10月1日起将实施实名制！医疗器械身份证下发

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                    <p style="white-space: normal;"><img class="rich_pages js_insertlocalimg" data-backh="253" data-backw="578" data-ratio="0.43859649122807015" data-s="300,640" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_gif/dx3KibwtDhvd30KriaSbvhoncZUg9ZbETjscR1rN5dSCfznIuBFJJWmiauFOFKJq6LKLDom0CYRBzWtBO9Qp0jHhw/640?wx_fmt=gif" data-type="gif" data-w="798" style="text-align: center;width: 100%;height: auto;"  /><br  /></p><section style="text-indent: 2em;"><span style="font-size: 15px;">据悉，在经过一系列试运行后，从2020年10月1日起，新上市的一批医疗器械都必须赋上UDI码，拥有属于自己的“身 份证”。<br  /></span></section><p style="text-align: center;margin-bottom: 10px;margin-top: 10px;"><img class="rich_pages js_insertlocalimg" data-backh="367" data-backw="550" data-ratio="0.6672727272727272" data-s="300,640" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/dx3KibwtDhvcNPMu5FNlpJG4q7qicHUibkpoarVR4GPprjibTJ8WHoUnvOicuiaH9piboNepppSxtVdpMe6LmW57O6LJQ/640?wx_fmt=jpeg" data-type="jpeg" data-w="550" style="width: 100%;height: auto;"  /></p><p style="margin-top: 10px;margin-bottom: 10px;text-indent: 2em;"><span style="font-size: 15px;">医疗器械“身 份证”类似于商品的条码，它由两部分构成，前部分是企业的基本信息，包括包装信息等，后面部分主要是企业生产的动态信息，该码可以实现全流程的管理，甚至可以关联到医院的电子病历。<br style="font-family: &quotingFang SC&quot;, Helvetica, &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif;font-size: 12px;text-align: start;white-space: normal;background-color: rgb(255, 255, 255);"  />&nbsp;<br style="font-family: &quotingFang SC&quot;, Helvetica, &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif;font-size: 12px;text-align: start;white-space: normal;background-color: rgb(255, 255, 255);"  />　　据悉，UDI是英文Unique DeviceIdentification的缩写，素有医疗器械“身 份证”之称，但是要注意，UDI重要的不仅仅是唯 一性，更重要的是串联性。一位业内专家曾表示，其实UDI就像一个身 份证，其他的HCBS、医保编码就像一堆银行卡号，他们都由UDI串联在一起，所以在设计UDI编码时，也要和其他编码做对应。<br style="font-family: &quotingFang SC&quot;, Helvetica, &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif;font-size: 12px;text-align: start;white-space: normal;background-color: rgb(255, 255, 255);"  /><img class="rich_pages js_insertlocalimg" data-backh="400" data-backw="578" data-croporisrc="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/dx3KibwtDhvcNPMu5FNlpJG4q7qicHUibkpQNxpEWNUBexyyhqv1DhCNmCylZeXoUcNdviaLg6h17Z1WmZDVvBYfsg/0?wx_fmt=png" data-cropx1="0" data-cropx2="1080" data-cropy1="0" data-cropy2="747.4048442906575" data-ratio="0.6916666666666667" data-s="300,640" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/dx3KibwtDhvcNPMu5FNlpJG4q7qicHUibkpkR1dg5AT7TTzyvCgNLsgqnmKiaFzIUE7zXCxlpibl2q03udBYDXHZsDQ/640?wx_fmt=jpeg" data-type="jpeg" data-w="1080" style="text-align: center;white-space: normal;width: 100%;height: auto;"  /><br style="font-family: &quotingFang SC&quot;, Helvetica, &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif;font-size: 12px;text-align: start;white-space: normal;background-color: rgb(255, 255, 255);"  />　　近年来，国家药品监管部门一直在积极推进UDI在我国医疗器械领域的应用，2019年6月27日，国家医保局公布了医保医用耗材的业务编码规则和方法。7月3日国家药监局发布《探索形成从源头生产到临床使用全链条联动医疗器械唯 一标识系统试点工作启动》，表示要建立医疗器械UDI系统。12月20日又发布了医疗器械行业标准《医疗器械唯 一标识基本要求》，提出该标准将于2020年1月1日起实施。<br  /></span></p><p style="text-align: center;margin-top: 10px;margin-bottom: 10px;"><img class="rich_pages js_insertlocalimg" data-backh="137" data-backw="578" data-ratio="0.2361111111111111" data-s="300,640" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/dx3KibwtDhvcNPMu5FNlpJG4q7qicHUibkpUAAuwrrnibPS2XrSoY34HtOrZ4NqJJA3ooJ6qlibZE2NekGYQDWsv7RA/640?wx_fmt=png" data-type="png" data-w="1080" style="width: 100%;height: auto;"  /></p><section style="text-indent: 0em;margin-top: 10px;margin-bottom: 10px;"><span style="font-size: 15px;">　　之所以，国家频频推进UDI在我国医疗器械领域的应用，主要是因为，为每个医疗器械赋予身&nbsp; 份证，实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手，对严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质量发展都将起到积极作用。尤其在我国医药产业高速发展的当下，我国医疗器械唯 一标识系统建设工作的确急需加速开展。<br style="font-family: &quotingFang SC&quot;, Helvetica, &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif;font-size: 12px;text-align: start;white-space: normal;background-color: rgb(255, 255, 255);"  />&nbsp;<br style="font-family: &quotingFang SC&quot;, Helvetica, &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif;font-size: 12px;text-align: start;white-space: normal;background-color: rgb(255, 255, 255);"  />　　目前，国内已基本建成唯 一标识系统框架，实现唯 一标识创建、赋码、数据上传下载和共享。在浙江省此次对UDI实施工作的推进下，未来全国普遍实施医疗器械唯 一标识系统或将加速到来。而在大环境影响下，也或将加快医疗器械全国范围带量采购的进程，同时推动DRGs点数法付费的实施。总的来说，改革从来不是单一方向的突破，随着医疗器械领域的不断革新下，必将为医改的持续推行夯实基础。