherit; font-weight: inherit; text-decoration: inherit; font-size: 10px;">加群主微信 <strong><span style="font-size: 10px; color: rgb(84, 141, 212);">shanying916</span></strong> 与更多行业从业人员互动交流</span><span style="color: inherit; font-size: 1em; font-weight: inherit; text-decoration: inherit;"></span><strong style="color: inherit; font-size: 1em; text-decoration: inherit; line-height: 1.75em;"><span style="color: rgb(127, 127, 127); font-size: 12px;"></span></strong></p><p style="white-space: normal; color: rgb(131, 104, 28); font-family: Avenir, sans-serif; line-height: 1.75em; text-align: center;"><strong><span style="color: rgb(127, 127, 127); font-size: 12px;"><img data-s="300,640" data-type="jpeg" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz/A1DicCH9Vl6MoypciaNOibiaxmVLk8eA6ibKL14uWjKsZwrWboQYKTfXqPicXycwL1icfia1pAG0VzlTX3MRR4FPV0ZtZA/0?wx_fmt=jpeg" data-ratio="1.0136054421768708" data-w="147" style="float: none;" /></span></strong></p>
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发表于 2020-10-21 13:12:37