【仁成医疗】国产医疗器械想要发展，还要靠什么？

admin · 发表于 2020-10-20 00:41:47

<p style="margin-top: 0px; margin-bottom: 0px; padding: 0px; list-style: none; border: 0px; line-height: 30px; font-size: 15px; color: rgb(85, 85, 85); font-family: Arial, 宋体, Helvetica, sans-serif; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">“近年来，国产医疗器械创新水平有所提升，但是我们还缺乏原始创新能力，这是制约国产医疗器械发展的最大瓶颈。”在1月31日由中华医学会心血管病学分会、人民政协报社联合主办的“国产医疗器械创新发展”沙龙上，全国政协委员、中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇表示，提高国产医疗器械创新水平需各方共同努力，尤其不能让医生成看客。国产医疗器械创新医生不能成看客霍勇介绍，2013年我国心脏介入手术量超过45万例，使用支架近70万个，其中超过3/4的市场已经被国产支架占据，但原创性的东西并不在我们手中。尽管我们可能会有一些局部或细节性的改进，比如我们在世界上最早生产出有可降解药物涂层的支架，但还没有一个真正的整体上原创的产品。<p style="margin-top: 0px; margin-bottom: 0px; padding: 0px; list-style: none; border: 0px; line-height: 30px; font-size: 15px; color: rgb(85, 85, 85); font-family: Arial, 宋体, Helvetica, sans-serif; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);"> 霍勇指出，医疗器械创新一定来源于医生。企业也可能有好的创意，但因为他不在临床，不可能全面细致地了解疾病诊疗需求，所以对器械的需求和存在的不足，不会像医生那样清楚。但是现在中国医生每天连病人都看不完，根本没时间搞创新，也缺少这种意识，更重要的是缺乏动力，比如如何保护知识产权，利益如何分配等等。“目前江苏省人民医院已经进行了有益探索，他们规定医生的创新成果归自己所有，所产生的效益80%都归自己。从国家层面也应该出台政策，鼓励临床医生参与医疗器械研发。” 国产进口医疗器械同质应同价 “我国医疗器械市场仍以进口产品为主，即使是质量上等、价格合理的国产医疗器械，进入国家公立医院的比例仍较低。”全国政协委员、北京大学口腔医院原院长俞光岩表示，这里有客观原因，比如某些国产医疗器械质量不过关或者稳定性不足，有的厂家或销售部门售后服务较差，用户满意度较低等等，当然也有人的原因，如患者和家属也常要求使用进口医疗器械，医务人员不积极主动使用国产产品等。<p style="margin-top: 0px; margin-bottom: 0px; padding: 0px; list-style: none; border: 0px; line-height: 30px; font-size: 15px; color: rgb(85, 85, 85); font-family: Arial, 宋体, Helvetica, sans-serif; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);"> “国家政策导向也存在一些问题，比如招标定价上国产进口同质不同价。”辽宁省政协委员、辽宁生物医学材料研发中心有限公司董事长董何彦举例说，目前国产心脏支架与进口心脏支架在技术水平上没有差别，但是在招标定价时，国产支架平均单价0.8万元，进口支架平均单价1.6万元，相差1倍；在骨科植入器械方面，这个差距可以达到2～3倍。另外，由于支架招标以历史最低价为定价基准，造成原始创新产品低于仿制产品。这种招标定价政策严重挫伤企业创新的积极性，长远来看，不利于我国医疗器械产业的健康发展。董何彦还表示，目前我国高新技术企业是按照17%和25%的税率缴纳增值税和所得税，税负较重。董何彦建议，国产支架和进口支架同质同价，平等竞争。她还呼吁国家出台一个最高限价，在此价格线下给企业适当的议价权；比照生物制品企业4%的税率向国产支架企业征税，减轻企业税负。<p style="margin-top: 0px; margin-bottom: 0px; padding: 0px; list-style: none; border: 0px; line-height: 30px; font-size: 15px; color: rgb(85, 85, 85); font-family: Arial, 宋体, Helvetica, sans-serif; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);"> 俞光岩建议，学习日本和韩国经验，出台有力政策促进本国医疗器械产业发展，设立国产医疗器械研发的科研基金，大力支持相关企业的产品研发；加强企业与医学研究人员的科研合作，以适应医疗器械产品发展的需要。相关企业应具有强烈的质量意识，努力采用先进国家的标准制作产品，确保进入市场的产品质量。同时，也应通过医保政策调节和媒体宣传等方式，强化医务人员、医疗机构相关管理人员、患者和家属对于发展民族医药工业的意识，提高使用国产医疗器械的自觉性。医疗器械评审和监管人才队伍亟待扩大随着我国政府加大投入、促进医疗器械产业迅猛发展，我国的产品种类不断丰富、技术含量逐步提高，对医疗器械监管工作提出了新的挑战。<p style="margin-top: 0px; margin-bottom: 0px; padding: 0px; list-style: none; border: 0px; line-height: 30px; font-size: 15px; color: rgb(85, 85, 85); font-family: Arial, 宋体, Helvetica, sans-serif; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);"> 全国政协委员、中国医学科学院信息研究所副所长池慧表示，目前我国医疗器械监管人才队伍严重不足。2012年底，全国共有医疗器械生产企业15348家，经营企业185575家，而全国共有医疗器械生产监管人员2459人，专职人员966人，经营监管人员3683人，专职人员1158人，即每个专职生产/经营监管人员要承担27家生产企业/160家经营企业的监管任务。另外，注册审评人员力量不足也是制约国产医疗器械发展的一大瓶颈。据了解，目前全国负责医疗器械注册的工作人员仅103人，各省局和国家食品药品监管总局医疗器械技术审评人员约有200人，其中，国家总局医疗器械技术审评中心技术审评人员仅60人，距有效完成承担基本任务的需求相距甚远。池慧建议，加大政府支持力度，增加各级医疗器械监管部门机构人才队伍和能力建设，增加编制，扩充行政监管人员队伍。 <p style="margin-top: 0px; margin-bottom: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: normal; color: rgb(62, 62, 62); line-height: 24px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; font-size: 12px; background-color: rgb(249, 249, 249); box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">广州市设备维修有限公司 <p style="margin-top: 0px; margin-bottom: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); line-height: 24px; background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: Arial, Verdana, sans-serif; font-size: 12px; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;"> <p style="margin-top: 0px; margin-bottom: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); line-height: 24px; background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: Arial, Verdana, sans-serif; font-size: 12px; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">地址：广州市天河区银利街银利茶叶博览中心E栋4楼E4030室 邮编：510507<p style="margin-top: 0px; margin-bottom: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); line-height: 24px; background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: