详细解析新的医疗器械注册证号，觉得好就收藏了吧！

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                    <p><span><strong><span>医疗器械注册</span></strong><strong><span>证号</span></strong><span>是医疗器械的“身份证”。熟悉<span>医疗器械注册</span>号的相关含义，对于辨别医疗器械是否合法具有重要意义。 对于个别非法厂商将医疗器械销售至非应用范围的非法行为，国家食品药品监督管理局及卫生执法部门将依法追究法律责任。</span></span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>为方便大众对<strong><span>医疗器械注册</span></strong>证号的识别，依据2014年《医疗器械注册管理办法（局令第4号）》规定，特做出以下解析：</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>4号令第十一章第76条规定：</span></p><p><span>医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。</span></p><p><span>注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。</span></p><p><span>其中：<br  /></span></p><p><span>　　×1为注册审批部门所在地的简称：</span></p><p><span>　　<strong>境内<span>第三类医疗器械</span>、进口第二类、<span>第三类医疗器械</span>为“国”字；</strong></span></p><p><strong><span>　　境内<span>第二类医疗器械</span>为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；</span></strong></p><p><span>　　×2为注册形式：</span></p><p><span>　　<strong>“准”字适用于<span>境内医疗器械</span>；</strong></span></p><p><strong><span>　　“进”字适用于<span>进口医疗器械</span>；</span></strong></p><p><strong><span>　　“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；</span></strong></p><p><span>　　××××3为首次注册年份；</span></p><p><span>　　×4为产品管理类别；</span></p><p><span>　　××5为产品分类编码；</span></p><p><span>　　××××6为首次注册流水号。</span></p><p><span>　　延续注册的，××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。</span></p><p><span>举例：戴维医疗新被批准的婴儿培养箱，其注册证号为：国食药监械（准）字2014第3541699号</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>其注册证号的含义如下：</span></p><p><span>1、“国食药监”代表该产品境内<strong><span>第三类医疗器械</span></strong>颁发主体为国家食品药品监督管理总局。注：进口二三类<strong><span>医疗器械产品</span></strong>同样适用。</span></p><p><span>2、“（准）字”代表<strong><span>境内医疗器械</span></strong>。</span></p><p><span>3、“2014”是该产品首次注册年份。</span></p><p><span>4、“第3541699号”中的“3”表示：该器械为三类医疗器械；</span></p><p><span>5、“第3541699号”中的“54”表示：该器械为：手术室、急救室、诊疗室设备及器具；（详见《国家食品药品监督管理局医疗器械分类目录》）。</span></p><p><span>6、“第3541699号”中的“1699”表示：该器械的注册流水号为1699。</span></p><p><span> </span></p><p><span><span> </span><span>附：《国家食品药品监督管理局医疗器械分类目录》（旧）</span></span></p><table cellspacing="0" cellpadding="0" width="670"><tbody><tr><td width="299" valign="top"><p><span>编码……器械类别</span></p></td><td width="24" valign="top"><br  /></td><td width="325" valign="top"><p><span>编码……器械类别</span></p></td></tr><tr><td width="299" valign="top"><p><span>01……基础外科手术器械……</span></p><p><span>02……显微外科手术器械</span></p><p><span>03……神经外科手术器械</span></p><p><span>04……眼科手术器械</span></p><p><span>05……耳鼻喉科手术器械</span></p><p><span>06……口腔科手术器械</span></p><p><span>07……胸腔心血管外科手术器械</span></p><p><span>08……腹部外科手术器械</span></p><p><span>09……泌尿肛肠外科手术器械</span></p><p><span>10……矫形外科（骨科）手术器械</span></p><p><span>12……妇产科用手术器械</span></p><p><span>13……计划生育手术器械</span></p><p><span>15……注射穿刺器械</span></p><p><span>16……烧伤(整形)科手术器械</span></p><p><span>20……普通诊察器械</span></p><p><span>21……医用电子仪器设备</span></p><p><span>22……医用光学器具、仪器及内窥镜设备</span></p><p><span>23……医用超声仪器及有关设备</span></p><p><span>24……医用激光仪器设备</span></p><p><span>25……医用高频仪器设备</span></p><p><span>26……物理治疗及康复设备</span></p></td><td width="24" valign="top"><br  /></td><td width="325" valign="top"><p><span>27……中医器械</span></p><p><span>28……医用磁共振设备</span></p><p><span>30……医用 X 射线设备</span></p><p><span>31……医用 X 射线附属设备及部件</span></p><p><span>32……医用高能射线设备</span></p><p><span>33……医用核素设备</span></p><p><span>34……医用射线防护用品、装置</span></p><p><span>40……临床检验分析仪器</span></p><p><span>41……医用化验和基础设备器具</span></p><p><span>45……体外循环及血液处理设备</span></p><p><span>46……植入材料和人工器官</span></p><p><span><strong><span>54</span></strong><span>……手术室、急救室、诊疗室设备及器具</span></span></p><p><span>55……口腔科设备及器具</span></p><p><span>56……病房护理设备及器具</span></p><p><span><span>57</span><span>……消毒和灭菌设备及器具</span></span></p><p><span>58……医用冷疗、低温、冷藏设备及器具</span></p><p><span>63……口腔科材料</span></p><p><span>64……医用卫生材料及敷料 4</span></p><p><span>65……医用缝合材料及粘合剂</span></p><p><span>66……医用高分子材料及制品</span></p><p><span>70……软 件</span></p><p><span><br  /></span></p></td></tr></tbody></table><p><span>感谢读完</span></p><p><strong><span><strong><span><strong><br  /></strong></span></strong></span></strong></p><p><strong><span><strong><span><strong>推荐文章</strong></span></strong></span></strong></p><p><span><strong><span>回复<span><strong><span><strong><span><strong><span><strong><span><strong><span>1</span></strong></span></strong></span></strong></span></strong></span></strong></span></span></strong></span><strong><span>阅读</span></strong><span>：</span><strong><span><strong><span><strong><span><strong><span>73届CMEF上的爆款的明星产品</span></strong></span></strong></span></strong></span></strong></p><p><span><strong>回复<strong><strong><span><strong><span><strong><span><strong><span><strong><span>2</span></strong></span></strong></span></strong></span></strong></span></strong></strong></strong></span><span><strong><span>阅读</span></strong></span>：<span><span></span><strong><span>为什么公立医院购买的大设备会那么贵</span></strong></span></p><p><span><strong>回复<strong><span><strong><span><strong><span><strong><span><strong><span>3</span></strong></span></strong></span></strong></span></strong></span></strong></strong></span><strong><span>阅读</span></strong>：<span><span></span><strong><span>对比Siemens、Philips、GE、Toshiba高端CT</span></strong></span></p><p>。。。。。。</p><p><span><strong><span>回复 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