</span><br  /></section><section style="white-space: normal;text-align: center;"><span style="font-size: 12px;background-color: rgb(255, 255, 255);font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &quot;Helvetica Neue&quot;, &quotingFang SC&quot;, &quot;Hiragino Sans GB&quot;, &quot;Microsoft YaHei UI&quot;, &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif;letter-spacing: 0.544px;widows: 1;">-end-</span><br  /></section><p style="font-variant-numeric: normal;font-variant-east-asian: normal;white-space: normal;max-width: 100%;min-height: 1em;font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &quot;Helvetica Neue&quot;, &quotingFang SC&quot;, &quot;Hiragino Sans GB&quot;, &quot;Microsoft YaHei UI&quot;, &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif;letter-spacing: 0.544px;widows: 1;font-size: 16px;text-align: center;background-color: rgb(255, 255, 255);box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;"><span style="max-width: 100%;font-size: 12px;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">部分图片来源于网络，如有侵权，请联系小编进行删除</span></p><p style="font-variant-numeric: normal;font-variant-east-asian: normal;white-space: normal;max-width: 100%;min-height: 1em;font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &quot;Helvetica Neue&quot;, &quotingFang SC&quot;, &quot;Hiragino Sans GB&quot;, &quot;Microsoft YaHei UI&quot;, &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif;letter-spacing: 0.544px;widows: 1;font-size: 16px;text-align: center;background-color: rgb(255, 255, 255);box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;"><span style="max-width: 100%;font-size: 12px;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">以上文章及作品皆为仁成所有，转载请注明出处</span></p><p style="font-variant-numeric: normal;font-variant-east-asian: normal;white-space: normal;max-width: 100%;min-height: 1em;font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &quot;Helvetica Neue&quot;, &quotingFang SC&quot;, &quot;Hiragino Sans GB&quot;, &quot;Microsoft YaHei UI&quot;, &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif;letter-spacing: 0.544px;widows: 1;font-size: 16px;text-align: center;background-color: rgb(255, 255, 255);box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;"><br  /></p><section data-role="outer" label="Powered by gulangu" style="font-variant-numeric: normal;font-variant-east-asian: normal;white-space: normal;max-width: 100%;font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &quot;Helvetica Neue&quot;, &quot;PingFang SC&quot;, &quot;Hiragino Sans GB&quot;, &quot;Microsoft YaHei UI&quot;, &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif;letter-spacing: 0.544px;widows: 1;font-size: 16px;background-color: rgb(255, 255, 255);box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;"><section data-tools="gulangu" data-id="92886" style="max-width: 100%;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;"><section style="padding: 10px;max-width: 100%;box-sizing: border-box;color: rgb(46, 164, 166);overflow-wrap: break-word !important;"><section style="max-width: 100%;display: flex;justify-content: center;align-items: center;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;"><section style="max-width: 100%;font-size: 12px;line-height: 1.6em;text-align: center;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">▼</section><section data-brushtype="text" style="padding-right: 10px;padding-left: 10px;max-width: 100%;box-sizing: border-box;line-height: 1.6em;letter-spacing: 1px;text-align: center;overflow-wrap: break-word !important;"><strong style="max-width: 100%;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">往期精彩回顾</strong></section><section style="max-width: 100%;font-size: 12px;line-height: 1.6em;text-align: center;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">▼</section></section></section></section></section><p style="white-space: normal;text-align: center;"><a target="_blank" href="http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5Nzk4MTg5Mw==&amp;mid=2654232621&amp;idx=1&amp;sn=39131b363631ef5d9e1c65e8101e873e&amp;chksm=bd117b878a66f2913ba785eca9d471d104d6113bbc5941161253beb12566b603cea80325727e&amp;scene=21#wechat_redirect" textvalue="你已选中了添加链接的内容" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="1"><span class="js_jump_icon h5_image_link" data-positionback="static" style="top: auto;left: auto;right: auto;bottom: auto;"><img class="rich_pages" data-backh="160" data-backw="578" data-ratio="0.2765625" data-s="300,640" 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