Arial, Verdana, sans-serif; font-size: 12px; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">电话：(+86)020-8722 8723 8764 5360 8764 2943 传真：020-8722 8623<p style="margin-top: 0px; margin-bottom: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); line-height: 24px; background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: Arial, Verdana, sans-serif; font-size: 12px; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">全国统一免费服务热线：400-020-6788<p style="margin-top: 0px; margin-bottom: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); line-height: 24px; background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: Arial, Verdana, sans-serif; font-size: 12px; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">微信公众帐号：<p style="margin-top: 0px; margin-bottom: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); line-height: 24px; background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: Arial, Verdana, sans-serif; font-size: 12px; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;"> <p style="margin-top: 0px; margin-bottom: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); line-height: 24px; background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: Arial, Verdana, sans-serif; font-size: 12px; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;"><img src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz/dx3KibwtDhvfCZvZq5PcthnDKlnnq3AalhbichW77J3B70osicTickklZybNKUZqc44DZ0oaWaHm2p0TaA9478icwPg/0" data-ratio="1" data-w="120" width="auto" xhe_src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz/dx3KibwtDhvfCZvZq5PcthnDKlnnq3AalhbichW77J3B70osicTickklZybNKUZqc44DZ0oaWaHm2p0TaA9478icwPg/0?tp=webp&wxfrom=5" width="auto" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz/dx3KibwtDhvfCZvZq5PcthnDKlnnq3AalhbichW77J3B70osicTickklZybNKUZqc44DZ0oaWaHm2p0TaA9478icwPg/0?tp=webp&wxfrom=5" style="margin: 0px; padding: 0px; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; width: auto !important; visibility: visible !important;" /><p style="margin-top: 0px; margin-bottom: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); line-height: 24px; background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: Arial, Verdana, sans-serif; font-size: 12px; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">维修咨询：QQ: 712638 404<p style="margin-top: 0px; margin-bottom: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); line-height: 24px; background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: Arial, Verdana, sans-serif; font-size: 12px; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">设备咨询: QQ: 712638 405<p style="margin-top: 0px; margin-bottom: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); line-height: 24px; background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: Arial, Verdana, sans-serif; font-size: 12px; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">软件咨询：QQ: 712638 406<p style="margin-top: 0px; margin-bottom: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); line-height: 24px; background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: Arial, Verdana, sans-serif; font-size: 12px; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">配件咨询：QQ: 712638 407<p style="margin-top: 0px; margin-bottom: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); line-height: 24px; background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: Arial, Verdana, sans-serif; font-size: 12px; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">交流Q群：1106 11074<p style="margin-top: 0px; margin-bottom: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); line-height: 24px; background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: Arial, Verdana, sans-serif; font-size: 12px; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">网址：http://www.yiliaoshebeiweixiu.com<p style="margin-top: 0px; margin-bottom: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; min-height: 1em; white-space: pre-wrap; color: rgb(62, 62, 62); line-height: 24px; background-color: rgb(255, 255, 255); font-family: Arial, Verdana, sans-serif; font-size: 12px; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">电子邮箱：service@yiliaoshebeiweixiu.com

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